Olanzapina Mylan Pharma

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Olanzapina Mylan Pharma 5 mg tabletki orodyspersyjne, 10 mg tabletki orodyspersyjne, 15 mg tabletki orodyspersyjne, 20 mg tabletki orodyspersyjne

Olanzapina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Olanzapina Mylan Pharma i do czego służy.
2. Przed zażyciem Olanzapina Mylan Pharma.
3. Jak stosować Olanzapina Mylan Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Olanzapina Mylan Pharma.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Olanzapina Mylan Pharma i do czego służy

Olanzapina Mylan Pharma zawiera substancję czynną olanzapinę i należy do grupy leków zwanych neuroleptykami.
Olanzapina Mylan Pharma stosuje się w leczeniu schizofrenii, choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, błędne przekonania, nietypowe podejrzenia oraz wycofanie społeczne. Osoby cierpiące na tę chorobę mogą również odczuwać depresję, niepokój lub napięcie.
Olanzapina Mylan Pharma stosuje się również w leczeniu epizodów manii od umiarkowanych do ciężkich, stanu charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie „podniecenia”, nadmierna ilość energii, potrzeba znacznie mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybkie mówienie z szybko zmieniającymi się myślami oraz czasem ciężka drażliwość. Olanzapina działa również jako stabilizator nastroju, zapobiegając dalszemu pojawianiu się upośledzających wzlotów i upadków (depresji) nastroju związanych z tym stanem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Olanzapina Mylan Pharma

Nie przyjmuj Olanzapina Mylan Pharma:

• jeśli jesteś uczulony na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych substancji pomocniczych (wymienionych w punkcie 6). Reakcję alergiczną można rozpoznać po wysypce, swędzeniu, obrzęku twarzy, warg, języka, gardła, trudnościach z oddychaniem lub duszności. Jeśli takie objawy już u Ciebie występowały, powiadom o tym lekarza
• jeśli wcześniej stwierdzono u Ciebie problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Olanzapina Mylan Pharma

• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieliście kiedykolwiek problemy z krzepnięciem krwi, ponieważ leki tego typu mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin
• jeśli jesteś osobą starszą z demencją, ponieważ możesz doświadczyć poważnych działań niepożądanych
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli cierpisz na choroby serca
• jeśli stwierdzono u Ciebie zaburzenia stężenia soli w organizmie (szczególnie niskie poziomy potasu i magnezu)
• jeśli urodziłeś się z wydłużonym odstępnem QT (stwierdzonym w EKG, czyli rejestracji elektrycznej aktywności serca)
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami
• jeśli masz chorobę Parkinsona
• jeśli miałeś napady padaczkowe lub drgawki (epilepsję)
• jeśli masz powiększoną prostatę
• jeśli masz zatrzymanie jelita (ileo paralityczne)
• jeśli masz niską liczbę białych krwinek we krwi (co może być spowodowane przez niektóre leki, radioterapię, chemioterapię lub chorobę szpiku kostnego)
• jeśli stwierdzono u Ciebie podwyższone stężenie niektórych białych krwinek lub chorobę szpiku kostnego, w której nadmierna liczba komórek krwi nazywana jest chorobą mieloproliferacyjną
• udar mózgu lub „mini” udar (przejściowe objawy udaru)
• jeśli palisz papierosy (ponieważ może być konieczna korekta dawki olanzapiny).

Podczas leczenia
Jeśli zauważysz objawy takie jak bardzo wysoka gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, zmiany nastroju, sztywność mięśni, podwyższone ciśnienie krwi oraz oszołomienie lub senność, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może on zdecydować o przerwaniu leczenia Olanzapina Mylan Pharma.
Jeśli zauważysz niekontrolowane ruchy twarzy lub języka, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może on rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia Olanzapina Mylan Pharma.
Zwiększenie masy ciała było obserwowane u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Ty i Twój lekarz powinni regularnie kontrolować Twoją wagę. W razie potrzeby rozważ skonsultowanie się z dietetykiem lub pomoc w prowadzeniu odpowiedniej diety.
Podwyższone stężenie cukru oraz tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu) obserwowano u pacjentów przyjmujących olanzapinę. Twój lekarz może zalecić badania krwi w celu sprawdzenia poziomu cukru i niektórych tłuszczów we krwi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Jako środek ostrożności, jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz powinien kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
Dzieci i młodzież
Olanzapina Mylan Pharma nie jest zalecana pacjentom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Olanzapina Mylan Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na chorobę Parkinsona
• antydepresanty lub leki na lęk lub pomagające w zasypianiu (środki uspokajające), ponieważ możesz odczuwać senność
• karbamazepinę (stosowaną jako środek przeciwpadaczkowy lub stabilizator nastroju)
• fluwoksyminę (antydepresant)
• cyprofloksacynę (antybiotyk)
• leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron, sotalol, chinidyna, disopiramina), antybiotyki (należące do grupy makrolidów), trójcykliczne antydepresanty
• węgiel aktywny (substancja chemiczna stosowana do wiązania innych leków), który należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny, ponieważ może on zakłócać jej wchłanianie.

Przyjmowanie Olanzapina Mylan Pharma z alkoholem
Nie powinieneś pić alkoholu, jeśli przyjmujesz Olanzapina Mylan Pharma, ponieważ jednoczesne przyjmowanie tego leku z alkoholem może powodować senność.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie powinieneś przyjmować tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ niewielkie ilości olanzapiny mogą przechodzić do mleka matki.
U noworodków matek przyjmujących olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przyjmowanie Olanzapina Mylan Pharma może wiązać się z ryzykiem senności lub zawrotów głowy. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi i maszyn. Powiadom lekarza.
Zawartość aspartamu
Olanzapina Mylan Pharma 5 mg tabletki orodyspersyjne zawiera 1,975 mg aspartamu na tabletkę.
Olanzapina Mylan Pharma 10 mg tabletki orodyspersyjne zawiera 3,950 mg aspartamu na tabletkę.
Olanzapina Mylan Pharma 15 mg tabletki orodyspersyjne zawiera 5,950 mg aspartamu na tabletkę.
Olanzapina Mylan Pharma 20 mg tabletki orodyspersyjne zawiera 7,900 mg aspartamu na tabletkę.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię (PKU), rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.
Zawartość sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. JAK STOSOWAĆ OLANZAPINĘ MYLAN PHARMA

Zawsze stosuj Olanzapinę Mylan Pharma zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz powie Ci, ile Olanzapiny Mylan Pharma tabletek orodyspersyjnych należy przyjmować i przez jaki czas należy kontynuować leczenie. Dawkowanie dobowe Olanzapiny Mylan Pharma mieści się w zakresie od 5 do 20 mg. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powrócą, ale nie przerywaj przyjmowania Olanzapiny Mylan Pharma bez konsultacji z lekarzem.
Olanzapinę Mylan Pharma w postaci tabletek orodyspersyjnych należy przyjmować raz dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Stosuj tabletki w tym samym czasie każdego dnia; nie ma znaczenia, czy przyjmujesz je podczas posiłku czy na czczo. Tabletki orodyspersyjne Olanzapiny Mylan Pharma przeznaczone są do stosowania doustnego.
Tabletki orodyspersyjne Olanzapiny Mylan Pharma łatwo się łamią, dlatego należy obchodzić się z nimi ostrożnie. Nie dotykaj tabletek mokrymi rękami, ponieważ mogą się rozpaść.

1. W przypadku folii perforowanych trzymaj folię za krawędzie i ostrożnie oddziel jedną komórkę od reszty folii, ciągnąc wzdłuż linii perforacji otaczającej komórkę.
2. Delikatnie odepnij warstwę tylną. W przypadku folii nieperforowanych zachowaj ostrożność, aby nie usunąć podłoża tabletek sąsiednich.
3. Wyjmij tablet ostrożnie.
4. Umieść tablet w ustach. Rozpuści się bezpośrednio w jamie ustnej, co ułatwi jego połknięcie. Tabletkę można również rozpuścić w szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleku lub kawie i wymieszać. W połączeniu z niektórymi napojami mieszanina może zmienić kolor i stać się mętna. Natychmiast wypij.

Jeśli przyjmiesz więcej Olanzapiny Mylan Pharma niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Pokaż lekarzom opakowanie tabletek.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę Olanzapiny Mylan Pharma, wykazywali następujące objawy: przyspieszenie akcji serca, pobudzenie/agresywność, trudności w mówieniu, nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżony poziom świadomości. Inne objawy mogą obejmować: ostre zamroczenie, drgawki (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, szybkiego oddychania, pocenia, sztywności mięśni i oszołomienia lub senności, spowolnienie oddechu, wchłanianie płynu do tchawicy i płuc (aspirację), podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, nieregularny rytm serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć Olanzapinę Mylan Pharma
Przyjmij tablet natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Olanzapiną Mylan Pharma
Nie przerywaj leczenia Olanzapiną Mylan Pharma tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Olanzapiny Mylan Pharma tak długo, jak zalecił lekarz.
Jeśli nagle przerwiesz leczenie Olanzapiną Mylan Pharma, mogą pojawić się objawy takie jak potliwość, trudności ze zasypianiem, pobudzenie (drżenie), lęk lub uczucie niedoboru (nudności) oraz stan niedoboru (wymioty). Twój lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Olanzapina Mylan Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z następujących działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie liczby infekcji powodujących ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej lub gorączkę – mogą to być objawy zmniejszenia liczby białych krwinek pomagających w walce z infekcją (leukopenia, neutropenia)

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• powstawanie skrzeplin krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwione do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• cukrzyca lub nasilenie się cukrzycy, czasem towarzyszone ketoadycjozą (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu powodująca utratę apetytu, niewyjaśnioną utratę masy ciała, nudności, wymioty, ból brzucha, trudności w oddychaniu, powolne bicie serca, nietypowy ból mięśni lub uczucie osłabienia, senność lub dyskomfort) lub śpiączką
• nieregularny rytm serca
• napady padaczkowe (drżenie), zazwyczaj u osób z wywiadem takich napadów
• niekontrolowane ruchy ust, języka, policzków lub żuchwy, które mogą się rozprzestrzenić na ręce i nogi (dyskineza późna)
• trudności z oddawaniem moczu lub opróżnianiem pęcherza moczowego

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• żółtaczka (żółtaczka białek oczu lub skóry), ciemny mocz, stolce jasnego koloru, swędzenie, senność lub zmęczenie, gorączka, nudności, osłabienie i ból brzucha (mogą to być objawy problemów wątrobowych)
• połączenie bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddychania, nadmiernego pocenia się, zmiany nastroju, sztywności mięśni, podwyższonego ciśnienia krwi oraz uczucia odrętwienia lub senności (zespół neuroleptyczny złośliwy)
• nieregularne lub niebezpiecznie szybkie bicie serca (tachykardia komorowa/fibrylacja)
• zapalenienie trzustki powodujące silny ból brzucha, który rozprzestrzenia się na plecy
• obniżenie normalnej temperatury ciała, powodujące dreszcze, zimną lub bladą skórę
• rozpad włókien mięśniowych powodujący ból mięśni, osłabienie lub miękkie mięśnie towarzyszące ciemnemu moczu (rabdomioliza)
• przedłużona i/lub bolesna erekcja

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy podobne do grypy z wysypką najpierw na twarzy, a następnie rozprzestrzeniającą się, podwyższoną temperaturą ciała, powiększone węzły chłonne, podwyższone poziomy enzymów wątrobowych wykrywane badaniami krwi oraz zwiększoną liczbę jednego typu białych krwinek we krwi (eozynofilia). Mogą to być objawy reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• przyrost masy ciała
• senność
• podwyższony poziom prolaktyny, który może być wykryty badaniami krwi
• na wczesnym etapie leczenia niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub omdlenia (z obniżonym tętnem), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Objawy te zwykle ustępują same, ale jeśli tak się nie stanie, należy poinformować lekarza.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• podwyższenie poziomu niektórych komórek krwi, tłuszczów krwi oraz na początku leczenia tymczasowy wzrost enzymów wątrobowych, który może być wykryty badaniami krwi
• podwyższenie poziomu cukru we krwi i moczu, które może być wykryte badaniami krwi lub moczu
• wzrost poziomu kwasu moczowego, fosfatazy alkalicznej i kinazy fosfokreatynowej, które mogą być wykryte badaniami krwi
• uczucie zwiększonego głodu
• zawroty głowy
• niepokój lub trudności z siedzeniem nieruchomo
• drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy i trudności z chodzeniem z przeciąganiem stóp (parkinsonizm)
• nietypowe ruchy (dyskinezie)
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• wysypka
• nietypowe osłabienie
• ekstremalne zmęczenie
• zatrzymanie płynów prowadzące do obrzęków rąk, kostek lub stóp
• gorączka
• bóle stawów
• zaburzenia seksualne, takie jak obniżenie libidum u mężczyzn i kobiet lub niemożność utrzymania erekcji u mężczyzn

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• niekontrolowana sztywność mięśni lub skurcze obejmujące głowę (w tym ruchy oczu), szyję i ciało
• zespół niespokojnych nóg
• problemy z mową
• jąkanie się
• obniżone tętno
• zwiększone wrażliwość skóry na światło słoneczne
• krwawienie z nosa
• uczucie wzdęć (rozpięcie brzucha)
• utrata pamięci lub zapominanie
• niemożność kontrolowania oddawania moczu, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu lub utrzymaniem strumienia
• wypadanie włosów
• brak lub zmniejszenie się menstruacji
• zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet
• nietypowe wydzielanie mleka u kobiet
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi, który może być wykryty badaniami krwi

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• objawy abstynencyjne, takie jak pocenie się, trudności ze zasypianiem, pobudzenie, lęk, uczucie lub stan niedoboru
• krwawienia lub siniaki trwające dłużej niż zwykle lub niespodziewane (trombocytopenia)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy abstynencyjne u noworodków, takie jak zaburzenia zabarwienia skóry, biegunka, nadmierne jedzenie lub płacz, złe odżywianie, opóźnienie w rozwoju, kichanie

Podczas leczenia olanzapiną u starszych pacjentów z demencją mogą wystąpić udar mózgu, zapalenie płuc, trudności z kontrolowaniem oddawania moczu, upadki, ekstremalne zmęczenie, halucynacje wzrokowe (widzenie rzeczy, które nie istnieją), podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie skóry i problemy z chodzeniem. W tej konkretnej grupie pacjentów odnotowano przypadki śmiertelne.
Olanzapina Mylan Pharma może nasilać objawy u pacjentów z chorobą Parkinsona i powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Olanzapina Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj Olanzapina Mylan Pharma po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu i blistrze.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Inne informacje

Co zawiera Olanzapina Mylan Pharma
Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 5 mg olanzapiny jako substancję czynną.
Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 10 mg olanzapiny jako substancję czynną.
Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 15 mg olanzapiny jako substancję czynną.
Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 20 mg olanzapiny jako substancję czynną.
Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokryształowa, guma guar, crospovidon, stearyna magnezu,
dwutlenek krzemu bezwodny, aspartam (E951) (zobacz punkt 2 „Olanzapina Mylan Pharma zawiera aspartam”) i sodu laurylosiarczan.
Opis wyglądu Olanzapina Mylan Pharma i zawartości opakowania
Olanzapina Mylan Pharma 5 mg dostępna jest w postaci tabletek o barwie od jasnożółtej do żółtej, całkowicie plamistych, okrągłych, o płaskich powierzchniach, z zaokrąglonymi krawędziami, z wygrawerowanym „M” po jednej stronie i „OE1” po drugiej.
Olanzapina Mylan Pharma 10 mg dostępna jest w postaci tabletek o barwie od jasnożółtej do żółtej, całkowicie plamistych, okrągłych, o płaskich powierzchniach, z zaokrąglonymi krawędziami, z wygrawerowanym „M” po jednej stronie i „OE2” po drugiej.
Olanzapina Mylan Pharma 15 mg dostępna jest w postaci tabletek o barwie od jasnożółtej do żółtej, całkowicie plamistych, okrągłych, o płaskich powierzchniach, z zaokrąglonymi krawędziami, z wygrawerowanym „M” po jednej stronie i „OE3” po drugiej.
Olanzapina Mylan Pharma 20 mg dostępna jest w postaci tabletek o barwie od jasnożółtej do żółtej, całkowicie plamistych, okrągłych, o płaskich powierzchniach, z zaokrąglonymi krawędziami, z wygrawerowanym „M” po jednej stronie i „OE4” po drugiej.
Olanzapina Mylan Pharma tabletki orodyspersyjne dostępne są w opakowaniach zawierających 28, 35, 56, 70 i 98 tabletek oraz w jednostkowych foliowych opakowaniach perforowanych zawierających (28, 35, 56, 70 i 98) x 1 tabletka.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Irlandia
Mylan Hungary Kft, H-2900, Komárom, Mylan útca 1, Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
IT: OLANZAPINA MYLAN PHARMA 5mg, 10 mg, 15 mg, & 20 mg