NEO BOROCILLINA TOSSE

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neo Borocillina Kaszel 10 mg + 1,2 mg tabletki

dekstrometorfanu bromek i 2,4-dichlorobenzyl alkohol
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5-7 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Neo Borocillina Kaszel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Neo Borocillina Kaszel
3. Jak stosować Neo Borocillina Kaszel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neo Borocillina Kaszel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neo Borocillina Kaszel i do czego służy

Neo Borocillina Kaszel zawiera substancje czynne: bromek destrometorfanu i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy.
Destrometorfan należy do grupy leków przeciwhistaminowych (uspowajających) stosowanych w przypadku kaszlu; alkohol 2,4-dichlorobenzylowy należy do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi (antyseptykami) stosowanymi w jamie gębowej i gardle.
Neo Borocillina Kaszel stosuje się jako lek uspokajający przy suchym kaszlu (łagodzi kaszel) oraz w leczeniu objawów chorób zapalnych jamy ustnej i gardła.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Neo Borocillina Tosse

NIE przyjmuj Neo Borocillina Tosse:

• jeśli jest wrażliwy na destrometorfan, 2,4-dichlorobenzyl alkohol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz astmę, przewlekłe zapalenie oskrzeli (POChP), zapalenie płuc, trudności w oddychaniu lub depresję oddechową;
• jeśli masz choroby układu sercowo-naczyniowego lub nadciśnienie tętnicze;
• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy (nadmierną aktywność gruczołu tarczowego);
• jeśli masz cukrzycę;
• jeśli cierpisz na zwiększone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę);
• jeśli masz zaburzenia oddawania moczu spowodowane powiększeniem prostaty lub innymi przeszkodami w narządach płciowych lub drogach moczowych;
• jeśli masz zwężenia przełyku, żołądka lub jelita;
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby;
• jeśli masz padaczkę;
• jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub jeśli przerwałeś ten lek mniej niż dwa tygodnie temu (zobacz punkt „Inne leki i Neo Borocillina Tosse”);
• jeśli jesteś w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Przyjmuj Neo Borocillina Tosse ostrożnie i tylko po konsultacji z lekarzem:

• jeśli masz irytacyjny kaszel z dużą ilością wydzieliny (kataru);
• jeśli Twój kaszel trwa od dłuższego czasu (przewlekły kaszel);
• jeśli masz choroby neurologiczne związane z osłabieniem odruchu kaszlowego (np. udar mózgu, chorobę Parkinsona, demencję);
• jeśli masz historię nadużywania leków lub substancji psychoaktywnych;
• jeśli masz choroby wątroby;
• jeśli masz choroby nerek;
• jeśli cierpisz na rzadką chorobę krwi zwaną mastocytozą;
• jeśli posiadasz pewne szczególne cechy genetyczne, które powodują powolne metabolizowanie tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. Warto również skonsultować się z lekarzem, jeśli takie zaburzenia występowały u Ciebie wcześniej.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia). W takim przypadku przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci
Neo Borocillina Tosse jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Neo Borocillina Tosse
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Neo Borocillina Tosse.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś:

• leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz punkt 2 „NIE przyjmuj Neo Borocillina Tosse”), takie jak:
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. selegilina lub rasagilina);
• leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpsychotyczne: (izokarbazyna, nialamid, fenelzyna, tranocyprolina, iproniazyd, iproklozyd, moclobemid i tolokson) – Neo Borocillina Tosse może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne efekty, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, zaburzenia oddychania, niestabilne ciśnienie tętnicze, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), nawet jeśli leczenie tymi lekami zostało przerwane mniej niż 2 tygodnie wcześniej;
• następujące leki, ponieważ mogą one zwiększać stężenie destrometorfanu we krwi, hamując jego metabolizm:
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz punkt 2 „NIE przyjmuj Neo Borocillina Tosse”);
• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencyjnych przy uzależnieniach (metadon);
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (haloperidol, tiorydazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w obniżaniu poziomu wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych zmniejszoną sekrecją hormonu regulującego poziom wapnia we krwi (przytarczycę) – takie jak cynakalcyt;
• leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina);
• lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka spowodowanych nadmierną kwasowością (cyklosporyna);
• lek stosowany w leczeniu AIDS (rytonawir);
• leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu (berberyna);
• leki stosowane w leczeniu lęku lub bezsenności (hipnotyki, środki uspokajające lub anxiolityki), ponieważ mogą one nasilać działanie destrometorfanu na ośrodkowy układ nerwowy;
• leki mukolityczne, ponieważ osłabienie odruchu kaszlowego może prowadzić do nadmiernego gromadzenia się wydzieliny.

Jednoczesne stosowanie Neo Borocillina Tosse i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Neo Borocillina Tosse w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia połączonego musi ustalić lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które aktualnie przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Warto poinformować znajomych lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i symptomy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Neo Borocillina Tosse i alkohol
Jeśli przyjmujesz Neo Borocillina Tosse, powinieneś unikać spożywania alkoholu i leków zawierających alkohol: alkohol nasila działanie uspokajające destrometorfanu, co może prowadzić do obniżenia poziomu czujności (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Neo Borocillina Tosse w pierwszym trymestrze ciąży; w kolejnych miesiącach lek może być stosowany tylko w razie konieczności, po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Neo Borocillina Tosse w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki, a nie można wykluczyć wpływu depresyjnego na oddychanie noworodka.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Neo Borocillina Tosse może powodować senność i/lub zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu alkoholu lub innych leków, które mogą spowalniać czas reakcji.
Neo Borocillina Tosse zawiera aspartam
Ten lek zawiera 9,6 mg aspartamu na tabletkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Neo Borocillina Tosse zawiera sacharozę
Zawiera 1,386 g sacharozy (cukru) na tabletkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
INFORMACJE EDUKACYJNE
Kaszel suchy to objaw, który często towarzyszy przeziębieniom i stanom grypowym; wynika ze stanu zapalnego dróg oddechowych i nie jest towarzyszy produkcji wydzieliny i/lub kataru. Kaszel suchy nasila się częstotliwością i intensywnością w nocy, gdy pacjent leży, przeszkadzając w snu i pogarszając stan zapalny dróg oddechowych.
Obecność suchego powietrza, oddychanie ustami i pozycja leżąca stymulują napady kaszlu.
W celu zapobiegania napadom warto odpowiednio nawilżać powietrze w pomieszczeniach i wspierać oddychanie przez nos.

3. Jak stosować Neo Borocillina Tosse

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to:
jedna pastylka, którą należy powoli rozpuścić w ustach, co 2–3 godziny, maksymalnie 8 pastylek dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Nie stosuj przez więcej niż 5–7 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważyłeś(aś) jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli wziąłeś(aś) więcej Neo Borocillina Tosse niż należy
Jeśli zażyje się więcej Neo Borocillina Tosse niż zalecana dawka, mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, uczucie zawrotów głowy, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi oraz nadpobudliwość.
Innymi objawami w przypadku ciężkiego przedawkowania mogą być: niemożność oddania moczu, śpiączka, poważne zaburzenia oddechowe oraz drgawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Neo Borocillina Tosse może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Nie są dostępne wystarczające dane, aby określić częstość występowania wszystkich poszczególnych działań wymienionych poniżej.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, naczyniowy obrzęk, pokrzywka, świąd, wysypka i zaczerwienienie);
• nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe i/lub jelitowe;
• zawroty głowy;
• senność, halucynacje, zmęczenie;
• trudności w oddychaniu;
• alergiczne reakcje skórne;
• zmniejszenie apetytu;
• uzależnienie psychiczne: zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od destrometorfanu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Neo Borocillina Kaszel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Neo Borocillina Tosse

• Substancje czynne to bromek dextrometorfanu i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy. Każda pastylka zawiera 10 mg bromku dextrometorfanu (adsorbowanego na trisilicynie magnezu) oraz 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego.
• Pozostałe składniki to: aroma freshflavor, glicyryzynian amonowy, stearyna magnezu, aspartam, kopolifidon, cukier bezpośredniego spresowania.

Wygląd zewnętrzny Neo Borocillina Tosse i zawartość opakowania
Neo Borocillina Tosse jest dostępna w postaci pastylek.
Zawartość opakowania to 16, 18 lub 20 pastylek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)
Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)