OMNIC

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Omnic 0,4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu w powłoce filmowej

tamsulosina chlorohydryk
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, by przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Omnic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Omnic
3. Jak stosować Omnic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omnic
   Skład opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST OMNIC I DO CZEGO SŁUŻY

Czynna substancja w Omnic to tamsulozyna, lek działający selektywnie jako antagonist alfa1-adrenoreceptorów, która zmniejsza napięcie mięśni gładkich w prostaty i cewce moczowej. Ułatwia to przepływ moczu przez cewkę moczową, co sprzyja łatwiejszemu oddawaniu moczu. Ponadto zmniejsza uczucie naglącego pragnienia oddania moczu.
Omnic stosuje się u mężczyzn w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem prostaty (łagodne przerostowe powiększenie prostaty). Objawy te mogą obejmować trudności w oddawaniu moczu (osłabienie strumienia), kapanie, uczucie naglącego pragnienia oddania moczu oraz zwiększoną częstotliwość oddawania moczu zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

2. CO, CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM OMNIC

Nie przyjmuj Omnic

• jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na tamsulozynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku Omnic. Nadwrażliwość może objawiać się nagłym obrzękiem miękkich tkanek ciała (np. gardła lub języka), trudnościami w oddychaniu i/lub swędzeniem oraz wysypką skórną (angioświatka),
• jeśli ma ciężkie zaburzenia wątrobowe,
• jeśli doświadczał omdleń spowodowanych obniżeniem ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała (siadania lub wstawania).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku OMNIC

• ponieważ konieczne są regularne kontrole lekarskie w celu monitorowania stanu, dla którego jest leczony.
• ponieważ rzadko, podczas stosowania Omnic, jak również innych leków tej samej grupy, może dojść do omdlenia. W przypadku pierwszych objawów zawrotów głowy lub osłabienia należy usiąść lub położyć się, aż objawy miną.
• jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek.
• jeśli ma zaplanowaną operację oka z powodu zaćmy (zakrzepienia soczewki) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskra). Powiadom okulistę, jeśli wcześniej przyjmował, aktualnie przyjmuje lub planuje przyjmować Omnic. Specjalista może wówczas podjąć odpowiednie środki ostrożności dotyczące leku oraz techniki operacyjnej. Zapytaj lekarza, czy należy odroczyć lub tymczasowo przerwać leczenie tym lekiem przed operacją oka z powodu zaćmy (zakrzepienia soczewki) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskra).

Dzieci i młodzież
Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie jest on skuteczny w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Omnic
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Stosowanie Omnic łącznie z innymi lekami z tej samej klasy (antagonistami receptorów α-adrenergicznych) może spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli równocześnie stosuje leki, które mogą zmniejszać wydalanie Omnic z organizmu (np. ketokonazol, erytromycyna).
Omnic i jedzenie oraz napoje
Można przyjmować Omnic zarówno podczas, jak i poza posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zastosowanie leku OMNIC nie jest wskazane u kobiet.
U mężczyzn zgłaszano zaburzenia ejakulacji (nieprawidłowa ejakulacja). Oznacza to, że nasienie nie wydobywa się z ciała przez cewkę moczową, lecz wpada do pęcherza moczowego (ejakulacja retrograda) lub że objętość ejakulatu jest zmniejszona lub brak ejakulatu (brak ejakulacji). Zdarzenie to jest nieszkodliwe.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, że Omnic wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i urządzeń. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy; w takim przypadku nie należy wykonywać czynności wymagających skupienia uwagi.

3. JAK STOSOWAĆ OMNIC

Zawsze stosuj Omnic zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tablet dziennie. Omnic można przyjmować niezależnie od posiłku, najlepiej o tej samej porze dnia.
Tabletkę należy połknąć całą, nie krusząc ani nie żując.
Omnic to tabletka specjalnie opracowana tak, aby stopniowo uwalniać substancję czynną po przyjęciu doustnym. Możliwe, że zaobserwujesz resztki tabletki w stolcu. Ponieważ substancja czynna została już uwolniona, nie ma ryzyka zmniejszenia skuteczności tabletki.
Zwykle Omnic przepisuje się na dłuższy czas. Efekty działania na pęcherz moczowy i mikcje utrzymują się po długotrwałym leczeniu Omnic.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Omnic
Przyjęcie zbyt dużej dawki Omnic może spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi i zwiększenie częstości akcji serca, towarzyszące uczuciu osłabienia.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę Omnic, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Omnic
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Omnic, możesz to zrobić później w tym samym dniu.
Jeśli pominięto jeden dzień, kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze dnia.
Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Omnic
Jeśli leczenie Omnic zostanie przerwane przedwcześnie, objawy mogą ponownie się pojawić. Dlatego kontynuuj przyjmowanie Omnic przez cały okres zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy już ustąpiły. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że leczenie powinno zostać przerwane.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Omnic może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób) :

• zawroty głowy, szczególnie podczas siadania lub wstawania
• zaburzenia ejakulacji. Ten objaw oznacza, że plemniki nie wypływają na zewnątrz przez cewkę moczową, lecz wchodzą do pęcherza moczowego (ejakulacja retrograda) lub że objętość nasienia jest zmniejszona lub brak nasienia (brak ejakulacji). Zjawisko to jest nieszkodliwe

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób) :

• ból głowy, kołatanie serca (serce bije szybciej niż normalnie i objaw ten jest odczuwalny), obniżenie ciśnienia krwi, np. podczas szybkiego wstawania ze stanu leżącego lub siedzącego, często towarzyszą mu zawroty głowy, zatkany lub cieknący nos (rzężawica), biegunka, nudności i wymioty, zaparcia, osłabienie (astenia), wysypka skórna, świąd i pokrzywka

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób) :

• omdlenia oraz przypadki nagłego, lokalizowanego obrzęku miękkich tkanek ciała (np. gardła i języka), trudności z oddychaniem i/lub świąd i wysypka (rash), jak często w przypadku reakcji alergicznej (angioedema)
  Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) :
• priapizm (nieprzyjemna, bolesna i przedłużająca się erekcja, wymagająca natychmiastowego leczenia medycznego)
• wysypka skórna, stan zapalny, pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nozdrzy lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zamazane widzenie
ograniczenie wzroku
krwawienie z nosa (epistaksja)
ciężkie wysypki skórne (erythema multiforme, dermatitis exfoliativa)
nieregularny rytm serca (fibrillatio atrii, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu (dyspnea)
jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu oka z powodu zaćmy (katarakty) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskra) i aktualnie przyjmuje lub niedawno przyjmował Omnic, źrenica może słabo się rozszerzać, a tęczówka (kolorowa część oka) może stać się wiotka podczas zabiegu
suchość ust

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ OMNIC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na blisterze i tece po oznaczeniu „Wazh” (miesiąc i rok). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Omnic
Substancją czynną jest chlorowodorek tamsulozyny 0,4 mg.
Substancjami pomocniczymi są: w jądrze tabletki: makrogol 7 000 000, makrogol 8 000, stearynian magnezu (E470b), butylohydroksytoluen (E321), bezwodny krzemionka koloidalna (E551); w powłoce tabletki: hydroksypropylometyloceluloza (E464) i barwnik tlenek żelaza żółty (E172).
Opis wyglądu leku Omnic i zawartości opakowania
Tabletki Omnic są okrągłe, żółte, powlekane powłoką filmową, oznaczone kodem „04”.
Tabletki Omnic są pakowane do blisterów aluminiowych, zawartych w pudełku tekturowym z wydrukowaną nazwą: Omnic 0,4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane powłoką filmową.
Opakowania zawierają 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Astellas Pharma S.p.A.
Viale Don Luigi Sturzo, 43
20154 Mediolan (MI)
Włochy
Producent
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Holandia
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu:

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Omnic 0,4 mg twarde kapsuły o modyfikowanym uwalnianiu

chlorowodorek tamsulozyny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych skutków nasili się lub pojawią się nowe nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Omnic i do czego służy
2. Przed zastosowaniem Omnic
3. Jak stosować Omnic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omnic
6. Inne informacje

1. CO TO JEST OMNIC I DO CZEGO SŁUŻY

Substancją czynną Omnic jest tamsulozyna, lek działający selektywnie jako antagonist receptorów adrenergicznych α₁/α₁, który zmniejsza napięcie mięśniowe w gruczole krokowym i cewce moczowej. Ułatwia to przepływ moczu przez cewkę moczową, ułatwiając mikcje. Ponadto zmniejsza on odczucie naglącego pragnienia oddania moczu.
Omnic stosuje się u mężczyzn w leczeniu objawów związanych z dolnymi drogami moczowymi, spowodowanych powiększeniem prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty). Objawy te mogą obejmować trudności w oddawaniu moczu (osłabienie strumienia), kapanie, parcie na mocz oraz zwiększoną częstotliwość mikcji zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

2. PRIMA UŻYWANIA OMNIC

Nie używaj Omnic

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na tamsulozyn lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Omnic. Nadwrażliwość może objawiać się nagłym, lokalnym obrzękiem miękkich tkanek organizmu (np. gardła lub języka), trudnościami w oddychaniu i/lub swędzeniem i wysypką skórną (angioedem),
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby,
• jeśli doświadczasz omdleń spowodowanych obniżeniem ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała (np. podnoszenia się z leżącego lub siadania z pozycji leżącej).

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Omnic

• Konieczne są regularne wizyty kontrolne u lekarza w celu monitorowania stanu, dla którego jesteś leczony.
• Rzadko, podczas stosowania Omnic, może dojść do omdleń, tak jak przy innych lekach tej samej grupy. W przypadku pierwszych objawów zawrotów głowy lub osłabienia należy usiąść lub położyć się aż do ustąpienia objawów.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek, powinieneś poinformować o tym lekarza.
• Jeśli jesteś przepisany lub czekasz na operację oka z powodu zaćmy (zakrzepienie soczewki) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskra), powinieneś poinformować okulistę, czy wcześniej przyjmowałeś, przyjmujesz lub planujesz przyjmować Omnic. Specjalista może wówczas podjąć odpowiednie środki ostrożności dotyczące leku oraz wybranej techniki operacyjnej. Zapytaj lekarza, czy należy odłożyć lub tymczasowo wstrzymać leczenie tym lekiem przed operacją oka z powodu zaćmy lub jaskry.

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie jest on skuteczny w tej grupie wiekowej.
Stosowanie Omnic z innymi lekami
Stosowanie Omnic w połączeniu z innymi lekami z tej samej grupy (antagonistami receptorów α-adrenergicznych) może spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki, które mogą zmniejszać wydalanie Omnic z organizmu (np. ketokonazol, erytromycyna). Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Stosowanie Omnic z posiłkami i napojami
Omnic należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Stosowanie OMNIC nie jest wskazane u kobiet.
U mężczyzn opisywano zaburzenia ejakulacji (anomalne wytryskiwanie nasienia). Oznacza to, że nasienie nie wydostaje się z ciała przez cewkę moczową, lecz wpada do pęcherza moczowego (ejakulacja wsteczna) lub że objętość nasienia jest zmniejszona lub brak ejakulacji (brak wytrysku). Zjawisko to jest nieszkodliwe.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie wykazano, by Omnic wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn i urządzeń. Należy jednak mieć na uwadze możliwość wystąpienia zawrotów głowy; w takim przypadku nie należy podejmować czynności wymagających skupienia uwagi.

3. SPOSÓB STOSOWANIA OMNIC

Zawsze przyjmuj lek Omnic dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Standardowa dawka to 1 kapsułka dziennie, którą należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia, każdego dnia.
Kapsułkę należy połknąć całą, nie rozgniatając ani nie żując jej.
Zwykle lek Omnic przepisuje się na dłuższy okres czasu. Działanie na pęcherz moczowy i na proces oddawania moczu utrzymuje się po długotrwałym leczeniu lekiem Omnic.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Omnic
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Omnic może spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi oraz zwiększenie częstości akcji serca, towarzyszące uczuciu osłabienia.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę Omnic, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
Jeśli zapomnisz przyjąć Omnic
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Omnic, możesz zrobić to później tego samego dnia. Jeśli pominięty został jeden dzień, kontynuuj przyjmowanie kapsułki w ustalonym czasie następnego dnia. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Omnic
Jeśli leczenie lekiem Omnic zostanie przerwane przedwcześnie, objawy początkowe mogą powrócić. Dlatego kontynuuj przyjmowanie leku Omnic przez cały okres zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy już ustąpiły. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że leczenie powinno zostać przerwane.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Omnic może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania częste (mniej niż 1 przypadek na 10, więcej niż 1 przypadek na 100 (1-10%)):
zawroty głowy, szczególnie podczas siadania lub wstawania.
Nieprawidłowa ejakulacja (zaburzenia ejakulacji). Objaw ten oznacza, że płyn nasenny nie wydostaje się na zewnątrz ciała przez cewkę, lecz wpada do pęcherza moczowego (ejakulacja retrograda) lub że objętość płynu nasennego jest zmniejszona lub jej brak (brak ejakulacji). Zjawisko to jest nieszkodliwe.
Działania nieczęste (więcej niż 1 przypadek na 1000, mniej niż 1 przypadek na 100 (0,1-1%)):
ból głowy, kołatanie serca (serce bije szybciej niż normalnie i jest to odczuwalne), obniżenie ciśnienia krwi, np. podczas szybkiego wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego, często towarzyszące zawrotom głowy, zatkany lub cieknący nos (rzinita), biegunka, nudności i wymioty, zaparcia, osłabienie (astenia), zaczerwienienie skóry (osypka), swędzenie i pokrzywka.
Działania rzadkie (więcej niż 1 przypadek na 10 000, mniej niż 1 przypadek na 1000 (0,01-0,1%)):
obrzęki i przypadki nagłego, lokalizowanego obrzęku miękkich tkanek ciała (np. gardła i języka), duszność z lub bez swędzenia i zaczerwienienia skóry (osypki), jak często w przypadku reakcji alergicznego typu (angioobrzęk).
Działania bardzo rzadkie (mniej niż 1 przypadek na 10 000 (<0,01%)):
priapizm (nieprzyjemna, bolesna i przedłużająca się erekcja wymagająca natychmiastowego leczenia medycznego).
Występowanie osypki, stan zapalny, pęcherzy na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona).
Działania o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zamazane widzenie
osłabienie wzroku
krwawienie z nosa (epistaksja)
ciężkie wypryski skórne (zespół wielopostaciowy, wyprysk łuszczący)
nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków, arytmię, tachykardię), trudności w oddychaniu (dyspneę).
jeśli ma być poddany operacji oka z powodu zaćmy (katarakty) lub podwyższonego ciśnienia w oku (jaskry) i aktualnie przyjmuje lub niedawno przyjmował Omnic, źrenica może słabo się rozszerzać, a tęczówka (kolorowa część oka) może stać się wiotka podczas zabiegu.
suchość w ustach.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakichkolwiek innych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również te nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ OMNIC

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Umieść Omnic poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie należy stosować Omnic po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu blisterowym i tece po oznaczeniu „Waz.” (miesiąc i rok). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Skład Omnic
Substancją czynną jest tamsulozyna hydrochloride.
Substancjami pomocniczymi są: zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa (E460); kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1); polisorbat 80 (E433); laurylosiarczan sodu; triacetyna (E1518); stearynian wapnia (E470a); talk (E553b). Opowijka kapsułki: żelatyna twarda; indygokarmin (E132); dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172). Farba do druku: żywica lakowa (E904), glikol propylenowy (E1520), tlenek żelaza czarny (E172).
Wygląd zewnętrzny Omnic i zawartość opakowania
Kapsułki Omnic są koloru pomarańczowego/oliwkowego, oznaczone kodami „0,4”, „701” oraz logo.
Kapsułki Omnic są pakowane w blisterach polipropylenowo-aluminiowych, umieszczonych w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 kapsułek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel
Astellas Pharma S.p.A.
Viale Don Luigi Sturzo, 43
20154 Mediolan (MI)
Włochy
Producent
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Holandia
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu: