Mirtazapina ALTER
WłochySpis treści
- Ulotka: informacja dla pacjenta
- MIRTAZAPINA ALTER 30 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest MIRTAZAPINA ALTER i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MIRTAZAPINY ALTER
- 3. Jak stosować MIRTAZAPINĘ ALTER
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać MIRTAZAPINĘ ALTER
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla pacjenta
MIRTAZAPINA ALTER 30 mg tabletki powlekane
Mirtazapina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest MIRTAZAPINA ALTER i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem MIRTAZAPINA ALTER
- Jak stosować MIRTAZAPINA ALTER
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać MIRTAZAPINA ALTER
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest MIRTAZAPINA ALTER i do czego służy
MIRTAZAPINA ALTER należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi.
MIRTAZAPINA ALTER stosuje się do leczenia zaburzeń depresyjnych u dorosłych.
Działanie MIRTAZAPINA ALTER zaczyna się po 1–2 tygodniach. Po okresie 2–4 tygodni może poczuć się Pan/Pani lepiej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie poczuje się Pan/Pani lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 2–4 tygodniach. Więcej informacji zawarto w punkcie 3, w sekcji „Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia”.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MIRTAZAPINY ALTER
Nie przyjmuj MIRTAZAPINY ALTER
- jeśli jesteś uczulony na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem przed zażyciem MIRTAZAPINY ALTER.
- jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (MAO-I).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem MIRTAZAPINY ALTER skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę na MIRTAZAPINĘ ALTER
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
MIRTAZAPINA ALTER zazwyczaj nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ jej skuteczność nie została potwierdzona. Należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia leki tej klasy wiążą się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze oraz wrogość (w szczególności agresywność, zachowanie wrogie i gniew).
Pomimo to lekarz może zdecydować o przepisaniu MIRTAZAPINY ALTER pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne dla nich. Jeśli lekarz przepisał MIRTAZAPINĘ ALTER pacjentowi poniżej 18. roku życia, a Ty chcesz uzyskać wyjaśnienia w tej sprawie, skontaktuj się bezpośrednio z lekarzem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia podczas terapii MIRTAZAPINĄ ALTER pojawią się lub nasilą objawy wymienione wyżej. Należy również pamiętać, że długoterminowe skutki stosowania MIRTAZAPINY ALTER w tej grupie wiekowej pod względem wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego nie zostały jeszcze potwierdzone.
Dodatkowo u tej grupy wiekowej obserwuje się częstsze istotne przyrosty masy ciała w porównaniu z dorosłymi podczas leczenia mirtazapiną.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu samego siebie lub odebraniu sobie życia. Te myśli mogą nasilać się zaraz po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Większe prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli masz, jeśli:
- wcześniej miałeś myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie.
- jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. → Jeśli kiedykolwiek zauważysz u siebie myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
Może być pomocne, jeśli porozmawiasz z krewnym lub przyjacielem cierpiącym na depresję i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby poinformowali Cię, jeśli uznają, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.
Zwróć szczególną uwagę na MIRTAZAPINĘ ALTER również:
- jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób. → Jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś, poinformuj lekarza o tych stanach przed zażyciem MIRTAZAPINY ALTER:
- napady padaczkowe (epilepsja). Jeśli zaczniesz mieć napady padaczkowe lub napady padaczkowe stają się częstsze, przestań przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- choroby wątroby, w tym żółtaczkę. Jeśli pojawi się żółtaczka, przestań przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- choroby nerek;
- choroby serca lub niskie ciśnienie krwi;
- schizofrenię. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, stają się częstsze lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- depresję maniakalną (okresy naprzemiennego podniecenia/hiperaktywności i depresji nastroju). Jeśli zaczniesz się czuć euforycznie lub nadpobudzony, przestań przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- cukrzycę (może być konieczna korekta dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych).
- choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra).
- trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane powiększeniem prostaty.
- niektóre rodzaje chorób serca, które mogą zmieniać rytm serca, niedawny zawał serca, niewydolność serca lub przyjmowanie niektórych leków, które mogą wpływać na rytm serca.
- jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona wysoka gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej. → Przestań przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania badania krwi. W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznaką zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku. Choć są rzadkie, objawy te pojawiają się najczęściej po 4–6 tygodniach leczenia.
- jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.
Inne leki i MIRTAZAPINA ALTER
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj MIRTAZAPINY ALTER w połączeniu z:
- inhibitorami monoaminooksydazy (MAO-I). Ponadto nie przyjmuj MIRTAZAPINY ALTER w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu inhibitorów MAO. Podobnie, jeśli przestaniesz przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER, nie przyjmuj inhibitorów MAO w ciągu dwóch tygodni po odstawieniu MIRTAZAPINY ALTER. Inhibitory MAO to np. moclobemid, tranilcypropamina (oba są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegilina (stosowana w chorobie Parkinsona).
Bądź ostrożny podczas przyjmowania MIRTAZAPINY ALTER w połączeniu z:
- lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak SSRI, wenlafaksyna i L-trypotofan lub triptany (stosowane w leczeniu migreny), tramadolem (w leczeniu bólu), linezolidem (antybiotyk), litem (stosowanym w leczeniu niektórych stanów psychicznych), niebieskim metylenem (stosowanym w leczeniu wysokich stężeń metahemoglobiny we krwi) oraz przygotowaniami z zioła świętojańskiego – Hypericum perforatum (zioło lecznicze stosowane w depresji). Bardzo rzadko MIRTAZAPINA ALTER, sama lub w połączeniu z tymi lekami, może prowadzić do tzw. zespołu serotonergowego. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierne odruchy, niepokój, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpi kombinacja tych objawów, natychmiast porozmawiaj z lekarzem.
- lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi nefazodonem, które mogą zwiększać stężenie MIRTAZAPINY ALTER we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek, ponieważ może to wymagać zmniejszenia dawki MIRTAZAPINY ALTER lub, po odstawieniu nefazodonu, zwiększenia dawki MIRTAZAPINY ALTER.
- lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.
- lekami na schizofrenię, takimi jak olanzapina.
- lekami na alergie, takimi jak ceteryzyna.
- lekami na silny ból, takimi jak morfina. W połączeniu z tymi lekami MIRTAZAPINA ALTER może nasilać senność wywołaną przez te leki.
- lekami na infekcje; lekami na infekcje bakteryjne (takimi jak erytromycyna), lekami na infekcje grzybicze (takimi jak ketokonazol) i lekami na HIV/AIDS (takimi jak inhibitory proteazy HIV) oraz lekami na wrzody żołądka (takimi jak cyklotydyna).
Te leki, w połączeniu z MIRTAZAPINĄ ALTER, mogą zwiększać stężenie MIRTAZAPINY ALTER we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki MIRTAZAPINY ALTER lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zwiększenie dawki MIRTAZAPINY ALTER.
- lekami na epilepsję, takimi jak karbamazepina i fenytoina.
- lekami na gruźlicę, takimi jak ryfampicyna. Te leki, w połączeniu z MIRTAZAPINĄ ALTER, mogą zmniejszać stężenie MIRTAZAPINY ALTER we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki MIRTAZAPINY ALTER lub, po odstawieniu tych leków, ponowne zwiększenie dawki MIRTAZAPINY ALTER.
- lekami zapobiegającymi krzepnięciu krwi, takimi jak warfaryna. MIRTAZAPINA ALTER może nasilać działanie warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku połączenia lekarz musi dokładnie monitorować stan krwi.
- lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak niektóre antybiotyki i niektóre leki przeciwpsychotyczne.
MIRTAZAPINA ALTER z jedzeniem i alkoholem
Możesz odczuwać senność, jeśli spożywasz alkohol podczas przyjmowania MIRTAZAPINY ALTER.
Zaleca się nie spożywać napojów alkoholowych.
MIRTAZAPINĘ ALTER można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ograniczone doświadczenie z podawaniem MIRTAZAPINY ALTER kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Należy jednak zachować ostrożność przy podawaniu MIRTAZAPINY ALTER w czasie ciąży.
Jeśli stosujesz MIRTAZAPINĘ ALTER tuż przed porodem lub bezpośrednio przed porodem, noworodki należy dokładnie monitorować pod kątem możliwych działań niepożądanych.
Leki podobne (SSRI), podawane w czasie ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego zaburzenia u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), powodując szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry dziecka. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Jeśli dziecko ma takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
MIRTAZAPINA ALTER może wpływać na koncentrację lub czujność. Upewnij się, że Twoje zdolności nie są zaburzone przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli lekarz przepisał MIRTAZAPINĘ ALTER pacjentowi poniżej 18. roku życia, upewnij się, że koncentracja i czujność nie są zaburzone przed poruszaniem się po drodze (np. na rowerze).
MIRTAZAPINA ALTER zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować MIRTAZAPINĘ ALTER
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 15 lub 30 mg dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki
po kilku dniach, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki (od 15 do 45 mg dziennie). Zwykle dawka jest
taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak lekarz może dostosować dawkę, jeśli jesteś
starszy lub jeśli miałeś/aś chorobę nerek lub wątroby.
Kiedy przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER
→ Przyjmuj MIRTAZAPINĘ ALTER codziennie o tej samej porze. Najlepiej przyjmować
MIRTAZAPINĘ ALTER jako pojedynczą dawkę przed pójściem spać. Jednak lekarz może zalecić
podzielenie dawki MIRTAZAPINY ALTER – raz rano i raz wieczorem przed pójściem spać. Wyższą
dawkę należy przyjmować przed pójściem spać.
Przyjmuj tabletki doustnie. Połknij przepisaną dawkę MIRTAZAPINY ALTER bez żucia, z niewielką
ilością wody lub soku.
Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia
Zwykle MIRTAZAPINA ALTER potrzebuje 1–2 tygodni, aby zacząć działać, a po 2–4 tygodniach możesz
zauważyć poprawę.
Ważne jest, aby w pierwszych tygodniach leczenia informować lekarza o działaniu MIRTAZAPINY ALTER:
→ 2–4 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania MIRTAZAPINY ALTER omów z lekarzem efekty, jakie
ma na Ciebie ten lek.
Jeśli nadal nie zauważysz poprawy, lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku ponownie
porozmawiaj z lekarzem po kolejnych 2–4 tygodniach.
Zwykle należy przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER przez 4–6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę MIRTAZAPINY ALTER
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużą dawkę MIRTAZAPINY ALTER, natychmiast zadzwoń do lekarza.
Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania MIRTAZAPINY ALTER (bez innych leków lub alkoholu) to
senność, dezorientacja i zwiększenie częstości akcji serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę MIRTAZAPINY ALTER
Jeśli powinieneś/aś przyjmować dawkę raz dziennie
- nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Jeśli powinieneś/aś przyjmować dawkę dwa razy dziennie
- jeśli zapomnisz dawki rano, po prostu przyjmij tę dawkę razem z dawką wieczorną.
- jeśli zapomnisz dawki wieczornej, nie przyjmuj jej razem z dawką ranną następnego dnia; pomiń dawkę i kontynuuj normalnie przyjmowanie dawek rano i wieczorem.
Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć obie dawki, nie próbuj nadrobić pominiętych dawek. Pomiń obie dawki i następnego dnia kontynuuj normalnie przyjmowanie dawek rano i wieczorem.
Jeśli przerwiesz leczenie MIRTAZAPINĄ ALTER
→ Przerwanie przyjmowania MIRTAZAPINY ALTER jest możliwe tylko po konsultacji z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj o tym z lekarzem. To lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie.
Nie przerywaj nagle przyjmowania MIRTAZAPINY ALTER, nawet jeśli objawy depresji ustąpiły. Jeśli nagle przestaniesz przyjmować MIRTAZAPINĘ ALTER, możesz poczuć się źle, mieć zawroty głowy, być niespokojny/a lub niespokojny/a i mieć ból głowy. Te objawy można uniknąć, przerywając leczenie stopniowo. Lekarz powie Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować mirtazapinę i niezwłocznie powiadom lekarza.
Nieczone (może występować u do 1 osoby na 100)
-
euforia lub pobudzenie emocjonalne (mania)
Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000) -
żółtawe zabarwienie oczu i skóry; może to wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby (żółtaczka).
Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): -
objawy infekcji, takie jak nagła i nieuzasadniona wysoka gorączka, ból gardła oraz owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza). W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (zahamowanie szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporno na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowy niedobór białych krwinek (granolocytopenia). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować niedobór białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia).
-
napady padaczkowe (drżenie)
-
kombinacja objawów, takich jak nieuzasadniona gorączka, potliwość, zwiększenie częstości akcji serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), drżenie, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju, utrata przytomności i zwiększone ślinienie. Bardzo rzadko mogą to być objawy zespołu serotoninergicznego.
-
myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia
-
ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórkowej)
Inne możliwe działania niepożądane mirtazapiny to:
Bardzo często występujące (może występować u więcej niż 1 osoby na 10): -
zwiększone apetyt i przyrost masy ciała
-
senność
-
ból głowy
-
suchość w ustach
Często występujące (może występować u do 1 osoby na 10): -
letargia
-
zawroty głowy
-
drżenia
-
nudności
-
biegunka
-
wymioty
-
zaparcia
-
wysypka lub objawy skórne (egzantema)
-
ból stawów (artralgia) lub mięśni (miialgia)
-
ból pleców
-
uczucie zawrotów głowy lub omdlenia przy gwałtownym wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
-
obrzęk (zazwyczaj kostek i stóp) spowodowany zatrzymaniem wody w organizmie (obrzęk)
-
zmęczenie
-
żywe sny
-
dezorientacja
-
lęk
-
problemy ze snem
Nieczone (może występować u do 1 osoby na 100): -
nietypowe uczucia na skórze, np. pieczenie, swędzenie, mrowienie lub drętwienie (parestezja)
-
niepokój w nogach
-
omdlenie (syncope)
-
uczucie drętwienia w jamie ustnej (hipoestezja jamy ustnej)
-
niskie ciśnienie krwi
-
koszmary
-
pobudzenie
-
halucynacje
-
potrzeba poruszania się
Rzadkie (może występować u do 1 osoby na 1000): -
skurcze mięśni (mioklonia)
-
agresja
-
ból brzucha i nudności; może to wskazywać na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): -
nietypowe uczucie w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
-
obrzęk w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej)
-
obrzęk całego ciała (obrzęk uogólniony)
-
obrzęk lokalny
-
hiponatremia
-
nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego
-
ciężkie reakcje skórne (dermatyta pęcherzowa, rumień wielopostaciowy)
-
chodzenie podczas snu (sonnambulizm)
-
zaburzenia mowy
-
zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi
-
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
-
ból mięśni, sztywność i/lub osłabienie, ciemny lub blady kolor moczu (rabdomioliza)
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
W badaniach klinicznych u dzieci poniżej 18. roku życia często obserwowano następujące działania niepożądane: znaczący przyrost masy ciała, pokrzywkę oraz zwiększenie poziomu trójglicerydów we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać MIRTAZAPINĘ ALTER
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nieotwartej opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera MIRTAZAPINA ALTER
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna: mirtazapina 30 mg.
Pozostałe składniki to:
jądro
skrobię zaprawioną
hipromeloza
stearynian magnezu
dwutlenek krzemu bezwodny
laktoza jednowodna
hipromeloza
dwutlenek tytanu (E 171)
triacetylogliceryna
Opis wyglądu MIRTAZAPINA ALTER i zawartość opakowania
Tabletki powlekane błonkowo, 30 tabletek
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7 - 20144 Mediolan
PRODUCENT
Laboratorios Alter SA, C/Mateo Inurria, 30 - 28036 MADRYT, Hiszpania