ULOTKA DOLEACZONA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Olmesartan i Amlodypina PENSA 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg

tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Olmesartan i Amlodypina PENSA i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Olmesartan i Amlodypina PENSA.
Jak stosować Olmesartan i Amlodypinę PENSA.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać Olmesartan i Amlodypinę PENSA.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Olmesartan i Amlodipina PENSA i do czego służy

Olmesartan i Amlodipina PENSA zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoxomil i amlodipinę (w postaci amlodipiny bezylanu). Oba leki służą do kontrolowania nadciśnienia.

Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Leki te obniżają ciśnienie tętnicze, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypina hamuje przenikanie jonów wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co zmniejsza ich napięcie i obniża ciśnienie tętnicze. Działanie obu substancji przyczynia się do zmniejszenia napięcia naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie tętnicze spada.

Olmesartan i Amlodipina PENSA stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia (tzw. nadciśnienia tętniczego) u pacjentów, u których ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przez monoterapię olmesartanem medoxomilem lub amlodypiną.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Olmesartan i Amlodipina PENSA

Nie przyjmuj Olmesartan i Amlodipina PENSA

jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoxomil lub amlodipinę lub na szczególną grupę antagonistów wapnia, dihydropirydyny, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz mieć uczulenie, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Olmesartan i Amlodipina PENSA.
jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Olmesartan i Amlodipina PENSA już na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, jeśli wydzielanie żółci jest zaburzone lub odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
jeśli masz bardzo niskie ciśnienie tętnicze.
jeśli cierpisz na niedostateczne zaopatrzenie tkanek we krwi z objawami takimi jak niskie ciśnienie tętnicze, słaby puls, przyspieszone tętno (wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny). Wstrząs kardiogenny oznacza wstrząs spowodowany ciężkimi zaburzeniami serca. Jeśli odpływ krwi z serca jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortae)).
jeśli cierpisz na zmniejszoną frakcję wyrzutową serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostrym zawałcie mięśnia sercowego). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zażyciem Olmesartan i Amlodipina PENSA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
- Aliskiren Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Olmesartan i Amlodipina PENSA” Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz również jeden z następujących problemów zdrowotnych:
Problemy z nerkami lub przeszczep nerki.
Choroby wątroby.
Niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.
Ciężki wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami diuretyków lub jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli.
Podwyższony poziom potasu we krwi.
Problemy z nadnerczami (gruczołami wydzielania wewnętrznego, położonymi nad nerkami). Powiadom lekarza, jeśli wystąpi ciężka i długotrwała biegunka z istotną utratą masy ciała. Twój lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie przeciwnadciśnieniowe. Jak przy każdym leku obniżającym ciśnienie tętnicze, nadmierne obniżenie ciśnienia u pacjentów z zaburzeniami krążenia serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Twój lekarz dokładnie będzie monitorować Twoje ciśnienie tętnicze. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Olmesartan i Amlodipina PENSA nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież (do 18 lat)
Olmesartan i Amlodipina PENSA nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Olmesartan i Amlodipina PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również jeden z następujących:

Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze mogą nasilić działanie Olmesartan i Amlodipina PENSA. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Olmesartan i Amlodipina PENSA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, diuretyki lub heparyna (do rozrzedzania krwi i zapobiegania zakrzepom). Stosowanie tych leków razem z Olmesartan i Amlodipina PENSA może zwiększyć poziom potasu we krwi.
Lityna (lek stosowany w zaburzeniach nastroju i niektórych typach depresji) stosowana razem z Olmesartan i Amlodipina PENSA może nasilić toksyczność litu. Jeśli musisz przyjmować litynę, lekarz zmierzy poziom litu we krwi.
Leki przeciwnowotworne niesteroidowe (NLPZ, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane razem z Olmesartan i Amlodipina PENSA mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie Olmesartan i Amlodipina PENSA może być osłabione przez NLPZ.
Cholesewelam chlorowodorek, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może zmniejszyć działanie Olmesartan i Amlodipina PENSA. Twój lekarz może zalecić przyjmowanie Olmesartan i Amlodipina PENSA co najmniej 4 godziny przed cholesewelamem chlorowodorkiem.
Niektóre środki przeciwwskazowe (stosowane na niestrawność lub kwasowość żołądka) mogą nieznacznie zmniejszyć działanie Olmesartan i Amlodipina PENSA.
Leki na HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelﬁnawir) lub na infekcje grzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol).
Diltiazem, werapamil, leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu.
Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, leki stosowane na gruźlicę lub inne infekcje.
Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
Dantrolen (infuzja w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała).
Symwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
- Takrolimus, sirolimus, temsirolimus, ewerolimus i cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając akceptację przeszczepionych narządów. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Olmesartan i Amlodipina PENSA z pokarmami i napojami Olmesartan i Amlodipina PENSA można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę każdego dnia o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.

Osoby przyjmujące Olmesartan i Amlodipina PENSA nie powinny spożywać grejpfruta i soku z grejpfruta, ponieważ grejpfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodipiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania hipotensyjnego Olmesartan i Amlodipina PENSA.
Osoby starsze
Jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje ciśnienie tętnicze po każdej zmianie dawki, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia.
Pacjenci o kolorze skóry czarnym
Jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie tętnicze Olmesartan i Amlodipina PENSA może być nieco osłabione u pacjentów o kolorze skóry czarnym.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania Olmesartan i Amlodipina PENSA przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Olmesartan i Amlodipina PENSA. Olmesartan i Amlodipina PENSA nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Olmesartan i Amlodipina PENSA, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Udowodniono, że amlodipina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Olmesartan i Amlodipina PENSA nie jest zalecany dla kobiet karmiących i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać senność, niedyspozycję, zawroty głowy lub ból głowy podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn do ustąpienia objawów. Skonsultuj się z lekarzem.
Olmesartan i Amlodipina PENSA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej tabletce powlekanej, co oznacza, że jest praktycznie pozbawiony sodu.

3. Jak stosować Olmesartan – Amlodipina PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Olmesartan – Amlodipina PENSA to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Połknij tabletki z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy żuć. Nie przyjmuj tego leku z sokiem z grejpfruta.
Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Olmesartan – Amlodipina PENSA niż powinieneś
Przyjmowanie większej liczby tabletek niż zalecane może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, objawiające się zawrotami głowy, przyspieszeniem lub spowolnieniem akcji serca. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę lub dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast udaj się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ten ulotkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Olmesartan – Amlodipina PENSA
Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, przyjmij następnego dnia zwykłą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Olmesartan – Amlodipina PENSA
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Olmesartan – Amlodipina PENSA, chyba że lekarz zaleci inaczej. W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli się pojawią, są one zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerwania leczenia.
Poniższe dwa działania niepożądane, choć nie występują u wszystkich osób, mogą być poważne:
Podczas leczenia lekiem Olmesartan i Amlodipina PENSA mogą pojawić się reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego organizmu, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca strun głosowych), towarzyszącym świądem i wysypką. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przerwij przyjmowanie Olmesartan i Amlodipina PENSA i skontaktuj się z lekarzem.
Olmesartan i Amlodipina PENSA może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako skutek reakcji alergicznej. Może to prowadzić do silnego zawrotu głowy lub omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przerwij przyjmowanie Olmesartan i Amlodipina PENSA, skontaktuj się z lekarzem i pozostaj w pozycji leżącej.
Inne możliwe działania niepożądane Olmesartan i Amlodipina PENSA:
Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; zmęczenie.
Niecześciwe (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Zawroty głowy podczas wstawania; brak energii; mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; świadomość własnego tętna; przyspieszone tętno; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, zadyszkę; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka; skurcze mięśni; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie naglącego parcia na mocz; brak aktywności seksualnej; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; osłabienie.
Zauważono również pewne zmiany wyników badań krwi, w tym: wzrost lub spadek stężenia potasu we krwi, wzrost kreatyniny we krwi, wzrost kwasu moczowego we krwi, wzrost wyników badań funkcji wątroby (poziom gamma-glutamylotransferazy).
Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Podwyższona wrażliwość na lek; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca na twarzy; czerwone, swędzące wykwity (urtikaria); obrzęk twarzy.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoxomilu lub amlodypiny oddzielnie, ale nie przy stosowaniu Olmesartan i Amlodipina PENSA lub z większą częstością:
Olmesartan medoxomil
Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany nos lub ciekawość nosa; kaszel; ból brzucha; grypa żołądka; biegunka; wzdęcia; nudności; ból kości lub stawów; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy podobne do grypy; ból. Zmiany badań laboratoryjnych, takie jak wzrost tłuszczów (hipertriglicerydemia); wzrost mocznika lub kwasu moczowego we krwi; wzrost wyników badań funkcji wątroby i mięśni.
Niecześciwe (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego organizmu i mogą powodować problemy z oddychaniem lub szybki spadek ciśnienia krwi, który może również prowadzić do osłabienia (reakcje anafilaktyczne); dławica (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); świąd; wysypka; alergiczną wysypkę; wysypkę z towarzyszącą urtikarią i obrzękiem twarzy; ból mięśni; uczucie niedobrego samopoczucia.
Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca strun głosowych); ostra niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; letarg.
Amlodypina
Bardzo częste (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Obrzęki (zatrzymanie płynów).
Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca na twarzy; zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie i rozmyte widzenie), świadomość własnego tętna, biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, duszność.
Niecześciwe (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenie; szum w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne tętno; zatkany nos lub ciekawość nosa; wypadanie włosów; czerwone kropki lub plamy na skórze spowodowane drobnymi krwawieniami (purpura); przebarwienie skóry; nadmierne pocenie się; wysypka; świąd; czerwone, swędzące wykwity (urtikaria); ból mięśni lub stawów; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększone parcie na mocz; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce piersiowej; ból, niedobrze; przyrost lub spadek masy ciała.
Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Zamieszanie.
Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Spadek liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; spadek liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; wzrost stężenia glukozy we krwi; zwiększone sztywność mięśni lub zwiększone opór przy ruchach pasywnych (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenie wątroby lub trzustki; zapalenienie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone poziomy enzymów wątrobowych; żółtaczka skóry i oczu; zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsca strun głosowych) towarzyszący świądem i wysypką); ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, urtikaria, zaczerwienienie skóry na całej powierzchni ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), czasem zagrażające życiu.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Drgawki, sztywna postawa, maskowata twarz, powolne ruchy i niestabilny, przeciągany chód.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Olmesartan i Amlodipinę PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Olmesartan i Amlodipina PENSA
Substancjami czynnymi są olmesartanu medoksomil i amlodipina ( jako besylan ).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomil i 5 mg amlodipiny (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomil i 5 mg amlodipiny (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomil i 10 mg amlodipiny (jako besylan).
Substancje pomocnicze to
Jądro tabletu
Zagęszczone skrobię kukurydzianą, Celulozę mikrokrystaliczną, Sodową solę croscarmelozę, Stearynian magnezu
Powłoka
Hipromelowę, Makrogol 400, Dwutlenek tytanu (E171)
Żółty tlenek żelaza (III) (E172) (tylko Olmesartan i Amlodipina PENSA tabletki powlekane 40 mg/5 mg)
Czerwony tlenek żelaza (III) (E172) (tylko Olmesartan i Amlodipina PENSA tabletki powlekane 40 mg/10 mg)
Wygląd zewnętrzny Olmesartan i Amlodipina PENSA oraz zawartość opakowania
Olmesartan i Amlodipina PENSA 20 mg/5 mg, tabletki powlekane, okrągłe, białe, o średnicy 7 mm, z oznaczeniem O2A po jednej stronie i ryflowaną linią po drugiej. Ryflowana linia ułatwia podział tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, nie służy natomiast do dzielenia na równe dawki.
Olmesartan i Amlodipina PENSA 40 mg/5 mg, tabletki powlekane, okrągłe, kremowe, o średnicy 9 mm, z oznaczeniem OA5 po jednej stronie i ryflowaną linią po drugiej. Ryflowana linia ułatwia podział tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, nie służy natomiast do dzielenia na równe dawki.
Olmesartan i Amlodipina PENSA 40 mg/10 mg, tabletki powlekane, okrągłe, brązowawe, z oznaczeniem OA1 po jednej stronie i ryflowaną linią po drugiej. Ryflowana linia ułatwia podział tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, nie służy natomiast do dzielenia na równe dawki.
Olmesartan i Amlodipina PENSA dostępna jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
PENSA PHARMA S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 Milano
Producent odpowiedzialny za odbiór partii
Laboratorio CINFA, S.A.
Ctra. Olaz-Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)
Hiszpania