Omeprazol SUN

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Omeprazolum Sun 10 mg, twarde kapsułki gastrorezystentne, 20 mg, twarde kapsułki gastrorezystentne

Lek równoważny
omeprazolum
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym również nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Omeprazolum Sun i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolum Sun
3. Jak stosować Omeprazolum Sun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazolum Sun
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo Sun i do czego jest stosowany

Omeprazolo Sun zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Omeprazolo Sun stosuje się w leczeniu następujących stanów:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (owrzodzenie dwunastnicy) lub żołądka (owrzodzenie żołądka).
• Owrzodzenia związane z infekcją bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. W przypadku tej choroby lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazolo Sun może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń u pacjentów przyjmujących NLPZ.
• Nadmierna produkcja kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku. U dzieci objawy te obejmują również cofanie się treści żołądka do jamy ustnej (rzucanie pokarmem), mdłości (wymioty) oraz słabe przyrosty masy ciała.

Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież

• Owrzodzenia związane z infekcją bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. W przypadku tej choroby lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Omeprazolu Sun

Nie przyjmuj Omeprazolu Sun:

• Jeśli jest uczulony na omeprazol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj Omeprazolu Sun, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu Sun.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu Sun:

• Jeśli konieczne jest wykonanie określonego badania krwi (chromogranina A).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś(aś) reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolu Sun, obniżającym kwasowość żołądka. Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Omeprazolem Sun. Pamiętaj również o poinformowaniu lekarza o innych możliwych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.

Omeprazol Sun może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem lub w trakcie przyjmowania Omeprazolu Sun pojawią się u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Tracisz wagę bez wyraźnego powodu i masz trudności z połykaniem.
• Masz ból żołądka lub wzdęcia.
• Zaczynasz wymiotować pokarm lub krew.
• Twoje stolce są ciemne (obecność krwi w stolcu).
• Masz ciężki lub trwający biegunkę, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki infekcyjnej.
• Masz poważne problemy z wątrobą.

Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazol Sun, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Omeprazol Sun przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne badania kontrolne. Poinformuj lekarza o pojawieniu się nowych lub nietypowych objawów i okoliczności.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub o wadze ciała poniżej 10 kg.
Inne leki i Omeprazol Sun
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki. Jest to ważne, ponieważ Omeprazol Sun może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą z kolei wpływać na działanie Omeprazolu Sun.
Nie przyjmuj Omeprazolu Sun, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji)
• Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolem Sun
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolem Sun.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Takrolimus (stosowany po przeszczepach narządów)
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)
• Cylostazol (stosowany w leczeniu chorych na przewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych)
• Sakuinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom))
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów). Jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Omeprazolem Sun.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylinę i klaritromycynę w połączeniu z Omeprazolem Sun w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował(a) lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.
Omeprazol Sun z pokarmem i napojami
Lek należy przyjmować w miarę możliwości na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol Sun w tym okresie.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale przy zastosowaniu dawek terapeutycznych nieprawdopodobne jest, aby wpływał na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol Sun podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Omeprazol Sun nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z narzędzi lub maszyn. Mogą jednak wystąpić niepożądane działania, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś(aś) kierować pojazdami ani korzystać z maszyn.
Omeprazol Sun zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazolo Sun

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależeć od Twojego stanu zdrowia i wieku.
Zalecane dawki podano poniżej.

Dorośli:
W leczeniu objawów RPR (refluksu żołądkowo-przełykowego), takich jak palenie w żołądku i kwasowy odruch:

• Jeśli lekarz stwierdził niewielkie uszkodzenie przełyku, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie uleczy się całkowicie.
• Po uleczeniu przełyku zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnym odcinku jelita (wrzody dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie uleczy się całkowicie.
• Jeśli wrzód nie uleczy się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzody żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie uleczy się całkowicie.
• Jeśli wrzód nie uleczy się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotu wrzodów dwunastnicy i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przyjmowaniem NLPZ (Niesterydowych Leków Przeciwbólowych):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastnicy i żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg Omeprazolo Sun dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjęcie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku spowodowanego przerostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci
W leczeniu objawów RPR, takich jak palenie w żołądku i kwasowy odruch:

• Omeprazolo Sun może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała i zostanie dokładnie określone przez lekarza.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omeprazolo Sun może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała i zostanie dokładnie określone przez lekarza.
• Lekarz przepisze Twojemu dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania tego leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki należy przyjmować w miarę możliwości na czczo.
• Kapsułki należy połykać całe z pół szklanką wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek. Kapsułki zawierają granulki powlekane, które zapobiegają rozpuszczeniu leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanką wody lub wsyp zawartość do szklanki wody (nie gazowanej), soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub podaj na puree jabłkowym.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij od razu lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę pół szklanką wody i wypij zawartość. Cząstki stałe zawierają lek. Nie należy ich żuć ani mielić.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo Sun niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość Omeprazolo Sun niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazolo Sun
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolo Sun
Nie przerywaj przyjmowania Omeprazolo Sun bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować
Omeprazolo Sun i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagłe duszności, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczną).
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub łuszczem. Może również pojawić się poważne pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczny zespół martwicy naskórka”.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i zmęczenie, które mogą być objawami problemów wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 osoby na 10):

• Bóle głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu w jelitach).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 osoby na 100):

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
• Zawroty głowy.
• Zmiany w badaniach krwi dotyczących czynności wątroby.
• Wysypka, pokrzywka i swędzenie.
• Ogólne uczucie niedoboru sił i braku energii.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 1000):
• Zmiany w krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, duszności.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedyspozycję (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe duszności lub brak tchu (bronchospazm).
• Suchość jamy ustnej.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest wywołane przez grzyba.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, które mogą powodować żółtaczkę skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy nerkowe (nephritis interstitialis).
• Zwiększone potliwość.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 10 000):

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Te objawy mogą występować w połączeniu z wysoką gorączką i bólami stawów (Erythema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny zespół martwicy naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Przewężenie piersi u mężczyzn.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazolo Sun może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności.
Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból karku, gardła lub jamy ustnej lub trudności w oddawaniu moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć za pomocą badania krwi niedobór białych krwinek (agranulocytozę). W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie jelita (może prowadzić do biegunki).
• Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Sun przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, nieprzyjemnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowym kontrolowaniu poziomu magnezu we krwi.
• Zawroty głowy.
• Erytema, możliwe bóle stawów.

Nie martw się listą możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omeprazolo Sun

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Blister: przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C w opakowaniu oryginalnym, aby chronić lek przed wilgocią.
• Butelka: przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C, w szczelnie zamkniętym pojemniku, aby chronić lek przed wilgocią. Omeprazolo Sun należy stosować w ciągu 100 dni od pierwszego otwarcia butelki.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazolo Sun

• Substancją czynną jest omeprazol. Omeprazolo Sun 10 mg kapsułki twarde ochronne przed żołądkiem zawiera 10 mg omeprazolu.
• Substancją czynną jest omeprazol. Omeprazolo Sun 20 mg kapsułki twarde ochronne przed żołądkiem zawiera 20 mg omeprazolu.
• Pozostałe składniki to: mannitol, laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, dwuhydrosforan sodu dwuwodny, sodu laurylosiarczan, hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego/etylakrylanu, makrogol, stearynian magnezu, żelatyna, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza czarny (E172) (tylko w 20 mg), tlenek żelaza żółty (E172) (tylko w 20 mg), dwutlenek tytanu (E171), atrament do druku (szellak, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu).

Wygląd zewnętrzny Omeprazolo Sun i zawartość opakowania
Omeprazolo Sun 10 mg: kapsułka z ciałem i czapką różowego koloru z nadrukiem 10/O.
Omeprazolo Sun 20 mg: kapsułka z ciałem różowym i czapką brązową z nadrukiem 20/O.
Opakowania:
10 mg:
Butelka HDPE zawierająca 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapsułek. Butelka zawiera dwie torebki z żelowym
żelikiem krzemionkowym. NIE POŁYKAJ zawartości torebek.
Blister z 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90, 100 kapsułkami.
20 mg:
Butelka HDPE zawierająca 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 kapsułek. Butelka zawiera dwie
torebki z żelowym żelikiem krzemionkowym. NIE POŁYKAJ zawartości torebek.
Blister z 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 kapsułkami.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Podmioty odpowiedzialne za wydanie partii
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp – Holandia
Terapia SA
124 Fabricii Str.
400 632 Cluj-Napoca – Rumunia
Lek ten został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: OMEPRAZOL BASICS 10 mg/20 mg/40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Hiszpania: Omeprazol Mundogen 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Francja: OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg/20 mg, gélule gastro-résistante
Włochy: Omeprazolo Sun 10 mg/20 mg capsule rigide gastroresistenti
Polska: Nozer, 20 mg/40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Data ostatniej walidacji tego ulotki: