Mikofenolan półestrowy Sandoz

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Micofenolato Mofetile Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
1 Co to jest Micofenolato Mofetile Sandoz i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem Micofenolato Mofetile Sandoz
3 Jak stosować Micofenolato Mofetile Sandoz
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać Micofenolato Mofetile Sandoz
6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Micofenolato Mofetile Sandoz i do czego służy

Micofenolato Mofetile Sandoz zawiera substancję czynną micofenolato mofetile. Należy ona do grupy
leków zwanych „ immunosupresjami”.
Micofenolato Mofetile Sandoz stosuje się w celu zapobieżenia odrzuceniu przeszczepionego organu przez organizm:

• nerki, serca lub wątroby

Micofenolato Mofetile Sandoz stosuje się w połączeniu z innymi lekami:

• Cyklosporyną i kortykosteroidami.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Micofenolato Mofetile Sandoz

OSTRZEŻENIA
Micofenolat powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę,
musisz wykonać negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia oraz stosować się do zaleceń
antykoncepcyjnych udzielonych przez lekarza.
Lekarz poinformuje Cię i dostarczy pisemnych informacji, w szczególności o działaniu micofenolatu na
nieurodzone dzieci. Uważnie przeczytaj te informacje i postępuj zgodnie z instrukcjami.
Jeśli nie rozumiesz w pełni tych instrukcji, poproś lekarza o ponowne ich wyjaśnienie przed zażyciem
micofenolatu. Zobacz również dodatkowe informacje w tej sekcji w punktach „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
oraz „Ciąża i karmienie piersią”.
Nie przyjmuj Micofenolato Mofetile Sandoz:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mikofenolat mofetylu, kwas mikofenolowy lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś kobietą, która potencjalnie może zajść w ciążę i nie wykonałaś negatywnego testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ mikofenolat powoduje wady wrodzone i poronienia.
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.
• Jeśli nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (zobacz: Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią).
• Jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien/pewna,
zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem Micofenolato Mofetile Sandoz.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Natychmiast powiadom lekarza przed przyjmowaniem Micofenolato Mofetile Sandoz:

• Jeśli występują objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła.
• Jeśli występują siniaki lub nieoczekiwane krwawienia.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś/miałaś problemy z układem pokarmowym, takie jak owrzodzenie żołądka.
• Jeśli planujesz ciążę lub zajdziesz w ciążę podczas leczenia Micofenolato Mofetile Sandoz.
• Jeśli masz rzadką, dziedziczną niedobór enzymu hipoksantyna-guanina fosforibozylotransferazy (HGPRT), taką jak zespół Lescha-Nyhana lub Kelley’ego-Seegmillera.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub masz jakiekolwiek wątpliwości), natychmiast
poinformuj lekarza przed zażyciem Micofenolato Mofetile Sandoz.
Działanie światła słonecznego
Micofenolato Mofetile Sandoz osłabia naturalne mechanizmy obronne organizmu. W związku z tym
zwiększa się ryzyko wystąpienia nowotworu skóry.
Ogranicz ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe. Możesz to zrobić poprzez:

• stosowanie ochronnych ubrań zakrywających głowę, szyję, ramiona i nogi
• stosowanie kremów z wysokim filtrem przeciwsłonecznym.

Inne leki i Micofenolato Mofetile Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/przyjmowałaś niedawno lub możesz
przyjmować inne leki. Obejmuje to leki bez recepty, w tym leki ziołowe.
Dzieje się tak, ponieważ Micofenolato Mofetile Sandoz może wpływać na działanie innych leków. Inne leki
mogą również wpływać na działanie Micofenolato Mofetile Sandoz. W szczególności poinformuj lekarza lub
farmaceutę, jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania Micofenolato Mofetile Sandoz przyjmujesz któryś
z następujących leków:

• azatiopryna lub inne leki supresyjne dla układu odpornościowego – stosowane po przeszczepie
• kolestyramina – stosowana w leczeniu podwyżyszonego poziomu cholesterolu
• ryfampicyna – antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB)
• leki przeciwwskazowe lub inhibitory pompy protonowej – stosowane w problemach z kwasem żołądkowym, takich jak niestrawność
• wiązadła fosforanów – stosowane u osób z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia ilości fosforanu wchłanianego do krwi.
• antybiotyki – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych
• izawukonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych
• telmisartan – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• acyklowir, walacyklowir lub gancyklowir – stosowane w leczeniu infekcji wirusowych

Szczepienia
Jeśli musisz otrzymać szczepionkę (szczepionkę żywą) podczas przyjmowania Micofenolato Mofetile Sandoz,
najpierw poinformuj lekarza lub farmaceutę. Lekarz doradzi Ci, które szczepionki są dla Ciebie odpowiednie.
Nie możesz dawać krwi podczas leczenia Micofenolato Mofetile Sandoz i przez co najmniej 6
tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni dawać nasienia podczas leczenia
Micofenolato Mofetile Sandoz i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.
Micofenolato Mofetile Sandoz z pożywieniem i napojami
Spożycie pokarmów i napojów nie wpływa na leczenie Micofenolato Mofetile Sandoz.
Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią
Antykoncepcja u kobiet przyjmujących Micofenolato Mofetile Sandoz
Jeśli jesteś kobietą, która potencjalnie może zajść w ciążę, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji
podczas przyjmowania Micofenolato Mofetile Sandoz:

• Przed rozpoczęciem przyjmowania Micofenolato Mofetile Sandoz
• Podczas całego leczenia Micofenolato Mofetile Sandoz
• Przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania Micofenolato Mofetile Sandoz

Skonsultuj się z lekarzem, który doradzi Ci najodpowiedniejszą metodę antykoncepcji. To zależy od Twojej
indywidualnej sytuacji.
Zalecane jest stosowanie dwóch metod antykoncepcji w celu zmniejszenia ryzyka nieplanowanej ciąży.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że metoda antykoncepcji nie działa lub zapomniałaś
zażyć tabletki antykoncepcyjnej.
Nie możesz zajść w ciążę, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• jesteś w menopauzie, np. masz co najmniej 50 lat i Twoje ostatnie krwawienie miesięczne było ponad rok temu (jeśli cykle ustały z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę).
• obie jajowody i jajniki zostały usunięte chirurgicznie (dwustronna salpingo-owoarektomia).
• macica (macica) została usunięta chirurgicznie (histerektomia).
• Twoje jajniki przestały działać (niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa).
• urodziłaś się z jednym z następujących rzadkich stanów uniemożliwiających ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy.
• jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, który nie miał jeszcze pierwszych krwawień miesięcznych.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących Micofenolato Mofetile Sandoz
Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec przyjmuje
micofenolat. Niemniej jednak nie można całkowicie wykluczyć takiego ryzyka. Dlatego jako środek ostrożności
panu i Twojej partnerce zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia
i przez 90 dni po zakończeniu terapii Micofenolato Mofetile Sandoz.
Jeśli planujesz mieć dziecko, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych ryzykach.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz poinformuje Cię o ryzykach związanych z ciążą
oraz o dostępnych alternatywach zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

• planujesz ciążę.
• opuściłaś lub podejrzewasz, że opuściłaś cykl miesięczny, lub masz nietypowe krwawienie miesięczne, lub podejrzewasz ciążę.
• uprawiasz stosunki seksualne bez skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia micofenolatem, musisz natychmiast poinformować lekarza. Jednak kontynuuj przyjmowanie Micofenolato Mofetile Sandoz, aż do spotkania z lekarzem.

Ciąża
Micofenolat powoduje bardzo wysoką częstość poronień (50%) i poważnych wad wrodzonych (23–27%) u
nieurodzonego dziecka. Opisywane wady wrodzone obejmują wady uszu, oczu, twarzy (wolne wargi / rozszczep podniebienia), rozwoju palców, serca, przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. wadę zwaną spina bifida, gdzie kości kręgosłupa nie są odpowiednio rozwinięte). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.
Jeśli jesteś kobietą, która potencjalnie może zajść w ciążę, musisz wykonać negatywny test ciążowy przed
rozpoczęciem leczenia i stosować się do zaleceń antykoncepcyjnych udzielonych przez lekarza. Lekarz może
zażądać więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Micofenolato Mofetile Sandoz, jeśli karmisz piersią. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie ilości leku
mogą przenikać do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej mikofenolat mofetylu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi
urządzeń lub maszyn.
Micofenolato Mofetile Sandoz zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na pojedynczą dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo
„bezsodowy”.

3. Jak stosować Mykofenolan Mofetylu Sandoz

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Dawka, którą należy przyjmować, zależy od rodzaju przeszczepu, który otrzymał. Poniżej podano typowe dawki. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie konieczne zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego organu.
Przeszczep nerki
Dorośli:

• Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 3 dni od przeszczepienia.
• Dawka dzienna to 4 tabletki (2 g leku) dziennie, podzielone na dwie oddzielne dawki.
• Przyjmuj 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (od 2 do 18 lat):

• Dawka będzie zależeć od powierzchni ciała dziecka.
• Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie wzrostu i wagi dziecka (powierzchnia ciała wyrażona w metrach kwadratowych lub „m²”). Zalecana dawka to 600 mg/m² podawana dwa razy dziennie.

Stosowanie w populacjach specjalnych
Osoby starsze
Zalecana dawka 1 g dwa razy dziennie u pacjentów po przeszczepie nerki oraz 1,5 g dwa razy dziennie u pacjentów po przeszczepie wątroby lub serca jest odpowiednia dla osób starszych.
Przeszczep serca
Dorośli:

• Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 5 dni od przeszczepienia.
• Dawka dzienna to 6 tabletek (3 g leku), podzielone na dwie oddzielne dawki.
• Przyjmuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci:
Nie ma informacji dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie serca.
Przeszczep wątroby
Dorośli:

• Pierwszą dawkę doustną mykofenolanu mofetylu podaje się co najmniej 4 dni po przeszczepie i wtedy, gdy pacjent jest w stanie przyjmować leki doustnie.
• Dawka dzienna to 6 tabletek (3 g leku), podzielone na dwie oddzielne dawki.
• Przyjmuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci:
Nie ma informacji dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie wątroby.
Sposób przyjmowania leku

• Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.
• Nie należy łamać ani miażdżyć tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Mykofenolanu Mofetylu Sandoz niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś ten lek w większej ilości niż zalecana, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Postępuj tak samo, jeśli ktoś inny przypadkowo zażyje ten lek. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Mykofenolan Mofetylu Sandoz
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mykofenolanem Mofetylu Sandoz
Nie przerywaj przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego organu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

• występują objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła
• występują siniaki lub nieoczekiwane krwawienia
• występuje zaczerwienienie, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu – może to wskazywać na ciężką reakcję alergiczną na lek (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy).

Częste problemy
Najczęstsze zaburzenia to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek, infekcje i wymioty.
Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi w celu sprawdzenia ewentualnych zmian:

• liczby komórek krwi
• poziomu niektórych substancji we krwi, takich jak cukier, tłuszcze lub cholesterol. Dzieci mogą częściej niż dorośli doświadczać niektórych działań niepożądanych. Obejmują one biegunkę, infekcje, zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi. Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ciężkie infekcje, które mogą objąć cały organizm
• grzybicze infekcje przewodu pokarmowego
• infekcje układu moczowego
• opryszcz wargowy, opryszcz pospolity
• zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub czerwonych krwinek, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, siniaków, krwawień, duszności i osłabienia
• wymioty, ból brzucha, biegunka, uczucie niedobrego samopoczucia

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• infekcja płuc, grypa, infekcje dróg oddechowych
• infekcje przewodu pokarmowego
• zapalenie przewodu pokarmowego
• infekcja
• grzybicze infekcje (np. dróg oddechowych, skóry i pochwy)
• przeziębienie, ból gardła, zapalenie zatok, zatkany i cieknący nos, kichanie
• raka skóry, niezłośliwy wzrost skóry
• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi, zwiększenie liczby białych krwinek
• nadmiar kwasu w organizmie
• podwyższony poziom potasu we krwi, obniżony poziom potasu, magnezu, wapnia i/lub fosforanu we krwi
• podwyższony poziom cukru we krwi
• podwyższony poziom cholesterolu i/lub lipidów we krwi
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, podagra
• utrata apetytu
• uczucie niepokoju, zaburzenia myślenia, percepcji i poziomu świadomości, depresja, uczucie lęku, niepokojące myśli, trudności ze snem
• drgawki, zwiększone napięcie mięśni, drżenie, senność, uczucie zawrotów głowy, ból głowy, mrowienie, swędzenie lub drętwienie
• osłabienie mięśni kończyn, opadanie lub opuszczenie górnej powieki (zespół miasteniczny)
• zaburzenia smaku
• przyspieszone tętno
• wysokie/niskie ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• gromadzenie się płynu w płucach, duszność, kaszel
• zapalenie tkanki wyściełającej wewnętrzną ścianę brzucha i pokrywającej większość narządów brzusznych
• zablokowanie jelita
• zapalenie okrężnicy powodujące ból brzucha i biegunkę (często spowodowane przez cytomegalowirus), owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie żołądka, przełyku i/lub jamy ustnej i warg
• zaparcia, trudności trawienne, wzdęcia, odbijanie
• zapalenie wątroby, żółtaczka (żółtka skóra i białka oczu)
• wzrost skóry, wysypka, wypadanie włosów
• ból stawów
• problemy z nerkami
• zatrzymanie płynów w organizmie
• gorączka, uczucie zimna, ból, niedobre samopoczucie, uczucie osłabienia i miękości
• zmiany w różnych badaniach laboratoryjnych
• utrata masy ciała
• nadmierne powstawanie tkanki miękkiej
• zapalenie trzustki, powodujące silny ból brzucha i pleców

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nadmierna proliferacja tkanki limfatycznej, w tym nowotwory złośliwe

• ciężkie zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek (możliwe objawy to gorączka, ból gardła, częste infekcje) (agranulocytoza) Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zmiany w warstwie wewnętrznej cienkiego jelita (atrophie kosmków jelitowych)

• ciężkie zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

• ciężkie zapalenie serca i zastawek

• bakteryjne infekcje prowadzące do ciężkiego zaburzenia płuc (gruźlica, atypowe infekcje mikobakteriami)

• ciężka choroba nerek (nefropatia związana z wirusem BK)

• ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego (postępująca wielofocalna leukoencefalopatia związana z wirusem JC)

• zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia)

• ciężka choroba szpiku kostnego

• niedostateczna produkcja czerwonych krwinek

• zmiany w kształcie niektórych białych krwinek

• duszność, kaszel, które mogą wynikać z rozszerzenia oskrzeli (stan, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub włóknienia płuc (bliznowacenie płuc)

• zmniejszenie liczby przeciwciał we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Micofenolato Mofetile Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, blistrze lub etykiecie po oznaczeniu WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mykofenolan mofetylu Sandoz

• Substancją czynną jest mykofenolan mofetylu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu.
• Substancje pomocnicze to: rdzeń: celuloza mikrokryształowa, povidon, talk, stearynian magnezu, sodowa só crokskarbokselulozy.

Powłoka: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (400), tlenek żelaza
czarny (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Mykofenolanu mofetylu Sandoz i zawartości opakowania
Mykofenolan mofetylu Sandoz to tabletki powlekane w kolorze lawendowym, obustronnie wypukłe
blistery PVC/PE/PVdC/Al
Opakowania: 50, 100, 120, 150, 180 i 250 tabletek powlekanych.
Butelka z HDPE
Opakowania: 50, 150 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
L.go U.Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Podmioty odpowiedzialne za wydawanie serii produktu
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Niemcy
Salutas Pharma GmbH - Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Słowenia
Lek Pharmaceuticals d.d , Trimline 2D, 9220 Lendava Słowenia
LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Polska
Lek ten został zatwierdzony w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Austria: Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Belgia: Mycophenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten.
Republika Czeska: MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 mg
Dania: Mycophenolatemofetil Sandoz
Finlandia: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen Mycophenolate
mofetil Sandoz 500mg tabletit
Francja: MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 500 mg, comprimé
Węgry: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta
Islandia: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmuhúðaðar töflur
Włochy: MICOFENOLATO MOFETILE SANDOZ
Łotwa: Mycophenolate Mofetil Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes
Holandia: Mycofenolaat mofetil Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Polska: Mycophenolate mofetil SANDOZ 500 mg tabletki powlekane
Portugalia: MICOFENOLATO DE MOFETIL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS
Rumunia: Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg comprimate filmate
Słowacja: Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
Hiszpania: Micofenolato de mofetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Szwecja: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter.
Wielka Brytania: Mycophenolate mofetil Sandoz 500mg Film-coated Tablets
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia