Omeprazol ALTER

Włochy
Nazwa handlowa Omeprazol ALTER
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde, gastrooporne
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037176

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

OMEPRAZOL ALTER 10 mg twarde kapsułki ochronne przed żołądkiem, 20 mg twarde kapsułki ochronne przed żołądkiem

Omeprazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Omeprazolo ALTER i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omeprazolo ALTER
  3. Jak stosować Omeprazolo ALTER
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Omeprazolo ALTER
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST OMEPRAZOL ALTER I DO CZEGO SŁUŻY

Omeprazol Alter zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie produkcji kwasu w żołądku.
Omeprazol Alter stosuje się w leczeniu:

  • „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). Gdy kwas z żołądka dociera do przełyku (tubusa łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i palenie.
  • Ranicy w górnej części jelita (ranica dwunastnicza) lub żołądka (ranica żołądka).
  • Ranicy towarzyszącej zakażeniu bakterią „Helicobacter pylori”. Jeżeli cierpisz na to schorzenie, lekarz zastosuje również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia ranicy.
  • Ranicy spowodowanej przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID). Omeprazol Alter może być również stosowany w zapobieganiu powstawaniu ranic u pacjentów leczonych NSAID.
  • Nadmiaru kwasu w żołądku spowodowanego nowotworem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

Dzieci powyżej 1 roku życia i ≥ 10 kg

  • „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). Gdy kwas z żołądka dociera do przełyku (tubusa łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i palenie. U dzieci objawy mogą obejmować cofanie treści żołądka do ust (refluks), wymioty i słabe przyrosty masy ciała. Dzieci i młodzież powyżej 4 roku życia
  • Ranicy towarzyszącej zakażeniu bakterią „Helicobacter pylori”. Jeżeli Twoje dziecko cierpi na to schorzenie, lekarz zastosuje również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia ranicy.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM OMEPRAZOLU ALTER

Nie przyjmuj Omeprazolu Alter

  • Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na omeprazol lub którykolwiek z substancji pomocniczych Omeprazolu Alter.
  • Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
  • Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w infekcjach HIV).

Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omeprazolu Alter.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Omeprazolu Alter:

  • jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Omeprazolu Alter, który obniża kwasowość żołądka;
    • jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Omeprazolem Alter. Pamiętaj również o powiadomieniu lekarza o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Omeprazol Alter może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem lub w trakcie przyjmowania Omeprazolu Alter pojawią się poniższe objawy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

  • Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
  • Ból żołądka lub niestrawność.
  • Wymioty zawierające jedzenie lub krew.
  • Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
  • Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej.
  • Poważne problemy wątroby.

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej może wpływać na wyniki testu oddychania z użyciem mocznika (test urea breath test) w celu wykrycia obecności Helicobacter pylori. Dlatego leczenie omeprazolem należy przerwać 2 tygodnie przed wykonaniem testu.
Jeśli przyjmujesz Omeprazol Alter przez długi czas (ponad 1 rok), Twój lekarz prawdopodobnie zaleci regularne kontrole. Powinieneś informować o każdym nowym i nietypowym objawie za każdym razem, gdy odwiedzasz lekarza.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak Omeprazol Alter, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Przyjmowanie Omeprazolu Alter z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Omeprazol Alter może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Omeprazolu Alter.
Nie przyjmuj Omeprazolu Alter, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu infekcji HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

  • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
  • Cyfostynę (stosowaną w leczeniu problemów serca)
  • Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji)
  • Fenytynę (stosowaną w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, Twój lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolem Alter.
  • Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Twój lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia Omeprazolem Alter.
  • Ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
  • Atazanawir (stosowany w leczeniu infekcji HIV)
  • Takrolimus (w przypadku przeszczepu narządu)
  • Złocieniec ( Hypericum perforatum ) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
  • Cilostazol (stosowany w leczeniu chwiejności przestankowej)
  • Saquinawir (stosowany w leczeniu infekcji HIV)
  • Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów))
  • Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów)
  • Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Omeprazolem Alter.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna razem z Omeprazolem Alter w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.
Przyjmowanie Omeprazolu Alter z posiłkami i napojami
Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Przed zażyciem Omeprazolu Alter poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol Alter w tym okresie.
Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Omeprazol Alter w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych Omeprazolu Alter
Omeprazol Alter zawiera sacharozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ OMEPRAZOL ALTER

Zawsze stosuj Omeprazol Alter zgodnie ściśle z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od stanu Twojego zdrowia i wieku.
Zwykłe dawki są podane poniżej.

Dorośli:
Leczenie objawów RPRG, takich jak palenie w żołądku i kwasowy refluks:

  • Jeśli lekarz stwierdził niewielkie uszkodzenia Twojego przewodu pokarmowego (przełyku), typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zalecić dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
  • Typowa dawka po wyleczeniu przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.
  • Jeśli nie ma uszkodzeń przełyku, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):

  • Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może zalecić tę samą dawkę przez kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód jeszcze się nie wyleczył.
  • Jeśli wrzód nie jest całkowicie zagojony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

  • Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić tę samą dawkę przez kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód jeszcze się nie zagoił.
  • Jeśli wrzód nie jest całkowicie zagojony, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastniczych i żołądka:

  • Typowa dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie wrzodów dwunastniczych i żołądka spowodowanych lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ):

  • Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka wrzodów dwunastniczych i żołądka u osób przyjmujących NLPZ:

  • Typowa dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

  • Typowa dawka Omeprazolu Alter to 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
  • Lekarz przepisze również dwa antybiotyki spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

Leczenie nadmiernej kwasowości żołądka spowodowanej nowotworem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

  • Typowa dawka to 60 mg dziennie.
  • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i ustali czas trwania leczenia.

Dzieci:
Leczenie objawów RPRG, takich jak palenie w żołądku i kwasowy refluks:

  • Dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować Omeprazol Alter. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała i zostanie ustalone przez lekarza.

Leczenie wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

  • Dzieci powyżej 4 roku życia mogą przyjmować Omeprazol Alter. Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała i zostanie ustalone przez lekarza.
  • Lekarz przepisze również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób podania

  • Stosuj kapsułki zawsze rano.
  • Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
  • Kapsułki należy połykać całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek. Wynika to z faktu, że kapsułki zawierają granulki powlekane, które zapobiegają uwalnianiu leku w kwasowym środowisku żołądka. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

  • Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
  • Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (niegazowaną), z sokiem owocowym dowolnego rodzaju (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub z kompotem jabłkowym.
  • Zawsze wymieszaj roztwór przed wypiciem (roztwór nie będzie przezroczysty). Następnie wypij zawartość szklanki natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij tę wodę. Granulki zawierają lek – nie należy ich żuć ani mielić.

Jeśli przyjmiesz więcej Omeprazolu Alter niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej Omeprazolu Alter niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Omeprazolu Alter
Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Omeprazolem Alter
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Omeprazolu Alter, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Omeprazolo Alter może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z następujących rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych,
przestań przyjmować Omeprazolo Alter i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

  • Nagłe chrapanie, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
  • Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczem. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowanie z krwawieniem w okolicach warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczne martwicze zapalenie nabłonka”.
  • Żółta barwa skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń nerek.

Działania niepożądane mogą występować z określoną częstością, zgodnie z poniższą klasyfikacją:

Bardzo często:dotyka więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często:dotyka od 1 do 10 na 100 pacjentów
Nieczęsto:dotyka od 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko:dotyka od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko:dotyka mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Nieznane:częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Inne niepożądane działania obejmują:
Niejednorazowe działania niepożądane

  • Bóle głowy.
  • Działania na żołądek lub jelita: biegunka, bóle żołądka, zaparcia, wydzielanie powietrza (meteoryzm).
  • Odczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).

Niejednorazowe działania niepożądane

  • Opuchlizna stóp i kostek.
  • Zaburzenia snu (bezsenność).
  • Omdlenia, mrowienie, uczucie igieł i szpilek w kończynach, senność.
  • Odczucie zawrotu głowy.
  • Zmiany w badaniach krwi dotyczące funkcji wątroby.
  • Wysypka skórna, wysypka skórna z obrzękiem skóry (kręska) i swędzenie skóry.
  • Odczucie ogólnego niedoboru i braku energii.

Rzadkie działania niepożądane

  • Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, siniaków lub łatwiejszego zakażania się infekcjami.
  • Reakcje alergiczne, czasem bardzo poważne, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, ciężkie oddychanie.
  • Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, uczucie niedoboru (wymioty) i skurcze.
  • Odczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
  • Zaburzenia smaku.
  • Problemy wzroku, takie jak zamazane widzenie.
  • Nagłe ciężkie oddychanie lub duszność (bronchospazm).
  • Suchość w ustach.
  • Zapalenie jamy ustnej.
  • Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotyczyć jelita i jest spowodowane grzybem.
  • Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
  • Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, które mogą powodować żółknienie skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
  • Utrata włosów (alopecia).
  • Wysypka po ekspozycji na słońce.
  • Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
  • Poważne problemy nerek (nefryt międzykomórkowy).
  • Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

  • Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
  • Agresywność.
  • Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
  • Poważne zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
  • Nagłe pojawienie się poważnej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Mogą występować wraz z wysoką gorączką i bólami stawów (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa).
  • Osłabienie mięśni.
  • Powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana
Jeśli przyjmuje Pan/Pani Omeprazolo Alter przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, niekontrolowanymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe sprawdzanie poziomu magnezu we krwi.
Może również wystąpić rumień oraz możliwe bóle stawów.
Zmiana wyniku testu oddechowego na obecność urei (patrz punkt 2).
W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazolo Alter wpływa na białe krwinki, powodując niedobór odporności. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka, związane z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytoza) poprzez wykonanie badań krwi. Ważne jest, aby poinformować lekarza o lekach, które aktualnie przyjmuje się.
Nie należy niepokoić się tym wykazem możliwych działań niepożądanych. Może się zdarzyć, że nie wystąpią one u Pana/Pani. Jeśli któreś z działań niepożądanych nasili się lub zauważa się pojawienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ OMEPRAZOL ALTER

Przechowuj OMEPRAZOL ALTER w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj OMEPRAZOLU ALTER po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po słowie
Wazne do oraz po upływie 28 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury. Przechowuj w
opakowaniu pierwotnym.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki (zaznacz datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na kartonie) wynosi 28 dni. Po użyciu dobrze zamknij butelkę.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera
OMEPRAZOLO ALTER 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne:
Każda twarda kapsułka gastrorezystentna zawiera:
Substancja czynna: omeprazol 10 mg
Substancje pomocnicze: hipromeloza, talk, ditlenek tytanu (E171), dwuwodny fosforan sodu, kwas metakrylowy
kopolimer etyloakrylanu, cytrynian trietylu, kulki sacharozy.
Kapsuła: ditlenek tytanu (E171), woda oczyszczona, żelatyna, atrament czarny.
OMEPRAZOLO ALTER 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne:
Każda twarda kapsułka gastrorezystentna zawiera:
Substancja czynna: omeprazol 20 mg
Substancje pomocnicze: hipromeloza, talk, ditlenek tytanu (E171), dwuwodny fosforan sodu, kwas metakrylowy
kopolimer etyloakrylanu, cytrynian trietylu, kulki sacharozy.
Kapsuła: ditlenek tytanu (E171), woda oczyszczona, żelatyna, atrament czarny

OPIS WYGLĄDU OMEPRAZOLO ALTER I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Twarde kapsułki gastrorezystentne
Omeprazolo Alter 10 mg twarde kapsułki gastrorezystentne: jedno słoik zawiera 14 twardych kapsułek
gastrorezystentnych 10 mg
Omeprazolo Alter 20 mg twarde kapsułki gastrorezystentne: jedno słoik zawiera 14 twardych kapsułek
gastrorezystentnych 20 mg

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.L. – Via Egadi 7 – 20144 Milano

Producent
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. – Sant Martì, s/n, Pol. Industrial La Roca - 08107 Martorelles –
Barcelona (Hiszpania)

OSTATNIA REWIZJA ULOTKI PRZEZ AGENCJĘ LEKÓW WŁOSKICH: