Omeprazol Aristo Pharma

Ulotka: Informacja dla użytkownika

OMEPRAZOL ARISTO PHARMA 10 mg kapsułki gastrorezystentne, twarde, 20 mg kapsułki gastrorezystentne, twarde

Omeprazol
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest OMEPRAZOL ARISTO PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOL ARISTO PHARMA
3. Jak stosować OMEPRAZOL ARISTO PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OMEPRAZOL ARISTO PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA i do czego służy

OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA stosuje się w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku i żołądka” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i nadżerki spowodowane reflukskiem kwasowym.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (wrzód dwunastnicy) lub żołądka (wrzód żołądka).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną Helicobacter pylori. Jeśli cierpisz na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespoł Zollingera-Ellisona).

Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej lub równej 10 kg:

• „Choroba refluksowa przełyku i żołądka” (GERD). Choroba ta występuje, gdy kwas z żołądka cofa się do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i nadżerki spowodowane reflukskiem kwasowym. U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się treści żołądkowej do ust (refluks), niedowolne wymioty oraz słabe przyrosty masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież:

• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną Helicobacter pylori. Jeśli dziecko cierpi na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zażyciem OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA

• Jeśli jest Pan/Pani uczulony/a na omeprazol lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli jest Pan/Pani uczulony/a na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol);
• Jeśli aktualnie przyjmuje Pan/Pani lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Jeśli Pan/Pani ma jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli u Pana/Pani wystąpią poniższe objawy przed rozpoczęciem przyjmowania lub podczas terapii OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem;
• Ból brzucha lub niestrawność;
• Wymioty zawartością żołądka lub krwią;
• Ciemne zabarwienie stolca (obecność krwi w stolcu);
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko zakaźnej biegunki;
• Ciężkie zaburzenia wątroby;
• Jeśli kiedykolwiek występowała u Pana/Pani reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA, obniżającym kwasowość żołądka;
• Jeśli konieczne jest wykonanie specjalnego badania krwi (chromogranina A).

Jeśli pojawi się rumień na skórze, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA. Pamiętaj również o poinformowaniu lekarza o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.

Jeśli przyjmuje Pan/Pani OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne kontrole. Poinformuj lekarza, jeśli pojawią się nowe lub nietypowe objawy.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Inne leki i OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje Pan/Pani inne leki, niedawno przyjmowane lub planuje przyjmować, w tym leki bez recepty. Jest to ważne, ponieważ OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA.

Nie przyjmuj OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA, jeśli używasz leku zawierającego nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani jeden lub więcej z następujących leków:

• Ketokonazol, pozoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca);
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji);
• Fenytionina (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmuje Pan/Pani fenytioninę, lekarz będzie monitorować stan podczas rozpoczęcia i zakończenia leczenia OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA;
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie monitorować stan podczas rozpoczęcia i zakończenia leczenia OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA;
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• Takrolimus (stosowany po przeszczepach narządów);
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji);
• Cilostazol (stosowany w leczeniu chodu koczkowego);
• Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV);
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin w krwi (trombom));
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów);
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmuje Pan/Pani wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo wstrzymać leczenie OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA.

Jeśli lekarz przepisał Panu/Pani antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu innych leków.

OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA i pokarmy oraz napoje

Kapsułki należy przyjmować najlepiej na pusty żołądek. Kapsułek NIE wolno żuć ani miażdżyć. Należy je połykać całe z szklanką wody.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zażyciem OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA w tym okresie.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić niepożądane reakcje takie jak zawroty głowy lub zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA zawiera sacharozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził u Pana/Pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia i wieku.
Zalecana dawka to:
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i odbijanie kwaśnego pokarmu :

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie zagojony.
• Typowa dawka po zagojeniu się przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnym odcinku jelita (wrzód dwunastopierścia):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze zagojony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie zagojony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze zagojony.
• Jeśli wrzód nie został całkowicie zagojony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W zapobieganiu nawrotom wrzodów dwunastopalcza i żołądka:

• Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastopalcza i żołądka spowodowanych przyjmowaniem leków przeciwbólowych NLPZ (Niesterydowych Leków Przeciwbólowych):

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

W zapobieganiu powstawaniu wrzodów dwunastopalcza i żołądka, jeśli stosujesz NLPZ:

• Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobieganiu ich nawrotom:

• Typowa dawka to 20 mg OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klaromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego spowodowanego przerostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Typowa dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i określi, przez jak długo należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci:
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i odbijanie kwaśnego pokarmu:

• OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA może być stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka, a dokładną dawkę określi lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA może być stosowany u dzieci powyżej 4. roku życia. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka, a dokładną dawkę określi lekarz.
• Lekarz przepisze Twojemu dziecku dwa antybiotyki: amoksycylinę i klaromycynę.

Sposób przyjmowania tego leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek, ponieważ zawierają one granulki pokryte powłoczką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulków.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
• Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki wody (nie gazowanej), soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) albo przeciery z jabłek.
• Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie krusz.

Co zrobić, jeśli przyjmiesz więcej OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować
OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Nagłe duszności, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczną).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszyczeniem. Może również pojawić się ciężka forma pęcherzy z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
• Żółtaczka, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia mogą być objawami zaburzeń wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia).
• Uczucie niedobytu (nudności) lub stan niedobytu (wymioty).
• Łagodne polipy w żołądku.

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• Niespokojny sen (bezsenność).
• Omdlenia, uczucie mrowienia, takie jak „igły i szpilki”, uczucie senności.
• Uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
• Zmiany w badaniach krwi dotyczące czynności wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (kрапlówka) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedobytu i brak energii.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka i duszności.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobyt (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe duszności lub trudności z oddychaniem (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest wywołana przez grzyby.
• Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtaczki skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Utrata włosów (alopecia).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy nerkowe (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresja.
• Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
• Ciężkie problemy wątrobowe aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy oraz łuszczenie się skóry. Te objawy mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie piersi u mężczyzn.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelit (prowadzące do biegunki).
• Jeśli przyjmujesz OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Wysypka, możliwe bóle stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA może wpływać na białe krwinki, prowadząc do
immunodeficytu. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka z silnym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, musisz jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w takim przypadku poinformować lekarza o leku, który przyjmujesz.
Nie martw się listą możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz pojawienie się działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEPRAZOL ARISTO PHARMA

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Scad.”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Dla blisterów Al/Al: Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Blister należy trzymać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
• Dla blisterów PCV-PVDC/Al: Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Blister należy trzymać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
• Dla butelek: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Butelkę należy przechowywać dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA

• Substancją czynną jest omeprazol. OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 10 mg twarda kapsuła gastrorezystentna zawiera 10 mg omeprazolu. OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 mg twarda kapsuła gastrorezystentna zawiera 20 mg omeprazolu.
• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobię kukurydzianą), hydroksypropylometylocelulozę (E-464), talk (E-553b), ditlenek tytanu (E-171), fosforan sodu dwuwodny (E-339 ii), laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu (E-1505). Kapsuła: żelatyna, ditlenek tytanu (E-171), tusz do druku (czarny tlenek żelaza (E-172), wodorotlenek potasu i lakier drzewny). Zobacz punkt 2: OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA zawiera sacharozę.

Opis wyglądu OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA i zawartości opakowania
Kapsuły OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 10 mg to twarde kapsuły żelatynowe o nieprzezroczystej białej powłoce z oznaczeniem „OM 10”, zawierające granulki.
Kapsuły OMEPRAZOLO ARISTO PHARMA 20 mg to twarde kapsuły żelatynowe o nieprzezroczystej białej powłoce z oznaczeniem „OM 20”, zawierające granulki.
Butelki z HDPE w kolorze białym z pokrywką śrubową z uszczelką i wkładem osuszającym:
14, 28, 90 i 100 kapsułek.
Blister Al/Al: 14 i 28 kapsułek.
Blister PVC-PVDC/Al: 14, 28, 30 i 100 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109, 08038, Barceloneta, Hiszpania
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97, Martorelles, 08107 Barceloneta, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Belgia: Omeboix 10, 20, 40 mg gélules gastro-résistantes
Francja: Omeprazole Alter 20 mg gélule gastro-résistante
Niemcy: Omeboix 10, 20, 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Włochy: Omeboix
Holandia: Omecat 10, 20, 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Polska: Omeboix
Portugalia: Omeboix 20 & 40 mg cápsula gastrorresistente
Republika Czeska: Omeboix
Rumunia: Omez 10, 20, 40 mg capsule gastrorezistente
Hiszpania: Omeprazol cinfa 40 mg cápsula dura gastrorresistente
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu