Omeprazol GIT

Ulotka: informacje dla użytkownika

Omeprazolo GIT 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 40 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Omeprazolo GIT i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo GIT
3. Jak stosować Omeprazolo GIT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazolo GIT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo GIT i do czego służy

Omeprazolo GIT zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych
„inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Omeprazolo GIT stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas dociera z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku.
• Wrzody w górnej części jelita (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Wrzody spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazolo GIT może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała równej lub powyżej 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas dociera z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się treści żołądka do ust (rzucanie), niedobytę (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Wrzody spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Omeprazolu GIT

Nie przyjmuj Omeprazolu GIT

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu GIT.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu GIT.
Omeprazol GIT może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli u Ciebie pojawią się poniższe objawy przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania Omeprazolu GIT, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem,
• Ból żołądka lub niestrawność,
• Wymioty zawartością żołądka lub krwią,
• Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu),
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może być powiązany z niewielkim zwiększeniem ryzyka zakaźnej biegunki,
• Ciężkie problemy wątrobowe,
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolu GIT, zmniejszającym kwasowość żołądka.

Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli masz przejść specjalne badanie krwi (chromogranina A).
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Omeprazolem GIT. Pamiętaj również o doniesieniu o innych możliwych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz Omeprazol GIT przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne badania kontrolne.
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazol GIT, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną objętość moczu, obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powiadom lekarza o takich objawach.
Inne leki i Omeprazol GIT
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki. Jest to ważne, ponieważ Omeprazol GIT może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolu GIT.
Nie przyjmuj Omeprazolu GIT, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z poniższych leków:

• Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu problemów serca),
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji),
• Fenytynę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolem GIT,
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolem GIT,
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów),
• Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji lekkiego stopnia),
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chodu przestankowego),
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna razem z Omeprazolem GIT w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu innych leków.
Omeprazol GIT z pokarmem i napojami
Kapsułki można przyjmować razem z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol GIT w tym okresie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Omeprazol GIT wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z narzędzi lub maszyn. Mogą wystąpić niepożądane reakcje takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli występują, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.
Omeprazol GIT zawiera sacharozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazol GIT

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia i wieku. Zalecane dawki to:

Dorośli

W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i odbijanie kwasu:

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie wyleczony.
• Typowa dawka po wyleczeniu przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzody dwunastnicy):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzody żołądka):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotu wrzodów dwunastnicy i żołądka:

• Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przyjmowaniem NSAID (leków przeciwzapalnych niesteroidowych):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastnicy i żołądka u pacjentów przyjmujących NSAID:

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Typowa dawka to 20 mg Omeprazolu GIT dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjęcie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego przez nadmierny wzrost tkanki trzustki (zespołu Zollingera-Ellisona):

• Typowa dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi, przez jak długo należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci

W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i odbijanie kwasu:

• Omeprazol GIT może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omeprazol GIT może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połykać całkowicie z pół szklanki wody. Nie należy ich żuć ani mielić, ponieważ zawierają one granulki o powłoce ochronnej zapobiegającej rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki wody (niegazowanej), napoju owocowego o kwałym odczynie (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub puree jabłecznego.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna), a następnie wypij od razu lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, dokładnie przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani mielić.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Omeprazolu GIT
Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolu GIT niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazol GIT
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Omeprazolum GIT i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe świszczące oddychanie, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pojawieniem się pęcherzy lub łuszczenia się. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowe wysiękanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórkowa”.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątroby.

Działania niepożądane mogą występować z określoną częstością, zdefiniowaną poniżej:

Inne niepożądane działania obejmują:
Częste niepożądane działania

• Bóle głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wydzielanie gazu (wzdęcia), łagodne polipy żołądka.
• Ogólne uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).

Niejedynokrotne niepożądane działania

• Opuchlizna stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Omdalenia, mrowienie, uczucie senności.
• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące czynności wątroby.
• Wysypka skórna, wysypka skórna z obrzękiem skóry (koprzyca) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedobitu i brak energii.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Rzadkie niepożądane działania

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo poważne, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, ciężkie oddychanie.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobyt (wymioty) i skurcze.
• Odczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy z widzeniem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe ciężkie oddychanie lub duszność (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest spowodowane grzybem.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółknienie skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Poważne problemy nerek (zespół nerek międzybłoniastych).
• Zwiększone pocenie.

Bardzo rzadkie niepożądane działania

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Poważne problemy z wątrobą aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy oraz łuszczenie się skóry. Te objawy mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość występowania

• hipomagnezemia. Jeśli stosuje Omeprazolo GIT przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, zwiększoną częstością akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Rumień, możliwe bóle stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazolo GIT może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) poprzez badanie krwi. Ważne jest, aby w takim przypadku poinformować lekarza o stosowanym leku.
Nie martw się listą możliwych niepożądanych działań. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich.
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać niepożądane działania bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie niepożądanych działań może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omeprazolo GIT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc w ten sposób chroni środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazolo GIT

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg omeprazolu w postaci granulek gastroopornych.
• Pozostałe składniki to:

Wnętrze kapsułki: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), karboksymetyloamid sodowy (typ A), laurylosiarczan sodu, povidon, dwunastowodny fosforan trój sodowy, hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171), talk, wodorotlenek sodu.
Czapka kapsułki: czerwony tlenek żelaza (E172) (tylko 10 mg), erytrozyna (E127), indygotyna (E132) (tylko 20 mg i 40 mg), dwutlenek tytanu (E171), woda, żelatyna.
Ciało kapsułki: żółć chinolinowa (E-104), erytrozyna (E-127), dwutlenek tytanu (E-171), woda, żelatyna.
Tusz drukarski – lak żelatynowy, povidon, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Omeprazolo GIT i zawartości opakowania
Omeprazolo GIT 10 mg:
Twarda żelatynowa kapsułka nr 3, z matową czerwoną czapką i matowym pomarańczowym ciałem. Na kapsułce nadrukowano białym tuszem literę „O” na czapce i cyfrę „10” na ciele. Kapsułki wypełnione są mikrogranulami otoczonymi o kolorze od białego do beżowego.
Blistery zawierające 14 lub 28 kapsułek.

Omeprazolo GIT 20 mg:
Twarda żelatynowa kapsułka nr 2, z matową niebieską czapką i matowym pomarańczowym ciałem. Na kapsułce nadrukowano białym tuszem literę „O” na czapce i cyfrę „20” na ciele. Kapsułki wypełnione są mikrogranulami otoczonymi o kolorze od białego do beżowego.
Blistery zawierające 14 lub 28 kapsułek.

Omeprazolo GIT 40 mg:
Twarda żelatynowa kapsułka nr 0, z matową niebieską czapką i matowym pomarańczowym ciałem. Na kapsułce nadrukowano białym tuszem literę „O” na czapce i cyfrę „40” na ciele. Kapsułki wypełnione są mikrogranulami otoczonymi o kolorze od białego do beżowego.
Blistery zawierające 14 lub 28 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SF GROUP Sp. z o.o. – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Włochy)
Producent
TEVA Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, calle C., numero 4, 50016 Zaragoza
Hiszpania