Omeprazol Zentiva Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

OMEPRAZOL ZENTIVA ITALIA

10 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu
20 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu
Lek równorzędny
Przed przyjmowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz punkt 4).
Zawartość ulotki:

1. Co to jest Omeprazol Zentiva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazol Zentiva Italia
3. Jak przyjmować Omeprazol Zentiva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazol Zentiva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo Zentiva Italia i do czego służy

Nazwa tego leku to Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg, 20 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu (zwane w niniejszym ulotce Omeprazolo Zentiva Italia).

Omeprazolo Zentiva Italia zawiera jako substancję czynną omeprazol. Lek ten należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.

Omeprazolo Zentiva Italia stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku (MRGE). Choroba ta występuje, gdy kwas przechodzi z żołądka do przełyku (przewodu łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę.
• Owrzodzenie w górnej części jelita (owrzodzenie dwunastnicy) lub żołądka (owrzodzenie żołądka).
• Owrzodzenia powikłane infekcją bakterii zwanej „ Helicobacter pylori ”. Jeśli występuje taka choroba, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (Niesterydowymi Lekami Przeciwbólowymi). Omeprazolo Zentiva Italia może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń podczas przyjmowania NLPZ.
• Nadmierną produkcję kwasu żołądkowego spowodowaną przerostem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze > 10 kg

• Choroba refluksowa przełyku (MRGE). Choroba ta występuje, gdy kwas przechodzi z żołądka do przełyku (przewodu łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. U dzieci objawy związane z tym stanem mogą obejmować cofanie się zawartości żołądka do ust (refluks), uczucie niedoboru samopoczucia (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Owrzodzenia powikłane infekcją bakterii zwanej „ Helicobacter pylori ”. Jeśli u dziecka występuje taka choroba, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo Zentiva Italia

Nie przyjmuj Omeprazolo Zentiva Italia

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol). Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj Omeprazolo Zentiva Italia, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych stanów.
Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo
Zentiva Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo Zentiva Italia.
Omeprazolo Zentiva Italia może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli masz którykolwiek
z poniższych stanów przed zażyciem Omeprazolo Zentiva Italia lub pojawią się one podczas
leczenia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Masz nadmierną utratę masy ciała bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Odczuwasz bóle żołądka lub masz problemy z trawieniem.
• Zaczynasz wymiotować pokarm lub krew.
• Oddajesz czarne stolce (stolce przypominające krew).
• Doświadczasz ciężkiej lub trwającej biegunki, ponieważ Omeprazolo Zentiva Italia wiązano z nieznacznym wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.
• Masz poważne problemy z wątrobą.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolo Zentiva Italia, który zmniejsza kwasowość żołądka.

Poinformuj lekarza przed zażyciem tego leku, jeśli masz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazolo Zentiva Italia. Pamiętaj, aby poinformować również o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Zentiva Italia przez długi czas (ponad 1 rok), lekarz będzie Cię prawdopodobnie regularnie kontrolował. Będziesz musiał informować lekarza o każdym nowym i nietypowym objawie oraz okoliczności za każdym razem, gdy się pojawią.
Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Zentiva Italia przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i przyspieszeniem akcji serca. Jeśli odczujesz którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnym monitorowaniu poziomu magnezu we krwi.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak Omeprazolo Zentiva Italia, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Omeprazolo Zentiva Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Dzieje się tak, ponieważ Omeprazolo Zentiva Italia może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolo Zentiva Italia.
Nie przyjmuj Omeprazolo Zentiva Italia, jeśli przyjmujesz leki zawierające nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji).
• Digoxyna (stosowana w leczeniu chorób serca).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
• Fenytyna (stosowana w leczeniu epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał kontrolować Twój stan podczas rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania omeprazolu.
• Leki stosowane do rozcieńczania krwi, takie jak warfaryna lub inne blokery witaminy K. Lekarz będzie musiał kontrolować Twój stan podczas rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania omeprazolu.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Takrolimus (stosowany po przeszczepach narządów).
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chodu kraczastego).
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu skrzeplinom krwi (trombom)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Omeprazolo Zentiva Italia.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z omeprazolem
w celu leczenia wrzodu spowodowanego zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby
lekarz wiedział, jakie inne leki przyjmujesz.
Omeprazolo Zentiva Italia z pokarmem i napojami
Możesz przyjmować kapsułki z jedzeniem lub na pusty żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią,
zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Omeprazol jest wydzielany z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że przyjmowany w dawkach terapeutycznych wpłynie na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo Zentiva Italia podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Prawdopodobnie Omeprazolo Zentiva Italia nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z narzędzi lub maszyn. Mogą wystąpić niepożądane objawy, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Omeprazolo Zentiva Italia zawiera bezwodny laktozę i sacharozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji jakiegoś cukru, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazolo Zentiva Italia

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od Twojego stanu zdrowia i wieku.
Zalecane dawki podano poniżej.

Dorośli:

W celu leczenia objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w żołądku i kwaśne odbijanie:

• Jeśli lekarz stwierdził, że Twój przewód pokarmowy (przełyk) został lekko uszkodzony, zalecana dawka wynosi 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zalecić dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli przełyk się zagoił, zalecana dawka wynosi 10 mg raz dziennie.
• Jeśli przełyk nie został uszkodzony, zalecana dawka wynosi 10 mg raz dziennie.

W celu leczenia wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony, lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 2 tygodnie.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.

W celu leczenia wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 8 tygodni.

W celu zapobiegania nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz dziennie.

W celu leczenia wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych NSAID (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi):

• Zalecana dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.

W celu zapobiegania wrzodom żołądka i dwunastnicy u osób przyjmujących NSAID:

• Zalecana dawka to 20 mg raz dziennie.

W celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobiegania ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg omeprazolu dwa razy dziennie przez 1 tydzień.
• Lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

W celu leczenia nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego spowodowanego przerostem trzustki
(zespołem Zollingera–Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Dzieci:

W celu leczenia objawów GERD, takich jak palenie w żołądku i kwaśne odbijanie:

• Dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować omeprazol. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała – odpowiednią dawkę ustali lekarz.

W celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobiegania ich nawrotom:

• Dzieci powyżej 4 roku życia mogą przyjmować omeprazol. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała – odpowiednią dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania leku

• Kapsułki zaleca się przyjmować rano.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połykać całe, popijając pół szklanki wody. Nie należy ich żuć ani kruszyć. Kapsułki zawierają granulki z otoczką ochronną, która zapobiega inaktywacji leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i połknij jej zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (nie gazowaną), do soku owocowego o kwaśnym odczynie (np. soku jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do musu jabłkowego.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna). Należy wypić ją natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, dokładnie przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie wolno ich żuć ani kruszyć.

Usuwanie zabezpieczenia przed dziećmi z butelki HDPE z zamkiem chronionym przed dziećmi *
Butelkę plastikową z zabezpieczeniem przed dziećmi należy otworzyć w następujący sposób:

• Naciśnij plastikowy korek śrubowy w dół (1), jednocześnie odkręcając go zgodnie z ruchem wskazówek zegara (2).
• Zdejmij korek.

* Tylko dla butelki HDPE z następującym symbolem na korku

Co zrobić, jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo Zentiva Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo Zentiva Italia niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazolo Zentiva Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę omeprazolu, zrób to, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomij zapomnianą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej kapsułki.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Jeśli wystąpią u Pana/Pani następujące rzadkie, ale poważne działania niepożądane, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Omeprazolo Zentiva Italia i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Nagły świst w oddechu, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
• Rumień skóry z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry. Mogą również wystąpić ciężkie pęcherze i krwawienia warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Te objawy mogą być oznakami zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy epidermalnej.
• Żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątrobowych.

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu w jelitach), łagodne polipy żołądka.
• Uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).

Nieczęste (może dotyczyć 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie ukłucia lub ukłuwania szpilkami, senność.
• Uczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Zmiany w wynikach badań krwi oceniających funkcję wątroby.
• Rumień skóry, silne wysypki (naprawdę) i swędząca skóra.
• Ogólne uczucie niedoboru i osłabienia.
• Złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Rzadkie (może dotyczyć 1 osoby na 1 000)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, pojawianie się siniaków lub łatwość zakażeń.
• Reakcje alergiczne, czasem nawet ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, świst w oddechu.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, stan niedoboru (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe uczucie duszności lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Suchość w jamie ustnej.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zapalenie jelit (powodujące biegunkę).
• Zakażenie zwane „grzybicą”, które może dotknąć jelita i jest spowodowane grzybem.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, które mogą powodować żółtaczkę skóry, ciemny mocz i zmęczenie.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na promieniowanie słoneczne.
• Bóle stawów (artrologia) lub bóle mięśni (miologia).
• Ciężkie problemy nerkowe (interstycjalna nefryt).
• Zwiększone pocenie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie krwinek, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Zachowanie agresywne.
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki, pęcherzy lub złuszczania się skóry. Może to towarzyszyć wysokiej gorączce i bólom stawów (rumień wieloformny, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).
• Osłabienie mięśni.
• Ginekomastia u mężczyzn.

Omeprazolo Zentiva Italia może rzadko wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka towarzysząca ciężkiemu pogorszeniu ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, języka lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć za pomocą badań krwi brak białych krwinek (agranulocytozę). W takim przypadku ważne jest, aby podać informacje o przyjmowanym leku.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niski poziom magnezu we krwi (hipomagnezemia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Rumień, możliwe bóle stawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 Jak przechowywać Omeprazolo Zentiva Italia
Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu pod napisem „Wazne do”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Po pierwszym otwarciu butelki produkt może być przechowywany w temperaturze 25°C przez maksymalnie 3 miesiące.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. To pomoże chronić środowisko.
6 Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Omeprazolo Zentiva Italia
Każda kapsułka omeprazolu zawiera 10 mg lub 20 mg omeprazolu (substancja czynna).
Inne składniki to:
Granulki: kulki cukrowe (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą), laktoza bezwodna, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, laurylosiarczan sodu, fosforan sodu dwuwodorotlenowy dwunastowodny, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) dyspersja 30%, makrogol 6000, talk.
Pusta kapsuła żelatynowa zawiera:
Ciało: tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna.
Kapsel: tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), żelatyna.
Opis wyglądu Omeprazolo Zentiva Italia i zawartości opakowania
Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg to twarde kapsułki gastrorezystentne, rozmiar nr 4 (około 14,3 mm długości), z ciałem jasnobrązowym i kapslem pomarańczowym. Kapsułka zawiera kuliste granulki białawe, lekko zmierzające do brązowo-żółtawego.
Omeprazolo Zentiva Italia 20 mg to twarde kapsułki gastrorezystentne, rozmiar nr 3 (około 15,9 mm długości), z ciałem jasnobrązowym i kapslem czerwonym. Kapsułka zawiera kuliste granulki białawe, lekko zmierzające do brązowo-żółtawego.
Rodzaj opakowania
Butelka szklana brunatna z białym korkiem z tworzywa HDPE wyposażona w środek osuszający
lub
butelka z białego HDPE z białym plastikowym korkiem z tworzywa sztucznego wyposażona w środek osuszający, zabezpieczenie przed dziećmi i pierścień gwarantujący integralność oryginalnego opakowania
lub
butelka z białego HDPE z białym plastikowym korkiem z tworzywa sztucznego wyposażona w środek osuszający i pierścień gwarantujący integralność oryginalnego opakowania
lub
blister Al-oPA/Al/HDPE/PE + środek osuszający/HDPE w pudełku z tektury
lub blister oPA/Al/PVC/Al w pudełku z tektury.
Opakowania zawierające: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio, 37/b, 20158 Milano
Producent
S.C. ZENTIVA S. A.
B-dul. Theodor Pallady nr. 50 sector 3, Bucuresti, kod 032266
Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach Strefy Gospodarczej Europejskiej pod następującymi nazwami: