Mikofenolan mofetylowy AHCL
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Micofenolato Mofetile AHCL 500 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest Mykofenolan mofetylu AHCL i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Mykofenolanu Mofetylu AHCL
- 3. Jak stosować Mykofenolan mofetylu AHCL
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Micofenolato Mofetile AHCL
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
Micofenolato Mofetile AHCL 500 mg tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Micofenolato Mofetile AHCL i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Micofenolato Mofetile AHCL
- Jak stosować Micofenolato Mofetile AHCL
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Micofenolato Mofetile AHCL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Mykofenolan mofetylu AHCL i do czego służy
Mykofenolan mofetylu AHCL 500 mg tabletki powlekane filmem należy do grupy leków zwanych „immunodepresjantami”.
Mykofenolan mofetylu AHCL stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów, takich jak nerka, serce lub wątroba. Mykofenolan mofetylu AHCL należy podawać w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cyklosporyna i kortykosteroidy.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Mykofenolanu Mofetylu AHCL
OSTRZEŻENIE
Mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym,
konieczne jest przeprowadzenie negatywnego testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia oraz stosowanie
metody antykoncepcji zaleconej przez lekarza.
Lekarz wyjaśni Ci i udzieli pisemnych informacji, w szczególności dotyczących wpływu mykofenolanu na
nieurodzone dziecko. Dokładnie zapoznaj się z tymi informacjami i postępuj zgodnie z instrukcjami.
Jeśli nie rozumiesz w pełni tych instrukcji, poproś lekarza o ponowne ich wyjaśnienie przed rozpoczęciem
stosowania mykofenolanu. Zobacz także dodatkowe informacje w tym punkcie w sekcjach „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i karmienie piersią”.
Nie przyjmuj Mykofenolanu Mofetylu AHCL
- Jeśli jesteś uczulony na mykofenolan mofetylu, kwas mykofenolowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie przeprowadziłaś negatywnego testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem leku, ponieważ mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienia.
- Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
- Jeśli nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (zobacz: Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią).
- Jeśli karmisz piersią. Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Mykofenolanu Mofetylu AHCL.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem leczenia
Mykofenolanem Mofetylu AHCL.
- Jeśli masz ponad 65 lat, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre infekcje wirusowe, krwawienia przewodu pokarmowego i obrzęk płuc w porównaniu z młodszych pacjentów.
- Jeśli występuje u Ciebie objaw infekcji, taki jak gorączka lub ból gardła.
- Jeśli występują u Ciebie siniaki lub nieoczekiwane krwawienia.
- Jeśli miałeś/miałaś kiedykolwiek problem z układem pokarmowym, np. wrzód żołądka.
- Jeśli planujesz ciążę lub zajrzałaś w ciążę podczas leczenia tabletkami mykofenolanu mofetylu lub gdy Twój partner był w trakcie leczenia.
- Jeśli masz wrodzoną niedobór enzymatyczny, taki jak zespół Lesh-Nyhana lub Kelley’ego-Seegmillera.
Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub masz wątpliwości), skontaktuj się natychmiast z lekarzem
przed rozpoczęciem leczenia mykofenolanem mofetylu.
Wpływ światła słonecznego
Mykofenolan mofetylu osłabia odporność organizmu. W związku z tym istnieje większe ryzyko rozwoju
raka skóry. Ogranicz ilość światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego, na które się narażasz. Możesz to zrobić:
- nosząc ochronne ubrania zakrywające głowę, szyję, ramiona i nogi,
- stosując kremy z wysokim współczynnikiem ochrony przed słońcem.
Dzieci i młodzież
Pediatryczna populacja w wieku od 2 do 18 lat:
Mykofenolan Mofetylu AHCL stosuje się u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego nerki.
Mykofenolan Mofetylu AHCL nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) po przeszczepieniu serca lub wątroby.
Mykofenolan Mofetylu AHCL nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ na podstawie ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej nie można sformułować rekomendacji dotyczących dawki.
Inne leki i Mykofenolan Mofetylu AHCL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś inne leki, w tym te dostępne bez recepty, takie jak leki zielarskie, ponieważ mykofenolan mofetylu może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu.
W szczególności, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przed rozpoczęciem stosowania mykofenolanu mofetylu przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
- azatiopryna lub inne leki supresyjne dla układu odpornościowego – stosowane po przeszczepieniu,
- cholestyramina – stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu,
- ryfampicyna – antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB),
- leki przeciwwątrobowe lub inhibitory pompy protonowej – stosowane w problemach z kwasem żołądkowym, takich jak niestrawność,
- wiązadła fosforanów – stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia ilości fosforanów wchłanianych do krwi,
- antybiotyki – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych,
- izawukonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych,
- telmisartan – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
- acyklowir, walecyklowir lub gancyklowir.
Szczepienia
Jeśli planujesz szczepienie (szczepionką żywą) podczas leczenia Mykofenolanem Mofetylu AHCL,
skonsultuj się najpierw z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz doradzi Ci, które szczepienia możesz otrzymać.
Nie możesz oddawać krwi podczas leczenia Mykofenolanem Mofetylu AHCL i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia.
Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia Mykofenolanem Mofetylu AHCL i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.
Mykofenolan Mofetylu AHCL z pokarmem i napojami
Spożycie pokarmu i napojów nie wpływa na leczenie Mykofenolanem Mofetylu AHCL.
Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią
Antykoncepcja u kobiet przyjmujących Mykofenolan Mofetylu AHCL
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Mykofenolanu Mofetylu AHCL. Obejmuje to:
- Przed rozpoczęciem przyjmowania Mykofenolanu Mofetylu AHCL,
- Podczas całego leczenia Mykofenolanem Mofetylu AHCL,
- Przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania Mykofenolanu Mofetylu AHCL.
Porozmawiaj z lekarzem o najodpowiedniejszej dla Ciebie metodzie antykoncepcji. Będzie to zależeć od Twojej indywidualnej sytuacji. Preferowane są dwie metody antykoncepcji, które zmniejszą ryzyko nieplanowanej ciąży. Skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoja antykoncepcja mogła nie być skuteczna lub zapomniałaś wziąć tabletki antykoncepcyjnej.
Jeśli nie możesz zajść w ciążę, jedna z następujących sytuacji dotyczy Ciebie:
- Jesteś w okresie menopauzy, czyli masz co najmniej 50 lat i Twoje ostatnie krwawienie miesięczne było ponad rok temu (jeśli cykle miesięczne ustały z powodu leczenia przeciwnowotworowego, nadal istnieje możliwość zajścia w ciążę),
- Jajowody i obie jajniki zostały usunięte chirurgicznie (bilateralna salpingo-ooforektomia),
- Macica (macica) została usunięta chirurgicznie (histerektomia),
- Jajniki przestały działać (przeczągła niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa),
- Urodziłaś się z jednym z następujących rzadkich stanów, które czynią niemożliwym zajście w ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub ageneza macicy,
- Jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, który jeszcze nie rozpoczął cykli miesięcznych.
Antykoncepcja u mężczyzn leczonych Mykofenolanem Mofetylu AHCL
Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec przyjmuje mykofenolan. Niemniej jednak, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka. Z uwagi na środki ostrożności, zaleca się Tobie lub Twojej partnerce stosowanie wiarygodnych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu leczenia Mykofenolanem Mofetylu AHCL.
Jeśli planujesz mieć dziecko, porozmawiaj z lekarzem o potencjalnych ryzykach i alternatywnych terapiach.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz wyjaśni Ci ryzyko związane z ciążą oraz dostępne alternatywy, które można zastosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:
- Planujesz ciążę.
- Pominięty lub podejrzewany pominięty okres miesięczny, nieregularne krwawienie miesięczne lub podejrzenie ciąży.
- Miałaś stosunek seksualny bez stosowania skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mykofenolanem, konieczne jest natychmiastowe powiadomienie lekarza. Jednakże kontynuuj przyjmowanie Mykofenolanu Mofetylu AHCL, aż do ponownej wizyty u lekarza.
Ciąża
Mykofenolan powoduje bardzo wysokie częstości poronień (50%) i poważnych wad wrodzonych (23–27%) u nieurodzonego dziecka. Zgłaszane wady wrodzone obejmują: wady uszu, oczu, twarzy (wolne podniebienie/wolne podniebienie), wady rozwojowe palców, serca, przełyku (rurka łącząca gardło ze żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. wadę kręgosłupa (gdzie kości kręgosłupa nie są odpowiednio rozwinięte)). Twoje dziecko może być dotknięte jednym lub więcej z tych zaburzeń.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz przeprowadzić negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi antykoncepcji. Lekarz może zażądać więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Mykofenolanu Mofetylu AHCL, jeśli karmisz piersią. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mykofenolan Mofetylu AHCL umiarkowanie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z narzędzi lub maszyn.
Jeśli odczuwasz senność, oszołomienie lub dezorientację, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką i nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Mykofenolan Mofetylu AHCL zawiera sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Mykofenolan mofetylu AHCL
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dawka, którą należy przyjmować, zależy od rodzaju przeszczepu, który został wykonany. Zwykłe dawki są wymienione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie konieczne zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Przeszczep nerki
Dorośli
- Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 3 dni od przeszczepu.
- Dawkowanie dzienne to 4 tabletki (2 g leku) podzielone na 2 oddzielne dawki.
- Przyjmuj 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.
Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
- Dawkowanie zależy od rozmiarów dziecka.
- Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie wzrostu i wagi dziecka (pola powierzchni ciała – mierzonego w metrach kwadratowych lub „m²”). Zalecana dawka to 600 mg/m² podawana dwa razy dziennie.
Przeszczep serca
Dorośli
- Pierwsza dawka jest podawana w ciągu 5 dni od przeszczepu.
- Dawkowanie dzienne to 6 tabletek (3 g leku) podzielone na 2 oddzielne dawki.
- Przyjmuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Dzieci
- Brak dostępnych danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie serca.
Przeszczep wątroby
Dorośli
- Pierwszą dawkę mykofenolanu mofetylu w formie doustnej podaje się co najmniej 4 dni po przeszczepie, gdy pacjent będzie w stanie przyjmować leki doustnie.
- Całkowita dzienna dawka to 6 tabletek (3 g leku) podzielone na 2 oddzielne dawki.
- Przyjmuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem. Dzieci
- Brak dostępnych danych dotyczących stosowania mykofenolanu mofetylu u dzieci po przeszczepie wątroby.
Sposób i droga podania:
Tabletki należy połykać całe z szklanką wody. Nie należy ich łamać ani kruszyć.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Mykofenolanu mofetylu AHCL
Jeśli przyjmiesz więcej Mykofenolanu mofetylu AHCL niż zalecono lub jeśli ktoś inny przypadkowo połknie tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Mykofenolanu mofetylu AHCL
Jeśli zapomnisz przyjąć lek w dowolnym momencie, przyjmij go jak najszybciej po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku przerwania leczenia Mykofenolanem mofetylu AHCL
Nie przerywaj leczenia Mykofenolanem mofetylu AHCL, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
– występuje objaw infekcji, taki jak gorączka lub ból gardła
- występuje jakiekolwiek samoistne siniaki lub krwawienie
- występuje wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu
- może to wskazywać na ciężką reakcję alergiczną na lek (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy).
Częste problemy
Niektóre z częstszych zaburzeń to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek w krwi, infekcje i wymioty. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby sprawdzić:
- liczbę komórek krwi oraz objawy infekcji.
Dzieci mogą częściej niż dorośli doświadczać niektórych działań niepożądanych. Obejmują one biegunkę, infekcje, zmniejszoną liczbę białych i czerwonych krwinek w krwi.
Walka z infekcjami
Mikofenolan mofetylu osłabia układ odpornościowy, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu. W konsekwencji organizm nie będzie w stanie skutecznie walczyć z infekcjami tak, jak w normalnych warunkach. Oznacza to, że może dojść do częstszych infekcji, np. mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.
Nowotwory układu limfatycznego i skóry
Jak to może mieć miejsce przy innych lekach tego typu (immunosupresorach), bardzo niewielka liczba pacjentów leczonych mikofenolanem mofetylu rozwijała nowotwory układu limfatycznego i skóry.
Ogólne działania niepożądane
Może wystąpić szereg działań niepożądanych dotyczących organizmu w sposób ogólny. Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie osłabienia, zaburzenia snu, bóle (żołądka, klatki piersiowej, mięśni lub stawów), ból głowy, objawy grypopodobne i obrzęki.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Zaburzenia skóry, takie jak:
- trądzik, opryszczka wargowa, nadżerki skórne, opryszczka pospolita, wypadanie włosów, wysypki skórne i świąd.
Zaburzenia układu moczowego, takie jak:
- obecność krwi w moczu.
Zaburzenia układu pokarmowego i jamy ustnej, takie jak:
- obrzęk dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej
- zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka
- zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym krwawienia
- zaburzenia wątroby
- biegunka, zaparcia, niedobór samopoczucia (nudności), wzdęcia, utrata apetytu i wzdęcia.
Zaburzenia układu nerwowego, takie jak:
- uczucie zawrotów głowy, senność lub mrowienie
- drżenia, skurcze mięśniowe, drgawki
- uczucie niepokoju lub depresji, zaburzenia nastroju i myślenia.
Zaburzenia serca i układu krążenia, takie jak:
- zaburzenia ciśnienia krwi, przyśpieszone tętno, obrzęk w okolicy naczyń krwionośnych.
Zaburzenia płucne, takie jak:
- zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli
- duszność, kaszel, które mogą być spowodowane przez oskrzaki (stan, w którym drogi oddechowe płuc są nieprawidłowo poszerzone) lub przez włóknienie płuc (bliznowacenie tkanki płucnej). Skonsultuj się z lekarzem w przypadku trwałego kaszlu lub duszności
- gromadzenie się płynu w płucach lub klatce piersiowej
- zapalenie zatok.
Inne zaburzenia, takie jak:
- utrata masy ciała, podagra, podwyższone stężenie glukozy we krwi, krwawienia, powstawanie siniaków.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Micofenolato Mofetile AHCL
- Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj folię w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
- Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wazsze do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
- Zawsze oddawaj nieużywane leki farmaceucie. Przechowuj je tylko na polecenie lekarza.
- Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Mykofenolan Mofetylu AHCL
Substancją czynną jest 500 mg mykofenolanu mofetylu
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, povidon, hydroksypropyloceluloza, skrośna karboksyloceluloza sodowa, talk, stearynian magnezu.
powłoka tabletu: hipromeloza 6 cps, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, czerwony tlenek żelaza (E172), indygo karmin lak aluminium (E132), czarny tlenek żelaza (E172), oczyszczony talk.
Opis wyglądu Mykofenolanu Mofetylu AHCL i zawartości opakowania:
Tabletki Mykofenolanu Mofetylu AHCL 500 mg to powlekane powłoką filmową tabletki w kolorze lawendowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z wygrawerowanym po jednej stronie „AHI”, a po drugiej „500”.
Mykofenolan Mofetylu AHCL jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 50, 150 i 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia
Producenci:
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Polska
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040 Hiszpania
Accord Healthcare single member S.A.
64. km drogi krajowej Ateny,
Lamia, Schimatari, 32009, Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa państwa członkowskiego Nazwa handlowa leku
Austria Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Filmtabletten
Belgia Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 500mg comprimés pelliculés
Cypr Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Dania Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg Filmovertrukne tabletter
Estonia Mycophenolate Mofetil Accord 500mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finlandia Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Tabletti, kalvopäällysteinen / Filmdragerade tabletter
Francja Mycophenolate Mofetil Accord healthcare 500mg comprimé pelliculé
Niemcy Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Filmtabletten
Grecja Myfetil 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Irlandia Mycophenolate Mofetil 500mg film-coated Tablets
Włochy Micofenolato Mofetile AHCL 500 mg compresse rivestite con film
Łotwa Mycophenolate Mofetil Accord 500mg apvalkotās tabletes
Litwa Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės
Malta Mycophenalate Mofetil 500mg
Norwegia Mycophenolate Mofetil Accord 500mg Tablett, filmdrasjert
Polska Mycofit, 500 mg, tabletki powlekane
Portugalia Micofanolato de Mofetil Accord 500 mg comprimidos revestidos por pelicula
Hiszpania Micofenolato de mofetilo STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Szwecja Mycophenolate Accord 500 mg Filmdragerade tabletter
Holandia Mycophenolaat Mofetil Accord 500mg Filmomhulde Tabletten
Wielka Brytania Mycophenolate Mofetil 500mg Film–coated Tablets