NICORETTE

Ulotka: informacja dla pacjenta

NICORETTE 2 mg żucie lecznicze, 4 mg żucie lecznicze, 2 mg żucie lecznicze o smaku silnej mięty, 4 mg żucie lecznicze o smaku silnej mięty

Nikotyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj poniższą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań załączonych w tej ulotce lub nie wymienionych w niej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po 12 miesiącach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest NICORETTE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku NICORETTE
3. Jak stosować lek NICORETTE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek NICORETTE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NICORETTE i do czego służy

NICORETTE to żuwaczka zawierająca nikotynę, która może pomóc w rzuceniu palenia, jeśli podjął tą decyzję.
Ten rodzaj leczenia nazywany jest terapią zastępczą nikotynową (NRT).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 12 miesiącach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NICORETTE

Nie stosuj NICORETTE, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• nie jesteś palaczem;
• niedawno przebyłeś zawał serca lub udar mózgu;
• masz ból w klatce piersiowej występujący również w spoczynku (niestabilna dławica piersiowa lub nasilająca się dławica, dławica Prinzmetala);
• masz chorobę serca wpływającą na częstość lub rytm pracy serca (ciężka arytmia sercowa);
• jesteś w ciąży;
• karmisz piersią;
• masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NICORETTE, jeśli:

• cierpisz na nadciśnienie tętnicze niekontrolowane lekami;
• masz ciężkie choroby serca (np. choroby okluzyjne tętnic obwodowych, zaburzenia mózgowo-naczyniowe, niewydolność serca) lub naczyń krwionośnych (wazospazmy);
• masz ciężkie choroby nerek;
• masz choroby wątroby (umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby);
• cierpisz na cukrzycę;
• twoja tarczyca jest nadczynna (niekontrolowany nadczynność tarczycy);
• masz guza nadnerczy (feochromocytoma);
• masz wrzód żołądka lub dwunastniczy;
• masz zapalenie przełyku (przełyżycę).

Uważaj: jeśli masz protezę zębów, możesz mieć trudności z żuciem gumy NICORETTE. Guma może przylegać do protezy i w rzadkich przypadkach ją uszkodzić.
Inne leki i NICORETTE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:

• teofilinę lub izoprenalina – leki stosowane w leczeniu astmy;
• takrynę – lek stosowany w chorobie Alzheimera;
• klozapinę i olanzapinę – leki stosowane w schizofrenii;
• imipraminę, klozapryminę i fluwoksyminę – leki stosowane w leczeniu depresji;
• flekainid – lek stosowany w chorobach serca;
• adenozynę – lek stosowany do rozszerzania naczyń;
• pentazocynę – lek stosowany w silnym bólu;
• paracetamol – lek stosowany na gorączkę i ból;
• oksepam – lek stosowany na lęk;
• propranolol – lek stosowany m.in. w chorobach serca;
• insulinę – lek stosowany w cukrzycy;
• prazozynę – lek stosowany w nietrzymaniu moczu;
• labetalol – lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca;
• fenylofrynę – lek zwężający naczynia, stosowany do rozszerzania źrenic lub jako środek przeciwkongestyjny do nosa;
• fenylofrinę – lek stosowany na gorączkę i ból;
• preparaty zawierające kofeinę;
• ropinirol – lek stosowany w chorobie Parkinsona;
• glutetymid – lek stosowany w bezsenności;
• propoksyfen – lek stosowany na ból;
• leki zwane agonistami lub blokerami adrenergicznymi, stosowane np. w leczeniu nadciśnienia, astmy lub chorób serca;
• leki zawierające kortyzon.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nikotyna dociera do płodu i może go uszkodzić. Zaleca się rzucenie palenia.
Skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, jak postępować. Nie stosuj NICORETTE w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
W okresie karmienia piersią należy unikać stosowania NICORETTE, ponieważ nikotyna przechodzi do mleka matki i może powodować problemy u dziecka. Jeśli karmisz piersią, nie stosuj NICORETTE, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
NICORETTE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
NICORETTE 2 mg żucie gum leczniczych zawiera 202,4 mg sorbitolu.
NICORETTE 4 mg żucie gum leczniczych zawiera 197 mg sorbitolu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
NICORETTE żucie gum leczniczych zawiera aromaty z cynamaldehydem, alkoholem cynamilowym, cytralem, cytronellolem, eugenolem, geraniolem, izoeugenolem, limonenem, linalolem. Te substancje mogą powodować reakcje alergiczne.
NICORETTE żucie gum leczniczych zawiera aromaty, które same zawierają etanol.
Ten lek zawiera 0,616 mg alkoholu (etanolu) w każdej gumie, co odpowiada mniej niż 0,0154 ml piwa lub 0,00616 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
NICORETTE 2 mg żucie gum leczniczych smak silnej mięty zawiera 171 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w maksymalnej dziennej dawce. Odpowiada to 8,55% zalecanego maksymalnego dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
NICORETTE 4 mg żucie gum leczniczych smak silnej mięty zawiera 195,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w maksymalnej dziennej dawce. Odpowiada to 9,76% zalecanego maksymalnego dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować NICORETTE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Żuj gumę w każdym przypadku, gdy odczujesz potrzebę palenia.
Zwykle wystarczy 10 gum o mocy 2 mg dziennie.
Jeśli 15 gum o mocy 2 mg dziennie nie wystarcza, a jesteś intensywnym palaczem (ponad 20 papierosów dziennie), stosuj 1 gumę NICORETTE 4 mg lub jednocześnie 2 gummy NICORETTE 2 mg.
Nie stosuj więcej niż 15 gum NICORETTE 4 mg dziennie.
Zalecana długość leczenia to 3 miesiące. Po tym okresie należy stopniowo zmniejszać dzienną liczbę używanych gum. Gdy będziesz używać 1–2 gum, zaleca się próbę całkowitego zaprzestania stosowania NICORETTE. Jednak warto mieć pod ręką kilka gum na wypasie, na wypadek nagłego powrotu pragnienia palenia.
Nie stosuj tego leku regularnie dłużej niż przez 12 miesięcy. Nie przekraczaj zalecanych dawek.

Sposób stosowania
Żuj gumę bardzo powoli przez co najmniej 30 minut, okresowo przerywając żucie. Zbyt szybkie żucie może spowodować zbyt szybkie wchłonięcie nikotyny.

Stosowanie u dzieci i u nastolatków w wieku poniżej 18 lat
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i u nastolatków w wieku poniżej 18 lat nie zostały jeszcze ustalone.

Jeśli zastosujesz więcej NICORETTE niż powinieneś
Jeśli jesteś okazjonalnym palaczem lub palisz niewiele papierosów dziennie, albo żujesz NICORETTE jednocześnie z innymi formami nikotyny (roztwór do inhalacji, plaster), może dojść do przedawkowania nikotyną. W takim przypadku natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Dawkę nikotyny, którą wytrzymują dorośli palacze podczas leczenia, może powodować u małych dzieci poważne objawy zatrucia, z których niektóre mogą być śmiertelne.
Objawy przedawkowania to: uczucie niedoboru (nudności), wymioty, nadmierna ślinienie, bóle brzucha, biegunka, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu, wyraźna słabość, obniżenie ciśnienia, słabe lub nieregularne tętno, trudności z oddychaniem, wyczerpanie, omdlenia i drgawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem NICORETTE zauważysz:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nadmierne wydzielanie śliny, suchość w ustach, uczucie pieczenia lub zapalenia jamy ustnej (stomatyt), kaszel, dudnienie, podrażnienie gardła;
• ból głowy, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zaburzenia wrażliwości (parestezje);
• ból brzucha, trudności trawienne (dyspepsja), nadmierne wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia), nudności, wymioty, biegunka;
• zmęczenie.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pocenie się, swędzenie, pojawienie się zmian skórnych (wysypka, pokrzywka);
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność, uczucie ucisku w gardle), zaburzenia głosu (dysfonia), uczucie zatkania nosa (zatkany nos), ból gardła, kichanie;
• uczucie wyczuwalnego uderzania serca (kołatanie serca) lub przyspieszonego tętna (tachykardia);
• odbijanie, zapalenie języka (glosyt), pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia wrażliwości jamy ustnej (parestezje), ból żuchwy;
• niepokojące sny;
• niedobytu, zmęczenie (astenia), ból i dyskomfort w klatce piersiowej;
• zaczerwienienie skóry, podwyższenie ciśnienia krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• trudności w połykaniu, zmniejszona wrażliwość jamy ustnej (hypoestezja), odruchy wymiotne;

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych klinicznych)

• zaczerwienienie skóry (rumień), obrzęk twarzy, oczu, warg, gardła (angioedem) z trudnościami w oddychaniu, możliwe objawy ciężkich reakcji alergicznych (reakcja anafilaktyczna);
• podrażnienie jamy ustnej, suchość gardła, uczucie pragnienia, zaburzenia żołądka i jelit, ból warg;
• rozmyte widzenie, nadmierne wydzielanie łez;
• lęk, depresja, napięcie mięśniowe.

Działania niepożądane związane z zaprzestaniem palenia
Objawy takie jak zaburzenia nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja, złość, lęk, trudności w koncentracji, niepokój lub niecierpliwość, spowolnienie tętna (bradycardia), zwiększone poczucie głodu lub przyrost masy ciała, silne pragnienie palenia, zawroty głowy i ból głowy, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej mogą być związane z abstynencją od nikotyny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek NICORETTE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NICORETTE
Substancją czynną jest: nikotyna.
NICORETTE 2 mg żucie tabletek żucia
Jedna tabletka 2 mg zawiera:

• substancja czynna: 10 mg kompleksu żywicy nikotynowej zawierającej 20% nikotyny, odpowiadającej 2 mg nikotyny;
• inne składniki: sód bezwodny, sód wodorowęglany, baza gumy do żucia, sorbitol w proszku, roztwór sorbitolu 70%, aromaty miętowe i owocowe (zawierają śladowe ilości etanolu, cynamaldehydu, alkoholu cynamowego, cytralu, cytronellolu, eugenolu, geraniolu, izoeugenolu, limonenu, linalolu), roztwór gliceryny 85%.

NICORETTE 4 mg tabletki żucia
Jedna tabletka zawiera:

• substancja czynna: 20 mg kompleksu żywicy nikotynowej zawierającej 20% nikotyny, odpowiadającej 4 mg nikotyny;
• inne składniki: sód bezwodny, baza gumy do żucia, sorbitol w proszku, roztwór sorbitolu 70%, aromaty miętowe i owocowe (zawierają śladowe ilości etanolu, cynamaldehydu, alkoholu cynamowego, cytralu, cytronellolu, eugenolu, geraniolu, izoeugenolu, limonenu, linalolu), roztwór gliceryny 85%, chinolina żółta (E 104).

NICORETTE 2 mg tabletki żucia o smaku silnej mięty
Jedna tabletka 2 mg zawiera:

• substancja czynna: 10 mg kompleksu żywicy nikotynowej zawierającej 20% nikotyny, odpowiadającej 2 mg nikotyny;
• inne składniki: baza gumy do żucia, ksylitol, olejek miętowy, acesulfam potasu, sód węglan, sód wodorowęglany, lewomentol, tlenek magnezu, skrobia modyfikowana, dwutlenek tytanu, wosk karneolowy, hipromeloza, sacharoza, polisorbat 80, mięta lodowa.

NICORETTE 4 mg tabletki żucia o smaku silnej mięty
Jedna tabletka zawiera:

• substancja czynna: 20 mg kompleksu żywicy nikotynowej zawierającej 20% nikotyny, odpowiadającej 4 mg nikotyny;
• inne składniki: baza gumy do żucia, ksylitol, olejek miętowy, acesulfam potasu, sód węglan, lewomentol, tlenek magnezu, skrobia modyfikowana, dwutlenek tytanu, wosk karneolowy, chinolina żółta (E 104), hipromeloza, sacharoza, polisorbat 80, mięta lodowa.

Opis wyglądu NICORETTE i zawartości opakowania
NICORETTE jest dostępne w opakowaniach po 30 lub 105 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Szwecja
Pełnomocnik we Włoszech: Johnson & Johnson S.p.A.
Via Ardeatina, Km 23,500 - 00071, Santa Palomba, Pomezia (Rzym) - Włochy
Producent
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg – Szwecja

Ulotka: informacja dla pacjenta

NICORETTE 10 mg/16 h płytki przezskórne półprzezroczyste, 15 mg/16 h płytki przezskórne półprzezroczyste

Nikotyna
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym objawy nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie udało Ci się rzucić palenia po 12 tygodniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest NICORETTE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NICORETTE
3. Jak stosować NICORETTE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NICORETTE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NICORETTE i do czego służy

NICORETTE to plaster zawierający nikotynę, który może pomóc w rzuceniu palenia, jeśli podjął Pan/Pani decyzję o zaprzestaniu palenia tytoniu. Ten rodzaj leczenia nazywa się terapią zastępczą nikotyną (NRT).
NICORETTE łagodzi objawy abstynencji spowodowanej brakiem nikotyny, w tym pragnienie palenia, które pojawiają się, gdy próbuje się rzucić palenie.
Gdy nagle przestaje się palić, organizm nie otrzymuje już nikotyny dostarczanej wcześniej przez tytoń; jej brak powoduje różnego rodzaju nieprzyjemne uczucia, zwane objawami abstynencji.
Stosując NICORETTE, można zapobiegać tym nieprzyjemnym uczuciom lub je zmniejszyć, a także osłabić pragnienie palenia, ponieważ organizm nadal otrzymuje niewielką ilość nikotyny przez ograniczony czas. NICORETTE nie jest tak szkodliwy dla zdrowia jak tytoń, ponieważ nie zawiera smoły, tlenku węgla ani innych toksycznych substancji obecnych w dymie tytoniowym.
Palacze, którzy wypalają więcej niż 10 papierosów dziennie, mają trudności z kontrolowaniem pragnienia palenia lub nie udali się w rzuceniu palenia przy użyciu wyłącznie plasterków transdermalnych Nicorette, mogą stosować je łącznie z gumami do żucia Nicorette 2 mg (we wszystkich wariantach smakowych) lub tabletkami Nicoretteicy 2 mg.
Aby zwiększyć szanse powodzenia w rzuceniu palenia, należy połączyć leczenie za pomocą NICORETTE z terapią konsultacyjną i wsparciem.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem NICORETTE

Nie stosować NICORETTE:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli niedawno przebył zawał serca lub udar mózgu;
• jeśli ma chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze;
• jeśli ma zaburzenia rytmu lub częstości pracy serca;
• jeśli ma lub miał wcześniej problemy z krążeniem;
• jeśli ma dolegliwości skórne, np. zmiany skórne, w miejscu, gdzie zamierza przykleić plaster;
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie stosować NICORETTE, jeśli nie jest palaczem lub jest palaczem okazjonalnym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NICORETTE, jeśli:

• ma ciężkie schorzenie nerek;
• ma chorobę wątroby (umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby);
• ma cukrzycę;
• ma nadczynność tarczycy;
• ma guz nadnerczy (feochromocytoma);
• ma wrzód żołądka lub dwunastnicy;
• ma zapalenie przełyku (przełykowe zapalenie).

Zwróć uwagę:

• jeśli ma wykonać rezonans magnetyczny, należy zdjąć plaster przed badaniem, aby uniknąć ryzyka oparzenia skóry;
• PRZERWAJ LECZENIE ZA POMOCĄ NICORETTE, jeśli pojawią się zmiany skórne, ciężkie lub trwające.

Terapia skojarzona
W przypadku ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących wybranej formy doustnej stosowanej w terapii skojarzonej (pastylki Nicorette icy 2 mg lub gumy do żucia Nicorette 2 mg) należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi produktu tej konkretnej formy leku.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia
Nie stosować NICORETTE u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i NICORETTE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosuje:

• teofilinę lub izoprenalina – leki stosowane w leczeniu astmy;
• takrynę – lek stosowany w chorobie Alzheimera;
• klozapinę i olanzapinę – leki stosowane w schizofrenii;
• imipraminę, klozapinę i fluwoksaminę – leki stosowane w depresji;
• flekainid – lek stosowany w chorobach serca;
• adenozynę – lek stosowany do rozszerzania naczyń;
• pentazocynę – lek stosowany w silnym bólu;
• paracetamol – lek stosowany na gorączkę i ból;
• oksepazam – lek stosowany w lęku;
• insulinę – lek stosowany w cukrzycy;
• prazosynę – lek stosowany w nietrzymaniu moczu;
• labetalol – lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca;
• fenyloefrynę – lek vasościsający stosowany do rozszerzania źrenic lub jako środek przeciwzatkowy nosa;
• fenyloefrynę – lek stosowany do rozszerzania źrenic lub jako środek przeciwzatkowy nosa;
• fenacetynę – lek stosowany na gorączkę i ból;
• preparaty zawierające kofeinę;
• ropinirol – lek stosowany w chorobie Parkinsona;
• glutetymid – lek stosowany w bezsenności;
• propoksifen – lek stosowany na ból;
• leki zwane agonistami lub blokerami adrenergicznymi, stosowane np. w nadciśnieniu, astmie lub chorobach serca;
• leki zawierające kortyzon.

Ciąża i karmienie piersią
Podczas ciąży bardzo ważne jest rzucenie palenia, ponieważ palenie może szkodzić dziecku. Najlepiej rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie jest to możliwe, można stosować NICORETTE, ale wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Jeśli karmi piersią, należy unikać stosowania NICORETTE, ponieważ nikotyna przechodzi do mleka matki i może szkodzić dziecku. Jeśli nie może rzucić palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę, można stosować NICORETTE, ale wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, jak należy postąpić. Nie stosować NICORETTE w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Jeśli karmi piersią, nie stosować NICORETTE, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NICORETTE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować NICORETTE

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia preparatem NICORETTE należy całkowicie zaprzestać palenia.
Stosuj 1 plaster o mocy 15 mg dziennie przez 8 tygodni. Następnie kontynuuj leczenie 1 plastrzem o mocy 10 mg dziennie przez kolejne 4 tygodnie. Po tym czasie należy przerwać stosowanie preparatu NICORETTE.
Leczenie plasterkami NICORETTE nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni (3 miesiące). W niektórych przypadkach może być konieczne dłuższe leczenie, aby uniknąć ponownego rozpoczęcia palenia.
Nie stosuj tego leku regularnie dłużej niż przez 6 miesięcy. Nie przekraczaj zalecanych dawek.

Sposób stosowania
Plaster należy przykleić rano, zaraz po przebudzeniu, na czystą, suchą, nieuszkodzoną i gładką skórę, np. na biodrze, przedramieniu lub klatce piersiowej; dociskaj dłoń przez 10–20 sekund. Nie dotykaj klejącej powierzchni palcami. Plaster należy zdjąć wieczorem, przed pójściem spać.
Zmieniaj codziennie miejsce aplikacji plastra; unikaj nakładania go kolejno w tym samym miejscu.

Leczenie skojarzone
Jeśli palisz więcej niż 10 papierosów dziennie i masz trudności z kontrolowaniem pragnienia palenia lub nie udało Ci się rzucić palenie stosując wyłącznie terapię zastępczą w postaci plasterków przeciwpaleniowych NICORETTE, to leczenie skojarzone – plastrów przeciwpaleniowych z doustną formą nikotynową (pastylki Nicoretteicy 2 mg lub gumy do żucia Nicorette 2 mg) – zapewnia większe szanse na rzucenie palenia niż same plastersy.
Poniższa tabela szczegółowo przedstawia zalecaną procedurę stosowania w połączeniu plastra NICORETTE z doustnymi formami leku:

*Maksymalna zalecana dawka dla form o doustnym wynosi 15 sztuk na dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Gdy codzienne użytkowanie zostanie zmniejszone do 1–2 gum/tabletek, należy przerwać stosowanie.
Stosowanie u dzieci i u nastolatków poniżej 18. roku życia
Nie należy stosować NICORETTE u dzieci i u nastolatków poniżej 18. roku życia.
Jeśli zastosujesz więcej NICORETTE niż należy
Jeśli dziecko zażyje NICORETTE lub jeśli Ty zastosujesz zbyt wiele plasterków NICORETTE i/lub jeśli jesteś palaczem okazjonalnym lub palisz niewiele papierosów dziennie, a nie przestrzegasz zalecanych dawek terapii skojarzonej, może dojść do przedawkowania nikotyną. W takim przypadku należy usunąć plaster oraz przemyć wodą miejsce aplikacji; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Dawki nikotyny, które są dobrze tolerowane przez dorosłych palaczy w trakcie leczenia, mogą powodować ciężkie objawy zatrucia u małych dzieci, z których niektóre mogą mieć charakter śmiertelny.
Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, zaburzenia żołądka i jelit, biegunka, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu, osłabienie, nawet bardzo nasilone, trudności w oddychaniu, obniżenie ciśnienia, słaby lub nieregularny puls, drgawki i zawał serca.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem NICORETTE zauważysz:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• świąd.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy, zawroty głowy, trudności ze zasypianiem (bezsenność);
• nudności, wymioty;
• pojawienie się zmian skórnych, np. plamkowych lub uogólnionych zmian barwy skóry (wysypka, pokrzywka).

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nadmierne pocenie się;
• zaburzenia czucia (parestezje);
• trudności w oddychaniu (dyspnę);
• reakcję w miejscu nałożenia plasterka;
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• nietypione sny;
• niedoból, osłabienie, zmęczenie (astenia), ból i dyskomfort w klatce piersiowej, ból mięśni;
• kołatanie serca lub przyspieszone tętno (tachykardię);
• zaczerwienienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Inne działania niepożądane

• zaczerwienienie skóry (rumień), obrzęk (angioedem) twarzy, oczu, warg, gardła z trudnościami w oddychaniu, możliwe objawy ciężkich reakcji alergicznych (reakcja anafilaktyczna);
• zaburzenia żołądka i jelit;
• ból nóg i rąk.

W przypadku działań niepożądanych charakterystycznych dla wybranej formy doustnej stosowanej w leczeniu skojarzonym (pastylki Nicorette icy 2 mg lub gumy do żucia Nicorette 2 mg), należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi produktu tej postaci leku.

Działania niepożądane związane z zaprzestaniem palenia

Objawy takie jak zaburzenia nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja, złość, niepokój, trudności w koncentracji, niepokój lub niecierpliwość, spowolnienie akcji serca (bradykardia), zwiększone odczucie głodu lub przyrost masy ciała, zawroty głowy i ból głowy, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej mogą być związane z abstynencją od nikotyny.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek NICORETTE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NICORETTE
Substancją czynną jest: nikotyna.
1 plaster nikotynowy NICORETTE 10 mg/16 h zawiera: 15,8 mg nikotyny.
1 plaster nikotynowy NICORETTE 15 mg/16 h zawiera: 23,6 mg nikotyny.
Pozostałe składniki to:
Macierz nikotynowa: triglicerydy o średniej długości łańcucha, kopolimer butyloakrylanu metakrylanu zasadowego,
poli(tereftalan etylenu) folia (PET),
Macierz akrylowa: roztwór klejowy akrylowy, wodorotlenek potasu, sodowa só croscarmelozowa, octan diacetyloacetonian glinu,
poli(tereftalan etylenu) folia (PET).
Wygląd zewnętrzny NICORETTE i zawartość opakowania
NICORETTE 10 mg/16 h dostępne jest w opakowaniu zawierającym 7 półprzezroczystych plastrów transdermalnych, z których każdy ma powierzchnię 9 cm².
NICORETTE 15 mg/16 h dostępne jest w opakowaniach zawierających 7 półprzezroczystych plastrów transdermalnych, z których każdy ma powierzchnię 13,5 cm².
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Szwecja
Pełnomocnik we Włoszech: Johnson & Johnson S.p.A.
Via Ardeatina, Km 23,500 - 00071, Santa Palomba, Pomezia (Roma) - Włochy
Producent
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (LTS), D-56626 Andernach - Niemcy

Ulotka: informacja dla pacjenta

NICORETTE 10 mg roztwór do inhalacji, 15 mg roztwór do inhalacji

Nikotyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedział Ci, abyś to robił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takich, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli zauważasz pogorszenie objawów po sześciu miesiącach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest NICORETTE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NICORETTE
3. Jak stosować NICORETTE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NICORETTE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NICORETTE i do czego służy

NICORETTE to terapia zastępcza zawierająca nikotynę (NRT), stosowana w celu złagodzenia objawów abstynencji nikotynowej, w tym pragnienia palenia papierosów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NICORETTE

Nie stosuj NICORETTE, jeśli:

• jesteś uczulony na substancję czynną, mentol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• niedawno przebyłeś zawał serca (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub udar mózgu;
• odczuwasz ból w klatce piersiowej nawet w spoczynku (niestabilna dławica piersiowa, nasilająca się dławica piersiowa, dławica Prinzmetala);
• masz chorobę serca wpływającą na częstość lub rytm pracy serca (ciężka arytmia sercowa);
• jesteś w ciąży (zobacz: Ciąża i karmienie piersią);
• karmisz piersią (zobacz: Ciąża i karmienie piersią);
• masz mniej niż 18 lat;
• nie jesteś palaczem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NICORETTE, jeśli:

• chorujesz na nadciśnienie niekontrolowane lekami;
• masz wrzód żołądka lub dwunastnicy albo zapalenie przełyku (przełykowe zapalenie);
• masz ciężkie choroby serca (np. miażdżycę tętnic obwodowych, choroby naczyń mózgowych, niewydolność serca) lub naczyń krwionośnych (wazospazmy);
• masz choroby wątroby (umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby);
• masz choroby nerek (ciężką niewydolność nerek) lub jesteś w dializę (leczenie nerki sztucznej);
• masz długotrwałe choroby gardła lub trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• Twoja tarczyca jest nadaktywna;
• masz guza nadnerczy (feochromocytoma);
• chorujesz na cukrzycę; w takim przypadku mierz poziom glukozy we krwi częściej.

Inne leki i NICORETTE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz:

• teofilinę lub izoprenalina – leki stosowane w leczeniu astmy;
• imipraminę – lek stosowany w leczeniu depresji;
• adenozynę – lek stosowany do rozszerzania naczyń;
• pentazocynę – lek stosowany w leczeniu silnego bólu;
• paracetamol – lek stosowany na gorączkę i ból;
• okazepam – lek stosowany w leczeniu lęku;
• propranolol – lek stosowany np. w chorobach serca;
• insulinę – lek stosowany w cukrzycy;
• prazozynę – lek stosowany w nietrzymaniu moczu;
• labetalol – lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca;
• fenyloefrynę – lek zwężający naczynia, stosowany do rozszerzania źrenic lub jako środek przeciwzatoryczny do nosa;
• preparaty zawierające kofeinę;

Jeśli jesteś w trakcie leczenia tymi lekami, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana dawki po zaprzestaniu palenia.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nikotyna przechodzi do płodu i może go uszkodzić. Zaleca się zaprzestanie palenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jak należy postąpić. Nie stosuj NICORETTE w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
W okresie karmienia piersią należy unikać stosowania NICORETTE, ponieważ nikotyna przechodzi do mleka i może powodować problemy u dziecka. Jeśli karmisz piersią, nie stosuj NICORETTE, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NICORETTE nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować NICORETTE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
I Jak złożyć inhalator

1. Wyjmij ustnik oraz foliowany blister z opakowania.
2. Obróć dwie części ustnika, dopasowując oznaczone linie do siebie. Ostrożnie otwórz inhalator, rozłączając go na dwie części. Usuń folię aluminiową z blistera.
3. Wyjmij z blistera jedno uszczelnione wkład zawierający filtr z nikotyną i włóż go do dolnej części ustnika. Wciśnij wkład, aż uszczelnienie się zerwie.
4. Połącz obie części ustnika. Wciśnij je do siebie, aż uszczelnienie wkładu się zerwie.
5. Obróć części, aby zamknąć ustnik.

I
Jak stosować inhalator

1. Możesz stosować inhalator wdychając zarówno głęboko, jak i płytko. Wybierz sposób, który jest dla Ciebie najbardziej odpowiedni. W obu przypadkach organizm otrzyma ilość nikotyny niezbędną do złagodzenia objawów abstynencji. Jeśli uczucie ulgi nie jest wystarczające, zwiększ częstotliwość i/lub głębokość wdychania. Możesz zauważyć, że wymaga to większego wysiłku od wdychania papierosa, jednak ilość nikotyny wchłanianej przez błonę śluzową jamy ustnej jest taka sama, niezależnie od głębokości wdychania przy użyciu NICORETTE.
2. To Ty decydujesz, ile wdychań (wciągnięć) wykonać, jak często i przez jaki czas. Jeden wkład NICORETTE 10 mg odpowiada mniej więcej 3-4 papierosom, a jeden wkład NICORETTE 15 mg odpowiada mniej więcej 7-8 papierosom; najwyższe stężenie nikotyny we krwi można osiągnąć po około 20 minutach ciągłego wdychania NICORETTE.
3. Gdy wkład zostanie wyczerpany, należy go wymienić. Większość osób używa od 6 do 12 wkładów NICORETTE 10 mg dziennie lub od 3 do 6 wkładów NICORETTE 15 mg dziennie.

I Jak wymienić wkład

1. Otwórz ustnik tak, jak wskazano w kroku 2 sekcji „Jak złożyć inhalator”. Wyjmij i wyrzuć zużyty wkład.
2. Włóż nowy wkład do inhalatora zgodnie z krokami 3 i 4 sekcji „Jak złożyć inhalator”.

I Temperatura użytkowania
NICORETTE działa skutecznie w temperaturze pokojowej. W zimnym otoczeniu może być konieczne zwiększenie liczby wdychań, aby uzyskać taką samą ilość nikotyny, jak przy stosowaniu NICORETTE w temperaturze pokojowej. Nie należy stosować tego leku poniżej 15°C.
I Dawkowanie
Poniżej przedstawiono informacje dotyczące dawkowania NICORETTE, wskazujące liczbę wkładów, które można stosować codziennie oraz czas trwania stosowania inhalatora.
I Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.
I Dorośli i osoby starsze

I. Czas trwania leczenia
Podczas leczenia za pomocą NICORETTE należy całkowicie zaprzestać palenia. Używaj inhalatora, aby złagodzić objawy abstynencji. Gdy objawy ustąpią, przestań używać inhalatora.
Zalecana długość leczenia wynosi 3 miesiące. Po tym okresie należy stopniowo zmniejszać dawkę dzienną w ciągu następnych 6–8 tygodni.
Leku nie należy stosować dłużej niż przez 6 miesięcy.
Zapoznaj się z poniższą tabelą, aby poznać harmonogram leczenia.

| Przygotowanie | 12 tygodni | 6–8 tygodni | Czas trwania każdego etapu | |---------------|------------|-------------|-----------------------------| | Etap 1 | Etap 2 | Etap 3 | |

Etap 1: Wybierz datę i zaprzestań palenia.
Etap 2: Używaj inhalatora przez 12 tygodni (3 miesiące), aby złagodzić objawy abstynencji.
Etap 3: Zacznij stopniowo zmniejszać liczbę używanych kapsułek. Ten okres trwa około 6–8 tygodni. Po upływie 6–8 tygodni liczba używanych dziennie kapsułek powinna być jak najniższa. NIE UŻYWAJ NICORETTE DŁUŻEJ NIŻ PRZEZ 6 MIESIĘCY.

Jeśli używasz więcej NICORETTE niż należy
Jeśli stosujesz zbyt duże dawki NICORETTE i/lub jednocześnie przyjmujesz nikotynę w innych formach w celu rzucenia palenia podczas leczenia za pomocą NICORETTE, jeśli jesteś palaczem okazjonalnym lub palisz niewielką liczbę papierosów dziennie, może dojść do przedawkowania nikotyny. W takim przypadku natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Dawkę nikotyny, którą tolerują dorośli palacze podczas leczenia, mogą powodować ciężkie objawy zatrucia u małych dzieci, niektóre z nich mogą mieć charakter śmiertelny. Podejrzenie zatrucia nikotyną u dziecka należy traktować jako stan nagły i leczyć natychmiast.
Objawy przedawkowania to: uczucie niedoboru (nudności), wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunka, potliwość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu, wyraźna słabość, obniżenie ciśnienia, słabe lub nieregularne tętno, trudności z oddychaniem, osłabienie, drgawki i zawał serca.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem NICORETTE zauważysz:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nadmierne wydzielanie śliny, suchość jamy ustnej, uczucie pieczenia lub zapalenia jamy ustnej (stomatyt), bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, kaszel, sztywnienie, podrażnienie gardła;
• uczucie zatkania nosa (zatkaność), zapalenie zatok (zatokowy zapalenie zatok);
• ból głowy, zaburzenia smaku (dysgeuzja), zaburzenia wrażliwości (parestezje);
• ból brzucha, trudności trawienne (dyspepsja), nadmierne wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia), nudności, wymioty, biegunka;
• zmęczenie, reakcje alergiczne (nadwrażliwość).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność), zaburzenia głosu, ból i napięcie w gardle, kichanie;
• uczucie wyczuwalnego uderzania serca (kołatanie serca) lub przyspieszonego rytmu serca (tachykardia);
• odbijanie, zapalenie języka (glosyt), pęcherzyki na błonie śluzowej jamy ustnej, zaburzenia wrażliwości jamy ustnej (parestezje);
• niepokojące sny;
• niedobór samopoczucia, osłabienie (astenia), ból i dyskomfort w klatce piersiowej;
• pocenie się, swędzenie, pojawienie się zmian skórnych (wysypka skórna, pokrzywka);
• zaczerwienienie, wzrost ciśnienia krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• trudności w połykaniu, zmniejszenie wrażliwości jamy ustnej (hipoestezja), odruchy wymiotne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych klinicznych)

• zaczerwienienie skóry (rumień), obrzęk twarzy, oczu, warg, gardła (angioobrzęk) z trudnościami w oddychaniu, możliwe objawy ciężkich reakcji alergicznych (reakcja anafilaktyczna);
• suchość gardła, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ból warg;
• zamazane widzenie, nadmierne łzawienie;
• uzależnienie od nikotyny.

Działania niepożądane związane z zaprzestaniem palenia
Niektóre działania niepożądane pojawiające się podczas leczenia lekiem NICORETTE są spowodowane zaprzestaniem palenia.
Objawy takie jak zaburzenia nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja, gniew, lęk, trudności w koncentracji, niepokój lub niecierpliwość, spowolnienie tętna (bradykardia), zwiększone poczucie głodu lub przyrost masy ciała, zawroty głowy i ból głowy, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej mogą być związane z abstynencją od nikotyny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NICORETTE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj kapsułki NICORETTE w temperaturze poniżej 25°C. Przechowuj ustnik plastikowy
w opakowaniu na potrzeby późniejszego użytku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NICORETTE
Substancją czynną jest: nikotyna.
Każda pojemność 10 – 15 mg zawiera: 10 – 15 mg nikotyny.
Pozostałe składniki to: levomentol, filtr porowaty.
Opis wyglądu NICORETTE i zawartości opakowania
NICORETTE składa się z białego, plastikowego ustnika, do którego wstawia się wkład zawierający 10 mg lub 15 mg nikotyny. Wkład zawiera również levomentol, nadający nikotynie lekki, miętowy smak.
NICORETTE 10 mg roztwór do inhalacji jest dostępny w opakowaniach zawierających:

• 6 wkładów (każdy zawiera filtr z nikotyną) zapakowanych w 1 blistrze oraz 1 ustnik;
• 42 wkłady (każdy zawiera filtr z nikotyną) zapakowane w 7 blisterach (każdy po 6 wkładów) oraz 1 ustnik.

NICORETTE 15 mg roztwór do inhalacji jest dostępny w opakowaniach zawierających:

• 4 wkłady (każdy zawiera filtr z nikotyną) zapakowane w 1 blistrze oraz 1 ustnik;
• 20 wkładów (każdy zawiera filtr z nikotyną) zapakowanych w 5 blisterach (każdy po 4 wkłady) oraz 1 ustnik.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Szwecja
Reprezentant w Włoszech: Johnson & Johnson S.p.A.
Via Ardeatina, Km 23,500 - 00071, Santa Palomba, Pomezia (Roma) - Włochy
Producent
McNeil AB - Norrbroplatsen, 2, SE-251-09, Helsingborg - Szwecja