Mikofenolan półestrowy AUROBINDO

Włochy
Nazwa handlowa Mikofenolan półestrowy AUROBINDO
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – nieodnawialna, wydawana na receptę szpitalną lub specjalistyczną
Kod ATC
Numer rejestracyjny 051295
Mikofenolan półestrowy AUROBINDO tabletki, powlekane filmem

Ulotka: informacja dla użytkownika

Micofenolato mofetile Aurobindo 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Micofenolato mofetile Aurobindo i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Micofenolato mofetile Aurobindo
  3. Jak stosować Micofenolato mofetile Aurobindo
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Micofenolato mofetile Aurobindo
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Mykofenolan mofetylu Aurobindo i w jakim celu jest stosowany

Mykofenolan mofetylu Aurobindo zawiera mykofenolan mofetylu.

  • Należy do grupy leków zwanych „immunosupresyjnymi”.

Mykofenolan mofetylu Aurobindo stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu przez organizm.

  • Nerki, serce lub wątroba.

Mykofenolan mofetylu Aurobindo należy stosować w połączeniu z innymi lekami:

  • Cyklosporyną i kortykosteroidami.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Mikofenolanu mofetylu Aurobindo

OSTRZEŻENIE
Mikofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym,
musisz wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym przed rozpoczęciem leczenia i stosować się do
wskazówek lekarza dotyczących antykoncepcji.
Lekarz omówi z Tobą i wyda Ci pisemne informacje, w szczególności dotyczące wpływu mikofenolanu
na rozwijające się dziecko. Uważnie przeczytaj te informacje i postępuj zgodnie z instrukcjami.
Jeśli nie rozumiesz w pełni tych instrukcji, poproś lekarza o ponowne ich wytłumaczenie przed
zażyciem mikofenolanu. Przeczytaj również informacje zawarte w tym punkcie w sekcjach „Ostrzeżenia
i środki ostrożności” oraz „Ciąża i karmienie piersią”.
Nie przyjmuj Mikofenolanu mofetylu Aurobindo:

  • jeśli jesteś uczulony(a) na mikofenolan mofetylu, kwas mikofenolowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie wykonałaś testu ciążowego z wynikiem negatywnym przed pierwszym przepisaniem leku, ponieważ mikofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia;
  • jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę;
  • jeśli nie stosujesz żadnej skutecznej metody antykoncepcji (zobacz: Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią);
  • jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli masz jakiekolwiek
wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Mikofenolanu mofetylu Aurobindo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Natychmiast powiadom lekarza przed rozpoczęciem leczenia Mikofenolanem mofetylu
Aurobindo:

  • jeśli masz więcej niż 65 lat, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre infekcje wirusowe, krwawienie przewodu pokarmowego i obrzęk płuc w porównaniu z młodszymi pacjentami;
  • w przypadku wystąpienia objawów infekcji, takich jak gorączka lub ból gardła;
  • w przypadku pojawienia się nieoczekiwanych siniaków lub krwawień;
  • jeśli kiedykolwiek chorowałeś(a) na zaburzenia przewodu pokarmowego, np. wrzód żołądka;
  • jeśli planujesz zajście w ciążę lub zajdziesz w ciążę podczas leczenia Tobie lub Twojemu partnerowi Mikofenolanem mofetylu Aurobindo;
  • jeśli cierpisz na wrodłą niedostateczność enzymatyczną, taką jak zespół Lescha-Nyhana lub Kelley’ego-Seegmillera.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub masz jakiekolwiek wątpliwości), natychmiast
powiadom lekarza przed rozpoczęciem leczenia Mikofenolanem mofetylu Aurobindo.
Wpływ światła słonecznego
Mikofenolan mofetylu Aurobindo osłabia obronę organizmu, co zwiększa ryzyko wystąpienia nowotworu skóry. Ogranicz ekspozycję na słońce i promienie UV poprzez:

  • stosowanie ochronnych ubrań zakrywających głowę, szyję, ramiona i nogi;
  • stosowanie środków z wysokim współczynnikiem ochrony przed promieniowaniem UV.

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ na podstawie ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej nie można określić zalecanej dawki.
Inne leki i Mikofenolan mofetylu Aurobindo
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(aś) inne leki,
w tym leki bez recepty, takie jak leki ziołowe. Mikofenolan mofetylu Aurobindo może bowiem wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również oddziaływać na Mikofenolan mofetylu Aurobindo.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przed zażyciem Mikofenolanu mofetylu Aurobindo przyjmujesz któryś z następujących leków:

  • azatioprynę lub inne leki supresyjne dla układu odpornościowego, przepisywane po przeszczepie narządu;
  • cholestyraminę, stosowaną w leczeniu podwyżyszonego poziomu cholesterolu;
  • ryfampicynę, antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB);
  • leki przeciwwskazowe lub inhibitory pompy protonowej, stosowane w problemach z nadkwasotą żołądka, takich jak niestrawność;
  • wiązadła fosforanów, stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów do krwi;
  • antybiotyki, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
  • izawukonazol, stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych (mikozy);
  • telmisartan, stosowany w leczeniu nadciśnienia.

Szczepienia
Jeśli planujesz szczepienie (szczepionką żywą) podczas leczenia Mikofenolanem mofetylu Aurobindo,
najpierw powiadom lekarza lub farmaceutę. Lekarz doradzi Ci, które szczepienie jest dla Ciebie odpowiednie.
Nie możesz oddawać krwi podczas leczenia Mikofenolanem mofetylu Aurobindo i przez co najmniej
6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia Mikofenolanem mofetylu Aurobindo i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.
Mikofenolan mofetylu Aurobindo z pokarmem i napojami
Spożywanie pokarmów i napojów nie wpływa na leczenie Mikofenolanem mofetylu Aurobindo.
Antykoncepcja u kobiet przyjmujących Mikofenolan mofetylu Aurobindo
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Mikofenolanu mofetylu Aurobindo. Oznacza to:

  • przed rozpoczęciem przyjmowania Mikofenolanu mofetylu Aurobindo;
  • przez cały okres leczenia Mikofenolanem mofetylu Aurobindo;
  • przez 6 tygodni po zakończeniu leczenia Mikofenolanem mofetylu Aurobindo.

Porozmawiaj z lekarzem o najodpowiedniejszej dla Ciebie metodzie antykoncepcji. Będzie to zależeć od Twojej indywidualnej sytuacji. Stosowanie dwóch metod antykoncepcji jest wskazane w celu zmniejszenia ryzyka nieplanowanej ciąży. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że stosowana metoda antykoncepcji mogła nie zadziałać lub zapomniałaś wziąć tabletki antykoncepcyjnej.
Nie możesz zajść w ciążę, jeśli któraś z następujących sytuacji dotyczy Ciebie:

  • jesteś w menopauzie, czyli masz co najmniej 50 lat i Twoje ostatnie krwawienie miesięczne miało miejsce ponad rok temu (jeśli krwawienie miesięczne ustało z powodu leczenia przeciwnowotworowego, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę);
  • obie jajniki i jajowody zostały chirurgicznie usunięte (bilateralna salpingo-ooforektomia);
  • macica została chirurgicznie usunięta (histerektomia);
  • Twoje jajniki przestały działać (przeczągła niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa);
  • urodziłaś się z jednym z następujących rzadkich stanów uniemożliwiających zajście w ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy;
  • jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, które jeszcze nie miało pierwszych krwawień miesięcznych.

Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących Mikofenolan mofetylu Aurobindo
Chociaż dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień,
jeśli ojciec przyjmuje mikofenolan, ryzyko to nie może być całkowicie wykluczone. Dlatego jako środek ostrożności Tobie i Twojej partnerce zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu terapii Mikofenolanem mofetylu Aurobindo.
Jeśli planujesz ciążę, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych ryzykach i dostępnych terapiach alternatywnych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą ryzyka związane z ciążą i możliwe leczenia alternatywne, które możesz podjąć w celu zapobieżenia odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

  • planujesz zajście w ciążę;
  • opuściłaś lub podejrzewasz, że opuściłaś cykl miesięczny, masz nietypowe krwawienie miesięczne lub podejrzewasz ciążę;
  • uprawiałaś stosunek seksualny bez stosowania skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mikofenolanem, musisz natychmiast powiadomić lekarza. W każdym przypadku kontynuuj przyjmowanie Mikofenolanu mofetylu Aurobindo, aż uda Ci się skonsultować z lekarzem.
Ciąża
Mikofenolan bardzo często powoduje poronienia (50%) i poważne wady wrodzone (23–27%) u noworodka. Zgłaszane wady wrodzone obejmują nieprawidłowości uszu, oczu, twarzy (wolne wargi/podniebienie), rozwoju palców, serca, przełyku (rurki łączącej gardło i żołądek), nerek i układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa [gdy kości kręgosłupa nie są w pełni rozwinięte]). Dziecko może mieć jedną lub więcej z tych wad.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym przed rozpoczęciem leczenia i stosować się do wskazówek lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może zażądać wykonania więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Mikofenolanu mofetylu Aurobindo, jeśli karmisz piersią. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Mikofenolan mofetylu Aurobindo umiarkowanie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z narzędzi lub maszyn. Jeśli czujesz senność, oszołomienie lub dezorientację, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Mikofenolan mofetylu Aurobindo zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Mykofenolan mofetylu Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dawka, którą należy przyjmować, zależy od rodzaju przeszczepu, który otrzymałeś. Poniżej podano typowe dawki. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie konieczne zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Przeszczep nerki
Dorośli

  • Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 3 dni po operacji przeszczepu.
  • Dawkę dzienną wynosi 4 tabletki (2 g leku), podzieloną na 2 oddzielne dawki.
  • Przyjmuj 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)

  • Dawka będzie zależeć od powierzchni ciała dziecka.
  • Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie wzrostu i wagi dziecka (powierzchnia ciała wyrażona w metrach kwadratowych lub „m²”). Zalecana dawka to 600 mg/m² podawana dwa razy dziennie.

Przeszczep serca
Dorośli

  • Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 5 dni po operacji przeszczepu.
  • Dawkę dzienną wynosi 6 tabletek (3 g leku), podzieloną na 2 oddzielne dawki.
  • Przyjmuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

  • Brak informacji dotyczących stosowania Mykofenolanu mofetylu Aurobindo u dzieci po przeszczepie serca.

Przeszczep wątroby
Dorośli

  • Pierwszą dawkę doustną Mykofenolanu mofetylu Aurobindo podaje się co najmniej 4 dni po operacji przeszczepu i wtedy, gdy będzie można połykać leki doustnie.
  • Dawkę dzienną wynosi 6 tabletek (3 g leku), podzieloną na 2 oddzielne dawki.
  • Przyjmuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

  • Brak informacji dotyczących stosowania Mykofenolanu mofetylu Aurobindo u dzieci po przeszczepie wątroby.

Sposób przyjmowania leku

  • Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.
  • Tabletek nie należy łamać ani miażdżyć.

Jeśli przyjmiesz więcej Mykofenolanu mofetylu Aurobindo niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Mykofenolanu mofetylu Aurobindo niż przepisano, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Postępuj tak samo, jeśli ktoś inny przypadkowo zażyje ten lek. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz zażyć Mykofenolan mofetylu Aurobindo
Jeśli zapomnisz zażyć leku, przyjmij go jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Mykofenolanem mofetylu Aurobindo
Nie przerywaj stosowania Mykofenolanu mofetylu Aurobindo, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych –
może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

  • występują objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła;
  • występuje powstawanie siniaków lub nieoczekiwane krwawienia;
  • występuje wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu; może to wskazywać na ciężką reakcję alergiczną na lek (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy).

Powszechne problemy
Niektóre z częstszych zaburzeń to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek w
krwii, infekcje i wymioty. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby sprawdzić:

  • liczbę komórek krwi oraz oznaki infekcji.

Dzieci mogą mieć większe ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych niż dorośli. Obejmują one
biegunkę, infekcje oraz zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek w krwi.
Walka z infekcjami
Mikofenolan mofetylu Aurobindo obniża odporność organizmu, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.
W konsekwencji organizm nie będzie w stanie skutecznie walczyć z infekcjami tak, jak robi to w warunkach normalnych. Oznacza to, że może częściej dochodzić do infekcji, np. mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.
Nowotwory układu limfatycznego i skóry
Tak jak w przypadku innych leków tego typu (immunosupresyjnych), bardzo niewielka liczba pacjentów przyjmujących mikofenolan mofetylu Aurobindo rozwinęła nowotwory układu limfatycznego i skóry.
Ogólne działania niepożądane
Może wystąpić szereg działań niepożądanych dotyczących organizmu w sposób ogólny. Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie osłabienia, zaburzenia snu, bóle (żołądka, klatki piersiowej, mięśni lub stawów), ból głowy, objawy grypopodobne i obrzęk.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Zaburzenia skóry, takie jak:

  • trądzik, opryszczka wargowa, opryszczka zakaźna (płaskie), nadżerstwo skóry, wypadanie włosów, wysypka i swędzenie.

Zaburzenia układu moczowego, takie jak:

  • obecność krwi w moczu.

Zaburzenia układu pokarmowego i jamy ustnej, takie jak:

  • obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej
  • zapalenie trzustki, okrężnicy lub żołądka
  • zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawienia
  • zaburzenia wątroby
  • biegunka, zaparcia, niedobór samopoczucia (nudności), wzdęcia, niestrawność, utrata apetytu i wzdęcia.

Zaburzenia układu nerwowego, takie jak:

  • uczucie zawrotów głowy, senność lub mrowienie
  • drżenie, skurcze mięśni, drgawki
  • uczucie niepokoju lub depresji, zaburzenia nastroju lub myślenia.

Zaburzenia serca i naczyń krwionośnych, takie jak:

  • zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszenie tętna i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia płucne, takie jak:

  • zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli
  • duszność, kaszel, które mogą być spowodowane przez rozszerzenie oskrzeli (stan, w którym drogi oddechowe płuc są nieprawidłowo rozszerzone) lub przez włóknienie płuc (bliznowacenie tkanki płucnej). Skonsultuj się z lekarzem w przypadku trwałego kaszlu lub duszności, gromadzenia się płynu w płucach lub klatce piersiowej
  • zapalenie zatok.

Inne zaburzenia, takie jak:

  • utrata masy ciała, podagra, podwyższone stężenie glukozy we krwi, krwawienia i powstawanie siniaków.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Micofenolato mofetile Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blaszance po
WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak
usunąć leki, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Mikofenolan mofetylu Aurobindo

  • Substancją czynną jest mikofenolan mofetylu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikofenolanu mofetylu.
  • Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa (gatunek 101 i 102), sodowa croscarmelloza, povidon (K-90), bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
  • powłoka tabletu: hipromeloza 2910 (3 mPas i 50 mPas), hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, talk, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, indygo karmin (FD&C Blue No. 2) – lakier glinowy.

Opis wyglądu mikofenolanu mofetylu Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane fioletowe, w kształcie modyfikowanej kapsuły, o wymiarach ok. 17,8 x 8,9 mm, z oznaczeniem „M1” po jednej stronie, po drugiej stronie gładkie.
Mikofenolan mofetylu Aurobindo 500 mg tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach blisterowych.
Opakowania:
Opakowania blisterowe: 50, 100, 150 i 300 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Włochy
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,
2700- 487 Amadora
Portugalia
Arrow Generiques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Mycophenolate Mofetil AB 500 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Francja: Mycophenolate Mofetil Arrow 500 mg, comprimé pelliculé
Włochy: Mikofenolan mofetylu Aurobindo
Holandia: Mycofenolaatmofetil Auro 500 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia: Mikofenolan de mofetil Generis Phar
Hiszpania: Mikofenolato de mofetilo Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG