Omeprazol AUROBINDO PHARMA ITALIA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia 10 mg twarde kapsułki ochronne przed działaniem soku żołądkowego, 20 mg twarde kapsułki ochronne przed działaniem soku żołądkowego

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
3. Jak stosować Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia i do czego służy

Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
U dorosłych:

• Choroba refluksu gastro-oesofagealnego (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wydostaje się z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i nadżeranie.
• Przewlekłe owrzodzenie górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka).
• Wrzody spowodowane przez bakterię zwaną Helicobacter pylori. Jeśli cierpisz na to schorzenie, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzody wywołane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona). U dzieci: Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała większej lub równej 10 kg
• Choroba refluksu gastro-oesofagealnego (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wydostaje się z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i nadżeranie. U dzieci objawy te obejmują również cofanie się treści żołądka do jamy ustnej (refluks), mdłości (wymioty) oraz niewłaściwy przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Wrzody spowodowane przez bakterię zwaną Helicobacter pylori. Jeśli dziecko cierpi na to schorzenie, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia

Nie przyjmuj Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia:

• Jeśli jest uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia.
Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli u Ciebie wystąpią poniższe objawy przed zażyciem lub w trakcie przyjmowania Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Ból żołądka lub niestrawność.
• Wymioty zawierające pokarm lub krew.
• Ciemne zabarwienie stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki infekcyjnej.
• Ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia, obniżającym kwasowość żołądka.
• Jeśli musisz poddać się określonemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia. Pamiętaj również o powiadomieniu o innych możliwych działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia, szczególnie przez okres dłuższy niż 1 rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz glikokortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia przez długi czas (ponad 1 rok), lekarz przepisze regularne kontrole. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub o wadze poniżej 10 kg.
Inne leki i Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Jest to ważne, ponieważ Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia.
Nie przyjmuj Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji)
• Fenytoinę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia.
• Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów)
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)
• Cylostatazol (stosowany w leczeniu chwieżliwości przestankowej)
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom))
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia. Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia w leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków.

Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia z pokarmami i napojami
Zobacz punkt 3.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia w tym okresie.
Omeprazol wydzielany jest z mlekiem matki, ale przy zastosowaniu dawek terapeutycznych nieprawdopodobne jest, aby wpływał na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Dawkowanie zależy od stanu zdrowia oraz wieku.
Zalecane dawki są podane poniżej.

Dorośli:

W leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak palenie w klatce piersiowej i kwaśne odbijanie:

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie wyleczony.
• Po wyleczeniu przełyku zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzody dwunastnicze):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzody żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie wyleczony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastniczych i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastniczych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem leków przeciwbólowych (Leków Przeciwwątrobowych Niezawierających Steroidów – FANS):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastniczych i żołądka u pacjentów przyjmujących FANS:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori i zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjęcie dwóch antybiotyków spośród: amoksycylina, klaritromycyna, tinidazol i metronidazol.

W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do potrzeb i określi czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w klatce piersiowej i kwaśne odbijanie:

• Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała i zostanie dokładnie określone przez lekarza.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała i zostanie dokładnie określone przez lekarza.
• Lekarz przepisze również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klaritromycynę.

Sposób przyjmowania tego leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki należy przyjmować przed posiłkiem (np. przed śniadaniem) lub na czczo.
• Kapsułki należy połykać całe z pół szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć, ponieważ zawierają one granulki o powłoce ochronnej, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i wypij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (nie gazowaną), soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub przeciery z jabłek.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie krusz.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą dawkę Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia
Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Omeprazol
Aurobindo Pharma Italia i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagły świsty przy oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
• Zaczerwienienie skóry z pojawieniem się pęcherzy lub łuszczenia się. Może również pojawić się poważne pęcherzykowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
• Żółtaczka (żółtaczka skóry), ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia).
• Uczucie niedobrego samopoczucia (nudności) lub stan niedobrego samopoczucia (wymioty).
• Łagodne polipy żołądka.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.

• Niespokojny sen (bezsenność).

• Omdlenie, mrowienie, uczucie senności.

• Uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).

• Zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby.

• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (koprzyca) i świąd skóry.

• Ogólne uczucie niedobrego samopoczucia i brak energii.

• Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, taki jak Omeprazol Aurobindo Pharma Italia, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczny wzrost ryzyka złamań kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem. Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany składu krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, łatwe powstawanie siniaków lub zwiększone ryzyko infekcji.

• Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, świsty przy oddychaniu.

• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór samopoczucia (wymioty) i skurcze.

• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.

• Zaburzenia smaku.

• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazany obraz.

• Nagłe świsty przy oddychaniu lub duszność (bronchospazm).

• Suchość w ustach.

• Zapalenie jamy ustnej.

• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest spowodowana grzybem.

• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczki skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.

• Ubytek włosów (alopecia).

• Wysypka po ekspozycji na słońce.

• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (miialgia).

• Ciężkie problemy nerkowe (zespół nerek międzykomórkowych, który może prowadzić do niewydolności nerek).

• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek)
• Agresywność.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy oraz łuszczenie się skóry. Te objawy mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie jelit (powodujące biegunkę)
• Jeśli przyjmujesz Omeprazol Aurobindo Pharma Italia przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
• Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Rumień, możliwe bóle mięśni.

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazol Aurobindo Pharma Italia może wpływać na białe krwinki, prowadząc do
immunodeficytu. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka z ciężkim
pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, musisz jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) poprzez wykonanie badania krwi. Ważne jest, aby w takim przypadku poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie, opakowaniu kartonowym lub blisterze,
umieszczonej po napisie „PRZECIWWSKAZANE PO”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Opakowanie kapsułek: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w dobrze zamkniętym pojemniku,
aby chronić lek przed wilgocią.
Blister: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu,
aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka zawiera 10 mg lub 20 mg omeprazolu.
• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza, skrobia kukuryczna, woda), kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) w postaci dyspersji, hipromeloza, talk, mannitol, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80, bezwodny fosforan sodu dwusodowy, laurylosiarczan sodu. Powłoka kapsułki ( 10 mg i 20 mg ): żelatyna, woda, dwutlenek tytanu (E171), żółć chinolinowa (E104).

Opis wyglądu Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia i zawartości opakowania
10 mg: nieprzezroczysta kapsułka żółtego koloru.
20 mg: nieprzezroczysta kapsułka żółtego koloru.
Kapsułki zawierają białawe do kremowych (awokadowych) mikrogranulki kuliste.
Opakowania:
Blister: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 i 500 kapsułek.
Pojemniki na kapsułki: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100 i 500 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Włochy
Producent
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7. Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Hiszpania
MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca)
Neptunus 12
8448 CN Heerenveen
Holandia
MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca)
Appelhof 13
8465 RX Oudehaske
Holandia