Mikofenolan mofetylu Tillomed Italia
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Micofenolato Mofetile Tillomed Italia 250 mg kapsułki
- 1. Co to jest Micofenolato Mofetile Tillomed Italia i do czego służy
- 2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia
- 3. Jak stosować Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia 250 mg kapsułki
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści tej ulotki
- Co to jest Micofenolato Mofetile Tillomed Italia i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
- Jak stosować Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Micofenolato Mofetile Tillomed Italia i do czego służy
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia należy do grupy leków zwanych „immunodepresjantami”.
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów, takich jak nerka, serce lub wątroba.
Micofenolato Mofetile Tillomed Italia należy stosować w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cyklosporyna i kortykosteroidy.
2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia
OSTRZEŻENIE
Mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym,
musisz wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym przed rozpoczęciem leczenia
i stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.
Lekarz omówi z Tobą i wyda pisemne informacje, w szczególności dotyczące wpływu
mykofenolanu na płód. Uważnie przeczytaj te informacje i postępuj zgodnie z instrukcjami.
Jeśli nie rozumiesz w pełni tych instrukcji, poproś lekarza o ponowne wyjaśnienie przed
zażyciem mykofenolanu. Przeczytaj również informacje zawarte w tym punkcie w sekcjach
„Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i karmienie piersią”.
Nie przyjmuj Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia:
- jeśli jesteś uczulona na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie wykonałaś testu ciążowego z wynikiem negatywnym przed pierwszym przepisaniem leku, ponieważ mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia,
- jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę,
- jeśli nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (zobacz Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią),
- jeśli karmisz piersią. Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia:
- jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych działań takich jak niektóre infekcje wirusowe, krwawienie przewodu pokarmowego i obrzęk płuc w porównaniu z młodszych pacjentów,
- jeśli występują objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła,
- jeśli pojawiają się nieoczekiwane siniaki lub krwawienia (krwawienie),
- jeśli kiedykolwiek miałaś zaburzenia przewodu pokarmowego, np. wrzód żołądka,
- jeśli planujesz zajście w ciążę lub zajdzesz w ciążę podczas leczenia Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia lub Twój partner,
- jeśli cierpisz na wrodzony deficyt enzymatyczny, taki jak zespół Lescha-Nyhana lub Kelleya-Seegmillera.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie (lub masz jakiekolwiek wątpliwości), natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia.
Wpływ światła słonecznego
Mykofenolan Mofetylu Tillomed Italia osłabia obronę organizmu, co zwiększa ryzyko raka skóry. Ogranicz ekspozycję na słońce i promieniowanie UV poprzez:
- stosowanie ochronnych ubrań zakrywających głowę, szyję, ramiona i nogi,
- stosowanie kremów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ na podstawie ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej nie można sformułować zaleceń dotyczących dawki.
Inne leki i Mykofenolan Mofetylu Tillomed Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałaś inne leki, w tym te dostępne bez recepty, takie jak leki ziołowe. Dzieje się tak, ponieważ Mykofenolan Mofetylu Tillomed Italia może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na działanie Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przed przyjęciem Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
- azatioprynę lub inne leki supresyjne dla układu odpornościowego, przepisywane po przeszczepie narządu,
- kolestyraminę – stosowaną w leczeniu podwyżyszonego poziomu cholesterolu,
- ryfampicynę – antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB),
- środki przeciwwskazowe lub inhibitory pompy protonowej – stosowane w przypadku problemów z kwasowością żołądka, takich jak wzdęcia,
- wiązadła fosforanów – stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforanów z krwi,
- antybiotyki – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych,
- izawukonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych,
- telmisartan – stosowany w leczeniu nadciśnienia.
Szczepienia
Jeśli planujesz szczepienie (szczepionkę żywą) podczas leczenia Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia, uprzednio powiadom lekarza lub farmaceutę. Lekarz poinformuje Cię, które szczepienie jest dla Ciebie wskazane.
Nie możesz oddawać krwi podczas leczenia Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia i przez co najmniej sześć tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.
Mykofenolan Mofetylu Tillomed Italia z pokarmem i napojami
Spożycie pokarmów i napojów nie ma wpływu na leczenie Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia.
Antykoncepcja
Antykoncepcja u kobiet przyjmujących Mykofenolan Mofetylu Tillomed Italia
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia. Oznacza to:
- przed rozpoczęciem przyjmowania Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia,
- przez cały okres leczenia Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia,
- przez 6 tygodni po zakończeniu leczenia Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia. Porozmawiaj z lekarzem o najodpowiedniejszej dla Ciebie metodzie antykoncepcji. Będzie to zależeć od indywidualnej sytuacji. Stosowanie dwóch metod antykoncepcji jest wskazane w celu zmniejszenia ryzyka nieplanowanej ciąży. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że używana metoda antykoncepcji mogła nie być skuteczna lub zapomniałaś przyjąć tabletki antykoncepcyjnej.
Nie możesz zajść w ciążę, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z następujących warunków:
- jesteś w menopauzie, czyli masz co najmniej 50 lat i ostatnia miesiączka była ponad rok temu (jeśli miesiączka ustała z powodu leczenia przeciwnowotworowego, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę),
- obie jajniki i przewody jajowe zostały usunięte chirurgicznie (bilateralna salpingo-ooforektomia),
- macica została usunięta chirurgicznie (histerektomia),
- Twoje jajniki nie działają (niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa),
- urodziłaś się z jednym z następujących rzadkich stanów, które czynią ciążę niemożliwą: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy,
- jesteś dzieckiem lub nastolatką, która jeszcze nie miała pierwszej miesiączki.
Antykoncepcja u mężczyzn przyjmujących Mykofenolan Mofetylu Tillomed Italia
Chociaż dostępne dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, gdy ojciec przyjmuje mykofenolan, nie można całkowicie wykluczyć takiego ryzyka. Dlatego jako środek ostrożności Tobie i Twojej partnerce zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu terapii Mykofenolanem Mofetylu Tillomed Italia.
Jeśli planujesz ciążę, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych ryzykach i dostępnych terapiach alternatywnych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz omówi z Tobą ryzyko związane z ciążą i dostępne terapie alternatywne, które możesz stosować w celu zapobieżenia odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:
- planujesz ciążę,
- pominięta została lub podejrzewasz pominięcie cyklu miesięcznego, występuje nietypowe krwawienie miesięczne lub podejrzewasz ciążę,
- miałyście stosunek seksualny bez skutecznej metody antykoncepcji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mykofenolanem, musisz natychmiast powiadomić lekarza. W każdym przypadku kontynuuj przyjmowanie Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia, aż uda Ci się skonsultować z lekarzem.
Ciąża
Mykofenolan bardzo często powoduje poronienia (50%) i poważne wady wrodzone (23–27%) u noworodka. Opisywane wady wrodzone obejmują wady uszu, oczu, twarzy (rozwój wargi i podniebienia), rozwoju palców, serca, przełyku (rurkowatego narządu łączącego gardło i żołądek), nerek i układu nerwowego (np. wadę kręgosłupa [gdzie kości kręgosłupa nie są w pełni rozwinięte]). Dziecko może mieć jedną lub więcej z tych wad.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym przed rozpoczęciem leczenia i stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Lekarz może zażądać wykonania więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że nie ma ciąży przed rozpoczęciem leczenia.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Mykofenolanu Mofetylu Tillomed Italia, jeśli karmisz piersią. Małe ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mykofenolan Mofetylu wpływa umiarkowanie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz senność, oszołomienie lub dezorientację, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, aż poczujesz się lepiej.
3. Jak stosować Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Dawka, którą należy stosować, zależy od rodzaju przeszczepu, który otrzymałeś. Poniżej podano dawki zwykle stosowane. Leczenie będzie kontynuowane przez cały czas konieczny do zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Przeszczep nerki
Dorośli
- Pierwszą dawkę podaje się w ciągu 3 dni od zabiegu przeszczepu.
- Dawkę dzienną wynosi 8 kapsułek (2 g leku), podzielonych na dwie oddzielne dawki.
- Przyjmuj 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem.
Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
- Dawka do podania zależy od powierzchni ciała dziecka.
- Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie wzrostu i wagi dziecka (powierzchnia ciała, mierzona w metrach kwadratowych lub „m²”). Zalecana dawka wynosi 600 mg/m² podawanych dwa razy dziennie.
Przeszczep serca
Dorośli
- Pierwszą dawkę podaje się w ciągu 5 dni od zabiegu przeszczepu.
- Dawkę dzienną wynosi 12 kapsułek (3 g leku), podzielonych na dwie oddzielne dawki.
- Przyjmuj 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.
Dzieci
- Nie ma informacji dotyczących stosowania Micofenolato Mofetile Tillomed Italia u dzieci po przeszczepie serca.
Przeszczep wątroby
Dorośli
- Pierwszą dawkę doustną Micofenolato Mofetile Tillomed Italia podaje się co najmniej 4 dni po przeszczepie i wtedy, gdy będzie można przyjmować leki doustnie.
- Dawkę dzienną wynosi 12 kapsułek (3 g leku), podzielonych na dwie oddzielne dawki.
- Przyjmuj 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.
Dzieci
- Nie ma informacji dotyczących stosowania Micofenolato Mofetile Tillomed Italia u dzieci po przeszczepie wątroby.
Sposób przyjmowania leku
Kapsułki połkuj całe, popijając szklanką wody.
- Nie łam i nie krusz kapsułek. Nie przyjmuj żadnych uszkodzonych ani otwartych kapsułek.
Zwróć uwagę, aby uniknąć kontaktu proszku wyciekającego z uszkodzonych kapsułek z oczami lub jamą ustną.
- W takim przypadku opłucz dużą ilością bieżącej wody.
Zwróć uwagę, aby uniknąć kontaktu proszku wyciekającego z uszkodzonych kapsułek z skórą.
- W takim przypadku dokładnie opłucz dotknięty obszar wodą i mydłem.
Jeśli przyjmiesz więcej Micofenolato Mofetile Tillomed Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Micofenolato Mofetile Tillomed Italia niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Postępuj tak samo, jeśli ktoś inny przypadkowo przyjmie ten lek. Weź ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
Nie przerywaj leczenia Micofenolato Mofetile Tillomed Italia, chyba że lekarz Ci to zalecił. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących
poważnych działań niepożądanych; może być wymagana pilna pomoc medyczna:
- występują objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła,
- pojawiają się siniaki lub nieoczekiwane krwawienia,
- występuje wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu; może to być ciężka reakcja alergiczną na lek (np. anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).
Typowe problemy
Niektóre z częstszych zaburzeń to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek
we krwi, infekcje i wymioty. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby sprawdzić
możliwe zmiany:
- liczby komórek we krwi lub oznaki infekcji.
Dzieci mogą mieć większe niż dorośli ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych.
Obejmują one biegunkę, infekcje oraz zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi.
Walcz z infekcjami
Mikofenolanu kwasu mykofenolowego Tillomed Italia obniża odporność organizmu, aby
zapobiec odrzuceniu przeszczepu. W konsekwencji organizm nie będzie w stanie skutecznie
walczyć z infekcjami tak, jak w normalnych warunkach. Oznacza to, że infekcje mogą występować
częściej. Mogą one obejmować infekcje mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz
układu moczowego.
Nowotwory układu limfatycznego i skóry
Jak to ma miejsce przy innych lekach tego typu (immunosupresantach), bardzo niewielka liczba
pacjentów leczonych mikofenolanem kwasu mykofenolowego rozwinęła nowotwory układu
limfatycznego i skóry.
Ogólne działania niepożądane
Może wystąpić szereg działań niepożądanych dotyczących organizmu w sposób ogólny. Obejmują
one ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie
zmęczenia, zaburzenia snu, bóle (żołądka, klatki piersiowej, mięśni lub stawów podczas oddawania
moczu), bóle głowy, objawy grypowe i obrzęki.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Zaburzenia skóry, takie jak:
- trądzik, opryszczka wargowa, opryszczka zwykła, nadżądliwość skóry, wypadanie włosów, wysypka i świąd
Zaburzenia układu moczowego, takie jak:
- obecność krwi w moczu
Zaburzenia układu pokarmowego i jamy ustnej, takie jak:
- obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
- zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka,
- zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawienia,
- zaburzenia wątroby,
- biegunka, zaparcia, niedyspozycja (nudności), niestrawność, utrata apetytu, wzdęcia.
Zaburzenia układu nerwowego, takie jak:
- uczucie zawrotów głowy, senność lub parestezje,
- drżenia, skurcze mięśni, drgawki,
- uczucie lęku lub depresji, zaburzenia nastroju i myślenia.
Zaburzenia serca i układu krążenia, takie jak:
- zaburzenia ciśnienia krwi, nieregularne bicie serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Zaburzenia płucne, takie jak:
- zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
- duszność, kaszel, które mogą być spowodowane przez rozszerzenie oskrzeli (stan, w którym drogi oddechowe płuc są nieprawidłowo rozszerzone) lub przez włóknienie płuc (bliznowacenie płuc). Skontaktuj się z lekarzem w przypadku trwałego kaszlu lub duszności,
- gromadzenie się płynu w płucach lub klatce piersiowej,
- problemy z zatokami.
Inne problemy, takie jak:
- utrata masy ciała, duchy, podwyższony poziom cukru we krwi, siniaki i krwawienia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Micofenolato Mofetile Tillomed Italia
- Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu (WAZN.) i na folii bąbelkowej. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
- Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
- Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Mikofenolanu Mofetylu Tillomed Italia
- Substancją czynną jest mikofenolan mofetylu. Każda kapsuła zawiera 250 mg mikofenolanu mofetylu.
- Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsuły
Skrobia modyfikowana (skrobia zaprawiona)
Sodowa croscarmellosa
Povidon (K 90)
Stearynian magnezu
Otoczka kapsuły
Żelatyna
Indygo karmin (E132)
Tlenek tytanu (E171)
Tlenek żelaza czerwony (E172)
Tlenek żelaza żółty (E172)
Tusz
Lak żelatynowy
Tlenek żelaza czarny (E172)
Wodorotlenek potasu
Opis wyglądu Mikofenolanu Mofetylu Tillomed Italia i zawartości opakowania
Kapsułki Mikofenolanu Mofetylu Tillomed Italia to twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze „1”, z nieprzezroczystą niebieską czapką i matowym brązowym korpusie, z wydrukowanym czarnym oznaczeniem „EM” na czapce i „250” na korpusie, wypełnione od białego do prawie białego proszkiem ziarnistym.
Kapsułki Mikofenolanu Mofetylu Tillomed Italia 250 mg są dostarczane w blisterach podzielnych na pojedyncze dawki z białego matowego PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 100 x 1 lub 300 x 1 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tillomed Italia S.r.l.
viale Richard 1, Torre A
20143, Milano
Włochy
Producent
SGS Pharma Magyarorszag Kft.
Derkovits Gyula Utca 53,
Budapest XIX,1193, Węgry
Tillomed Malta Limited,
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000, Malta
Ten ulotka została zaktualizowana w 02/2025