Omeprazol Pensa
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- OMEPRAZOL PENSA 10 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 20 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 40 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu
- 1. Co to jest OMEPRAZOLO PENSA i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO PENSA
- 3. Jak stosować OMEPRAZOLO PENSA
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać OMEPRAZOL PENSA
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
OMEPRAZOL PENSA 10 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 20 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu, 40 mg twarde kapsułki o opóźnionym uwalnianiu
Omeprazol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest OMEPRAZOL PENSA i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLU PENSA
- Jak stosować OMEPRAZOL PENSA
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać OMEPRAZOL PENSA
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest OMEPRAZOLO PENSA i do czego służy
OMEPRAZOLO PENSA zawiera substancję czynną omeprazol, która należy do grupy leków zwanych „lekami hamującymi pompę protonową”, działającymi poprzez zmniejszanie ilości kwasu produkowanego przez żołądek.
OMEPRAZOLO PENSA stosuje się w leczeniu:
U dorosłych:
- Choroby refluksowej przełyku (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas opuszcza żołądek i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie w przełyku.
- Wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy) lub żołądka (wrzód żołądka). OMEPRAZOLO PENSA może być również stosowany w celu zapobiegania nawrotom tych wrzodów.
- Wrzodów wywołanych przez bakterię zwaną Helicobacter pylori. W przypadku tej choroby sam OMEPRAZOLO PENSA nie wystarczy, dlatego lekarz przepisze również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
- Wrzodów (zarówno dwunastniczych, jak i żołądka) wywołanych lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). OMEPRAZOLO PENSA może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmuje się NLPZ.
- Zapalenia przełyku spowodowanego refluks (ostra choroba zapalna przełyku wywołana cofaniem się kwasu żołądkowego do przełyku).
- Nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).
- Pacjentów z leczonym zapaleniem przełyku spowodowanym refluks, którzy wymagają długotrwałego leczenia.
U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o wadze ciała równej lub powyżej 10 kg:
-
Choroby refluksowej przełyku (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas opuszcza żołądek i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie w przełyku. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się do jamy ustnej treści żołądka (refluks), niedowagę (wymioty) i słaby przyrost masy ciała.
Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież: -
Wrzodów wywołanych przez bakterię zwaną Helicobacter pylori. Jeśli dziecko choruje na tę chorobę, lekarz przepisze również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO PENSA
Nie przyjmuj OMEPRAZOLO PENSA
- jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli jest uczulony na inne leki podobne (inhibitory pompy protonowej, takie jak pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol);
- jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEPRAZOLO PENSA:
- jeśli kiedykolwiek miał reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do OMEPRAZOLO PENSA, który zmniejsza kwasowość żołądka. Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii OMEPRAZOLO PENSA. Pamiętaj również o powiadomieniu o innych możliwych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
- jeśli ma być poddany specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).
OMEPRAZOLO PENSA może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem lub podczas przyjmowania OMEPRAZOLO PENSA pojawią się następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
- Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
- Ból żołądka lub niestrawność.
- Wymioty zawierające pokarm lub krew.
- Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania OMEPRAZOLO PENSA w następujących przypadkach:
- jeśli ma niski poziom witaminy B12 lub istnieje ryzyko jej niedoboru, ponieważ ten lek może powodować zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 (cyjanokobalaminy); należy to uwzględnić szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia i należy poinformować lekarza.
- jeśli przyjmuje OMEPRAZOLO PENSA przez dłuższy czas (ponad 1 rok). W takim przypadku lekarz zaleci regularne kontrole, ponieważ może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
- jeśli cierpi na problemy z kośćmi (osteoporozę) lub jest osobą starszą. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może zalecić suplementację witaminy D i wapnia.
- jeśli ma niski poziom magnezu we krwi (hipomagnezemię), ponieważ ten lek może powodować dalsze obniżenie poziomu magnezu we krwi, co objawia się osłabieniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i skurczami mięśni, szczególnie podczas leczenia trwającego co najmniej trzy miesiące.
Ten lek może powodować niewielkie zwiększenie ryzyka infekcji żołądka i jelit spowodowanych przez bakterie (Salmonella i Campylobacter).
Dzieci
Długotrwałe stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci.
Inne leki i OMEPRAZOLO PENSA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki. Jest to ważne, ponieważ OMEPRAZOLO PENSA może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie OMEPRAZOLO PENSA.
Nie przyjmuj OMEPRAZOLO PENSA, jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje jeden lub więcej z następujących leków:
- Ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
- Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
- Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca).
- Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
- Fenytyna (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmuje fenytynę, lekarz będzie Cią monitorować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO PENSA.
- Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię monitorować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO PENSA.
- Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
- Klaritromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych).
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV); jednoczesne przyjmowanie z omeprazolem nie jest zalecane.
- Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów).
- Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
- Cilostazol (stosowany w leczeniu chwiejnego kulawienia).
- Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
- Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów)).
- Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów). Jeśli przyjmuje metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia OMEPRAZOLO PENSA.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z OMEPRAZOLO PENSA w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEPRAZOLO PENSA.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO PENSA w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej OMEPRAZOLO PENSA nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn. Jednak mogą wystąpić niepożądane reakcje, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt „Działania niepożądane”). Jeśli wystąpią, nie powinieneś kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
OMEPRAZOLO PENSA zawiera sacharozę
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować OMEPRAZOLO PENSA
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Dawkowanie zależy od Twojego stanu zdrowia i wieku.
Kapsułki przyjmuj rano, z posiłkiem lub na pusty żołądek. Połknij kapsułki całe z pół szklanki wody. Nie żuj i nie miel kapsułek. Kapsułki zawierają granulki o powłoce ochronnej zapobiegającej rozkładaniu leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.
Jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek:
- Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (niegazowaną), do napoju owocowego o odczynie kwasowym (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do puree jabłecznego.
- Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
- Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę dokładnie pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj i nie miel ich.
Stosowanie u dorosłych
W leczeniu objawów GERD, takich jak oparzenia w przełyku i odbijanie kwasu:
- Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie zagoi się jeszcze całkowicie.
- Typowa dawka po zagojeniu przełyku to 10 mg raz dziennie.
- Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg raz dziennie.
W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastopalcowy):
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
W zapobieganiu nawrotom wrzodów dwunastopalcowych i żołądka:
- Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz dziennie.
W leczeniu wrzodów dwunastopalcowych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem NSAID (leków przeciwzapalnych niesterydowych):
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.
W zapobieganiu powstawaniu wrzodów dwunastopalcowych i żołądka podczas stosowania NSAID:
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie.
W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:
- Typowa dawka to 20 mg OMEPRAZOLO PENSA dwa razy dziennie przez tydzień.
- Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.
W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona):
- Typowa dawka to 60 mg dziennie.
- Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i ustali, przez jak długo należy przyjmować lek.
Stosowanie u dzieci
W leczeniu objawów GERD, takich jak oparzenia w przełyku i odbijanie kwasu:
- OMEPRAZOLO PENSA może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:
- OMEPRAZOLO PENSA może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
- Lekarz przepisze Twojemu dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę OMEPRAZOLO PENSA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć OMEPRAZOLO PENSA
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Ból głowy.
- Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wydzielanie gazów (meteoryzm).
- Odczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
- Łagodne guzki w żołądku.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
- Bezsenność.
- Zawroty głowy, mrowienie, uczucie senności.
- Odczucie kręcenia się (zawroty głowy).
- Zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby.
- Wysypka, wysypka z opuchlizną skóry (świerzb), świąd skóry.
- Niedobór i gromadzenie się płynu w rękach i stopach (obrzęk obwodowy).
- Zwiększony ryzyko złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, jeśli cierpi na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
-
Zmiany składu krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub płytek krwi (trombocytopenia).
-
Reakcje alergiczne, czasem bardzo poważne, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, ciężkie oddychanie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać przyjmowanie OMEPRAZOLO PENSA i skontaktować się z lekarzem.
-
Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
-
Odczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
-
Zaburzenia smaku.
-
Zamazanie wzroku.
-
Nagłe ciężkie oddychanie lub duszność (bronchospazm).
-
Suchość w ustach.
-
Zapalenie jamy ustnej z powstawaniem owrzodzeń.
-
Zakażenie zwane „kandydozą przewodu pokarmowego”, które może dotknąć jelita i jest wywołane przez grzyba.
-
Choroba wątroby zwana „zapaleniem wątroby” z lub bez żółtaczki (żółtaczka skóry i białka oka).
-
Utrata włosów (alopecia).
-
Wysypka podczas ekspozycji na słońce.
-
Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
-
Poważne problemy nerkowe (nefryt śródmiąższowy).
-
Zwiększone potliwość. Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
-
Zmniejszenie wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia), w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
-
Agresja.
-
Halucynacje (odczucie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste).
-
Poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby) i zapalenie mózgu (u pacjentów z już istniejącą niewydolnością wątroby).
-
Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy i łuszczenia się skóry. Te objawy mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
-
Osłabienie mięśni.
-
Powiększenie piersi u mężczyzn.
W bardzo rzadkich przypadkach OMEPRAZOLO PENSA może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o leku, który przyjmuje się.
Nieznane (częstość których nie można określić na podstawie dostępnych danych)
- Zmniejszenie poziomu magnezu we krwi (hipomagnezemia) (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
- Zmniejszenie poziomu wapnia we krwi (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
- Zapalenie jelita, powodujące biegunkę (kolity mikroskopowe).
- Rumień, możliwe bóle stawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać OMEPRAZOL PENSA
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygaśnięcie”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Fiolka HDPE:
Po pierwszym otwarciu opakowania (należy zaznaczyć datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na pudełku),
lek należy zużyć w ciągu 28 dni. Po upływie tego okresu niewykorzystany lek należy zniszczyć.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C w oryginalnym opakowaniu.
Blister
Kapsułki twarde gastrorezystentne 20 mg: Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C w oryginalnym opakowaniu;
Kapsułki twarde gastrorezystentne 10 mg: Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C w oryginalnym opakowaniu;
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera OMEPRAZOLO PENSA
OMEPRAZOLO PENSA 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne
- Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
- Inne składniki jądra kapsułki to: o Granulki: hydroksypropylometyloceluloza, talk, ditlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu, kulki sacharozy, fosforan sodowy dwuwodny. o Kapsułka: ditlenek tytanu (E171), żelatyna, woda oczyszczona, atrament czarny.
OMEPRAZOLO PENSA 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne
- Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
- Inne składniki jądra kapsułki to: o Granulki: hydroksypropylometyloceluloza, talk, ditlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu, kulki sacharozy, fosforan sodowy dwuwodny. o Kapsułka: ditlenek tytanu (E171), żelatyna, woda oczyszczona, atrament czarny.
OMEPRAZOLO PENSA 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne
- Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
- Inne składniki jądra kapsułki to: o Granulki: hydroksypropylometyloceluloza, talk, ditlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu, kulki sacharozy, fosforan sodowy dwuwodny. o Kapsułka: ditlenek tytanu (E171), żelatyna, woda oczyszczona, atrament czarny.
Opis wyglądu OMEPRAZOLO PENSA i zawartości opakowania
Twarde kapsułki gastrorezystentne. Butelka zawierająca 14, 28 i 56 kapsułek o mocy 10 mg, 20 mg. Pudełka zawierające 14, 28 i 56 kapsułek o mocy 10 mg lub 20 mg w formie blisterów.
Twarde kapsułki gastrorezystentne. Butelka zawierająca 14 kapsułek o mocy 40 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Milano, Italia.
Producent
Esteve Pharmaceuticals, S.A. - San Martì, 75-97 - 08107 Martorelles – Barcellona, Hiszpania.