Mirtazapina DOC

Ulotka: informacje dla użytkownika

MIRTAZAPINA DOC 30 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MIRTAZAPINA DOC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MIRTAZAPINA DOC
3. Jak stosować MIRTAZAPINA DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MIRTAZAPINA DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MIRTAZAPINA DOC i do czego służy

MIRTAZAPINA DOC należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi.
MIRTAZAPINA DOC stosuje się w leczeniu zaburzeń depresyjnych u dorosłych.
Zanim MIRTAZAPINA DOC zacznie działać, upłynie 1 lub 2 tygodnie. Lepsze samopoczucie zacznie się pojawiać po 2–4 tygodniach.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli po 2–4 tygodniach nie będzie się lepiej czuć lub jeśli stan się pogorszy. Więcej informacji zawiera punkt 3 „Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MIRTAZAPINA DOC

Nie przyjmuj MIRTAZAPINA DOC

• jeśli jesteś uczulony na mirtazapinę lub na którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku powinieneś jak najszybciej porozmawiać z lekarzem przed zażyciem MIRTAZAPINA DOC.
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) przyjmowałeś leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO-I).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MIRTAZAPINA DOC.
Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania MIRTAZAPINA DOC
Dzieci i młodzież
Mirtazapina zazwyczaj nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie udowodniono jej skuteczności w tej grupie wiekowej. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia leki tej klasy wiążą się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (w szczególności agresja, zachowanie wrogie i gniew). Pomimo tego lekarz może przepisać MIRTAZAPINA DOC pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za korzystne dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał MIRTAZAPINA DOC pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz uzyskać wyjaśnienia, skontaktuj się bezpośrednio z nim. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 roku życia podczas terapii MIRTAZAPINA DOC pojawią się lub pogorszą się objawy wymienione powyżej. Należy również pamiętać, że długoterminowe skutki mirtazapiny na bezpieczeństwo u tej grupy wiekowej pod względem wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego nie zostały jeszcze udowodnione.
Dodatkowo zaobserwowano istotny przyrost masy ciała u tej grupy wiekowej podczas leczenia mirtazapiną, częstszy niż u dorosłych.
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz myśleć o zranieniu się lub odebraniu sobie życia. Takie myśli mogą nasilać się zaraz po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• wcześniej już myślałeś o samobójstwie lub zranieniu siebie.
• jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi. → Jeśli kiedykolwiek zauważysz u siebie myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Może być pomocne, jeśli opowiesz o swojej depresji bliskiej osobie lub przyjacielowi i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić, aby informowali Cię, jeśli zauważą, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania MIRTAZAPINA DOC również

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób. → Jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś, poinformuj lekarza o tych stanach przed zażyciem MIRTAZAPINA DOC.
• napady padaczkowe (epilepsja). Jeśli zaczniesz doświadczać napadów padaczkowych lub napady padaczkowe stają się częstsze, przestań przyjmować MIRTAZAPINA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• choroby wątroby, w tym żółtaczkę. Jeśli pojawi się żółtaczka, przestań przyjmować MIRTAZAPINA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• choroby nerek;
• choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;
• schizofrenię. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, stają się częstsze lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• depresję maniakalną (okresy naprzemiennego euforycznego/hiperaktywnego stanu i depresyjnego nastroju). Jeśli zaczniesz się czuć euforycznie lub nadpobudzony, przestań przyjmować MIRTAZAPINA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• cukrzycę (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych).
• choroby oczu, takie jak podwyższone ciśnienie w oku (jaskra).
• trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane powiększeniem prostaty.
• pewne rodzaje chorób serca, które mogą zmieniać rytm serca, niedawny zawał serca, niewydolność serca lub przyjmowanie niektórych leków wpływających na rytm serca.
• jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej. → Przerwij przyjmowanie MIRTAZAPINA DOC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznakami zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku. Choć są rzadkie, częściej występują po 4–6 tygodniach leczenia.

• jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Inne leki i MIRTAZAPINA DOC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj MIRTAZAPINA DOC w połączeniu z:

• inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO). Ponadto nie przyjmuj MIRTAZAPINA DOC w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO. Podobnie, jeśli przestajesz przyjmować MIRTAZAPINA DOC, nie przyjmuj inhibitorów MAO w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu. Inhibitory MAO to np. moclobemid, tranzylopromina (oba są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegolina (stosowana w chorobie Parkinsona).

Zwracaj uwagę podczas przyjmowania MIRTAZAPINA DOC w połączeniu z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak SSRI, wenlafaksyna i L-tryptofan lub triptany (stosowane w leczeniu migreny), tramadolem (w leczeniu bólu), linezolidem (antybiotykiem), litem (stosowanym w leczeniu niektórych chorób psychicznych), niebieskim metylenem (stosowanym w leczeniu wysokich stężenia metamioglobin w krwi) oraz preparatami z wczesną zieleńcem, zwanymi ziołem świętojańskim (ziołowy środek na depresję). Bardzo rzadko mirtazapina, sama lub w połączeniu z tymi lekami, może prowadzić do tzw. zespołu serotonicznego. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, przyspieszenie tętna, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmierna pobudliwość odruchów, niepokój, zaburzenia nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast porozmawiaj z lekarzem.
• lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi nefazodonem, które mogą zwiększać stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek, ponieważ może to wymagać zmniejszenia dawki MIRTAZAPINA DOC lub, po odstawieniu nefazodonu, zwiększenia dawki MIRTAZAPINA DOC.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny; lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina; lekami na alergie, takimi jak ceteryzyna; lekami na silny ból, takimi jak morfina. Jeśli są stosowane razem z mirtazapiną, mogą zwiększać senność wywołaną przez te substancje.
• lekami na infekcje; lekami na infekcje bakteryjne (takimi jak erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (takimi jak ketoconazol) i lekami na HIV/AIDS (takimi jak inhibitory proteazy HIV) oraz lekami na wrzody żołądka (takimi jak cyklosporyna). Te leki, w połączeniu z mirtazapiną, mogą zwiększać stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki MIRTAZAPINA DOC lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zwiększenie dawki MIRTAZAPINA DOC.
• lekami na padaczkę, takimi jak karbamazepina i fenytoina;
• lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampicyna. Te leki, w połączeniu z MIRTAZAPINA DOC, mogą zmniejszać stężenie MIRTAZAPINA DOC we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki.

Może być konieczne zwiększenie dawki MIRTAZAPINA DOC lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zmniejszenie dawki MIRTAZAPINA DOC.

• lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna. MIRTAZAPINA DOC może nasilać działanie warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego przyjmowania warfaryny lekarz musi dokładnie monitorować stan krwi.
• lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak niektóre antybiotyki i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

MIRTAZAPINA DOC i jedzenie oraz alkohol
Możesz odczuwać senność, jeśli spożywasz alkohol podczas przyjmowania MIRTAZAPINA DOC.
Zaleca się nie spożywać napojów alkoholowych.
MIRTAZAPINA DOC można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ograniczone doświadczenie związane z podawaniem mirtazapiny kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Niemniej należy zachować ostrożność przy podawaniu mirtazapiny w ciąży.
Jeśli przyjmujesz MIRTAZAPINA DOC aż do lub bezpośrednio przed porodem, noworodek powinien być dokładnie monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Upewnij się, że położna i/lub Twój lekarz wiedzą, że jesteś w terapii MIRTAZAPINA DOC.
Leki podobne do tego leku (SSRI), jeśli są przyjmowane w ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), które powoduje przyspieszony oddech u noworodka i sinawą barwę skóry. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Natychmiast powiadom położną i/lub lekarza, jeśli Twoje dziecko wykazuje te objawy.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
MIRTAZAPINA DOC może wpływać na koncentrację lub czujność. Upewnij się, że Twoje zdolności nie są zaburzone przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli lekarz przepisał MIRTAZAPINA DOC pacjentowi poniżej 18 roku życia, upewnij się, że koncentracja i stan czuwania nie są zaburzone przed włączeniem się do ruchu (np. na rowerze).
MIRTAZAPINA DOC tabletki zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować MIRTAZAPINA DOC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile MIRTAZAPINA DOC należy zażywać
Zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki (w zakresie od 15 do 45 mg dziennie).
Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak lekarz może dostosować dawkę, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli miałeś/aś chorobę nerek lub wątroby.
Kiedy przyjmować MIRTAZAPINA DOC
→ Zażywaj MIRTAZAPINA DOC codziennie o tej samej porze. Najlepiej przyjmować MIRTAZAPINA DOC jako pojedynczą dawkę przed pójściem spać. Jednak lekarz może zalecić podzielenie dawki na dwie części – jedną rano i jedną wieczorem przed pójściem spać. Większą dawkę należy zażyć przed pójściem spać.
Zażywaj tabletki doustnie. Połknij przepisaną dawkę MIRTAZAPINA DOC bez żucia, wraz z odrobiną wody lub soku.
Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia
Zwykle MIRTAZAPINA DOC potrzebuje 1–2 tygodni, aby zacząć działać, a po 2–4 tygodniach możesz zauważyć poprawę.
Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach leczenia informować lekarza o działaniach MIRTAZAPINA DOC:
→ 2–4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania MIRTAZAPINA DOC omów z lekarzem efekty działania leku.
Jeśli nadal nie zauważasz poprawy, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie porozmawiaj z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach.
Zwykle należy przyjmować MIRTAZAPINA DOC przez 4–6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji.
Jeśli zażyjesz więcej MIRTAZAPINA DOC niż należy
→ Jeśli Ty lub ktoś inny zażyje zbyt dużą dawkę MIRTAZAPINA DOC, natychmiast zadzwoń do lekarza.
Najczęstsze objawy przedawkowania MIRTAZAPINA DOC (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i zwiększenie częstości akcji serca. Objawy możliwej przedawkówki mogą obejmować zaburzenia rytmu serca (przyspieszone, nieregularne bicie serca) i/lub omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia znanego jako Torsja wierzchołka (Torsade de pointes).
Jeśli zapomnisz zażyć MIRTAZAPINA DOC
Jeśli dawkę należy przyjmować jeden raz dziennie

• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Pomij pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Jeśli dawkę należy przyjmować dwa razy dziennie
• jeśli zapomnisz dawki rano, po prostu zażyj ją razem z dawką wieczorną.
• jeśli zapomnisz dawki wieczornej, nie przyjmuj jej razem z dawką ranną następnego dnia; pomij tę dawkę i kontynuuj normalnie przyjmowanie dawek rano i wieczorem.
• jeśli zapomniałeś/aś zażyć obie dawki, nie próbuj nadrobić pominiętej dawki. Pomij obie dawki i następnego dnia kontynuuj leczenie normalnie, przyjmując dawki rano i wieczorem.

Jeśli przestaniesz przyjmować MIRTAZAPINA DOC
→ Przestanie przyjmowania MIRTAZAPINA DOC jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli przestaniesz zażywać lek zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj o tym z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy należy zakończyć leczenie.
Nie przerywaj nagle przyjmowania MIRTAZAPINA DOC, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Gwałtowne zakończenie przyjmowania MIRTAZAPINA DOC może spowodować uczucie choroby, zawroty głowy, pobudzenie, lęk oraz ból głowy. Te objawy można uniknąć, kończąc leczenie stopniowo. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, MIRTAZAPINA DOC może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz wystąpienie jednego z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować
MIRTAZAPINA DOC i niezwłocznie powiadom lekarza.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• euforia lub pobudzenie emocjonalne (mania).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• żółte zabarwienie skóry i oczu, które może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka)

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• objawy infekcji, takie jak nagła, nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza). W rzadkich przypadkach MIRTAZAPINA DOC może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (zespół mielosupresyjny). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ MIRTAZAPINA DOC może powodować tymczasowy niedobór białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach MIRTAZAPINA DOC może również powodować niedobór czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (zespół małopłytkowy) lub wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia)
• napad padaczkowy (drżenie)
• kombinację objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, potliwość, przyspieszone tętno, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadmiernie nasilone odruchy, niepokój, zaburzenia nastroju, stan nieświadomości i nadmierne ślinienie. W bardzo rzadkich przypadkach mogą to być objawy zespołu serotoniny
• myśli samobójcze lub samookaleczanie
• ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka).

Inne możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania MIRTAZAPINA DOC to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zwiększone apetyt i przyrost masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w ustach

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zaparcia
• letargia
• zawroty głowy
• drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• wysypka lub objawy skórne (egzantema)
• ból stawów (artralgia) lub mięśni (miastenia)
• ból pleców
• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia przy nagłym wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
• obrzęk (zazwyczaj w okolicach kostek i stóp) spowodowany zatrzymaniem wody w organizmie (obrzęk)
• zmęczenie
• żywe sny
• dezorientacja
• lęk
• zaburzenia snu

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nieprzyjemne uczucia na skórze, np. pieczenie, swędzenie, mrowienie (parestezja)
• zespół niespokojnych nóg
• omdlenie (syncope)
• uczucie zdrętwienia w ustach (hipoestezja oralna)
• niskie ciśnienie krwi
• koszmary nocne
• niepokój
• halucynacje
• potrzeba poruszania się

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• skurcze mięśni (mioklonus)
• agresja
• ból brzucha i nudności; może to wskazywać na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nieprzyjemne uczucie w ustach (parestezja oralna)
• obrzęk w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej)
• obrzęk całego ciała (obrzęk ogólny)
• zlokalizowany obrzęk
• hiponatremia
• nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego
• chodzenie we śnie (somnambulizm)
• ciężkie reakcje skórne (dermatyta pęcherzowa, dermatyta wielopostaciowa)
• zaburzenia mowy

Inne możliwe działania niepożądane związane z mirtazapiną to:
wzrost stężenia kinazy kreatynowej we krwi, trudności z oddawaniem moczu, ból mięśni,
sztywność i/lub osłabienie oraz ciemnienie lub odbarwienie moczu.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Następujące działania niepożądane były często obserwowane w badaniach klinicznych u dzieci poniżej 18. roku życia: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywka oraz wzrost stężenia trójglicerydów we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MIRTAZAPINA DOC

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na etykiecie i opakowaniu kartonowym po
„Wyd.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MIRTAZAPINA DOC

• Substancją czynną jest mirtazapina. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg mirtazapiny.
• Substancje pomocnicze to:

Jądro
laktoza jednowodna
skrobia kukurydziana
hydroksypropyloloceluloza
dwutlenek krzemu, koloidalny, bezwodny
hiproloza o niskim stopniu podstawienia
stearynian magnezu
Powłoka:
hydroksypropyloloceluloza
hipromeloza
dwutlenek tytanu (E171)
żelazo tlenkowe żółte (E172)
żelazo tlenkowe czerwone (E172)
żelazo tlenkowe czarne (E172)

Opis wyglądu MIRTAZAPINA DOC i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, dwuwypukłe, o barwie czerwonobrunatnej, o kształcie owalnym, 14,0 x 6,0 mm, z rysą dzielącą i oznaczeniami „0” i „9” wybitymi z jednej strony oraz literą „A” z drugiej strony. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
MIRTAZAPINA DOC 30 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 14, 20, 30, 50 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy

Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park,
West End Road,
South Ruislip HA4 6QD
Zjednoczone Królestwo

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: MirtazapinAurobindo 30 mg Filmtabletten
Włochy: MIRTAZAPINA DOC 30 mg compresse rivestite con film