Ulotka: informacje dla pacjenta

NACREZ 75 mikrogramów tabletki powlekane

Desogestrel
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest NACREZ i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem NACREZ
Jak stosować NACREZ
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NACREZ
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NACREZ i do czego służy

NACREZ stosuje się do zapobiegania ciąży. Zawiera niewielką ilość jednego z rodzajów żeńskiego hormonu płciowego, progestynę desogestrel. Dlatego NACREZ nazywany jest tabletką tylko z progestagenem (POP) lub minitabletką. W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, POP lub minitabletka nie zawierają hormonu estrogenowego razem z progestyną.
Większość tabletek POP lub minitabletek działa głównie poprzez uniemożliwienie plemnikom dotarcia do macicy; nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu komórki jajowej, co jest głównym działaniem tabletek kombinowanych.
NACREZ różni się od innych minitabletek tym, że posiada dawkę wystarczająco wysoką, by w większości przypadków zapobiec dojrzewaniu komórki jajowej. W związku z tym NACREZ zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.
W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, NACREZ może być stosowany przez kobiety nietolerujące estrogenów oraz kobiety karmiące piersią. Jedną z wad jest krwawienie pochwy, które może występować w nieregularnych odstępach czasu podczas stosowania NACREZ. Możliwe jest również całkowite brak krwawienia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NACREZ

NACREZ, tak jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV
(AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Nie przyjmuj NACREZ

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną desogestrel lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym (np. w nogach (głębokie zakrzepienie żył) – skrzep może między innymi migrować do płuc i powodować zator płucny).
jeśli masz lub miałeś żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i funkcja wątroby nie wróciła jeszcze do normy.
jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć raka wrażliwego na sterydowe hormony płciowe, jak niektóre typy raka piersi.
jeśli masz nieuzasadnione krwawienia pochwy.

Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem NACREZ, jeśli znajdujesz się w jednym z tych stanów. Lekarz
może zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem,
jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania NACREZ.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem NACREZ

jeśli miałeś raka piersi.
jeśli masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu NACREZ na raka wątroby.
jeśli miałeś zakrzepicę.
jeśli masz cukrzycę.
jeśli cierpisz na epilepsję (zobacz punkt 2 „Inne leki i NACREZ”).
jeśli cierpisz na gruźlicę (zobacz punkt 2 „Inne leki i NACREZ”).
jeśli cierpisz na podwyższone ciśnienie tętnicze.
jeśli masz lub miałeś cloasma (żółto-brązowe plamy pigmentacyjne na skórze, szczególnie na twarzy); w takim przypadku unikaj nadmiernego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli znajdujesz się w jednym z tych stanów.
Jeśli NACREZ jest przyjmowany przy występowaniu któregoś z tych stanów, może być konieczna ścisła obserwacja. Lekarz może wyjaśnić, co należy zrobić.
Regularne wizyty kontrolne
Podczas stosowania NACREZ lekarz może zalecić regularne wizyty kontrolne.
Zazwyczaj częstotliwość i rodzaj tych wizyt zależą od Twojej indywidualnej sytuacji.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem

jeśli masz ostry ból lub obrzęk w jednej nodze, nieuzasadniony ból w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel, szczególnie jeśli kaszel towarzyszy krwawienie (może to wskazywać na zakrzepicę lub zator płucny);
jeśli odczuwasz nagły i silny ból brzucha lub jeśli skóra staje się żółta (żółtaczka) (może to wskazywać na problemy z wątrobą);
jeśli odczuwasz guzek w piersi (może to wskazywać na raka piersi);
jeśli odczuwasz nagły lub ostry ból w dolnej części brzucha lub w okolicy żołądka (może to wskazywać na ciążę ektopową, czyli ciążę poza macicą);
jeśli musisz być unieruchomiona lub poddać się zabiegowi chirurgicznemu (skonsultuj się z lekarzem co najmniej cztery tygodnie wcześniej);
jeśli masz niezwykłe i obfite krwawienia pochwy;
jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży.

Rak piersi
Regularnie sprawdzaj piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz guzek w piersi.
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet przyjmujących antykoncepcję hormonalną niż u kobiet w tym samym wieku, które nie przyjmują pigułki. Jeśli przestaniesz przyjmować pigułkę, ryzyko stopniowo maleje. 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania pigułki ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie przyjmowały pigułki. Rak piersi jest rzadki poniżej 40. roku życia, jednak ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego liczba dodatkowych rozpoznań raka piersi jest większa, im wyższy wiek, do którego kobieta przyjmuje pigułkę. Długość przyjmowania pigułki jest mniej istotnym czynnikiem.
Na każde 10 000 kobiet przyjmujących pigułkę przez maksymalnie 5 lat, ale przestających przed ukończeniem 20. roku życia, będzie mniej niż 1 dodatkowy przypadek rozpoznania raka piersi w ciągu 10 lat po zaprzestaniu, ponad 4 przypadki normalnie diagnozowane w tej grupie wiekowej.
Podobnie, na każde 10 000 kobiet przyjmujących pigułkę przez maksymalnie 5 lat, ale przestających przed ukończeniem 30. roku życia, będzie 5 dodatkowych przypadków ponad 44 przypadki normalnie diagnozowane. Na każde 10 000 kobiet przyjmujących pigułkę przez maksymalnie 5 lat, ale przestających przed ukończeniem 40. roku życia, będzie 20 dodatkowych przypadków ponad 160 przypadków normalnie diagnozowanych.
Sądzi się, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących pigułki zawierające wyłącznie progestageny, takie jak NACREZ, jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących pigułki zawierające również estrogeny (pigulki skojarzone), ale dowody są mniej jednoznaczne.
Wygląda na to, że raki piersi obserwowane u kobiet przyjmujących pigułkę są mniej zaawansowane niż raki piersi u kobiet nie przyjmujących pigułki. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi jest spowodowana przez pigułkę. Możliwe, że raka wykryto wcześniej, ponieważ kobiety poddawały się częstszej kontroli.
Zakrzepica
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy. Aby dowiedzieć się, jakie to objawy, zobacz punkt „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem”, pierwszy punkt.
Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica czasem występuje w głębokich żyłach nóg (głębokie zakrzepienie żył). Jeśli skrzep oderwie się od żył, w których się utworzył, może dotrzeć do tętnic płuc i je zablokować. Powoduje to tzw. „zator płucny”. W konsekwencji mogą wystąpić stany zagrażające życiu, które mogą prowadzić do śmierci. Głębokie zakrzepienie żył jest rzadkim zdarzeniem. Może się rozwinąć niezależnie od przyjmowania pigułki. Może również wystąpić podczas ciąży.
Ryzyko jest wyższe u kobiet przyjmujących pigułkę niż u kobiet nie przyjmujących. Sądzi się, że ryzyko u kobiet przyjmujących pigułki zawierające wyłącznie progestageny, takie jak NACREZ, jest niższe niż u kobiet przyjmujących pigułki zawierające również estrogeny (pigulki skojarzone).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące środki antykoncepcyjne hormonalne, w tym NACREZ, zgłaszały depresję lub przygnębienie nastroju. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresyjne, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Dzieci i młodzież
Brak danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa u osób poniżej 18. roku życia.
Inne leki i NACREZ
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki lub produkty ziołowe. Powiadom również każdego innego lekarza lub dentystę, który może przepisać Ci inny lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz NACREZ. Powiedzą Ci, czy konieczne są dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywa) i przez jaki czas, oraz czy stosowanie innych leków, których potrzebujesz, powinno być zmienione.
Niektóre leki

mogą wpływać na poziom NACREZ we krwi
mogą zmniejszać skuteczność w zapobieganiu ciąży
mogą powodować nieoczekiwane krwawienia. Obejmują one leki stosowane w leczeniu:
epilepsji (np. primidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamid, topiramat i fenobarbital),
gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
zakażeń HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newiwapina, efawirenz),
zakażeń wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir),
innych chorób zakaźnych (np. griseofulwina),
podwyższonego ciśnienia krwi w naczyniach płucnych (bosentan),
przygnębienia nastroju (ziołowy preparat z dziurawca zwyczajnego),
niektórych zakażeń bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna),
zakażeń grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol, fluconazol),
podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki lub produkty ziołowe, które mogą zmniejszać skuteczność NACREZ, należy stosować również metodę antykoncepcji barierowej. Ponieważ wpływ innego leku na NACREZ może trwać do 28 dni po zaprzestaniu przyjmowania leku, należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji barierowej przez cały ten okres. Twój lekarz może powiedzieć Ci, czy konieczne są dodatkowe środki antykoncepcyjne i, jeśli tak, przez jaki czas.
NACREZ może ponadto wpływać na mechanizm działania niektórych leków, powodując albo zwiększenie działania (np. w przypadku leków zawierających cyklosporynę), albo zmniejszenie działania (np. lamotrygina).
Zasięgnij porady u lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
NACREZ z posiłkami i napojami
NACREZ można przyjmować z lub bez posiłku i napojów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj NACREZ, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Karmienie piersią
NACREZ można stosować podczas karmienia piersią. NACREZ nie wpływa na produkcję ani jakość mleka matki. Jednakże niewielkie ilości substancji czynnej NACREZ przechodzą do mleka matki.
Stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy przez matki przyjmujące NACREZ był obserwowany do wieku 2,5 roku. Nie zaobserwowano wpływu na wzrost i rozwój dzieci.
Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować NACREZ, skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NACREZ nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
NACREZ zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować NACREZ

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania

opakowanie NACREZ zawiera 28 tabletek.
przyjmuj jedną tabletkę dziennie.
Połknięć całą tabletkę z odpowiednią ilością wody.

Na przedniej stronie opakowania znajdują się strzałki między poszczególnymi tabletkami. Odwracając opakowanie i patrząc na stronę tylną, zobaczysz wydrukowane na folii dni tygodnia. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce. Za każdym razem, gdy rozpoczynasz nowe opakowanie NACREZ, bierz tabletę z najwyższego rzędu. Nie zaczynaj od dowolnej tabletki. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, powinieneś wziąć tabletę z pierwszego rzędu oznaczoną (na odwrocie) jako „Śr”. Kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie aż do wyczerpania opakowania. Zawsze postępuj zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałki. Spoglądając na tylną stronę opakowania, możesz łatwo sprawdzić, czy już wziąłeś tabletę danego dnia.
Tabletkę przyjmuj każdego dnia o mniej więcej tej samej porze. Połknięć całą tabletkę z wodą.
Podczas stosowania NACREZ mogą wystąpić krwawienia. Mimo to należy kontynuować regularne przyjmowanie tabletek. Gdy wyczerpasz jedno opakowanie, następnego dnia rozpocznij nowe opakowanie NACREZ – bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.
Rozpoczęcie pierwszego opakowania NACREZ

Jeśli nie stosowałaś hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu Odczekaj początku miesiączki. Pierwszego dnia miesiączki przyjmij pierwszą tabletkę NACREZ. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Możesz również rozpocząć przyjmowanie tabletek między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w tym przypadku musisz stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny (metoda bariery, np. prezerwatywa) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
Przejście z tabletki kombinowanej, pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego Możesz rozpocząć przyjmowanie NACREZ następnego dnia po wzięciu ostatniej tabletki z opakowania aktualnie stosowanej tabletki lub następnego dnia po usunięciu pierścienia dopochwowego lub plastra (czyli bez przerwy między opakowaniami, pierścieniem lub plastrami). Jeśli opakowanie aktualnie stosowanej tabletki zawiera również tabletki nieczynne, możesz rozpocząć NACREZ następnego dnia po wzięciu ostatniej tabletki czynnej (jeśli nie jesteś pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Możesz również rozpocząć najpóźniej następnego dnia po przerwie bez tabletek, pierścienia lub plastra lub po wzięciu tabletek nieczynnych obecnego środka antykoncepcyjnego. W takim przypadku musisz stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny (metoda bariery, np. prezerwatywa) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
Przejście z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (minitabletka) do NACREZ Możesz przerwać przyjmowanie obecnej tabletki w dowolnym dniu i od razu rozpocząć przyjmowanie NACREZ. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Przejście z środka iniekcyjnego, implantu lub wewnątrzmacicznego urządzenia uwalniającego progestagen (IUS) do NACREZ Rozpocznij stosowanie NACREZ w dniu, kiedy powinnaś zrobić kolejną zastrzyk lub w dniu usunięcia implantu lub IUS. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Po porodzie Możesz rozpocząć przyjmowanie NACREZ między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, musisz stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny (metoda bariery, np. prezerwatywa) aż do zakończenia pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak uprzednio miały miejsce stosunki seksualne, przed rozpoczęciem stosowania NACREZ upewnij się, że nie jesteś w ciąży. Dodatkowe informacje dla kobiet karmiących piersią znajdują się w punkcie 2 „Ciąża i karmienie piersią”. Postępuj również zgodnie z zaleceniami lekarza.
Po poronieniu lub aborcji Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej NACREZ niż powinieneś
Nie stwierdzono poważnych skutków toksycznych po jednoczesnym przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek zawierających desogestrel. Możliwe objawy to nudności, wymioty oraz u młodych kobiet – lekkie krwawienie pochwy. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć NACREZ
Jeśli przyjmiesz tabletę z opóźnieniem krótszym niż 12 godzin, ochrona zapewniana przez NACREZ pozostaje zachowana. Weź zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz, a następną tabletkę przyjmij o zwyczajowej porze. Jeśli przyjmiesz tabletę z opóźnieniem dłuższym niż 12 godzin, ochrona zapewniana przez NACREZ może być zmniejszona. Im więcej tabletek zostało zapomnianych, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności środka antykoncepcyjnego. Weź ostatnią zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz, a kolejne tabletki przyjmuj o zwyczajowej porze. Może to oznaczać przyjęcie dwóch tabletek w tym samym dniu. Stosuj również dodatkowy środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę) przez kolejne 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli zapomniałaś jednej lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu przyjmowania i miałaś stosunki seksualne w ciągu poprzedniego tygodnia, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli wystąpią zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty lub ciężka biegunka)
Postępuj zgodnie z wskazówkami dotyczącymi zapomnianych tabletek w poprzednim punkcie. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki NACREZ lub wystąpi ciężka biegunka, możliwe, że substancja czynna nie została w pełni wchłonięta.
Jeśli przerwiesz leczenie NACREZ
Możesz przerwać przyjmowanie NACREZ w dowolnym momencie. Od dnia przerwania nie jesteś już chroniona przed ciążą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, NACREZ może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane związane z użyciem NACREZ opisano w podrozdziałach „Rak piersi” i „Zakrzepica” w punkcie 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem NACREZ”. Przeczytaj dokładnie ten punkt, aby uzyskać więcej informacji, i w razie potrzeby natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podczas stosowania NACREZ może wystąpić krwawienie pochwowe w nieregularnych odstępach czasu. Może to być niewielkie plamienie, które nie wymaga stosowania środków higienicznych, lub bardziej nasilone krwawienie przypominające rzadkie miesiączki, wymagające użycia środka higienicznego. Możliwe jest również całkowite brak krwawienia. Takie nieregularne krwawienia nie oznaczają zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej NACREZ. Zazwyczaj nie jest konieczne podejmowanie żadnych działań. Kontynuuj przyjmowanie NACREZ. Jeśli jednak krwawienie jest nasilone lub trwa dłużej, skonsultuj się z lekarzem.
Użytkownicy desogestrelu zgłaszali następujące działania niepożądane:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
Zaburzenia nastroju, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), depresja nastroju (uczucie nietypowego smutku), ból głowy, nudności, trądzik, ból piersi, nieregularne lub brakujące miesiączki, przyrost masy ciała.
Nieczeście: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
Zakażenia pochwy, trudności w noszeniu soczewek kontaktowych, wymioty, wypadanie włosów, bolesne miesiączki, torbiele jajnika, zmęczenie.
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000
Choroby skóry, takie jak: wysypka skórna, pokrzywka, bolesne czerwone/niebieskawe guzki (rumień węzłowy).
Oprócz wymienionych działań niepożądanych może również wystąpić wydzielanie z piersi.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy nacieku naczyniowego (angioedemu), takie jak: (i) obrzęk twarzy, języka lub gardła; (ii) trudności z połykaniem; lub (iii) pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NACREZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Warunki przechowywania w foliowej opakowaniu:
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Warunki przechowywania po otwarciu foliowego opakowania:
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Substancja czynna stanowi zagrożenie dla środowiska wodnego, w szczególności dla ryb.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład NACREZ

Substancją czynną jest desogestrel. Każda tabletka powlekana filmem zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.
Pozostałymi składnikami są: laktoza jednowodna (zobacz również „NACREZ zawiera laktozę” w punkcie 2), skrobia kukurydziana, povidon K30, kwas stearynowy, all-rac-alfa-tokoferol, krzemionka bezwodna, hipromeloza, makrogol 400, talk, dwutlenek tytanu.

Wygląd zewnętrzny NACREZ i zawartość opakowania
Tabletki NACREZ są od białej do lekko żółtawej barwy, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 5,4–5,8 mm, bez żadnej rysy.
Opakowanie blisterowe NACREZ zawiera 28 tabletek powlekanych filmem. Każda puszka zawiera 1, 3 lub 6 blisterów, które mogą być indywidualnie pakowane w torebki foliowe.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Theramex Ireland Limited
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1, D01 YE64
Irlandia
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Theranette 75 Mikrogramm Filmtabletten
Belgia Nacrez
Republika Czeska Xynia 0,075 mg potahované tablety
Dania Nacrez
Węgry Nacrez 0,075 mg filmtabletta
Włochy Nacrez 75 microgrammi compresse rivestite con film
Holandia Desogestrel 0,075 mg Theramex, filmomhulde tabletten
Rumunia SOFTINETTE 0,075 mg comprimate filmate
Słowenia Nacrez 75 mikrogramov filmsko obložene tablete
Hiszpania Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
Wielka Brytania Nacrez 75 micrograms Film-coated Tablets