NECLORAL

NECLORAL 750 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu
Cefaklor monohydrat
Lek równoważny
SKŁAD
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Cefaklor monohydrat odpowiadający cefaklorowi 750 mg
Substancje pomocnicze: hydroksypropyloceluloza, mannitol, povidon, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Tabletki o modyfikowanym uwalnianiu, opakowanie zawiera 6 tabletek.
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Antybiotyk do stosowania doustnego, należący do grupy cefalosporyn.
POWIERZCHOWNIK POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
NEW RESEARCH srl
Via della Tenuta di Torrenova n° 142 - 00133 Rzym
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
FACTA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (Rzym)
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
NECLORAL 750 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu wskazane są w leczeniu ciężkich form następujących infekcji:

• ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• zapalenie gardła i zapalenie migdałków;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• niepowikłane infekcje dolnych dróg moczowych.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych, inne cefalosporyny lub penicyliny.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Zarejestrowano przypadki pacjentów, u których wystąpiły ciężkie reakcje (w tym anafilaksja) po podaniu penicylin lub cefalosporyn, w tym cefakloru – reakcje IgE-zależne, które zwykle objawiają się na poziomie skóry, układu pokarmowego, układu oddechowego i krążeniowo-sercowego.
Objawy mogą obejmować: silne i nagłe osłabienie ciśnienia, przyspieszenie i spowolnienie akcji serca, nietypową senność lub osłabienie, lęk, pobudzenie, zawroty głowy, utratę przytomności, trudności w oddychaniu lub połykaniu, silny świąd, szczególnie na podeszwach stóp i dłoniach, pokrzywkę z lub bez obrzęku naczynioruchowego (obrzęk i świąd skóry, najczęściej lokalizowany na kończynach, narządach płciowych zewnętrznych i twarzy, szczególnie w okolicy oczu i warg), zaczerwienienie skóry, szczególnie w okolicach uszu, sinicę, obfite pocenie się, nudności, wymioty, skurczowe bóle brzucha, biegunkę.
Przed rozpoczęciem terapii NECLORAL należy dokładnie zbadać, czy pacjent miał wcześniej reakcje nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na NECLORAL należy przerwać podawanie leku.
Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania, w tym NECLORAL, może zaburzać normalną florę jelitową i prowadzić do wzrostu liczby clostridiów. Badania wykazały, że toksyna produkowana przez Clostridium difficile jest główną przyczyną ciężkiej biegunki związanej z terapią antybiotykową, w tym kolitów pseudobłoniastych. Dlatego ważne jest rozważenie tej diagnozy u pacjentów, u których podczas terapii antybiotykami pojawia się biegunka.
Jak w przypadku innych antybiotyków, należy brać pod uwagę możliwość pojawienia się mikroorganizmów opornych podczas leczenia NECLORAL, co może prowadzić do superinfekcji, wobec czego należy podjąć odpowiednie działania.
Stosowanie u noworodków
Skuteczność i tolerancja u dzieci nie została dobrze ustalona.
INTERAKCJE
Zakres wchłaniania NECLORAL zmniejsza się, jeśli w ciągu godziny po przyjęciu antybiotyku podano leki przeciwwskazowe zawierające wodorotlenek magnezu lub glinu, natomiast leki blokujące receptory H nie wpływają na szybkość i zakres wchłaniania NECLORAL.
Podobnie jak w przypadku innych beta-laktamów, wydalanie NECLORAL z moczem jest hamowane przez probenecyd; w trakcie badań klinicznych nie zaobserwowano innych istotnych interakcji z lekami.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Lek nie jest przeciwwskazany u osób chorych na celiakię.
Stosowanie w ciąży i w czasie karmienia piersią
Nie przeprowadzono szczegółowych i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, a ponieważ badania rozrodcze u zwierząt nie zawsze przewidują odpowiedź u ludzi, ten lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności.
Stosowanie NECLORAL w trakcie porodów nie zostało zbadane; dlatego lek powinien być podawany wyłącznie w przypadku stwierdzonej potrzeby.
Nie znamy skutków działania cefakloru na niemowlę. W czasie karmienia piersią zaleca się ostrożne stosowanie leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
NECLORAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Trzymać z dala od wzroku i zasięgu dzieci.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
NECLORAL podaje się doustnie i można przyjmować niezależnie od posiłków.
Jednak jednoczesne przyjmowanie posiłku zwiększa wchłanianie NECLORAL (patrz Farmakokinetyka).
Tabletki należy przyjmować całe, nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć.
Zalecane dawkowanie:

• Zapalenie gardła, zapalenie migdałków i infekcje skóry oraz tkanek miękkich: 750 mg 2 razy dziennie.
• Niepowikłane infekcje dolnych dróg moczowych: 750 mg 2 razy dziennie.
• Zapalenie oskrzeli: 750 mg 2 razy dziennie. W leczeniu infekcji wywołanych przez S. pyogenes (streptokoki grupy A) terapię NECLORAL należy kontynuować przez 10 dni.

Instrukcje dotyczące stosowania
NECLORAL podaje się doustnie i można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy przyjmować całe, nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć.
PRZEDAWKOWANIE
Objawy i objawy toksyczne. Objawy toksyczne wynikające z przedawkowania NECLORAL mogą obejmować nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Leczenie. Oprócz ogólnych środków, które mogą być wymagane, wchłanianie jelitowe można zmniejszyć poprzez wywołanie wymiotów, przepłukanie żołądka lub podanie węgla aktywnego.
Wymuszone oddawanie moczu, dializa otrzewnowa, dializa hemodializacyjna lub hemoperfuzja nie okazały się korzystne w przyspieszeniu eliminacji NECLORAL.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po doustnym podaniu NECLORAL w badaniach klinicznych zaobserwowano niewielką liczbę działań niepożądanych (z częstością występowania ogólnie poniżej 1%), z których większość miała charakter łagodny i przejściowy.
Objawy ze strony przewodu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty i dyspepsja.
Objawy alergiczne: zaobserwowano wysypkę, pokrzywkę i świąd skóry. W kontrolowanych badaniach klinicznych u 3272 pacjentów leczonych NECLORAL zaobserwowano reakcję przypominającą chorobę surowiczą (0,03%), charakteryzującą się wystąpieniem wielopostaciowego rumienia, wysypki i innych objawów skórnych towarzyszących artropatii/artrogii, z lub bez gorączki. Objawy te pojawiają się najczęściej podczas lub po cyklu leczenia cefaklorem i obserwuje się je częściej u dzieci niż u dorosłych. Objawy pojawiają się zazwyczaj kilka dni po rozpoczęciu terapii i ustępują kilka dni po jej zakończeniu. Antyhistaminiki i kortykosteroidy przyspieszają wyleczenie. Nie zaobserwowano ciężkich powikłań.
Układ chłonny i krążeniowy: eozynofilia.
Układ moczowo-płciowy: kandydoza pochwy i zapalenie pochwy.
Poniższe działania niepożądane, których przyczynowa relacja z lekiem jest niepewna, zaobserwowano u pacjentów leczonych NECLORAL: ból głowy, zawroty głowy, senność, przejściowe podwyższenie transaminaz i fosfatazy alkalicznej, przejściowy wzrost azotemii i kreatyninii, przejściowa trombocytopenia, leukopenia, limfocytoza, neutropenia oraz nieprawidłowości w badaniu moczu.
U pacjentów leczonych cefaklorem zaobserwowano również: rumień wielopostaciowy, gorączkę, anafilaksję (częściej u pacjentów z wcześniejszą alergią na penicylinę), zespół Stevensa-Johnsona, dodatni bezpośredni test Coombsa, świąd narządów płciowych, toksyczną martwicę nabłonka, odwracalną odmiedniczkę nerek, zaburzenia funkcji wątroby w tym zastoje żółciowe, wydłużenie czasu protrombiny u pacjentów jednoczesnie przyjmujących cefaklor i warfarynę, odwracalną nadpobudliwość, niepokój, bezsenność, stan zamroczenia, zwiększona napięcie mięśniowe, anemię aplastyczną, agranulocytozę i anemię hemolityczną.
Leczenie antybiotykami o szerokim spektrum działania może zaburzać florę bakteryjną jelit, co czasem prowadzi do objawów kolitu pseudobłoniastego.
Reakcje anafilaktyczne mogą objawiać się pojedynczymi objawami, w tym obrzękiem naczynioruchowym, osłabieniem, obrzękiem (zarówno twarzy, jak i kończyn), dusznością, parestezjami, omdleniem i rozszerzeniem naczyń.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o każdym działaniu niepożądany nie opisanym w ulotce.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
UWAGA: NIE STOSOWAĆ LEKU PO DATY WAŻNOŚCI WSKAZANEJ NA OPAKOWANIU.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
OSTATNIA REWIZJA ULOTKI PRZEZ AGENCJĘ LEKÓW W ITALII
21 kwietnia 2007
NECLORAL „250 mg/5 ml – Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej”
Cefaklor monohydrat
Lek równoważny
SKŁAD
5 ml zawiesiny zawierają:
Substancja czynna
Cefaklor monohydrat odpowiadający cefaklorowi 250 mg
Substancje pomocnicze:
Dimetykon, guma polisacharydowa, skrobia 10 mg, erytrozyna E127 – lak barwnika glinowego, aroma truskawkowe, laurylosiarczan sodu, metyloceluloza, sacharoza.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej – 1 butelka o pojemności 100 ml
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Antybiotyk do stosowania doustnego, należący do grupy cefalosporyn.
POWIERZCHOWNIK POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
NEW RESEARCH srl
Via della Tenuta di Torrenova n° 142 - 00133 Rzym
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
FRANCIA FARMACEUTICI srl
Via Dei Pestagalli n° 7 – 20138 Mediolan
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Cefaklor jest wskazany w leczeniu następujących infekcji wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:

• infekcje układu oddechowego, w tym zapalenia płuc, zapalenia oskrzeli, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenia gardła i zapalenia migdałków;
• zapalenie ucha środkowego;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• infekcje układu moczowego, w tym nerek i pęcherza;
• zapalenia zatok;
• gonokokowe zapalenie cewki.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych, inne cefalosporyny lub penicyliny.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Zarejestrowano przypadki pacjentów, u których wystąpiły ciężkie reakcje (w tym anafilaksja) po podaniu penicylin lub cefalosporyn, w tym cefakloru – reakcje IgE-zależne, które zwykle objawiają się na poziomie skóry, układu pokarmowego, układu oddechowego i krążeniowo-sercowego. Objawy mogą obejmować: silne i nagłe osłabienie ciśnienia, przyspieszenie i spowolnienie akcji serca, nietypową senność lub osłabienie, lęk, pobudzenie, zawroty głowy, utratę przytomności, trudności w oddychaniu lub połykaniu, silny świąd, szczególnie na podeszwach stóp i dłoniach, pokrzywkę z lub bez obrzęku naczynioruchowego (obrzęk i świąd skóry, najczęściej lokalizowany na kończynach, narządach płciowych zewnętrznych i twarzy, szczególnie w okolicy oczu i warg), zaczerwienienie skóry, szczególnie w okolicach uszu, sinicę, obfite pocenie się, nudności, wymioty, skurczowe bóle brzucha, biegunkę.
Przed rozpoczęciem terapii NECLORAL należy dokładnie zbadać, czy pacjent miał wcześniej reakcje nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na NECLORAL należy przerwać podawanie leku.
Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania, w tym NECLORAL, może zaburzać normalną florę jelitową i prowadzić do wzrostu liczby clostridiów. Badania wykazały, że toksyna produkowana przez Clostridium difficile jest główną przyczyną ciężkiej biegunki związanej z terapią antybiotykową, w tym kolitów pseudobłoniastych. Dlatego ważne jest rozważenie tej diagnozy u pacjentów, u których podczas terapii antybiotykami pojawia się biegunka.
Jak w przypadku innych antybiotyków, należy brać pod uwagę możliwość pojawienia się mikroorganizmów opornych podczas leczenia NECLORAL, co może prowadzić do superinfekcji, wobec czego należy podjąć odpowiednie działania.
Stosowanie u noworodków
Skuteczność i tolerancja u dzieci nie została dobrze ustalona.
INTERAKCJE
Zakres wchłaniania NECLORAL zmniejsza się, jeśli w ciągu godziny po przyjęciu antybiotyku podano leki przeciwwskazowe zawierające wodorotlenek magnezu lub glinu, natomiast leki blokujące receptory H nie wpływają na szybkość i zakres wchłaniania NECLORAL.
Podobnie jak w przypadku innych beta-laktamów, wydalanie NECLORAL z moczem jest hamowane przez probenecyd; w trakcie badań klinicznych nie zaobserwowano innych istotnych interakcji z lekami.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Lek nie jest przeciwwskazany u osób chorych na celiakię.
Stosowanie w ciąży i w czasie karmienia piersią
Nie przeprowadzono szczegółowych i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, a ponieważ badania rozrodcze u zwierząt nie zawsze przewidują odpowiedź u ludzi, ten lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności.
Stosowanie NECLORAL w trakcie porodów nie zostało zbadane; dlatego lek powinien być podawany wyłącznie w przypadku stwierdzonej potrzeby.
Nie znamy skutków działania cefakloru na niemowlę. W czasie karmienia piersią zaleca się ostrożne stosowanie leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
NECLORAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Trzymać z dala od wzroku i zasięgu dzieci.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Cefaklor podaje się doustnie i można przyjmować niezależnie od posiłków.
Dorośli. Standardowa dawka dla dorosłych to 250 mg co 8 godzin. W przypadku ciężkich infekcji może być konieczne zastosowanie wyższych dawek.
Maksymalna zalecana dawka to 2 g dziennie.
W leczeniu ostrego gonokokowego zapalenia cewki u obu płci zaleca się pojedynczą dawkę 3 g cefakloru, ewentualnie w połączeniu z 1 g probenecydu.
Dzieci. Standardowa dzienna dawka dla dzieci to 20 mg/kg w dawkach podzielonych co 8 godzin.
W przypadku ciężkich infekcji (np. zapalenia ucha środkowego) zaleca się dawkę 40 mg/kg/dzień, do maksymalnej dziennych dawki 1 g.
Alternatywne dawkowanie: w zapaleniu ucha środkowego i zapaleniu gardła całkowitą dzienną dawkę można podawać w dawkach podzielonych co 12 godzin.
ŁYŻECZKA I STRZYKAWKA DO NECLORAL 250 mg/5 ml

Dla przykładu, przy dziennym dawkowaniu 40 mg/kg
(NECLORAL 250 mg/5 ml) -------- 3 razy dziennie (dawka pojedyncza)

Schemat dotacji alternatywnej; w przypadku zapalenia ucha środkowego i gardła, całkowita dzienna dawka może być podawana w dawkach podzielonych co 12 godzin; ilość odtworzonego produktu powinna być przyjmowana zgodnie z poniższym schematem:
Dla przykładu, przy dziennej dawce 40 mg/kg
(NECLORAL 250 mg/5 ml) ----- 2 razy dziennie (dawka pojedyncza)

Uwaga: tabelki odnoszą się do maksymalnej dawki dobowej 40 mg/kg; dawki 20 mg/kg odpowiadają połowie wartości podanych powyżej.
Instrukcja przygotowania zawiesiny

Dobrze wstrząsnąć fiolką przed przygotowaniem; następnie dodać wody aż do poziomu wskazanego strzałką na etykiecie, zakręcić fiolkę i dokładnie wstrząsnąć zawiesinę. Dodać ponownie wody aż do poziomu wskazanego strzałką i dokładnie wstrząsnąć, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

1. Przed dodaniem wody 2. Dodać wody aż do poziomu wskazanego strzałką na etykiecie i dobrze wstrząsnąć fiolkę, aby rozpuścić proszek.

3. Zamknąć fiolkę. 4. Dodać ponownie wody, aż do osiągnięcia właściwego poziomu objętości wskazanego strzałką. Po wstrząśnięciu poziom objętości obniży się poniżej poziomu wskazanego strzałką. Wstrząsać, aż zawiesina stanie się jednolita.

5. Wstrząsnąć ponownie. 5. Użyć strzykawki lub naczynia dozującego do podania leku.

Jeśli przygotowano zgodnie z instrukcją, 5 ml zawiesiny będzie zawierać Cefaclor monohydrate odpowiadające 250 mg Cefaclor. Zawiesinę należy dokładnie wstrząsać przed każdym podaniem.

PRZEDAWKOWANIE

Objawy i znaki: mogą obejmować nudności, wymioty, dolegliwości nadżołądkowe i biegunkę, których nasilenie zależy od przyjętej dawki. Jeśli występują inne objawy, prawdopodobnie są one wtórne wobec istniejącej wcześniej choroby, reakcji alergicznej lub innego stanu toksycznego.

Leczenie: należy zawsze brać pod uwagę możliwość, że przedawkowanie może być spowodowane przez kilka leków, interakcje leków lub specyficzną farmakokinetykę u pacjenta.

Przemywanie jelitowe nie jest konieczne, gdy pacjent nie przyjął więcej niż 5-krotności normalnej dawki Cefaclor. Pacjent powinien być dokładnie monitorowany, szczególnie pod kątem stanu dróg oddechowych, zapewnienia wentylacji i perfuzji, czynników życiowych (częstotliwość skurczów serca i ciśnienie tętnicze), gazometrii krwi, poziomu elektrolitów w surowicy itp.

Wchłanianie z przewodu pokarmowego można zmniejszyć, podając węgiel aktywowany, który we wielu przypadkach jest skuteczniejszy niż wywołanie wymiotów lub przemywanie żołądka. W związku z tym należy rozważyć zastosowanie węgla aktywowanego jako leczenia alternatywnego lub dodatkowego do opróżnienia żołądka. Powtarzane podawanie węgla aktywowanego może ułatwić eliminację niektórych przyjętych leków. Należy dokładnie monitorować drogi oddechowe pacjenta podczas opróżniania żołądka i przy podawaniu węgla aktywowanego.

Nie ustalono, czy wymuszone moczowanie, dializa otrzewnowa, hemodializa lub hemoperfuzja z węglem aktywnym przynoszą korzyści pacjentowi.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane uznawane za związane z leczeniem Cefaclor:

Objawy alergiczne: zaobserwowano reakcje nadwrażliwości u 1,5% pacjentów, w tym wysypkę typu różyczkowego (1%); świąd, pokrzywkę i dodatni test Coombs obserwuje się u mniej niż 1 na 200 leczonych pacjentów.

Zgłaszano ogólne reakcje typu „choroby typu surowicy”, charakteryzujące się występowaniem wielopostaciowego rumienia, wysypki skórnej i innych objawów skórnych, towarzyszących artrozom/artralgii (zaburzenia stawów o charakterze zapalnym lub bólowym), z lub bez gorączki. Reakcje typu „choroby surowicy” wydają się wynikać z nadwrażliwości i pojawiają się częściej podczas i po zakończeniu cyklu leczenia Cefaclor, a jeszcze częściej u dzieci niż u dorosłych. Objawy pojawiają się kilka dni po rozpoczęciu terapii i ustępują kilka dni po jej zakończeniu. Leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy przyspieszają wyleczenie. Nie zaobserwowano poważnych powikłań.

Cięższe reakcje nadwrażliwości (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i anafilaksja) pojawiały się rzadko.

Objawy ze strony przewodu pokarmowego: mogą wystąpić u około 2,5% pacjentów, również z biegunką.

Zapalenie jelita grubego pseudobłoniaste może występować podczas i po leczeniu antybiotykiem. Rzadko występują nudności i wymioty. Przy niektórych penicylinach i innych cefalosporynach rzadko obserwuje się przemijające zapalenie wątroby i żółtaczkę cholestatyczną.

Inne objawy: naczyniowy obrzęk (nieprawidłowe zatrzymanie płynów w tkankach, o etiologii alergicznej), eozynofilia, świąd narządów płciowych, kandydoza pochwy, zapalenie pochwy oraz rzadko — trombocytopenia i odwracalne zapalenie śródmiąższowe nerek.

Zgłaszano przypadki anemii hemolitycznej po leczeniu cefalosporynami.

Działania, dla których niepewna jest ich związek z leczeniem.

Ośrodkowy układ nerwowy: rzadko — odwracalna hiperaktywność, niepokój, bezsenność, zamieszanie, zwiększona napięcie mięśniowe, halucynacje, uczucie niestabilności i chwiejność, senność.

Układ pokarmowy: lekkie podwyższenie aktywności transaminaz (SGOT i SGPT) lub fosfatazy alkalicznej.

Układ krwiotwórczy i limfatyczny: przemijające limfocytoza, leukopenia oraz rzadko — anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, agranulocytoza i odwracalna neutropenia. Zgłaszano rzadkie przypadki wydłużenia czasu protrombiny, z lub bez konsekwencji klinicznych (np. krwawienia), u pacjentów jednocześnie leczonych Cefaclor i sodową solą warkaryny (lek przeciwpłytkowy).

Układ moczowo-płciowy: zgłaszano lekkie podwyższenie stężenia azotu w mocznicy lub kreatyniny oraz zmiany w badaniu moczu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, również innych niż opisane powyżej, pacjent powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

DATA WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA

Po przygotowaniu zawiesina powinna być przechowywana w lodówce (między +2°C a +8°C) i zużyta w ciągu 14 dni.

DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI ULOTKI PRZEZ ITALIĘSKĄ AGENCJĘ LEKÓW: 21 kwietnia 2007