Mometazon Teva

Ulotka: informacje dla użytkownika

Mometasone Teva 50 mikrogramów/wydzielenie Aparat do dawkowania do nosa

Mometasone Furoato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Mometasone Teva Aparat do dawkowania do nosa i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mometasone Teva Aparat do dawkowania do nosa
3. Jak stosować Mometasone Teva Aparat do dawkowania do nosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mometasone Teva Aparat do dawkowania do nosa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mometasone Teva Aplikator do Nosа i do czego służy

Co to jest Mometasone Teva Aplikator do Nosа?
Mometasone Teva 50 mikrogramów/dawkowanie Aplikator do Nosа, zawiesina do stosowania w nosie zawiera furoat mometasonu,
który należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Furoat mometasonu nie należy mylić z tzw. „anabolicznymi” steroidami, których nadużywają niektórzy sportowcy i które przyjmuje się w postaci tabletek lub zastrzyków. Gdy furoat mometasonu jest wpychany do nosa, może pomóc złagodzić stan zapalny (obrzęk i podrażnienie nosa), kichanie, swędzenie oraz uczucie zatkania nosa lub jego kapania.
Do czego służy Mometasone Teva Aplikator do Nosа?
Katar sienny i rinita przewlekła
Mometasone Teva Aplikator do Nosа stosuje się w leczeniu objawów kataru siennego (tzw. sezonowej rinitis alergicznego) oraz rinitis przewlekłej u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat.
Katar sienny, występujący w określonych porach roku, to reakcja alergiczna wywołana przez wdychanie pyłku drzew, traw, chwastów, a także pleśni i zarodników grzybów. Rinita przewlekła występuje przez cały rok, a jej objawy mogą być spowodowane nadwrażliwością na wiele czynników, takich jak roztocza kurzowe, sierść (lub łupież) zwierząt, pióra, niektóre produkty spożywcze. Mometasone Teva Aplikator do Nosа zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, łagodząc tym samym kichanie, swędzenie oraz uczucie zatkania nosa lub jego kapania spowodowane katarze siennym lub rinitą przewlekłą.
Polipy nosowe
Mometasone Teva Aplikator do Nosа stosuje się w leczeniu polipów nosowych u dorosłych w wieku od 18 roku życia.
Polipy nosowe to niewielkie wyrostki, które rosną na wewnętrznej błonie nosa i zazwyczaj dotykają obu nozdrzy. Mometasone Teva Aplikator do Nosа zmniejsza stan zapalny w nosie, powodując stopniowe zmniejszanie się polipów nosowych i złagodzenie uczucia zatkania nosa, które może utrudniać oddychanie przez nos.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Mometasone Teva Spray Nostrzowy

Nie stosuj Mometasone Teva Spray Nostrzowy:

• jeśli jest nadwrażliwy na momekson furoat lub którykolwiek z innych substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma nieleczoną infekcję nosa. Stosowanie Mometasone Teva Spray Nostrzowy podczas nieleczonych infekcji nosa, takich jak opryszczka, może nasilić infekcję. Zanim rozpocznie stosowanie sprayu nosowego, należy poczekać, aż infekcja minie,
• jeśli niedawno przeszedł operację nosa lub doznał urazu nosa. Nie należy stosować sprayu nosowego, dopóki rana w nosie nie goi się.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Mometasone Teva Spray Nostrzowy skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli ma lub miał gruźlicę,
• jeśli ma jakąkolwiek inną infekcję,
• jeśli przyjmuje inne leki z grupy kortykosteroidów, zarówno doustnie, jak i w formie zastrzyków,
• jeśli ma mukowiscydozę.

Podczas stosowania Mometasone Teva Spray Nostrzowy skontaktuj się z lekarzem:

• jeśli jego układ odpornościowy nie działa prawidłowo (ma trudności z walczącem z infekcjami) i miał kontakt z osobami chorymi na odrywę lub różyczkę. Należy unikać kontaktu z osobami chorymi na te infekcje,
• jeśli ma infekcję nosa lub gardła,
• jeśli stosuje lek od kilku miesięcy lub dłużej,
• jeśli ma trwające podrażnienie nosa lub gardła.

Gdy kortykosteroidowe zraszacze do nosa stosowane są w wysokich dawkach przez dłuższy czas,
może dojść do skutków niepożądanych spowodowanych wchłanianiem leku do organizmu.
Jeśli odczuwa swędzenie lub podrażnienie oczu, lekarz może zalecić stosowanie innych terapii
z Mometasone Teva Spray Nostrzowy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Dzieci
Gdy kortykosteroidowe zraszacze do nosa stosowane są w wysokich dawkach przez dłuższy czas,
mogą powodować pewne skutki niepożądane, takie jak spowolnienie wzrostu u dzieci.
Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci leczonych długoterminowo kortykosteroidami w formie nosowej, a w przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zmian należy poinformować o tym lekarza.
Inne leki i Mometasone Teva Spray Nostrzowy
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Jeśli przyjmuje inne leki przeciwalergiczne z grupy kortykosteroidów, zarówno doustnie, jak i w formie zastrzyków, lekarz może zalecić ich odstawienie po rozpoczęciu stosowania Mometasone Teva Spray Nostrzowy. Niektóre osoby mogą odczuwać pewne skutki niepożądane po odstawieniu kortykosteroidów doustnych lub do wstrzykiwania, takie jak ból stawów lub mięśni, osłabienie i depresja. Może również dojść do pojawienia się innych objawów alergii, takich jak swędzenie oczu, nadmierne łzawienie lub czerwone, swędzące plamy na skórze. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Niektóre leki mogą nasilać działanie Mometasone Teva Spray Nostrzowy i lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmuje się te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie ma informacji lub jest ich zbyt mało na temat stosowania Mometasone Teva Spray Nostrzowy u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy momekson furoat wydostaje się do mleka matki.
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma informacji o wpływie Mometasone Teva Spray Nostrzowy na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Mometasone Teva Spray Nostrzowy zawiera benzalkonium chlorurek
Mometasone Teva Spray Nostrzowy zawiera składnik aktywny benzalkonium chlorurek, który może powodować podrażnienie nosa.

3. Jak stosować Mometasone Teva Spray Nosowy

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj wyższej dawki ani nie stosuj sprayu częściej lub dłużej niż zalecił lekarz.
Leczenie kichawicy i rinitu przewlekłego
Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to dwie zraszaczki w każdy kanał nosowy raz dziennie.
U niektórych pacjentów Mometasone Teva Spray Nosowy zaczyna łagodzić objawy już w ciągu 12 godzin od pierwszej dawki; jednak pełny efekt terapeutyczny może nie być widoczny w ciągu pierwszych dwóch dni. Dlatego konieczne jest regularne stosowanie leku, aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny.

• Gdy objawy zostaną opanowane, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do jednej zraszaczki w każdy kanał nosowy raz dziennie.
• Jeśli nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem – może on zalecić zwiększenie dawki; maksymalna dzienna dawka to cztery zraszaczki w każdy kanał nosowy raz dziennie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat
Zalecana dawka to jedna zraszaczka w każdy kanał nosowy raz dziennie.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na silną kichawkę, lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania Mometasone Furoato przed rozpoczęciem sezonu pyłku, aby zapobiec wystąpieniu objawów kichawicy. Po zakończeniu sezonu pyłkowego objawy kichawicy powinny się poprawić i leczenie może nie być już konieczne.
Polipy nosowe
Stosowanie u dorosłych powyżej 18. roku życia
Początkowa zalecana dawka to dwie zraszaczki w każdy kanał nosowy raz dziennie.

• Jeśli objawy nie zostaną opanowane po 5 lub 6 tygodniach, dawkę można zwiększyć do dwóch zraszaczek w każdy kanał nosowy dwa razy dziennie. Gdy objawy zostaną opanowane, lekarz zaleci zmniejszenie dawki do najniższej skutecznej dawki.
• Jeśli po 5 lub 6 tygodniach stosowania dwa razy dziennie nie stwierdzi się poprawy objawów, należy skontaktować się z lekarzem, aby omówić inne metody leczenia zastępujące Mometasone Teva Spray Nosowy.

Przygotowanie sprayu nosowego do użytku
Zraszacz Mometasone Teva Spray Nosowy jest wyposażony w osłonę chroniącą przed kurzem, która chroni dyszę i utrzymuje ją w czystości. Pamiętaj, aby zdjąć ją przed użyciem i założyć po zakończeniu.
Jeśli używasz zraszacza po raz pierwszy, musisz „napełnić” butelkę, uruchamiając zraszacz 10 razy, aż pojawi się drobna mgiełka:

1. Delikatnie wstrząśnij butelką.
2. Umieść palec wskazujący i środkowy po bokach dyszy, a kciuk pod butelką. Nie przebijaj aplikatora nosowego.
3. Skieruj dyszę na zewnątrz i naciśnij palcami w dół, aby uruchomić zraszacz 10 razy, aż pojawi się drobna mgiełka. Jeśli zraszacz nie był używany przez 14 dni lub dłużej, należy „przeładować” butelkę, uruchamiając zraszacz 2 razy, aż pojawi się drobna mgiełka.

Jak długo wystarczy zraszacz nosowy
Przy dawce dwóch zraszaczek w każdy kanał nosowy raz dziennie produkt powinien zapewnić wystarczającą liczbę dawek na 15 dni (butelka 60 zraszaczek), 30 dni (butelka 120 zraszaczek) lub 35 dni (butelka 140 zraszaczek).
Jak stosować zraszacz nosowy

1. Delikatnie wstrząśnij butelką i zdjąć osłonę chroniącą przed kurzem. (Rysunek 1)
2. Delikatnie wydmuchać nos.

3. Zamknij jedno otwór nosowy i umieść dyszę w drugim kanale nosowym, jak pokazano (Rysunek 2). Należy lekko pochylić głowę do przodu, trzymając butelkę prosto.
4. Wdychnij delikatnie lub powoli przez nos i podczas wdechu naciśnij raz w dół palcami, aby zraszyć lek do nosa.
5. Wydechnij przez usta. Powtórz krok 4, aby zraszyć drugą dawkę do tego samego kanału nosowego, jeśli to konieczne.
6. Usuń dyszę z kanału nosowego i wydechnij przez usta.

7. Powtórz kroki od 3 do 6 dla drugiego kanału nosowego (Rysunek 3).

Po użyciu zraszacza należy dokładnie oczyścić dyszę czystym chusteczką lub szmatką i założyć ponownie osłonę chroniącą przed kurzem.
Czyszczenie zraszacza nosowego

• Ważne jest regularne czyszczenie zraszacza nosowego; w przeciwnym razie może on nie działać poprawnie.
• Zdejmij osłonę chroniącą przed kurzem i delikatnie wyciągnij dyszę.
• Przemyj dyszę i osłonę ciepłą wodą i przepłucz bieżącą wodą.
• Nie próbuj oczyszczać aplikatora nosowego, wstawiając igłę lub inny ostry przedmiot, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia aplikatora i nieprawidłowego dozowania leku.
• Pozwól osłonie chroniącej przed kurzem i dyszy wyschnąć w ciepłym miejscu.
• Załóż ponownie dyszę na butelkę i załóż osłonę chroniącą przed kurzem.
• Po pierwszym użyciu po czyszczeniu zraszacz należy na nowo napełnić dwoma zraszaczami.

Jeśli użyjesz więcej Mometasone Teva Spray Nosowy niż powinieneś
Jeśli przypadkowo użyjesz więcej leku niż powinieneś, powiadom lekarza.
Długotrwałe lub nasilone stosowanie steroidów może, choć rzadko, wpływać na niektóre hormony. U dzieci może to wpływać na wzrost i rozwój.
Jeśli zapomnisz zastosować Mometasone Teva Spray Nosowy
Jeśli zapomnisz zastosować zraszacz nosowy w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mometasone Teva Spray Nosowy
U niektórych pacjentów Mometasone Teva Spray Nosowy zaczyna łagodzić objawy 12 godzin po pierwszej dawce; jednak pełny efekt terapeutyczny może nie wystąpić przed upływem dwóch dni. Bardzo ważne jest regularne stosowanie zraszacza nosowego. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po zastosowaniu tego produktu mogą pojawić się natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne). Mogą one być poważne. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie Mometasonu Teva w postaci sprayu do nosa i udać się do lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka
• świsty lub trudności z oddychaniem.

Gdy kortykosteroidowe inhalatory do nosa są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas, mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane wchłanianiem leku do organizmu.

Inne działania niepożądane
Większość osób nie doświadcza żadnych problemów po zastosowaniu inhalatora do nosa. Jednak niektóre osoby po zastosowaniu Mometasonu Teva w postaci sprayu do nosa lub innych kortykosteroidowych inhalatorów do nosa mogą doświadczyć:

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• bóle głowy
• kichanie oraz podrażnienie/nudności w nosie
• krwawienia z nosa [występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) u osób z polipami nosa leczonych dwiema dawkami Mometasonu Teva w postaci sprayu do nosa w każdej dziurce nosa dwa razy dziennie]
• ból w nosie lub w gardle
• owrzodzenia w nosie
• infekcje dróg oddechowych

Nieznana częstość (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podwyższone ciśnienie w oku (jaskra) i/lub zaćma powodujące zaburzenia wzroku
• uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej nozdrza
• zmiany w smaku lub węchu
• trudności z oddychaniem i/lub świsty
• zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Mometasonum Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pojemniku i opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Nebulizator należy używać w ciągu 8 tygodni od pierwszego użycia.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mometasone Teva Spray Nasalny

• Substancją czynną jest mometasone furoate. Każde wdechnienie (0,1 ml) dostarcza 50 mikrogramów mometasone furoate (jako monohydrat). Całkowita masa jednego wdechnienia wynosi 100 mg.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa i karboksymetyloceluloza sodowa, glikol, cytrynian sodu dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy (zobacz punkt 2) oraz woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Mometasone Teva Sprayu Nosowego i zawartości opakowania
Mometasone Teva to zawiesina do wstrzykiwania nosowego.
Każda butelka zawiera 60, 120 lub 140 wstrzykiwań.
Butelki zawierające 60 lub 120 wstrzykiwań są dostarczane w opakowaniach pojedynczych.
Butelki zawierające 140 wstrzykiwań są dostarczane w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 3 dozowniki nosowe.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producenci:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava – Komárov, Republika Czeska
Merckle GmbH (Miejsce wydania partii – wyłącznie dla Niemiec)
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren, Niemcy
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria – Mometason Ratiopharm 50 µg/Dosis Nasenspray
Belgia – Mometasone Teva 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie
Bułgaria – Mometasone Teva
Cypr – Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Niemcy – Mometasonfuroat AbZ 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Dania – Mometasonfuroat Teva
Estonia – Mometasone Teva
Grecja – Mometasone Teva 50 mcg/ψεκασμό Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Hiszpania – Mometasona Teva 50 microgramos suspensión para pulverizacion nasal EFG
Finlandia – Momesonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensie
Francja – MOMETASONE TEVA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Węgry – Nasotasone 50 mcg szuszpenziós adagolt orrspray
Irlandia – Mometasone furoate Teva 50 micrograms/actuation nasal spray suspension
Islandia – Momesonex 50 míkrógrömm/skammt nefúði, dreifa
Włochy – Mometasone TEVA
Litwa – Mometasone Teva 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Łotwa – Mometasone Furoate Teva 50 mikrogrami/izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija
Holandia – Mometasonfuroaat Teva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
Polska – Pronasal
Portugalia – Mometasona Teva
Szwecja – Mometasone Teva 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
Słowenia – Mometazonfuroat Teva Pharma 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Wielka Brytania – Mometasone Furoate 50 micrograms/actuation Nasal Spray, Suspension