Omeprazol FG

Ulotka: Informacja dla pacjenta

OMEPRAZOL FG 20 mg twarde kapsułki ochronne przed działaniem soku żołądkowego

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki,
gdyż zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, również te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest OMEPRAZOL FG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOL FG
3. Jak stosować OMEPRAZOL FG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OMEPRAZOL FG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEPRAZOLO FG i do czego służy

OMEPRAZOLO FG zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
OMEPRAZOLO FG stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas żołądkowy cofa się z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy) lub żołądka (wrzód żołądka).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). OMEPRAZOLO FG może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas żołądkowy cofa się z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia w przełyku. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się treści żołądka do ust (refluks), niedobór samopoczucia (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież
Owzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko cierpi na tę chorobę, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO FG

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO FG

• Jeśli jest uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmuje lek zawierający nelwinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO FG, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem OMEPRAZOLO FG.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem OMEPRAZOLO FG.
W trakcie leczenia OMEPRAZOLO FG zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólnoustrojowe napadowe pustulopatia (PEAG). Przestań stosować OMEPRAZOLO FG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
OMEPRAZOLO FG może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania OMEPRAZOLO FG pojawią się u Ciebie następujące objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Ból brzucha lub wzdęcia.
• Wymioty zawierające pokarm lub krew.
• Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej.
• Poważne problemy wątrobowe.
• Jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do OMEPRAZOLO FG, który zmniejsza kwasowość żołądka.
• Jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii OMEPRAZOLO FG. Pamiętaj również o powiadomieniu lekarza o innych skutkach ubocznych, takich jak ból stawów.
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej może wpływać na wyniki testu oddychania z użyciem mocznika w celu wykrycia Helicobacter pylori. Dlatego przyjmowanie omeprazolu należy przerwać dwa tygodnie przed wykonaniem testu.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak OMEPRAZOLO FG, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO FG przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może ulec obniżeniu. Niski poziom magnezu może objawiać się uczuciem zmęczenia, nieprzytomnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym tętnem. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie skontaktuj się ze swoim lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe monitorowanie poziomu magnezu we krwi.
Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO FG przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz może zalecić regularne badania kontrolne. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych lub nietypowych objawów.
Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną ilość moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Powiadom lekarza o takich objawach.
Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B₁₂, szczególnie jeśli przyjmujesz go przez dłuższy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B₁₂:

• Skrajne zmęczenie lub brak energii
• Mrowienie (parestezja)
• Bólowa lub zaczerwieniona język, owrzodzenia jamy ustnej
• Osłabienie mięśni
• Zaburzenia widzenia
• Problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja

Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub z masą ciała poniżej 10 kg.
Inne leki i OMEPRAZOLO FG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Jest to ważne, ponieważ OMEPRAZOLO FG może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie OMEPRAZOLO FG.
Nie przyjmuj OMEPRAZOLO FG, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Cyfostyna (stosowana w leczeniu problemów sercowych).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
• Fenytionę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO FG.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO FG.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów).
• Zieloną dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu depresji lekkiego stopnia).
• Cylostadol (stosowany w leczeniu chodu przestankowego).
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów).
• Jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia OMEPRAZOLO FG.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z OMEPRAZOLO FG w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków.
OMEPRAZOLO FG z jedzeniem i piciem
Zobacz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO FG w tym okresie.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne, że przyjmowany w dawkach terapeutycznych wpłynie na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO FG w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej OMEPRAZOLO FG nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić niepożądane reakcje takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
OMEPRAZOLO FG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować OMEPRAZOLO FG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub
farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależało od
Twojego stanu zdrowia i wieku.
Zalecana dawka jest podana poniżej.

Stosowanie u dorosłych:
W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w przełyku i odbijanie
kwasu:

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że Twojemu przełykowi towarzyszą niewielkie uszkodzenia, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie wyleczony.
• Gdy przełyk się już zagoi, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć stosowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć stosowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastniczych i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastniczych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem
LNPZ (Leków Przeciwwzapalnych Nie-steroidowych):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastniczych i żołądka u pacjentów przyjmujących
LNPZ:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją
przez Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg OMEPRAZOLO FG dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjęcie dwóch antybiotyków spośród: amoksycylina, klarotromycyna i metronidazol.

W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego przerostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i odbijanie
kwasu:

• OMEPRAZOLO FG może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka, a dokładną dawkę określi lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją
przez Helicobacter pylori:

• OMEPRAZOLO FG może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka, a dokładną dawkę określi lekarz.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania tego leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsuł rano.
• Kapsuły można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsuły należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie wolno żuć ani mielić kapsuł, ponieważ zawierają one granulki pokryte powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsuł

• Jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsuł:
  • Otwórz kapsułę i połkij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (niegazowaną), do soku owocowego o kwaśnym odczynie (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do puree jabłecznego.
  • Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, dokładnie opłucz szklankę pół szklanki wody i wypij zawartość. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie miel.

Co zrobić, jeśli przyjmiesz więcej OMEPRAZOLO FG niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość OMEPRAZOLO FG niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć OMEPRAZOLO FG
Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się już czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie OMEPRAZOLO FG
Nie przerywaj stosowania OMEPRAZOLO FG bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważnych działań niepożądanych,
przestań przyjmować OMEPRAZOLO FG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe chrypki, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna). (Rzadko)
• Zawężenie skóry z pojawieniem się pęcherzy lub łuszycia. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczne martwicze zapalenie nabłonka”. (Bardzo rzadko)
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). (Rzadko)
• Uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulopatia egzantematyczna). (Rzadko)
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątroby. (Rzadko)

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wydzielanie gazu (wzdęcia).
• Uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Zawroty głowy, mrowienie, uczucie senności.
• Uczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące czynności wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (nagminy) i świąd skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru i braku energii.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (patrz punkt 2).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe chrypki lub duszności (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest spowodowane grzybem.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka podczas ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy nerkowe (zapalenie nerek).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątroby aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Erytema wielopostaciowe.
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

W bardzo rzadkich przypadkach OMEPRAZOLO FG może wpływać na białe krwinki, prowadząc do
immunodeficytu. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) poprzez wykonanie badania krwi. W tym przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o leku, który przyjmuje się.

• Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia w teście oddychania z mocznikiem (patrz punkt 2).
• Hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi) (patrz punkt 2).
• Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
• Erytema, możliwe bóle stawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tym
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań
niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEPRAZOL FG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Przydatny do” lub „Expiry date”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEPRAZOLO FG 20 mg kapsułki twarde ochronne przed działaniem soku żołądkowego
Substancją czynną jest omeprazol.
Każda kapsułka twarda ochronna przed działaniem soku żołądkowego zawiera 20 mg omeprazolu.
Pozostałe składniki to:
Jądro: celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, mannitol,
sodowa sól croscarmelozowa, polisorbat 80, povidon K-30, arginina, sodowy laurylosiarczan,
glicyna, węglan magnezu lekki.
Powłoka: hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu,
wodorotlenek sodu, dwutlenek tytanu, talk.
Kapsułka: żelatyna, indygo karmin (E-132), dwutlenek tytanu, woda.
Opis wyglądu OMEPRAZOLO FG i zawartości opakowania
Kapsułki twarde ochronne przed działaniem soku żołądkowego.
Opakowania zawierające 14 i 28 kapsułek twardych ochronnych przed działaniem soku żołądkowego w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR)