Omeprazol DOC Generici
Włochy
Spis treści
- ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
- OMEPRAZOL DOC Generici 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne
- 1. Co to jest OMEPRAZOLO DOC Generici i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO DOC Generici
- 3. Jak stosować OMEPRAZOLO DOC Generici
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać OMEPRAZOLU DOC Generici
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
OMEPRAZOL DOC Generici 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest OMEPRAZOL DOC Generici i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOL DOC Generici
- Jak stosować OMEPRAZOL DOC Generici
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać OMEPRAZOL DOC Generici
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest OMEPRAZOLO DOC Generici i do czego służy
OMEPRAZOLO DOC Generici zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
OMEPRAZOLO DOC Generici stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
U dorosłych:
- „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wycieka z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i oparzenia w przełyku.
- Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka).
- Owrzodzenia zakażone przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na to schorzenie, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
- Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (Niesterydowe Leki Przeciwzapalne). OMEPRAZOLO DOC Generici może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
- Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).
U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg
- „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wycieka z żołądka i przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i oparzenia w przełyku. U dzieci objawy tej choroby mogą obejmować również cofanie się treści żołądka do ust (refluks), niedobytę (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała.
Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież
- Owrzodzenia zakażone przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli dziecko cierpi na to schorzenie, lekarz może przepisać również antybiotyki w celu leczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO DOC Generici
Nie przyjmuj OMEPRAZOLO DOC Generici
- jeśli jest uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli jest uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol)
- jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem OMEPRAZOLO DOC Generici skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
OMEPRAZOLO DOC Generici może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli
przed zażyciem OMEPRAZOLO DOC Generici lub w czasie jego przyjmowania pojawią się
poniższe objawy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:
- Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
- Ból brzucha lub niestrawność.
- Wymioty zawierające pokarm lub krew.
- Ciemne zabarwienie stolca (obecność krwi w stolcu).
- Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może powodować niewielki wzrost ryzyka biegunki zakaźnej.
- Ciężkie zaburzenia wątroby.
- Jeśli przyjmuje inhibitor pompy protonowej, tak jak omeprazol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
- Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do OMEPRAZOLO DOC Generici, zmniejszającym kwasowość żołądka.
- Jeśli konieczne jest wykonanie określonego badania krwi (chromogranina A)
Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO DOC Generici przez dłuższy czas (ponad 1 rok),
najprawdopodobniej lekarz zaleci regularne kontrole. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów lub okoliczności.
Jeśli przyjmuje inhibitor pompy protonowej, tak jak OMEPRAZOLO DOC Generici,
szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia OMEPRAZOLO DOC Generici. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia,
choć nie jest ono zalecane. Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 1 roku życia lub o masie ciała <10 kg.
Inne leki i OMEPRAZOLO DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jest to ważne, ponieważ OMEPRAZOLO DOC Generici może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie OMEPRAZOLO DOC Generici.
Nie przyjmuj OMEPRAZOLO DOC Generici, jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje jeden lub więcej z poniższych leków:
- Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
- Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
- Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji)
- Fenytynę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmuje fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO DOC Generici.
- Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia OMEPRAZOLO DOC Generici.
- Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
- Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów)
- Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)
- Cylostatol (stosowany w leczeniu chwilowego kulawienia)
- Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV)
- Klopidogrel (stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi (trombom))
- Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów)
- Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów). Jeśli przyjmuje wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie OMEPRAZOLO DOC Generici
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z
OMEPRAZOLO DOC Generici w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją
Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować, czy przyjmuje inne leki.
OMEPRAZOLO DOC Generici z pokarmem i napojami
Zobacz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Omeprazol przechodzi do mleka matki, ale mało prawdopodobne, że wpłynie na dziecko przy zastosowaniu dawek terapeutycznych.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO DOC Generici w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że OMEPRAZOLO DOC Generici wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.
OMEPRAZOLO DOC Generici zawiera sacharozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować OMEPRAZOLO DOC Generici
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od stanu Twojego zdrowia oraz wieku.
Zalecana dawka to:
Dorośli:
W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w klatce piersiowej i odczuwalny przypływ kwaśnego treści żołądka :
- Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie uleczy się całkowicie.
- Typowa dawka po uleczeniu się przełyku to 10 mg raz dziennie.
- Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg raz dziennie.
W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzody dwunastnicy):
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie uleczył się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie uleczył się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
W leczeniu wrzodów żołądka (wrzody żołądka):
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie uleczył się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie uleczył się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastnicy i żołądka:
- Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz dziennie.
W leczeniu wrzodów dwunastnicy i żołądka spowodowanych przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych):
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.
W zapobieganiu powstawaniu wrzodów dwunastnicy i żołądka u pacjentów przyjmujących NLPZ:
- Typowa dawka to 20 mg raz dziennie.
W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich nawrotom:
- Typowa dawka to 20 mg OMEPRAZOLO DOC Generici dwa razy dziennie przez tydzień.
- Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycylina, klaritromycyna i metronidazol.
W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):
- Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
- Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi czas trwania leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w klatce piersiowej i odczuwalny przypływ kwaśnego treści żołądka:
- OMEPRAZOLO DOC Generici może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała i zostanie dokładnie określone przez lekarza.
W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:
- OMEPRAZOLO DOC Generici może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka i zostanie dokładnie określone przez lekarza.
- Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klaritromycynę.
Sposób przyjmowania tego leku
- Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
- Kapsułki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub na pusty żołądek.
- Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani miażdżyć, ponieważ zawierają one granulki pokryte powłoką ochronną zapobiegającą rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.
Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek
- Jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
- Przerwij kapsułkę i rozpuść jej zawartość w łyżce wody (nie gazowanej), w soku owocowym o kwaśnym odczynie (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub w puree jabłkowym.
- Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), następnie wypij przygotowany roztwór natychmiast lub w ciągu 30 minut.
- Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miażdż ich.
Jeśli przyjmiesz więcej OMEPRAZOLO DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą dawkę OMEPRAZOLO DOC Generici niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę OMEPRAZOLO DOC Generici
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie OMEPRAZOLO DOC Generici
Nie przerywaj leczenia OMEPRAZOLO DOC Generici bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij przyjmowanie
OMEPRAZOLO DOC Generici i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:
- Nagłe duszności, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
- Zaczerwienienie skóry z pojawieniem się pęcherzy lub łuszczenia się. Może również pojawić się poważne pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczny epidermalny nekroliz”.
- Żółtaczka, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątrobowych.
Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Ból głowy.
- Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia).
- Uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
- Łagodne polipy w żołądku.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Obrzęk stóp i kostek.
- Niespokojny sen (bezsenność).
- Omdlenia, mrowienie, uczucie senności.
- Uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
- Zmiany w badaniach krwi związane z funkcją wątroby.
- Wysypka, wysypka z opuchlizną skóry (koprzyca) i swędzenie skóry.
- Ogólne uczucie niedoboru i brak energii.
- Złamanie nadgarstka, biodra lub kręgosłupa.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
- Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, duszności.
- Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
- Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
- Zaburzenia smaku.
- Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
- Nagłe duszności lub zadyszka (bronchospazm).
- Suchość w ustach.
- Zapalenie jamy ustnej.
- Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest spowodowana grzybem.
- Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczkę skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
- Ubytek włosów (łysienie).
- Wysypka po ekspozycji na słońce.
- Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
- Ciężkie problemy nerkowe (nephryt międzywątrobny).
- Zwiększone pocenie się.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
- Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
- Agresja.
- Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
- Ciężkie problemy wątrobowe aż do niewydolności wątroby i zapalenienia mózgu.
- Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy oraz łuszczenia się skóry. Te objawy mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny epidermalny nekroliz).
- Osłabienie mięśni.
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
W bardzo rzadkich przypadkach OMEPRAZOLO DOC Generici może wpływać na białe krwinki, prowadząc do
niedoboru odporności. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek
(agranulocytozę) poprzez wykonanie badania krwi. Ważne jest, aby w takim przypadku poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zapalenie jelita (może prowadzić do biegunki).
- Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO DOC Generici przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może się obniżyć. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe sprawdzanie poziomu magnezu we krwi.
- Rumień, możliwe bóle stawów.
Nie martw się listą możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.
aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać OMEPRAZOLU DOC Generici
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku, na butelce, na etykiecie lub na blistrze po oznaczeniu „PRZEC.:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Blistry OPA-Al-PVC/Al: przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Butelka HDPE: trzymaj butelkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera OMEPRAZOLO DOC Generici:
- Substancją czynną jest omeprazol: każda kapsułka zawiera 10 mg lub 20 mg omeprazolu.
- Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułek: drobinki cukrowe (składające się z mączki kukurydzianej i sacharozy), laurylosiarczan sodu, fosforan sodu bezwodny, mannitol, hipromeloza 6 cP, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171) i kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1).
- Składniki kapsułek: żelatyna. Kapsułki 10 mg i 20 mg zawierają dodatkowo barwniki: żółć chinolinową i dwutlenek tytanu.
Opis wyglądu OMEPRAZOLO DOC Generici i zawartości opakowania:
OMEPRAZOLO DOC Generici 10 mg: nieprzezroczysta żółta kapsułka zawierająca kuliste mikrogranulki o barwie od bladożółtej do białawo-żółtej.
OMEPRAZOLO DOC Generici 20 mg: nieprzezroczysta żółta kapsułka zawierająca kuliste mikrogranulki o barwie od bladożółtej do białawo-żółtej.
Kapsułki są pakowane w blistry po 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 i 500 kapsułek; oraz w fiolki HDPE po 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 500 kapsułek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl – Via Turati 40 - 20121 Milano
Producent
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania