NUROFENCAPS

Włochy
Nazwa handlowa NUROFENCAPS
Postać farmaceutyczna kapsułki, miękkie
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Dostępny bez recepty (OTC)
Kod ATC
Numer rejestracyjny 041860
NUROFENCAPS kapsułki, miękkie

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Nurofencaps 400 mg miękkie kapsułki

Wskazane dla dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg (od 12. roku życia).
Ibuprofen
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
  • Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilą:
  • po 3 dniach u młodzieży,
  • po 3 dniach w przypadku gorączki oraz po 4 dniach leczenia bólu u dorosłych.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Nurofencaps i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Nurofencaps
  3. Jak stosować Nurofencaps
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Nurofencaps
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST NUROFENCAPS I DO CZEGO SŁUŻY

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
Leki te przynoszą ulgę, zmieniając reakcję organizmu na ból i gorączkę.
Nurofencaps stosuje się u dorosłych i u dorosłych w wieku powyżej 12. roku życia o wadze powyżej 40 kg w celu krótkotrwałego leczenia objawowego:

  • bólu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, bóle menstruacyjne i ból zęba,
  • gorączki i bólu towarzyszących przeziębieniu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub poczujesz się gorzej po 3 dniach u nastolatków lub po 3 dniach w przypadku gorączki i po 4 dniach w przypadku bólu u dorosłych.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM NUROFENCAPS

Nie przyjmuj Nurofencaps, jeśli:

  • jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • miałeś/miałaś kiedykolwiek trudności z oddychaniem, astmę, katar, obrzęk lub pokrzywkę po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ)
  • masz (lub miałeś/miałaś dwa lub więcej oddzielnych przypadków) wrzody żołądka/duodenum (wrzody trawiennego) lub krwawienie z żołądka
  • doświadczyłeś/odświadczyłaś krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego w wyniku wcześniejszych leczeń NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
  • cierpisz na niejasne zaburzenia tworzenia się krwi
  • cierpisz na ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
  • jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
  • cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów)
  • cierpisz na krwawienie do mózgu (krwawienie mózgowe) lub inne aktywne krwawienie.

Nie podawać młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg ani dzieciom poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Nurofencaps, jeśli:

  • masz infekcję – zobacz punkt «Infekcje» poniżej.
  • cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (stan układu odpornościowego powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę).
  • cierpisz na pewne dziedziczne zaburzenia tworzenia się krwi (np. porfirię ostrą przerywaną) lub masz problemy z krzepnięciem krwi.
  • masz lub miałeś/miałaś choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita lub chorobę Leśniowskiego-Crohna).
  • masz obniżoną czynność nerek.
  • masz problemy wątrobowe.
  • niedawno przeszedłeś/przeszłaś operację chirurgiczną o dużym stopniu inwazyjności.
  • cierpisz lub cierpiałeś/cierpiałaś na astmę lub alergię, ponieważ możesz mieć trudności z oddychaniem.
  • cierpisz na alergiczne zapalenie nosa, polipy nosa lub przewlekłe choroby oskrzelowe z obturacją, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma po analgetykach), ostrymi obrzękami (obrzęk Quinckego) lub wysypką.
  • przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak doustne kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję) lub środki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.

Inne ostrzeżenia

  • Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na ból głowy może nasilić jego objawy. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji lub podejrzewasz jej wystąpienie, należy przerwać przyjmowanie Nurofencaps i skonsultować się z lekarzem.
  • Należy unikać przyjmowania Nurofencaps, jeśli masz ospę wietrzaną.
  • Jeśli przyjmujesz Nurofencaps przez dłuższy czas, należy regularnie wykonywać badania krwi oraz kontrolować funkcje wątroby i nerek.
  • Przyjmowanie Nurofencaps w połączeniu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych i powinno być unikane (zobacz punkt „Inne leki i Nurofencaps”).
  • Ogólnie, habitualne stosowanie (różnych rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych, trwałych problemów nerek i powinno być unikane. Ryzyko to jest jeszcze większe przy utracie soli i odwodnieniu.
  • U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Infekcje
Nurofencaps może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofencaps może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to zaobserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem Nurofencaps. Przerwij przyjmowanie Nurofencaps i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Należy omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Nurofencaps, jeśli masz:

  • problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś/miałaś zawał serca, operację by-passa aorto-więńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy niedokrwenny stan neurologiczny);
  • nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz papierosy.

Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Starsi pacjenci są bardziej narażeni na działania niepożądane.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Nurofencaps, jeśli którykolwiek z powyższych stanów wywołuje Twoje zaniepokojenie.
Inne leki i Nurofencaps
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
Nurofencaps może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

  • leki mające działanie przeciwzakrzepowe (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
  • leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery beta, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan)

Inne leki mogą również wpływać na leczenie Nurofencaps lub być przez nie wpływać. Zawsze przed zastosowaniem Nurofencaps w połączeniu z innymi lekami skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W szczególności poinformuj ich, jeśli przyjmujesz:

Inne NLPZ (lekami przeciwzapalne i przeciwbólowe), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2Mogą zwiększyć ryzyko wrzodów przewodu pokarmowego lub krwawienia
Digoksyna (na niewydolność serca).Działanie digoksyny może być wzmocnione
Glukokortykosteroidy (lekarnie zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu)Mogą zwiększyć ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego
Leki przeciwzakrzepoweMogą zwiększyć ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego
Fenytoina (na padaczkę)Działanie fenytoiny może być wzmocnione
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lekarnie stosowane przy depresji)Mogą zwiększyć ryzyko krwawienia
Lit (lek stosowany w chorobach lękowo-depresyjnych i depresji)Działanie litu może być wzmocnione
Probenecyd i sulfinpirazon (lekarnie stosowane przy gucie)Mogą opóźnić metabolizm ibuprofenu w organizmie
Diuretyki oszczędzające potasMogą prowadzić do podwyższonych poziomów potasu we krwi (hiperkaliemia)
Metotreksat (lek stosowany w raku lub reumatyzmie)Działanie metotreksatu może być wzmocnione
Takrolimus i cyklosporyna (lekarnie immunosupresyjne)Może wystąpić uszkodzenie nerek
Zidowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS)Stosowanie Nurofencaps może zwiększyć ryzyko krwawienia do stawów lub powstawania siniaków u pacjentów hemofilowych
seropozytywnych pod względem HIV
Sulfonilomoczniki (lekarnie przeciwdiabetyczne)Mogą wystąpić interakcje
Antybiotyki chinolonoweMogą zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych
Mifepryston (stosowany do przerwania ciąży)Działanie mifeprystonu może być osłabione
Kwas acetylosalicylowy (w niskich dawkach)Działanie rozrzedzające krew może być zaburzone
Leki rozrzedzające krew (np. warfaryna)Ibuprofen może wzmocnić działanie tych leków
Vorikonazol i flu konazol (inhibitory CYP2C9) stosowane w leczeniu infekcji grzybiczychDziałanie ibuprofenu może być wzmocnione. Należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, gdy wysokie dawki ibuprofenu są stosowane jednocześnie z vorikonazolem i flu konazolem.

Nurofencaps i alkohol
Nie należy przyjmować alkoholu podczas leczenia Nurofencaps. Niektóre działania niepożądane, takie jak te dotyczące przewodu pokarmowego lub układu nerwowego, mogą występować częściej w przypadku przyjmowania alkoholu razem z Nurofencaps.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Nurofencaps.
Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Unikaj stosowania tego leku w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że został przepisany przez lekarza.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów przechodzi do mleka matki. Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli przyjmuje się go w zalecanych dawkach i przez możliwie najkrótszy czas.
Płodność
Nurofencaps należy do grupy leków (leki przeciwbólowe niesteroidowe) mogących negatywnie wpływać na płodność kobiet. Te skutki są odwracalne po zakończeniu leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przy krótkotrwałym leczeniu i w dawce zalecanej ten lek ma mały lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Pacjenci, u których podczas terapii Nurofencaps występuje senność, zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub zaburzenia wzroku, powinni unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Te skutki mogą nasilić się przy jednoczesnym przyjmowaniu Nurofencaps i alkoholu.
Nurofencaps zawiera 36,6 mg sorbitolu w jednej kapsułce. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Nurofencaps zawiera barwnik Ponceau 4R (E124). Może powodować reakcje alergiczne.

3. JAK STOSOWAĆ NUROFENCAPS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dawkowanie standardowe to:
Dawkowanie
Dorośli i nastolatkowie o wadze powyżej 40 kg (od 12. roku życia).
Dawka początkowa: zażyj 1 kapsułkę (400 mg ibuprofenu) z wodą. Następnie, w razie potrzeby, 1 kapsułkę (400 mg ibuprofenu) co 6 godzin. Nie przekraczaj dawki 3 kapsułek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
Nie podawaj Nurofencaps osobom poniżej 12. roku życia oraz nastolatkom o wadze poniżej 40 kg.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego. Nie żuj.
Pacjentom z dolegliwościami żołądka zaleca się przyjmowanie Nurofencaps po posiłku.
Jeśli lek zostanie przyjęty bezpośrednio po jedzeniu, początek działania Nurofencaps może być opóźniony. W takim przypadku nie przyjmuj więcej Nurofencaps niż zalecono w niniejszym punkcie ani zbyt wcześnie przed upływem odpowiedniego odstępu czasu między dawkami.
Czas trwania leczenia
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli podejrzewasz infekcję, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
U nastolatków
Jeśli konieczne jest stosowanie Nurofencaps przez więcej niż 3 dni u nastolatków lub jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.
U dorosłych
Jeśli konieczne jest przyjmowanie Nurofencaps przez więcej niż 3 dni w przypadku gorączki lub więcej niż 4 dni w przypadku bólu, lub jeśli objawy się nasilają, skonsultuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli wydaje Ci się, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.
Jeśli przyjmiesz więcej Nurofencaps niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej miękkich kapsułek Nurofencaps 400 mg niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań. Objawy mogą obejmować: nudności (uczucie niedoboru), wymioty (stan niedoboru – czasem z obecnością śladów krwi), krew w stolcu (krwawienie z przewodu pokarmowego), szum w uszach, ból głowy, ból brzucha, biegunkę oraz niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano osłabienie i zawroty głowy, senność, dezorientację, dezorientację, utratę przytomności, uczucie zimna w ciele, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, drgawki (szczególnie u dzieci), krew w moczu oraz problemy z oddychaniem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Nurofencaps może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów.
Może wystąpić jedno z znanych działań niepożądanych leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID) (patrz poniżej). Jeśli tak się stanie lub jeśli masz jakiekolwiek obawy, przestań przyjmować ten lek i jak najszybciej poinformuj o tym lekarza. Osoby starsze przyjmujące ten lek są bardziej narażone na rozwój problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
PRZESTAŃ BRAĆ ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

  • objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, ciemne stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi ziarna kawy;
  • objawy bardzo rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takie jak nasilenie astmy, nieuzasadnione chrapanie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy te mogą pojawić się nawet przy pierwszym użyciu tego leku;
  • poważne reakcje skórne, takie jak wysypka na całym ciele, łuszczenie się skóry, pęcherze lub odwarstwienie się skóry.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie jedne z poniższych działań niepożądanych, jeśli nasilą się one lub jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w ulotce.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności i niestrawność, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia do żołądka i/lub jelit, które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do anemii.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • wrzody żołądka lub jelit, czasem z krwawieniem i perforacją, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (stomatyt ulcerozny), zapalenie żołądka (gastryt), nasilenie się zapalenia jelita grubego (kolitis) i choroby Crohna;
  • zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie;
  • zaburzenia wzroku;
  • reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd i napady astmy. Należy natychmiast przestać przyjmować Nurofencaps i skontaktować się z lekarzem;
  • różne rodzaje wysypki skórnej.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • szumy w uszach (tinnitus);
  • uszkodzenie nerek (nefroza papilarna) i podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi;
  • pogorszenie słuchu;
  • wzrost stężenia mocznika we krwi;
  • obniżenie poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • obrzęki (edem), podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) i niewydolność serca, które były zgłaszane w związku z leczeniem lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (NSAID);

  • zapalenie przełyku lub trzustki, powstawanie błoniastych zwężeń w jelicie cienkim i grubym (zwężenia jelitowe typu diafragmatycznego);

  • poważne infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich występujące podczas zakażenia ospą wietrzaną;

  • zmniejszenie ilości moczu i obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem lub obniżoną czynnością nerek); obrzęki (edem) i mętne mocz (zespoł nerczycowy); zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub masz ogólne uczucie niedobytu, przestań brać Nurofencaps i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek.

  • zaburzenia produkcji komórek krwi. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne osłabienie, krwawienia z nosa i skóry. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie lecz tych objawów lekami przeciwbólowymi ani lekami obniżającymi gorączkę (przeciwhistaminowe).

  • reakcje psychotyczne i depresja.

  • Opisywano nasilenie się stanów zapalnych związanych z infekcją (np. faszcytę martwiczą) w związku z użyciem niektórych leków przeciwbólowych (NSAID). Jeśli podczas stosowania Nurofencaps pojawią się lub nasilą się objawy infekcji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu oceny potrzeby leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotycznego.

  • podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.

  • zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).

  • objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aseptica), takie jak sztywność karku, ból głowy, uczucie niedobytu, nudności, gorączka lub dezorientacja, obserwowane podczas stosowania ibuprofenu. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) są bardziej narażeni. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy.

  • poważne postacie reakcji skórnych, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna epidermalna nekroliza/zespół Lyella), utrata włosów (alopecia).

  • poważne ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości.

  • nasilenie się astmy i skurczu oskrzeli.

  • zapalenie naczyń (waskulit).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
  • rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w miejscach skладów skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro wypryskowa pustuloza). Przestań stosować Nurofencaps, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
  • nadwrażliwość skóry na światło

Nurofencaps zawiera Ponceau 4R (E124), który może powodować reakcje alergiczne.
Leki takie jak Nurofencaps mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ NUROFENCAPS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nurofencaps
Każda kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to:

  • Zawartość kapsułki Macrogol 600 Wodorotlenek potasu Woda oczyszczona
  • Opowijka żelatynowa Żelatyna Sorbitol ciecz (E420) Ponceau 4R (E124)
  • Tusza: Dwutlenek tytanu (E171) Glikol propylenowy Ipromellosa (E464)
  • Składniki pomocnicze procesu Triglicerydy (łańcuch średni) Lecytyna (E322)

Opis wyglądu Nurofencaps i zawartości opakowania
Kapsułki są czerwone, przezroczyste, owalnego kształtu z wydrukowanym na biało logo Nurofencaps.
Kapsułki dostępne są w opakowaniach zawierających 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 lub 50 kapsułek miękkich.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milano
Producent
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd – Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB
(Wielka Brytania)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln
Bułgaria Nurofen Express Forte
Cypr Nurofen Express 400mg Capsule, soft
Francja NurofenCaps 400mg, capsule molles
Niemcy Nurofen Immedia 400 mg Weichkapseln
Węgry Nurofen Rapid Forte 400 mg lágy kapszula
Włochy Nurofencaps 400 mg capsule molli
Holandia Nurofen Fastine Liquid Caps 400 mg, capsule, zacht
Polska Nurofen Express Forte
Portugalia Nurofen Zavance 400 mg cápsulas moles
Rumunia Nurofen Express Forte 400 mg capsules moi
Wielka Brytania Nurofen 400mg Capsules, soft