NASVICAL
WłochySpis treści
- Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta
- NASVICAL 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
- 1. Co to jest Nasvical i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Nasvical
- 3. Jak stosować Nasvical
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Nasvical
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta
NASVICAL 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Ketorolac trometamina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki
- Co to jest Nasvical i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastrzykiem Nasvical
- Jak stosuje się Nasvical
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Nasvical
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Nasvical i do czego służy
Nasvical zawiera ketorolaku trometaminy. Należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi/przeciwreumatycznymi (NLPZ)”, które wykazują wiele działań, w tym istotną rolę w kontrolowaniu bólu.
Nasvical stosuje się:
- w leczeniu krótkotrwałym (maksymalnie 2 dni) ostrego bólu po zabiegu chirurgicznym (ból postoperacyjny) o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, podawanym do mięśnia (drogą dożylną) lub do żyły (drogą dożylną);
- jako wspomaganie terapii przeciwbólowej opartej na pochodnych morfiny w przypadku większych zabiegów chirurgicznych lub bardzo intensywnego bólu, podawanym drogą dożylną;
- w leczeniu bólu spowodowanego kolikami nerkowymi.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Nasvical
Nie przyjmuj Nasvical:
- jeśli jesteś uczulony na ketorolaku trometaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli odczuwasz łagodny lub długotrwały ból (ból przewlekły);
- jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ;
- jeśli miałeś poważne i nagłe reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub inne leki z tej samej klasy (inhibitory syntezy prostaglandyn);
- jeśli masz w jamie nosowej grudki w kształcie kropli (pełny lub częściowy zespół polipozy nosa);
- jeśli występuje obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioedema);
- jeśli masz trudności z oddychaniem (bronchospazm, astma);
- jeśli miałeś w przeszłości krwawienia, perforację lub uszkodzenie, lub odczuwasz ból i pieczenie w żołądku lub jelitach (aktywne wrzody żołądka i dwunastnicy);
- jeśli masz poważne problemy z sercem (ciężka niewydolność serca);
- jeśli miałeś krwawienie mózgowe lub podejrzenie krwawienia (krwawienie mózgowe);
- jeśli masz obniżoną objętość krwi (hipowolemia) lub niedobór wody (odwodnienie);
- jeśli masz umiarkowane lub poważne problemy z nerkami (umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek – stężenie kreatyniny surowicy poniżej 1,8 mg/dl);
- jeśli masz ciężkie uszkodzenie lub zapalenie wątroby (cirrhosis hepatica lub ciężkie zapalenia wątroby);
- jeśli masz tendencję do łatwego krwawienia (diatesa krwotoczna, zaburzenia krzepnięcia);
- jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulancy);
- jeśli jednocześnie przyjmujesz aspirynę (kwas acetylosalicylowy), inne NLPZ, sole litu (na zaburzenia psychiczne), probenecyd (na leczenie dny) lub pentoksifylinę (na poprawę krążenia krwi) (zobacz „Inne leki i Nasvical”);
- jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki);
- jeśli chcesz zapobiegać bólowi (analgezji) przed lub podczas zabiegu chirurgicznego;
- jeśli przeszedłeś zabieg wiążący się z wysokim ryzykiem krwawienia (krwawienie lub niepełna hemostaza);
- jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia;
- jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, przygotowujesz się do porodu (poród), rodzisz lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
- jeśli wymagana jest specjalna droga podania (stosowanie przez drogę neuroaksjalną: do przestrzeni opony twardej lub podpajęczynówkowej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Ci Nasvical:
- jeśli masz lub miałeś choroby żołądka lub jelit, ponieważ ryzyko toksyczności jest wysokie, szczególnie jeśli stosujesz Nasvical poza zatwierdzonymi wskazaniami i/lub przez dłuższy czas (zobacz również „Co to jest Nasvical i do czego służy”, „Nie przyjmuj Nasvical” i „Jak przyjmować Nasvical”);
- jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne (zobacz „Inne leki i Nasvical”);
- jeśli jesteś osobą starszą lub bardzo osłabioną, ponieważ możesz łatwiej doświadczyć niektórych działań niepożądanych wywołanych przez Nasvical, takich jak krwawienie i perforacja żołądka i jelit;
- jeśli masz przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna);
- jeśli przyjmujesz przeciwzapalne hormony (glikokortykosteroidy doustne), leki rozrzedzające krew (antykoagulancy, takie jak warfaryna), leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki takie jak aspiryna lub jej analogi (zobacz „Inne leki i Nasvical”);
- jeśli masz poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, zaczerwienienie skóry, wysypkę, obniżenie ciśnienia, obrzęk gardła i obrzęk nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka), które mogą wystąpić u pacjentów z lub bez historii alergii na Nasvical, inne NLPZ lub aspirynę;
- jeśli masz historię obrzęku nóg, rąk, twarzy, jamy ustnej lub języka (angioedema) lub trudności z oddychaniem (bronchospazm, astma) oraz obecność grudek w kształcie kropli w jamie nosowej (polipy nosowe);
- jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi i/lub Twoje serce nie dostarcza odpowiedniej ilości krwi (łagodna do umiarkowanej niewydolność serca zastoinowej);
- jeśli masz problemy z naczyniami serca (przewlekła choroba niedokrwienna serca), nóg (choroba obwodowa tętnic) i mózgu (choroba naczyń mózgowych);
- jeśli masz zbyt dużo tłuszczu we krwi (hiperlipidemia);
- jeśli jesteś chory na cukrzycę;
- jeśli palisz;
- jeśli masz problemy z nerkami;
- jeśli masz problemy z wątrobą;
- jeśli masz problemy z krwawieniem;
- jeśli masz reakcje skórne (dermatyt odłuszczający, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, wysypka skórna, zmiany błony śluzowej) lub jakiekolwiek inne objawy alergii;
- jeśli planujesz zajście w ciążę;
- jeśli masz problemy z płodnością lub przeprowadzasz badania dotyczące płodności.
Powiadom lekarza, jeśli niedawno poddano Cię lub planujesz poddać się zabiegowi chirurgicznemu na żołądku lub przewodzie pokarmowym przed podaniem/użyciem Nasvical, ponieważ Nasvical może czasem pogorszyć gojenie się rany w jelitach po zabiegu chirurgicznym.
Nasvical nie powoduje uzależnienia. Nie zaobserwowano objawów abstynencji po nagłym przerwaniu leczenia.
Chociaż Nasvical nie wykazał zwiększenia liczby zdarzeń takich jak zawał serca, nie można wykluczyć takiego ryzyka.
Uwaga: Nasvical nie może być uważany za zwykły lek przeciwbólowy i wymaga stosowania pod ścisłym nadzorem lekarza.
Nie stosuj Nasvical w leczeniu łagodnego bólu lub bólu przewlekłego.
Dzieci i młodzież
Nasvical jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Inne leki i Nasvical
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania Nasvical z:
- lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ) i lekami z tej samej klasy co aspiryna (ASA), ponieważ zwiększają one ryzyko poważnych działań niepożądanych;
- kortykosteroidami (hormonami stosowanymi przeciw zapaleniu), ponieważ zwiększają one ryzyko poważnych uszkodzeń i krwawień żołądka i jelit (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
- antykoagulantami (lekami rozrzedzającymi krew), ponieważ Nasvical może nasilić działanie antykoagulantów, takich jak warfaryna, heparyna i dekstrany;
- lekami przeciwagregacyjnymi (aspiryna lub podobne leki) i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (lekami przeciwdepresyjnymi), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia żołądka i jelit oraz wydłużyć czas krwawienia;
- pentoksifyliną (lek na poprawę krążenia krwi), ponieważ zwiększa skłonność do krwawienia;
- probenecydem (lek na dżonę), ponieważ zwiększa ilość i czas obecności Nasvical w organizmie;
- metotreksatem (lek na nowotwory, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby układu odpornościowego), ponieważ pozostaje on dłużej w organizmie, co może zwiększyć jego toksyczność;
- litą (lek na zaburzenia psychiczne), ponieważ jego stężenie we krwi może wzrosnąć po jednoczesnym zażyciu z Nasvical;
- diuretykami, inhibitorami ACE i antagonistami angiotensyny II (lekami obniżającymi ciśnienie krwi), ponieważ ich działanie może być osłabione po jednoczesnym zażyciu z Nasvical oraz może wzrosnąć ryzyko uszkodzenia nerek u niektórych odwodnionych pacjentów lub u osób starszych z już upośledzoną funkcją nerek;
- furozemydem (lek zwiększający wydzielanie moczu), ponieważ jego działanie może być osłabione.
Nasvical zmniejsza potrzebę stosowania leków opiatowych do kontroli bólu po zabiegu chirurgicznym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.
Nie przyjmuj NASVICAL, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić rozwijającemu się płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na Twoją skłonność do krwawienia i na skłonność do krwawienia Twojego dziecka oraz może spowodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż przewidywano.
Nie należy przyjmować NASVICAL w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli stosowane jest przez więcej niż kilka dni począwszy od 20. tygodnia ciąży, NASVICAL może powodować problemy nerkowe u płodu, które mogą prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Stosowanie Nasvical jest przeciwwskazane w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr ciąży), podczas porodu i porodu.
Nie stosuj Nasvical w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że w przypadkach ściśle uzasadnionych medycznie.
Jeśli jesteś w okresie płodnym, powinieneś unikać możliwej ciąży przed rozpoczęciem leczenia i stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
Karmienie piersią
Ten lek przenika do mleka matki. Nie stosuj Nasvical w okresie karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie Nasvical może zmniejszyć płodność i nie jest zalecane, jeśli planujesz zajście w ciążę. Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub przeprowadzasz badania dotyczące niepłodności, należy rozważyć odstawienie Nasvical.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz odczuwać senność, zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia snu (bezsenność) lub zaburzenia nastroju (depresja) podczas stosowania Nasvical. Jeśli odczuwasz te lub podobne działania niepożądane, unikaj wykonywania czynności wymagających skupienia.
Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Nasvical zawiera etanol
Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) w każdym mililitrze, co odpowiada 10% p/v. Ilość alkoholu w jednej fiolce 1 ml tego leku odpowiada 2,5 ml piwa i 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Nasvical zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Nasvical
Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek będzie Ci podany przez lekarza lub personel medyczny. Lekarz przepisze Ci najniższą skuteczną dawkę, zależnie od nasilenia bólu i Twojej odpowiedzi na leczenie.
Długość leczenia nie powinna przekraczać 2 dni w przypadku szybkiego podania (w bolusie) i 1 dnia w przypadku podania powolnego (infuzja dożylna).
Podanie do mięśni (intramuskularne)
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 10 mg, po czym dawki 10–30 mg powtarza się co 4–6 godzin w razie potrzeby, aż do maksymalnej dawki dobowej 90 mg, stosując najniższą skuteczną dawkę.
Długość leczenia nie powinna przekraczać 2 dni.
Lekarz poinformuje Cię, jak przejść z terapii wstrzykiwanej na terapię doustną z użyciem Nasvical (nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 90 mg, pamiętając, że maksymalna dawka doustna nie powinna przekraczać 40 mg).
Lekarz odpowiednio zmniejszy dawkę u pacjentów o wadze poniżej 50 kg.
Podanie do żyły (dożylne)
Stosowanie dożylne preparatu przeznaczone jest wyłącznie dla szpitali i zakładów opieki medycznej.
Dorośli
W przypadku silnego bólu ostrzego zalecana dawka początkowa to 10 mg, po czym dawki 10–30 mg powtarza się co 4–6 godzin w razie potrzeby, stosując najniższą skuteczną dawkę. W razie potrzeby leczenie może być kontynuowane w dłuższych odstępach, ale nie należy przekraczać dawki 90 mg na dobę.
Kolica nerkowa
W przypadku koliki nerkowej zalecana dawka to jedna fiolka 30 mg podana do mięśni lub do żyły.
Osoby starsze (w wieku powyżej lub równym 65 lat)
Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 60 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 16. roku życia.
Jeśli zastosujesz więcej Nasvical niż należy
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Nasvical natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Niektóre z objawów przedawkowania mogą obejmować ból brzucha, nudności, wymioty, częste oddechy (hiperwentylację), uszkodzenie ściany żołądka lub jelita i/lub stan zapalny, który może towarzyszyć utrata krwi (odmiana wrzodziejące żołądka i/lub zapalenie żołądka z erozjami, krwawienie przewodu pokarmowego), zaburzenia czynności nerek, ciężkie i szybkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). Rzadko może wystąpić podwyższone ciśnienie krwi, problemy z nerkami (ostra niewydolność nerek), trudności oddechowe (depresja oddechowa) i śpiączka.
Leczenie: nie istnieją specyficzne antydoty. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające, wraz z normalnymi środkami bezpieczeństwa (wyzwanie wymiotów, przemywanie żołądka, podanie węgla aktywnego).
Dializa nie usuwa ketorolaku w sposób istotny z krwiobiegu.
Jeśli zapomnisz zastosować Nasvical
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Nasvical:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych beztlenowych)
- zmniejszenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi (trombocytopenia)
- czerwone plamy na ciele (purpura)
- krwawienie z nosa
- ciężkie i szybkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (anafilaksja, reakcje anafilaktyczne)
- reakcje alergiczne, takie jak skurcz oskrzeli powodujący trudności oddechowe (oskrzeli bronchospazm)
- rozszerzenie naczyń krwionośnych
- uderzenia gorąca
- wysypka skórna (rash)
- obrzęk gardła (obrzęk krtaniowy)
- utrata apetytu
- wzrost stężenia potasu i spadek stężenia sodu we krwi
- nieprawidłowe myślenie
- zaburzenia nastroju (depresja)
- zaburzenia snu (bezsenność)
- lęk, drażliwość, pobudzenie nerwowe
- ciężkie zaburzenia równowagi psychicznej (reakcje psychotyczne)
- nietypowe sny
- halucynacje
- euforia
- zmniejszona zdolność koncentracji
- zmniejszenie wrażliwości i szybkości odruchów (stany otępienia)
- dezorientacja
- ból głowy
- zawroty głowy
- drgawki
- zaburzenia wrażliwości skóry, mrowienie (parestezja)
- nadmierna aktywność ruchowa (hiperkinezja)
- zaburzenia smaku
- zaburzenia wzroku, zmienione widzenie
- brzęczenie w uszach (szumy w uszach), utrata słuchu
- zawroty głowy
- nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca)
- spowolnienie tępu (bradykardia), zmniejszona funkcja serca (niewydolność serca)
- obrzęk (edema)
- podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi
- problemy z sercem (niewydolność serca)
- siniaki (krwawienie podskórne)
- zaczerwienienie
- bladość
- krwawienie z rany po zabiegu chirurgicznym
- zawał serca
- uszkodzenie naczyń mózgowych (udar mózgu)
- gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)
- trudności w oddychaniu (dyspnia, astma)
- uszkodzenie ściany żołądka lub jelita, które może prowadzić do perforacji i krwawienia (wrzód peptyczny, wrzód, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego)
- nudności
- wymioty
- biegunka
- wydzielanie gazów z odbytu (nadmierna wzdymka)
- zaparcia (stwardnienie)
- ból/niekomfort w okolicy żołądka (dyspepsja), ból/niekomfort brzuszny, uczucie pełności
- krew w stolcu (melena) i z końcowej części jelita (krwawienie z odbytu)
- wymioty z krwią
- zapalenie jamy ustnej (stomatyt, stomatyt wrzodziejący) i przełyku
- odbijanie
- zapalenie trzustki
- suchość jamy ustnej
- nasilenenie stanu zapalnego części jelita zwanego okrężnicą (nasilenie zapalenia okrężnicy) lub żołądka (zapalenie żołądka)
- nasilenenie przewlekłego zapalenia jelit (choroba Crohna)
- zapalenie wątroby
- żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka cholesteryczna)
- niewydolność wątroby (niewydolność wątroby)
- szybki obrzęk nóg, rąk, twarzy lub języka (angioobrzęk)
- zapalenie skóry z łuszczynami (dermatyta odłuszczająca)
- pocenie się
- wysypka skórna z zaczerwienieniem i guzkami (rash makulopapularny)
- pokrzywka, swędzenie
- reakcje z pęcherzami, w tym choroba zwana zespołem Stevensa-Johnsona, z ciężkimi uszkodzeniami skóry, jamy ustnej i innych części ciała, towarzyszone wysoką gorączką, wymiotami, biegunką i bólem stawów
- martwica skóry (toksyczna nekroliza naskórka)
- bóle mięśni
- zwiększenie ilości moczu, zwiększenie częstości oddawania moczu, zmniejszenie ilości moczu
- choroby nerek (niewydolność nerek, zespół uremiczno-hemolityczny, zapalenie nerek, zatrzymanie moczu, zespół nerczycowy, ból w boku)
- bezpłodność u kobiet
- osłabienie mięśni (astenia)
- gorączka
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- ból w klatce piersiowej
- nadmierna pragnienie
- wydłużenie czasu krwawienia oraz zmiany w niektórych badaniach krwi (zwiększenie mocznika, zwiększenie kreatyniny, zmiany w badaniach czynności wątroby).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Nasvical
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj ten lek w opakowaniu pierwotnym, aby chronić go przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Nasvical
- Substancją czynną jest ketorolacu trometamina. Fiolka 1 ml zawiera 30 mg ketorolacu trometaminy.
- Pozostałe składniki to etanol, chlorek sodu, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu leku Nasvical i zawartości opakowania
Nasvical występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego lub dożylnego.
Dostępne w następującym opakowaniu:
30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań: 3 fiolki po 1 ml.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. SAVIO S.r.l. – Via del Mare, 36 – 00071 Pomezia (RM)
Producent i kontroler końcowy
Savio Industrial S.r.l. – Via E. Bazzano, 14 – Ronco Scrivia (GE)
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Uwaga: roztwór do wstrzykiwań zawiera etanol, dlatego stosowanie przez drogę neuroaksjalną (przezdrożową lub podpajęczynówkową) jest przeciwwskazane.
Nasvical jest kompatybilny z aminofiliną, ksylokainą, morfiną, petydyną, dopaminą, insulina i heparyną mieszanych razem w roztworze w worku do infuzji do podania dożylnego,
jednak nie może być mieszany z morfiną, petydyną, prometazyną ani hydroksyzyną w jednej strzykawce.
Iniekcje należy wykonywać zgodnie z rygorystycznymi zasadami higieny, aseptyki i antyseptyki.
Podawaną dawkę należy ustalić jako najniższą skuteczną dawkę, biorąc pod uwagę nasilenie bólu i odpowiedź pacjenta.