Metronidazol Noridem

Włochy
Nazwa handlowa Metronidazol Noridem
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – stosowany wyłącznie w środowisku szpitalnym lub równoważnym
Kod ATC
Numer rejestracyjny 051522

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do produktu leczniczego: informacja dla pacjenta

Metronidazolo Noridem 5 mg/mL roztwór do wlewania

metronidazolo
Przed podaniem leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Nazwa Twojego leku to Metronidazolo Noridem 5 mg/mL roztwór do wlewania.
W dalszej części niniejszego ulotnika lek będzie nazywany Metronidazolo Noridem.
Zawartość tego ulotnika

  1. Co to jest Metronidazolo Noridem i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed podaniem Metronidazolo Noridem
  3. Jak stosuje się Metronidazolo Noridem
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Metronidazolo Noridem
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Metronidazolo Noridem i do czego służy

Metronidazolo Noridem należy do grupy leków zwanych antybiotykami i jest stosowany do leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie, które mogą zostać zabite przez substancję czynną metronidazol.
Metronidazolo Noridem może zostać przepisany w leczeniu jednej z następujących chorób:

  • Zakażenia krwi, mózgu, płuc, kości, dróg rodnych, obszaru miednicy, wątroby, jelita i żołądka
    W razie potrzeby leczenie może być uzupełnione innymi antybiotykami. Metronidazolo Noridem może zostać przepisany jako leczenie profilaktyczne przed zabiegami chirurgicznymi związanymi z większym ryzykiem zakażeń tzw. bakteriami beztlenowymi, głównie w ginekologii lub chirurgii żołądka i jelit.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Metronidazolu Noridem

Nie przyjmuj Metronidazolu Noridem

  • jeśli jesteś uczulony na metronidazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Metronidazolu Noridem, jeśli masz:

  • ciężkie uszkodzenie wątroby
  • chorobę układu krwiotwórczego lub
  • chorobę mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwów

W związku z tym lekarz musi bardzo starannie ocenić, czy należy Cię leczyć Metronidazolem Noridem.
Jeśli podczas leczenia wystąpią napady padaczkowe lub inne zaburzenia nerwowe (np. drętwienie kończyn), leczenie musi zostać natychmiast ponownie ocenione.
Leczenie musi zostać natychmiast przerwane lub zmienione, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka, która może wynikać z ciężkiej choroby jelit zwanej „zapaleniem okrężnicy pseudobłoniastym” (zobacz również punkt 4). Ponieważ długotrwałe stosowanie metronidazolu może wpływać na produkcję krwi (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”), podczas leczenia będzie monitorowana liczba komórek krwi.
Jeśli otrzymałeś ten lek, Twoja mocz może stać się ciemny.
Zgłaszano przypadki ciężkiej toksyczności wątroby/ostrej niewydolności wątroby, w tym przypadki zakończone śmiertelnie u pacjentów z zespołem Cockayne’a leczonych lekami zawierającymi metronidazol.
Jeśli cierpisz na zespół Cockayne’a, lekarz musi również często monitorować funkcję Twojej wątroby podczas i po przyjmowaniu metronidazolu.
Natychmiast powiadom lekarza i przerwij przyjmowanie metronidazolu, jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy:

  • Ból brzucha, brak apetytu, nudności, wymioty, gorączka, niedowlianie, zmęczenie, żółtaczka, ciemny mocz, stolce przypominające smołę lub świąd.

Leczenie Metronidazolem Noridem zazwyczaj nie powinno trwać dłużej niż 10 dni; okres leczenia może zostać wydłużony tylko w wyjątkowych okolicznościach i w razie absolutnej konieczności. Powtarzanie terapii metronidazolem będzie ograniczone do przypadków, gdy jest to absolutnie konieczne. W takich przypadkach będziesz poddawany szczególnej kontroli.

Inne leki i Metronidazol Noridem
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.

Amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
Podczas przyjmowania tego leku konieczne jest monitorowanie funkcji serca. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy lub omdlenia.

Barbiturany (substancja czynna środków nasennych)
Działanie metronidazolu jest skrócone przez fenytoinę; z tego powodu może być konieczne zwiększenie dawki metronidazolu.

Tabletki antykoncepcyjne
Twoja tabletka antykoncepcyjna może być mniej skuteczna podczas leczenia metronidazolem.

Busulfan
Metronidazolu nie należy podawać pacjentom przyjmującym busulfan, ponieważ zwiększa to ryzyko działań toksycznych.

Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu epilepsji)
Ta kombinacja wymaga również ostrożności, ponieważ metronidazol może przedłużyć działanie karbamazepiny.

Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu chorób żołądka)
W pojedynczych przypadkach cymetydyna może zmniejszyć wydalanie metronidazolu, co może prowadzić do wzrostu jego stężenia we krwi.

Pochodne kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi)
Metronidazol może nasilić działanie hamujące krzepnięcie krwi pochodzące od kumaryn. W związku z tym, jeśli przyjmujesz lek zapobiegający krzepnięciu krwi (np. warfarynę), może być konieczne zmniejszenie dawki tego leku podczas leczenia metronidazolem.

Cyklosporyna (lek stosowany do tłumienia niepożądanych reakcji immunologicznych)
Gdy cyklosporyna jest podawana razem z metronidazolem, stężenie cyklosporyny we krwi może wzrosnąć; Twój lekarz musi odpowiednio dostosować dawkę cyklosporyny.

Disulfiram (stosowany w terapii odwykowej od alkoholu)
Jeśli przyjmujesz disulfiram, nie powinno się przepisywać Ci metronidazolu lub należy przerwać przyjmowanie disulfiramu. Jednoczesne stosowanie tych dwóch leków może powodować stany dezorientacji, które mogą prowadzić aż do ciężkiego zaburzenia psychicznego (psychozy).

Leki zawierające alkohol
Zobacz punkt „Metronidazol Noridem z pożywieniem, napojami i alkoholem”.

Fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy)
Może być konieczne zmniejszenie dawki dziennego fluorouracylu podawanego jednocześnie z metronidazolem, ponieważ metronidazol może prowadzić do wzrostu stężenia fluorouracylu we krwi.

Lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
Leczenie preparatami litu wymaga szczególnie wnikliwego monitorowania podczas terapii metronidazolem i może być konieczna zmiana dawki preparatu litu. Leczenie litem powinno być stopniowo zmniejszane lub przerwane przed podaniem metronidazolu.

Mikofenolan mofetylu (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu)
Jego działanie może być osłabione przez metronidazol; zaleca się zatem dokładne monitorowanie działania tego leku.

Fenytoina (lek stosowany w leczeniu epilepsji)
Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz poda Ci metronidazol z szczególną ostrożnością, ponieważ metronidazol może przedłużyć działanie fenytoiny. Z kolei fenytoina może zmniejszyć działanie metronidazolu.

Takrolimus (stosowany do tłumienia niepożądanych reakcji immunologicznych)
Konieczne jest sprawdzenie stężenia tego leku we krwi oraz funkcji nerek na początku i na końcu leczenia metronidazolem.

Metronidazol Noridem z pożywieniem, napojami i alkoholem
Alkohol
Podczas przyjmowania metronidazolu i przez 48 godzin po jego zakończeniu, nie wolno Ci pić napojów alkoholowych ani przyjmować leków zawierających alkohol, ponieważ może to spowodować reakcje nietolerancji, takie jak zawroty głowy i wymioty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Płodność
Badania na zwierzętach wskazują jedynie na potencjalny negatywny wpływ metronidazolu na układ rozrodczy mężczyzn przy podawaniu wysokich dawek przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla człowieka.

Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Jeśli przyjmujesz tabletkę antykoncepcyjną, zapoznaj się z punktem „Inne leki i Metronidazol Noridem”.

Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz nie przepisze Ci metronidazolu, chyba że uzna to za absolutnie konieczne.

Karmienie piersią
Podczas leczenia metronidazolem nie powinno się karmić piersią i nie należy wznowić karmienia przez następne 2–3 dni, ponieważ metronidazol przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Podczas przyjmowania Metronidazolu Noridem możesz odczuwać senność, zawroty głowy, dezorientację, widzieć lub słyszeć rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), mieć napady padaczkowe lub tymczasowe problemy ze wzrokiem (np. zamazane lub podwójne widzenie). Jeśli dojdzie do takich zjawisk, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z narzędzi lub maszyn.

Metronidazol Noridem zawiera sód
Ten lek zawiera 310,58 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 100 ml. Odpowiada to 15,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Metronidazolo Noridem

Dawkowanie
Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości choroby, wieku i masy ciała oraz indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Zalecane dawki standardowe to:
Dorośli i nastolatkowie
Leczenie amebiazy
1,50 g na dobę (500 mg trzy razy na dobę, w postaci wlewu dożylnego).
Leczenie zakażeń
Dorośli
Będzie otrzymywać 100 mL leku (500 mg metronidazolu) co 8 godzin.
W większości przypadków leczenie trwa 7 dni. Tylko w wyjątkowych sytuacjach może być ono przedłużone, jednak zazwyczaj nie powinno przekraczać 10 dni.
Dawka będzie taka sama u pacjentów z chorobami nerek.
U pacjentów z chorobami wątroby mogą być konieczne niższe dawki.
Jeśli przeszedł leczenie nerki sztucznej, lekarz zaplanuje podanie leku po zakończeniu dializy. Nie jest wymagana żadna korekta standardowej dawki.
Profilaktyka zakażeń, które mogą wystąpić po zabiegach chirurgicznych
Jeśli lek jest stosowany w celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych, może zostać podana dawka 500 mg leku przed zabiegiem. Dawka ta będzie powtórzona 8 i 16 godzin po zabiegu.
Osoby starsze
Lekarz poda ten lek z szczególną ostrożnością.
Stosowanie u dzieci
U dzieci dawkowanie oparte jest na masie ciała.
Leczenie amebiazy
35–50 mg/kg/dobę dożylnie, podzielone na 3 dawki przez 5–10 dni. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 2 400 mg/ dobę.
Leczenie zakażeń:

WiekDawka
Od 8 tygodni do 12 lat20–30 mg metronidazolu na kg masy ciała dziennie w jednej dawce lub podzielonej na 7,5 mg metronidazolu na kg masy ciała co 8 godzin. Dawkę dzienną można zwiększyć do 40 mg metronidazolu na kg masy ciała, jeśli infekcja jest ciężka.
Mniej niż 8 tygodni15 mg metronidazolu na kg masy ciała dziennie w jednej dawce lub podzielonej na 7,5 mg na kg masy ciała co 12 godzin.
Noworodki z mniej niż 40 tygodniami wieku ciążowegoPonieważ u tych pacjentów metronidazol może gromadzić się w pierwszym tygodniu życia, stężenie metronidazolu we krwi będzie monitorowane po kilku dniach leczenia.

Zazwyczaj leczenie trwa 7 dni.
Profilaktyka zakażeń, które mogą wystąpić po zabiegach:

WiekDawka
Mniej niż 12 lat20–30 mg metronidazolu na kg masy ciała w dawce pojedynczej podanej 1–2 godziny przed zabiegiem
Noworodki z mniej niż 40 tygodniami wieku ciążowego10 mg metronidazolu na kg masy ciała w dawce pojedynczej podanej przed zabiegiem

Sposób podania i czas trwania leczenia
Metronidazolo Noridem podaje się za pomocą kaniuli dożylnego bezpośrednio do żyły
(infuzja dożylna).
Wprowadzenie jednego fiolki trwa zazwyczaj 60 minut, ale nie powinno być przeprowadzone w czasie krótszym niż 20 minut.
Cały okres leczenia metronidazolem trwa zazwyczaj 7 dni i nie powinien przekraczać 10 dni, chyba że będzie to absolutnie konieczne (patrz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli jednocześnie stosuje się inne antybiotyki, lekarz poda je oddzielnie.
Jeśli podano Ci więcej Metronidazolu Noridem niż należało:
Niepożądane działania opisane w następnym akapicie mogą pojawić się jako objawy przedawkowania. Zgłaszano przypadki przyjęcia doustnego metronidazolu w pojedynczych dawkach do 12 g w przypadkach prób samobójczych i przypadkowych przedawkowań.
Objawy były ograniczone do wymiotów, ataksji i lekkiego dezorientowania.
Nie istnieje znany specyficzny antydot lub specyficzne leczenie w przypadku masywnego przedawkowania, jednak metronidazol może być usuwany z organizmu za pomocą dializy (leczenie nerki sztucznej).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane występują głównie w przypadku wysokich dawek lub długotrwałego stosowania.
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

  • Ciężka, trwająca biegunka (prawdopodobnie objaw ciężkiego zakażenia jelit zwanego kolitą pseudomembranozną – patrz punkt „Leczenie nagłego przypadku enterokolitu pseudomembranoznego”)
  • Ciężkie ostry reakcje nadwrażliwości aż do szoku alergicznego.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • Liczba białych krwinek i płytek krwi może obniżyć się podczas leczenia (granulocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia).
  • Zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka, zapalenie trzustki
  • Zaburzenia mózgu, brak koordynacji
  • Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niebakterialne (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bezobjawowych)
  • Ciężkie zapalne wysypki na błonach śluzowych i skórze z gorączką, zaczerwienieniem i wysypką z pęcherzami, w skrajnych przypadkach może dojść do odwarstwienia się skóry na dużych obszarach (zespołu Stevensa-Johnsona)

Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości):

  • Reakcje nadwrażliwości od łagodnych do umiarkowanych, obrzęk twarzy, ust, gardła i/lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
  • Skurcz spojrzenia, uszkodzenie lub zapalenie nerwów ocznych
  • Obniżona liczba białych krwinek (leukopenia), ciężkie niedokrwistość (niedokrwistość aplastyczna)
  • Napady padaczkowe, choroby nerwowe takie jak mrowienie, ból, uczucie szorstkości lub mrowienie rąk lub nóg
  • Toksyczna nekroliza naskórka
  • Ostra niewydolność wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne’a (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Inne działania niepożądane obejmują
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Zakażenia grzybicze (np. zakażenia narządów płciowych)

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • Mocz zabarwiony na ciemny kolor (spowodowany przez metabolit metronidazolu)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

  • Zmiany w EKG

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • Zaburzenia psychiczne, w tym stany zamroczenia i halucynacje
  • Bóle głowy, zawroty głowy, senność, gorączka, zaburzenia wzroku i ruchowe, oszołomienie, zaburzenia mowy, napady padaczkowe
  • Zaburzenia wzroku, np. podwójne widzenie, krótkowzroczność
  • Choroby związane z funkcją wątroby (np. podwyższone stężenie niektórych enzymów i bilirubiny we krwi)
  • Alergiczne reakcje skórne, takie jak swędzenie, pokrzywka
  • Bóle mięśni i stawów

Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości):

  • Ból żołądka, nudności, biegunka, zapalenie języka lub jamy ustnej, odbijanie i gorzki smak, metaliczny smak, uczucie ciężkości w żołądku, nalot na języku (bialo-żółtawy nalot)
  • Trudności z połykaniem
  • Anoreksja
  • Zły nastrój (smutek)
  • Senność lub bezsenność, skurcze mięśni
  • Zaczerwienienie i swędzenie skóry (rumień wielopostaciowy)
  • Irrytacja ściany żyły (aż do zapalenia żył i zakrzepicy) po podaniu dożylnym, stan osłabienia, gorączka

Leczenie nagłego przypadku enterokolitu pseudomembranoznego.
W przypadku ciężkiej, trwającej biegunki należy natychmiast powiadomić lekarza, ponieważ może ona być spowodowana kolitą pseudomembranozną – poważnym stanem, który wymaga natychmiastowego leczenia.
Lekarz przerwie stosowanie metronidazolu i przepisze odpowiednie leczenie.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawią się działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, należy powiadomić lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
Strona internetowa:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Metronidazolo Noridem

  • Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
  • Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na butelce po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
  • Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Lek należy użyć natychmiast po pierwszym otwarciu. Wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używaj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub jeśli roztwór nie jest klarowny. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Metronidazolo Noridem

  • Substancją czynną jest metronidazolo. Każda butelka z roztworem do wlewania dożylnej zawiera 500 mg metronidazolu. Każdy mL roztworu do wlewania dożylnej zawiera 5 mg metronidazolu.
  • Pozostałe składniki to disodowy fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, chlorek sodu, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Wygląd zewnętrzny Metronidazolo Noridem i zawartość opakowania
Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań, od prawie bezbarwnego do jasnożółtego,
w butelce z polipropylenu z zamknięciem typu blow-fill-seal o pojemności 100 mL, z plastikowym pokrywkiem z uszczelką gumową i zabezpieczeniem do rozerwania lub z plastikowym pokrywkiem i pierścieniem uszczelniającym.
Metronidazolo Noridem jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20 lub 24 butelki.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Noridem Enterprises Ltd.
Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3, Office 115,
Nicosia 1065, Cypr
Producent
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens-Lamia
14568 Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w
Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:

Paesi Bassi:Metronidazol Noridem 5 mg/ml, oplossing voor infusie
Regno Unito (Irlanda del Nord):Metronidazole 500 mg/100 mL Solution for infusion
Austria:Metronidazol BRADEX 5 mg/ml Infusionslösung
Belgio:Metronidazole Noridem 500mg/100ml, oplossing voor infusie / solution pour perfusion / Infusionslösung
Francia:METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion
Ungheria:Metronidazol Noridem 5 mg / ml oldatos infúzió
SlovacchiaMetronidazole Noridem 5 mg/ml infúzny roztok
Repubblica Ceca:Metronidazole Noridem
LussemburgoMETRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion
Croazia:Metronidazol Noridem 5 mg/ml otopina za infuziju
Slovenia:Metronidazol Noridem Enterprises 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Danimarca:Metronidazole Noridem
Spagna:Metronidazol Noridem 5 mg/ml solución para perfusión
Finlandia:Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuusioneste, liuos
Irlanda:Metronidazole 5 mg/mL solution for infusion
Italia:Metronidazolo Noridem
Norvegia:Metronidazole Noridem
Polonia:Metronidazol Noridem
Portogallo:Metronidazol Noridem
Romania:Metronidazol Noridem 500 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
Svezia:Metronidazole Noridem

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:

Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie
Dawkowanie dostosowuje się indywidualnie do odpowiedzi pacjenta na leczenie, uwzględniając jego
wiek, masę ciała oraz rodzaj i ciężkość choroby.
Należy przestrzegać następujących wytycznych dotyczących dawkowania:
Dorośli i osoby w wieku dojrzewania:
Amebiza
1,50 g dziennie (500 mg trzykrotnie dziennie, w postaci wlewu dożylnego).
W przypadku amebizy wątroby, na etapie ropnia, należy opróżnić ropień równolegle z leczeniem metronidazolem. Czas trwania leczenia: 5–10 dni.
Leczenie zakażeń beztlenowców
500 mg (100 mL) co 8 godzin. Alternatywnie, 1000 mg – 1500 mg mogą być podane
jako jednorazowa dawka dzienna.
Czas trwania leczenia zależy od efektu terapii. W większości przypadków wystarczy 7-dniowy cykl leczenia. Jeśli wskazania kliniczne tego wymagają, leczenie może być przedłużone, jednak zazwyczaj nie powinno przekraczać 10 dni.
Profilaktyka zakażeń powabulacyjnych spowodowanych przez beztlenowce
500 mg, podane w ciągu około godziny przed zabiegiem chirurgicznym. Dawka powtarzana po 8 i 16 godzinach.
Osoby starsze:
U pacjentów starszych należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach, choć dostępne są ograniczone informacje dotyczące modyfikacji dawkowania.
Populacja pediatryczna
Amebiza
35–50 mg/kg/dzień dożylne, podzielone na 3 dawki przez 5 do 10 dni. Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 2400 mg.
W przypadku amebizy wątroby, na etapie ropnia, należy opróżnić ropień równolegle z leczeniem metronidazolem.
Leczenie zakażeń beztlenowców
Dzieci powyżej 8 tygodnia życia do 12 roku życia:
Zwykła dawka dzienna to 20–30 mg na kg masy ciała dziennie jako jednorazowa dawka lub podzielona na 7,5 mg na kg masy ciała co 8 godzin. Dawka dzienna może być zwiększona do 40 mg na kg masy ciała, w zależności od ciężkości zakażenia.
Noworodki i niemowlęta poniżej 8 tygodnia życia:
15 mg na kg masy ciała dziennie jako jednorazowa dawka lub podzielona na 7,5 mg na kg masy ciała co 12 godzin.
U noworodków z wiekiem ciążowym poniżej 40 tygodni może dochodzić do gromadzenia się metronidazolu w pierwszym tygodniu życia; z tego powodu stężenia metronidazolu w surowicy powinny być monitorowane, najlepiej po kilku dniach terapii.
Zwykły czas trwania leczenia to 7 dni.
Profilaktyka zakażeń powabulacyjnych spowodowanych przez beztlenowce:
Dzieci poniżej 12 roku życia:
20–30 mg/kg masy ciała jako jednorazowa dawka podana 1–2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.
Noworodki z wiekiem ciążowym poniżej 40 tygodni:
10 mg/kg masy ciała jako jednorazowa dawka podana przed zabiegiem chirurgicznym.
Pacjenci z niewydolnością nerek
W tej grupie dostępne są ograniczone dane. Nie wskazują one na konieczność zmniejszenia dawki.
U pacjentów poddawanych hemodializie, standardową dawkę metronidazolu należy podawać po hemodializie w dni dializy, aby zrekompensować usunięcie metronidazolu podczas procedury.
Nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych przerywanej dializie otnętnej (intermittent peritoneal dialysis – IDP) lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otnętnej (continuous ambulatory peritoneal dialysis – CAPD).
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Ponieważ okres półtrwania w surowicy jest wydłużony, a klirens osocza opóźniony w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby będą wymagać niższych dawek.
U pacjentów z encefalopatią wątrobą dawkę dzienną należy zmniejszyć do jednej trzeciej i podawać raz na dobę.
Sposób podania
Do użytku dożylnego
Zawartość jednego fiolki należy powoli wstrzyknąć dożylnie, tj. maksymalnie 100 mL w czasie nie krótszym niż 20 minut, zazwyczaj dłużej niż godzinę.
Antybiotyki przepisywane jednocześnie należy podawać oddzielnie.