Neo Borocillina para la tos

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el usuario

Neo Borocillina Tosse 10 mg + 1,2 mg pastiglie

dextrometorfano bromhidrato y 2,4-diclorobencil alcohol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este prospecto o no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 5-7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Neo Borocillina Tosse y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Neo Borocillina Tosse
3. Cómo tomar Neo Borocillina Tosse
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo Borocillina Tosse
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neo Borocillina Tosse y para qué se utiliza

Neo Borocillina Tosse contiene los principios activos bromuro de dextrometorfano y 2,4-diclorobencil alcohol.
El dextrometorfano pertenece a la categoría de medicamentos sedantes (calmantes) de la tos; el 2,4-diclorobencil alcohol pertenece a una categoría de medicamentos denominados antisépticos (antibacterianos) de la cavidad orofaríngea (boca y garganta).
Neo Borocillina Tosse se utiliza como sedante de la tos seca (calma la tos) y para el tratamiento de los síntomas de las enfermedades inflamatorias de la boca y la garganta.

2. Qué debe saber antes de tomar Neo Borocillina Tosse

NO tome Neo Borocillina Tosse:

• si es alérgico al dextrometorfano, al alcohol 2,4-diclorobencilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si tiene asma, bronquitis crónica (EPOC), neumonía, dificultad respiratoria o depresión respiratoria;
• si padece enfermedades cardiovasculares o tiene presión arterial elevada;
• si padece hipertiroidismo (aumento de la función de la glándula tiroides);
• si tiene diabetes;
• si padece aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• si tiene trastornos urinarios causados por agrandamiento de la próstata u otras obstrucciones en los órganos genitales o en las vías urinarias;
• si tiene obstrucciones del esófago, estómago o intestino;
• si padece enfermedades graves del hígado;
• si tiene epilepsia;
• si está tomando medicamentos antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si ha interrumpido dicho tratamiento hace menos de dos semanas (ver el apartado "Otros medicamentos y Neo Borocillina Tosse");
• si está embarazada, especialmente durante el primer trimestre (ver el apartado "Embarazo y lactancia");
• si está amamantando (ver el apartado "Embarazo y lactancia");
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Este medicamento puede provocar dependencia. Por tanto, el tratamiento debe ser de corta duración.
Tome Neo Borocillina Tosse con precaución y solo tras consultar con el médico:

• si tiene tos irritativa con una producción notable de moco (catarro);
• si su tos es de larga duración (tos crónica);
• si padece enfermedades neurológicas asociadas a una reducción del reflejo de la tos (por ejemplo, ictus, enfermedad de Parkinson o demencia);
• si tiene antecedentes de abuso de medicamentos o sustancias psicoactivas;
• si padece enfermedades del hígado;
• si padece enfermedades renales;
• si tiene una enfermedad rara de la sangre llamada mastocitosis;
• si tiene ciertas características genéticas particulares que hacen que metabolice lentamente este medicamento. En caso de duda, consulte con el médico. También es recomendable consultar si estos trastornos ya se han presentado anteriormente.

El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de alergia (sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte con el médico.
Niños
Neo Borocillina Tosse está contraindicado en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Neo Borocillina Tosse
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Neo Borocillina Tosse.
Informe al médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando o ha tomado recientemente:

• medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ver apartado 2 "NO tome Neo Borocillina Tosse"), tales como:
• medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, selegilina o rasagilina);
• medicamentos como algunos antidepresivos o antipsicóticos: (isocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina, iproniazida, hiproclozida, moclobemida y toloxatona). Neo Borocillina Tosse puede interactuar con estos medicamentos y pueden presentarse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38°C, aumento de la frecuencia cardíaca, trastornos respiratorios, presión arterial inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea), incluso cuando el tratamiento con estos medicamentos se ha interrumpido hace menos de 2 semanas;
• los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar los niveles de dextrometorfano en sangre al inhibir su metabolismo:
• medicamentos para tratar la depresión como fluoxetina, paroxetina, sertralina y bupropión (ver apartado 2 "No tome Neo Borocillina Tosse");
• medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia (metadona);
• medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas (aloperidol, tioridazina, perfenazina);
• medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, propafenona);
• medicamentos para tratar anomalías del ritmo cardíaco (flecainida);
• medicamentos para reducir los niveles de calcio en sangre y tratar un trastorno orgánico debido a una secreción insuficiente de la hormona que regula dichos niveles (hiperparatiroidismo), como cinacalcet;
• medicamentos usados para prevenir el desarrollo de hongos (terbinafina);
• medicamento utilizado para tratar trastornos estomacales debidos a un exceso de acidez (cimetidina);
• un medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA (ritonavir);
• medicamentos para reducir el colesterol (berberina);
• medicamentos para tratar la ansiedad o el insomnio (hipnóticos, sedantes o ansiolíticos), ya que pueden aumentar los efectos del dextrometorfano sobre el sistema nervioso central;
• medicamentos mucolíticos, ya que la reducción del reflejo de la tos puede provocar una acumulación excesiva de moco.

La administración concomitante de Neo Borocillina Tosse y medicamentos sedantes como benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede ser peligrosa para la vida. Por este motivo, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas posibles.
Sin embargo, si su médico le receta Neo Borocillina Tosse junto con medicamentos sedantes, la dosis y duración del tratamiento combinado deben ser determinadas por el médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus indicaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados. Consulte a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Neo Borocillina Tosse con alcohol
Si está tomando Neo Borocillina Tosse, debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol: el alcohol aumenta el efecto sedante del dextrometorfano, con posible reducción del nivel de atención (ver el apartado "Conducción de vehículos y uso de máquinas").
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use Neo Borocillina Tosse durante el primer trimestre de embarazo; en los meses siguientes, el medicamento solo podrá tomarse si es estrictamente necesario, tras consultar con el médico y evaluar conjuntamente la relación beneficio/riesgo en su caso particular.
Lactancia
No use Neo Borocillina Tosse durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna y no puede descartarse un efecto depresor sobre la respiración del recién nacido.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Neo Borocillina Tosse puede causar somnolencia y/o vértigo, lo que puede afectar su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria, especialmente si consume alcohol o toma otros medicamentos que reduzcan los tiempos de reacción.
Neo Borocillina Tosse contiene aspartamo
Este medicamento contiene 9,6 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Neo Borocillina Tosse contiene sacarosa
Contiene 1,386 g de sacarosa (azúcar) por comprimido. Tenerlo en cuenta si padece diabetes mellitus.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
NOTAS DE EDUCACIÓN SANITARIA
La tos seca es un síntoma que frecuentemente acompaña a los resfriados y estados gripales; se debe al estado inflamatorio de las vías respiratorias y no va acompañada de producción de moco y/o flemas. La tos seca aumenta en frecuencia e intensidad durante la noche, cuando el paciente está acostado, interrumpiendo el sueño y empeorando el estado inflamatorio de las vías respiratorias.
La presencia de aire seco, la respiración bucal y la posición supina favorecen los episodios de tos.
Para prevenir estos episodios, es conveniente humidificar adecuadamente el ambiente y favorecer la respiración nasal.

3. Cómo tomar Neo Borocillina Tosse

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es:
un comprimido, que se debe dejar disolver lentamente en la boca, cada 2-3 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos al día.
No sobrepase las dosis indicadas.
No tome este medicamento durante más de 5-7 días.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Si toma más Neo Borocillina Tosse de la indicada
Si se toma más Neo Borocillina Tosse de lo recomendado, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, sensación de vértigo, somnolencia, trastornos cognitivos, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (ritmo cardíaco acelerado), descenso de la presión arterial, trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: imposibilidad de orinar, coma, graves problemas respiratorios y convulsiones.
Acuda inmediatamente al médico o al hospital si se presenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Neo Borocillina Tosse puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiestan.
No hay datos suficientes disponibles para establecer la frecuencia de todos los efectos individuales
listados.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, rash y eritema);
• náuseas, vómitos, trastornos estomacales y/o intestinales;
• vértigo;
• somnolencia, alucinaciones, fatiga;
• dificultad para respirar;
• reacciones alérgicas de la piel;
• disminución del apetito;
• dependencia psíquica: se han notificado casos de abuso y dependencia de destrometorfano.

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neo Borocillina Tosse

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tome este medicamento si el envase ha sido abierto o está dañado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto la caja como
el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Neo Borocillina Tosse

• Los principios activos son bromhidrato de dextrometorfano y alcohol 2,4-diclorobencílico. Cada pastilla contiene 10 mg de bromhidrato de dextrometorfano (adsorbido sobre magnesio trisilicato) y 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico.
• Los demás componentes son: aroma freshflavor, glicirrizinato amónico, estearato de magnesio, aspartamo, copovidona, azúcar comprimible.

Descripción del aspecto de Neo Borocillina Tosse y contenido del envase
Neo Borocillina Tosse se presenta en forma de pastillas.
El contenido del envase es de 16, 18, 20 pastillas. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)
Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Pomezia (RM)