ODEFSEY

Ulubek informacji: Informacje dla użytkownika

Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg tabletki powlekane

emtrycytabina/rilpibirywina/tenofowir alafenamid
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby wydają się podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Odefsey i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Odefsey
3. Jak przyjmować Odefsey
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Odefsey
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Odefsey i do czego służy

Odefsey to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem immunodeficytarnym człowieka (HIV). Jest to tabletka jednokomponentowa zawierająca trzy substancje czynne: emtrycytabinę, rylipiwirynę i tenofowiru alafenamid. Każda z tych substancji hamuje enzym zwany „odwrotną transkryptazą”, który jest niezbędny do rozmnażania wirusa HIV-1.
Odefsey zmniejsza ilość wirusa HIV w organizmie. W ten sposób poprawia działanie układu odpornościowego i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z zakażeniem HIV.
Odefsey stosuje się u dorosłych i u dzieci w wieku co najmniej 12 lat, o masie ciała nie mniejszej niż 35 kg.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Odefsey

Nie przyjmuj Odefsey

• Jeśli jest uczulony na emtrycytabinę, rypliwirynę, tenofowir alafenamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli aktualnie przyjmuje jeden z następujących leków:
  • karbamazepinę, okskarbazepinę, fenobarbital i fenytoinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji i zapobieganiu napadom drgawkowym)
  • ryfabutynę, ryfampicynę i ryfapentynę (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych, takich jak gruźlica)
  • omeprazol, dekslansoprazol, lansoprazol, rabeprozol, pantoprazol i esomeprazol (stosowane w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka, zgagę i refluksu kwasowego)
  • dexametazon (glikokortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych i supresji układu odpornościowego) podawany doustnie lub wstrzykiwany (z wyjątkiem jednorazowej dawki)
• produktów zawierających wyciąg z dziurawca ( Hypericum perforatum ) (ziołowy środek stosowany w depresji i lęku)

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Odefsey i natychmiast powiadom lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas przyjmowania Odefsey należy nadal pozostawać pod opieką lekarza.
Ten lek nie wyleczy zakażenia HIV. Podczas przyjmowania Odefsey możesz nadal rozwijać infekcje lub inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Odefsey:

• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby. Pacjenci z chorobami wątroby, w tym przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczeni lekami przeciwwirusowymi, mają większe ryzyko ciężkich i potencjalnie śmiertelnych powikłań wątroby. Jeśli masz zapalenie wątroby typu B, lekarz dokładnie oceni najlepszy tryb leczenia dla Ciebie.
• Jeśli masz zapalenie wątroby typu B, stan wątroby może się pogorszyć po przerwaniu leczenia Odefsey. Nie przerywaj leczenia Odefsey bez konsultacji z lekarzem: zobacz punkt 3, Nie przerywaj leczenia Odefsey.
• Jeśli przyjmuje leki, które mogą powodować potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca ( torsade de pointes ).
• Jeśli masz chorobę nerek lub badania wykazały problemy z nerkami. Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji nerek na początku i w trakcie leczenia Odefsey.

Podczas przyjmowania Odefsey
Gdy zaczynasz przyjmować Odefsey, zwróć uwagę na:

• objawy zapalenia lub infekcji
• ból stawów, sztywność lub problemy z kośćmi

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Więcej informacji
zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane.
Może dojść do problemów nerkowych podczas długotrwałego przyjmowania Odefsey (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom w wieku 11 lat lub młodszych lub o masie ciała poniżej 35 kg.
Zastosowanie Odefsey u dzieci w wieku 11 lat i młodszych nie zostało jeszcze zbadane.
Inne leki i Odefsey
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć
dowolny inny lek. Odefsey może oddziaływać z innymi lekami. W rezultacie stężenie Odefsey lub innych leków we krwi może się zmienić. Może to uniemożliwić prawidłowe działanie leków lub nasilić ich działania niepożądane. W niektórych przypadkach lekarz może konieczne dostosowanie dawki lub kontrolę poziomu leków we krwi.
Leki, których nigdy nie wolno przyjmować razem z Odefsey:

• karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital i fenytoina (stosowane w leczeniu epilepsji i zapobieganiu napadom drgawkowym)
• ryfabutyna, ryfampicyna i ryfapentyna (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych, takich jak gruźlica)
• omeprazol, dekslansoprazol, lansoprazol, rabeprozol, pantoprazol i esomeprazol (stosowane w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka, zgagę i refluksu kwasowego)
• dexametazon (glikokortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych i supresji układu odpornościowego) podawany doustnie lub wstrzykiwany (z wyjątkiem jednorazowej dawki)
• produktów zawierających wyciąg z dziurawca ( Hypericum perforatum ) (ziołowy środek stosowany w depresji i lęku)

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, nie przyjmuj Odefsey i natychmiast powiadom lekarza.
Inne rodzaje leków:
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• Dowolny lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV
• Dowolny inny lek zawierający:
  • tenofowir alafenamid
  • tenofowir disoproksyl
  • lamiwudynę
  • adfovir dipiwoksył
• Antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, zawierające:
  • klaritromycynę
  • erytromycynę
    Te leki mogą zwiększyć stężenie rypliwiryny i tenofowiru alafenamidu (składników Odefsey) we krwi. Lekarz przepisze Ci inny lek.
• Leki przeciwpłucnicze stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych:
  • ketoconazol
  • fluconazol
  • itraconazol
  • posaconazol
  • worykonazol
    Te leki mogą zwiększyć stężenie rypliwiryny i tenofowiru alafenamidu (składników Odefsey) we krwi. Lekarz przepisze Ci inny lek.
• Leki na wrzody żołądka, zgagę i refluks kwasowy, takie jak:
  • środki przeciwwkwasowe (hydroksyd glinowo-magnezowy lub węglan wapnia)
  • antagonisty receptorów H (famotydyna, cyklotydyna, nizatydyna lub ranitydyna)
    Te leki mogą zmniejszyć stężenie rypliwiryny (składnika Odefsey) we krwi. Jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, lekarz doradzi Ci, jak i kiedy przyjmować lek lub przepisze inny lek:
• Jeśli przyjmujesz środek przeciwwkwasowy, zażyj go co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey.
• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów H, zażyj go co najmniej 12 godzin przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey. Antagonisty receptorów H mogą być przyjmowane tylko raz dziennie, jeśli przyjmujesz Odefsey. Nie należy przyjmować antagonistów receptorów H dwa razy dziennie. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatywnego trybu (zobacz Jak przyjmować Odefsey).
  • Cyklosporyna, lek stosowany do zmniejszenia aktywności układu odpornościowego: ten lek może zwiększyć stężenie rypliwiryny i tenofowiru alafenamidu (składników Odefsey) we krwi. Lekarz przepisze Ci inny lek.
  • Metadon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów; lekarz może uznać za stosowne dostosowanie dawki metadonu.
  • Dabigatran eteksylat, lek stosowany w leczeniu chorób serca; lekarz może uznać za stosowne monitorowanie poziomu leku we krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Nie przerywaj leczenia bez
konsultacji z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem leku.
• Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Odefsey.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży.
Jeśli przyjmowałaś Odefsey w czasie ciąży, lekarz może zalecić okresowe badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały inhibitory odwrotnej transkryptazy nukleozydowej (NRTI) w czasie ciąży, korzyści wynikające z ochrony przed zakażeniem HIV są większe niż ryzyko działań niepożądanych.
Nie karm piersią w trakcie leczenia Odefsey. Powodem jest to, że niektóre substancje czynne tego leku wydzielają się w mleku matki.
Karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet zakażonych HIV, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko z mlekiem matki.
Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, musisz jak najszybciej porozmawiać z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie prowadź pojazdów i nie używaj maszyn, jeśli czujesz zmęczenie, senność lub zawroty głowy po zażyciu leku.
Odefsey zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Odefsey.

3. Jak stosować Odefsey

Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: jedna tabletka dziennie, przyjmowana z posiłkiem.
Adolescenci w wieku co najmniej 12 lat i o masie ciała co najmniej 35 kg: jedna tabletka dziennie, przyjmowana z posiłkiem.
Należy przyjmować Odefsey z posiłkiem, aby wprowadzić odpowiednią ilość substancji czynnej do organizmu. Napój odżywczy sam w sobie nie zastępuje posiłku.
Z powodu gorzkiego smaku nie zaleca się żucia, dzielenia ani kruszenia tabletki.
Jeśli przyjmuje Pan(i) lekarstwo przeciwwskazowe, takie jak wodorotlenek glinu/magnezu lub węglan wapnia, należy przyjąć je co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey.
Jeśli przyjmuje Pan(i) antagonistę receptorów H, takie jak famotydyna, cyklotydyna, nizatydyna lub ranitydyna, należy przyjąć je co najmniej 12 godzin przed lub co najmniej 4 godziny po Odefsey. Antagoniści receptorów H mogą być przyjmowane tylko raz dziennie, jeśli stosuje się Odefsey. Nie należy przyjmować antagonistów receptorów H dwa razy dziennie. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie alternatywnego schematu leczenia.
Jeśli poddawany jest Pan(i) dializie, przyjmij codzienną dawkę Odefsey po zakończeniu dializy.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Odefsey niż powinien(ien)
Jeśli przypadkowo przyjmie Pan(i) dawkę Odefsey większą niż zalecaną, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych tego lekarstwa (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym ośrodkiem ratunkowym. Weź ze sobą opakowanie z tabletkami, aby móc łatwo opisać, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć Odefsey
Bardzo ważne jest, aby nie opuszczać żadnej dawki Odefsey.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę:

• Jeśli zauważy Pan(i) to w ciągu 12 godzin od regularnej godziny przyjmowania Odefsey, powinien(ien) Pan(i) przyjąć tabletę tak szybko, jak to możliwe. Zawsze przyjmuj tabletę z posiłkiem. Następnie przyjmij kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem.
• Jeśli zauważy Pan(i) to po upływie 12 godzin (lub więcej) od regularnej godziny przyjmowania Odefsey, nie przyjmuj pominiętej dawki. Czekaj i przyjmij następną dawkę z posiłkiem o regularnej godzinie.

W przypadku wymiotów występujących w ciągu 4 godzin po przyjęciu Odefsey, przyjmij kolejną tabletę z posiłkiem. W przypadku wymiotów po upływie 4 godzin (lub więcej) od przyjęcia Odefsey, nie przyjmuj kolejnej tabletki do następnej zaplanowanej dawki.
Nie przerywaj leczenia Odefsey
Nie przerywaj leczenia Odefsey bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia Odefsey może poważnie wpłynąć na skuteczność dalszego leczenia. Jeśli leczenie Odefsey zostanie przerwane z jakiegokolwiek powodu, porozmawiaj z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Odefsey.
Gdy zapasy Odefsey zaczynają się kończyć, uzupełnij je u lekarza lub farmaceuty. Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć wzrastać, jeśli lekarstwo zostanie przerwane nawet na krótki czas. Choroba może stać się trudniejsza do leczenia.
Jeśli ma Pan(i) zarówno zakażenie HIV, jak i zapalenie wątroby typu B, szczególnie ważne jest, aby nie przerywać leczenia Odefsey bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Może być konieczne powtarzanie badań krwi przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia. U niektórych pacjentów z zaawansowanym uszkodzeniem wątroby lub marskością wątroby, przerywanie leczenia nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do nasilenia się zapalenia wątroby, które może być potencjalnie śmiertelne.
Natychmiast powiadom lekarza o każdym nowym lub nietypowym objawie pojawiającym się po przerwaniu leczenia, w szczególności objawach zazwyczaj związanych z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadom lekarza

• Objawy zapalenia lub infekcji. U niektórych pacjentów z zaawansowaną infekcją HIV (AIDS) i z przeszłością wcześniejszych infekcji oportunistycznych (infekcje występujące u osób z osłabionym układem odpornościowym) tuż po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego HIV mogą pojawić się objawy i znaki zapalenia spowodowanego wcześniejszymi infekcjami. Uważa się, że te objawy są spowodowane poprawą odpowiedzi odpornościowej organizmu, która umożliwia walkę z infekcjami, które mogły występować bez wyraźnych objawów.
• Może również dojść do chorób autoimmunologicznych, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu, gdy rozpoczyna się przyjmowanie leków na infekcję HIV. Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Zwracaj uwagę na wszelkie objawy infekcji lub inne objawy, takie jak:
  • osłabienie mięśni
  • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach i postępujące w kierunku tułowia
  • kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość

Jeśli zauważysz te lub inne objawy zapalenia lub infekcji, natychmiast powiadom lekarza.
Działania niepożądane bardzo częste
(mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• trudności ze snem ( bezsenność )
• ból głowy
• zawroty głowy
• uczucie niedobrego samopoczucia ( nudności )

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• wzrost stężenia cholesterolu i/lub amylazy trzustkowej (enzym trawienny) we krwi
• wzrost stężenia enzymów wątrobowych we krwi

Działania niepożądane częste
(mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• zmniejszenie apetytu
• depresja
• niepokojące sny
• zaburzenia snu
• depresja i smutny nastrój
• senność
• zmęczenie
• dolegliwości i ból żołądka
• nudności ( wymioty )
• wzdęcia brzucha
• suchość w ustach
• gazy jelitowe ( wzdymanie się )
• biegunka
• wysypka skórna

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżenie liczby białych krwinek (co może uczynić cię bardziej podatnym na infekcje)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (rodzaj komórek krwi biorących udział w krzepnięciu krwi)
• obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi
• wzrost stężenia kwasów tłuszczowych ( triglicerydów ), bilirubiny lub lipazy we krwi

Działania niepożądane rzadkie
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• objawy lub znaki zapalenia lub infekcji
• niska liczba czerwonych krwinek ( anemia )
• ciężkie reakcje skórne obejmujące wysypkę towarzyszoną gorączce, obrzękowi i problemom wątrobowym
• problemy trawienne powodujące dyskomfort po posiłkach
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła ( angioedema )
• uczucie świądu ( świąd )
• pokrzywka
• ból stawów (ból stawowy)

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się, powiadom lekarza.
Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia HIV
Częstość poniższych działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).

• Problemy z kośćmi. Niektórzy pacjenci przyjmujący leki przeciwwirusowe w skojarzeniu, takie jak Odefsey, mogą rozwinąć chorobę kości zwaną niekróz kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana ograniczeniem dopływu krwi do kości). Długotrwałe przyjmowanie tego typu leków, przyjmowanie steroidów, spożywanie alkoholu, osłabiony układ odpornościowy oraz nadwaga mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy niekrozy kości to:
  • sztywność stawów
• bóle i dolegliwości stawów (szczególnie w stawach biodrowych, kolanach i barkach)
• trudności w poruszaniu się Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom lekarza.

Podczas leczenia HIV może dojść do wzrostu masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi czasem może być związane z samymi lekami przeciwwirusowymi HIV. Lekarz będzie monitorować te zmiany.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Odefsey

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu i na butelce po
{Wazn.}. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią. Trzymaj butelkę dobrze zamkniętą.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Odefsey
Substancje czynne to emtrycytabina, rylipiwiryna i tenofowir alafenamid. Każda tabletka Odefsey
zawiera 200 mg emtrycytabiny, rylipiwiryny chlorowodorku odpowiadające 25 mg rylipiwiryny oraz tenofowiru
alafenamidu fumaran odpowiadający 25 mg tenofowiru alafenamidu.
Inne składniki to
Jądro tabletu:
sodowa croscarmelozowa, laktoza (monohydrat), stearyna magnezu, celuloza mikrokryształowa,
polisorbat 20, povidon.
Warstwa filmowa:
makrogol, polowinylowe alkohole, talk, dwutlenek tytanu (E171), czarny tlenek żelaza (E172).
Wygląd i zawartość opakowania Odefsey
Tabletki Odefsey pokryte warstwą filmową są szare, w kształcie kapsułki, z jednej strony oznaczone
nadrukiem „GSI”, a z drugiej numerem „255”. Odefsey jest dostępne w butelkach po 30 tabletek oraz
w opakowaniach zawierających 3 butelki, każda po 30 tabletek. Każda butelka zawiera żel silikonowy
(w postaci wypełniacza), który należy pozostawić w butelce w celu ochrony tabletek. Żel silikonowy
znajduje się w oddzielnej torebce lub słoiku i nie należy go połykać.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Irlandia
Producent
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business and Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Irlandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem
właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
България Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Česká republika Magyarország
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Danmark Malta
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Deutschland Nederland
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Eesti Norge
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Ελλάδα Österreich
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830
España Polska
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30 Tel.: + 48 22 262 8702
France Portugal
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790
Hrvatska România
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00
Ireland Slovenija
Gilead Sciences Ltd. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: +353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210
Italia Suomi/Finland
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Tel.: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κύπρος Sverige
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Leków, http://www.ema.europa.eu