Metamizol sodowy ABC

Ulotka: informacja dla pacjenta

Metamizolum sodowe ABC 500 mg/ml krople doustne, roztwór

Metamizolum sodowe
Lek równoważny
Metamizolum sodowe ABC może powodować niepowszechnie niski poziom białych krwinek (agranulocytozę),
co może prowadzić do ciężkich i potencjalnie śmiertelnych infekcji (patrz punkt 4).
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi
którykolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w nosie, jamie ustnej i gardle lub
w okolicy narządów płciowych lub odbytu.
Jeśli wcześniej wystąpiła u Państwa agranulocytoza po stosowaniu metamizolu lub podobnych leków,
nie należy ponownie przyjmować tych leków (patrz punkt 2).
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Państwa.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Państwa. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Patrz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Metamizolum sodowe ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Metamizolum sodowe ABC
3. Jak stosować Metamizolum sodowe ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Metamizolum sodowe ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Metamizolo Sodico ABC i do czego służy

Metamizolo Sodico ABC zawiera metamizol, który należy do grupy leków zwanych
„Analgetyki i leki przeciwgorączkowe, pirazolony”.
Metamizolo Sodico ABC jest wskazany w leczeniu:

• silnego lub opornego bólu;
• silnej lub opornej gorączki.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Metamizolu Sodowego ABC

Nie przyjmuj Metamizolu Sodowego ABC

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki z tej samej klasy co Metamizol Sodowy ABC: pirazolony (np. fenazon, propifenazon) lub leki z klasy pirazolidyn (np. fenylbutazon, oksifenbutazon);
• jeśli wcześniej pojawiały się u Ciebie ciężkie reakcje skórne po stosowaniu tego leku lub innych pirazolonów (zobacz również punkt 4);
• jeśli wcześniej występowało u Ciebie znaczne obniżenie jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami, spowodowane przez metamizol lub inne leki zwane pirazolonami lub pirazolidynami;
• jeśli masz problemy z szpikiem kostnym lub chorobę wpływającą na sposób produkcji lub funkcjonowania komórek krwi;
• jeśli po zażyciu leków przeciwbólowych nienarkotycznych (np. salicylany, paracetamol, diklofenak, ibuprofen, indometacyna, naproksen) pojawiały się u Ciebie skurcze oskrzeli (kurcz oskrzeli, który może prowadzić do trudności w oddychaniu) lub inne reakcje alergiczne (np. pokrzywka, katar, obrzęk naczynioruchowy, czyli obrzęk gardła, twarzy i kończyn);
• jeśli cierpisz na chorobę zwaną „intermitentną ostrą porfirią wątrobową”, ponieważ istnieje ryzyko, że Metamizol Sodowy ABC może wywołać atak tej choroby;
• jeśli od urodzenia cierpisz na chorobę zwaną fawizmem, spowodowaną niedoborem substancji normalnie występującej w organizmie, zwanej „glukozo-6-fosforan dehydrogenazą”, ponieważ Metamizol Sodowy ABC może spowodować zniszczenie czerwonych krwinek (ryzyko hemolizy);
• jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
• jeśli masz problemy z płodnością lub poddałaś się badaniom dotyczącym płodności.

Zaleca się nie stosować Metamizolu Sodowego ABC w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Skonsultuj się z lekarzem
przed zastosowaniem Metamizolu Sodowego ABC w następnych trzech miesiącach (drugi trymestr ciąży).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Metamizolu Sodowego ABC.
Niezwykle niska liczba białych krwinek (agranulocytoza)
Metamizol Sodowy ABC może powodować agranulocytozę, czyli bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek
zwanych granulocytami, które są ważne w walce z infekcjami (zobacz punkt 4).
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie metamizolu i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy,
ponieważ mogą one wskazywać na możliwą agranulocytozę: dreszcze, gorączka, ból gardła oraz bolesne owrzodzenia
na błonach śluzowych (wilgotnych wyścielających jamy ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie, gardle lub w okolicy narządów
płciowych lub odbytu. Lekarz przepisze badanie laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu Twoich komórek krwi.
Jeśli przyjmujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy nowo powstałej agranulocytozy mogą przejść niezauważone.
Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz terapię antybiotykiem.
Agranulocytoza może pojawić się w dowolnym czasie podczas stosowania Metamizolu Sodowego ABC, a także krótko po
przerwaniu przyjmowania metamizolu.
Możesz rozwinąć agranulocytozę nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.
Obniżenie liczby komórek krwi
Metamizol Sodowy ABC może powodować ciężkie zaburzenie komórek krwi zwane „pancytopenią”.
Natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• ogólne złe samopoczucie,
• infekcje,
• trwająca gorączka,
• czerwone lub fioletowe plamy na skórze (krwawienia, siniaki),
• krwawienia,
• bladość.

Metamizol Sodowy ABC może powodować ciężkie zaburzenie niektórych komórek krwi zwane
„trombocytopenią”.
Przerwij leczenie i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli pojawią się krwawienia (krwotoki) z lub bez małych czerwonych lub fioletowych plamek na skórze (plamki posocznicze).
Reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilaktoidowe) i wstrząs anafilaktyczny
Natychmiast przerwij leczenie Metamizolem Sodowym ABC i skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się następujące objawy:

• obrzęk gardła (krtani), twarzy i kończyn (obrzęk naczynioruchowy),
• problemy ze skórą, takie jak zaczerwienienie i możliwy świąd (pokrzywka, wysypka skórna (rash)),
• trudności w oddychaniu (dyspnia),
• bladość,
• zwiększone przekrwienie niektórych obszarów ciała (hiperemia ogólna),
• ogólne złe samopoczucie,
• obniżenie ciśnienia (hipotensja),
• wstrząs.

Te reakcje występują głównie u pacjentów wrażliwych, dlatego Metamizol Sodowy ABC należy stosować ostrożnie, jeśli cierpisz na:

• astmę spowodowaną lekami przeciwbólowymi (analgetykami) lub nietolerancję analgetyk z objawami pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, kończyn, gardła) (zobacz „Nie przyjmuj Metamizolu Sodowego ABC”),
• częste reakcje alergiczne (pacjent atopowy),
• astmę oskrzelową, szczególnie jeśli masz polipy nosa i częste przeziębienia (polipowe zapalenie zatok),
• częstą pokrzywkę (przewlekłą),
• nietolerancję alkoholu, czyli reakcję na minimalne ilości napojów alkoholowych objawiającą się kichaniem, łzawieniem lub zaczerwienieniem twarzy,
• alergię (nietolerancję) na barwniki (np. tartrazynę) lub konserwanty (np. benzoany).

Jeśli cierpisz na któreś z tych schorzeń, porozmawiaj o tym z lekarzem przed zażyciem Metamizolu Sodowego ABC.
Szczególnie jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna (nadwrażliwość) po zastosowaniu metamizolu, nie powinnaś już więcej przyjmować metamizolu ani innych leków pirazolonowych.
Ciężkie reakcje skórne (skórne)
Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), zostały zgłoszone w związku z leczeniem metamizolem. Przerwij stosowanie metamizolu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia Metamizolem Sodowym ABC w żadnym przypadku (zobacz punkt 4).
Problemy z wątrobą
U pacjentów przyjmujących metamizol zgłaszano zapalenie wątroby z objawami pojawiającymi się w ciągu kilku dni lub miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Przestań stosować Metamizol Sodowy ABC i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów z wątrobą, takie jak uczucie niedobrego samopoczucia (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka (żółtaczka skóry lub białka oczu), świąd, wysypka skórna lub ból w górnym brzuchu. Lekarz sprawdzi funkcje wątroby.
Nie należy przyjmować Metamizolu Sodowego ABC, jeśli wcześniej przyjmowałaś lek zawierający metamizol i wystąpiły problemy z wątrobą.
Odosobnione reakcje hipotensyjne
Podawanie Metamizolu Sodowego ABC może powodować pojedyncze przypadki reakcji obniżających ciśnienie krwi (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Te reakcje zależą od dawki i są bardziej prawdopodobne przy podawaniu w formie wstrzyknięcia.
Ryzyko ciężkich reakcji obniżających ciśnienie krwi jest dodatkowo zwiększone, jeśli:

• podawanie dożylnie nie odbywa się powoli;
• masz już obniżone ciśnienie krwi, odwodnienie, niestabilność lub zaburzenia układu krążenia (wczesna niewydolność krążenia);
• masz wysoką gorączkę.

Jeśli cierpisz na zaburzenia naczyń krwionośnych serca (ciężka niewydolność wieńcowa) lub zwężenie naczyń (stenozę) doprowadzających krew do mózgu i przyjmujesz Metamizol Sodowy ABC, lekarz będzie Cię okresowo badał (monitorowanie hemodynamiczne), aby uniknąć obniżenia ciśnienia krwi, które w tych przypadkach byłoby szkodliwe.
Unikaj stosowania Metamizolu Sodowego ABC w przypadku niepoważnych dolegliwości i używaj leku tylko przez czas konieczny do kontrolowania bólu i gorączki; stosowanie leków przeciwbólowych (analgetyk) w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas powinno być oceniane przez lekarza.
Dzieci i młodzież
U dzieci poniżej 5. roku życia zaleca się podawanie pod kontrolą lekarza.
Inne leki i Metamizol Sodowy ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie Metamizolu Sodowego ABC może być wpływać lub być wpływane przez następujące leki:

• bupropion, lek stosowany w leczeniu depresji lub jako pomoc w rzuceniu palenia, ponieważ Metamizol Sodowy ABC może powodować obniżenie stężenia tego leku we krwi,
• efawirenz, lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS,
• metadon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od środków odurzających (tzw. opioidów),
• kwas walproinowy, lek stosowany w leczeniu epilepsji lub zaburzeń dwubiegunowych,
• tachyrolimus, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu u pacjentów przeszczepionych,
• sertalina, lek stosowany w leczeniu depresji,
• cyklosporyna (antybiotyk), ponieważ Metamizol Sodowy ABC może prowadzić do obniżenia poziomu cyklosporyny we krwi,
• metotreksat (stosowany w nowotworach i chorobach autoimmunologicznych), ponieważ Metamizol Sodowy ABC może zwiększać toksyczność metotreksatu, szczególnie u osób starszych. Unikaj połączenia Metamizolu Sodowego ABC i metotreksatu,
• kwas acetylosalicylowy (stosowany w stanach zapalnych lub do rozrzedzania krwi), ponieważ Metamizol Sodowy ABC może osłabiać działanie rozrzedzające krwi kwasu acetylosalicylowego. To połączenie należy stosować ostrożnie, jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca.

U pacjentów leczonych Metamizolem Sodowym ABC zgłaszano zakłócenia w testach laboratoryjnych wykorzystujących metodę Trindera lub podobną do metody Trindera, np. testy pomiaru stężenia kreatyniny, trójglicerydów, cholesterolu HDL i kwasu moczowego we krwi.
Metamizol Sodowy ABC i alkohol
Unikaj spożywania alkoholu podczas leczenia Metamizolem Sodowym ABC, ponieważ nie można wykluczyć negatywnych skutków takiego połączenia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Dostępne dane dotyczące stosowania metamizolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na embrion. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych możliwości leczenia, pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze mogą być akceptowalne po konsultacji z lekarzem i po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Jednak ogólnie stosowanie metamizolu nie jest zalecane w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Nie należy stosować Metamizolu Sodowego ABC w ostatnich trzech miesiącach ciąży z powodu zwiększonego ryzyka powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy u płodu, tzw. przewodu Botalla, który normalnie zamyka się dopiero po urodzeniu).
Karmienie piersią
Produkty przemiany metamizolu przechodzą do mleka matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków karmionych piersią. W szczególności należy unikać powtarzalnego stosowania metamizolu podczas karmienia. W przypadku pojedynczego podania metamizolu zaleca się, aby matki zbierały i wyrzuciły mleko matki przez 48 godzin po podaniu.
Płodność
Przerwij stosowanie Metamizolu Sodowego ABC, jeśli masz problemy z płodnością lub poddałaś się badaniom dotyczącym płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U pacjentów przyjmujących Metamizol Sodowy ABC zdolności koncentracji i reakcji mogą być zaburzone, co stanowi ryzyko w sytuacjach, w których te zdolności są szczególnie ważne (np. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn), szczególnie jeśli przyjęto również alkohol.
Metamizol Sodowy ABC zawiera etanol
Ten lek zawiera 6 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 20 kropel (odpowiada to 500 mg metamizolu). Ta ilość odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Metamizol Sodowy ABC zawiera sód
Ten lek zawiera 38 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w dawce 20 kropel (odpowiada to 500 mg metamizolu). Odpowiada to 1,9% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Metamizolo Sodico ABC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane jest przyjmowanie kropli rozcieńczonych w niewielkiej ilości płynu.
500 mg/ml, roztwór do doustnego przyjmowania (1 ml = 20 kropli; 1 kropla = 25 mg)
Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na działanie Metamizolo Sodico ABC. Należy zawsze dobierać najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu i gorączki. Lekarz poda Ci dokładny sposób stosowania Metamizolo Sodico ABC.
Poniższa tabela przedstawia zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne dawki dobowe, w zależności od masy ciała lub wieku:

Dawkę pojedynczą można podawać nawet cztery razy dziennie, w zależności od maksymalnej dawki dobowej.
Oczekiwany efekt działania pojawia się od 30 do 60 minut po podaniu doustnym.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
W leczeniu bólu dzieci i młodzież do 14. roku życia mogą przyjmować pojedynczą dawkę 8–16 mg Metamizolu Sodowego ABC na kilogram masy ciała (zobacz poniższą tabelę). W przypadku gorączki u dzieci zazwyczaj wystarczająca jest dawka 10 mg Metamizolu Sodowego ABC na kilogram masy ciała, zgodnie ze schematem podanym w poniższej tabeli:

Osoby starsze i pacjenci w ogólnie złym stanie zdrowia / z obniżoną czynnością nerek
Należy zmniejszyć dawkę u osób starszych, u pacjentów osłabionych oraz u pacjentów z obniżoną czynnością nerek, ponieważ może dojść do opóźnienia wydalania produktów przemiany materii metamizolu.

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby należy unikać powtarzania wysokich dawek ze względu na zmniejszoną szybkość eliminacji. W przypadku krótkotrwałego stosowania nie jest wymagane zmniejszenie dawki. Nie ma doświadczenia w długotrwałym stosowaniu.

Sposób stosowania:
Zażywaj krople rozcieńczone w niewielkiej ilości płynu.
Aby otworzyć fiolkę, naciśnij na korek i jednocześnie odkręć go, obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

Po użyciu zamknij fiolkę (fiolka jest dobrze zamknięta, jeśli przy próbie odkręcenia korka bez naciskania słychać kliknięcie).

Jeśli wziął(eś) więcej Metamizolu Sodowego ABC niż należy
Przyjmowanie nadmiernych dawek Metamizolu Sodowego ABC (przedawkowanie) może prowadzić do:

• nudności,
• wymiotów,
• bólu brzucha;
• problemów z nerkami (ostra niewydolność nerek).

Rzadziej mogą wystąpić:

• objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego:
  • zawroty głowy,
  • senność,
  • śpiączka,
  • drgawki,
• obniżenie ciśnienia krwi, czasem aż do szoku,
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek może wystąpić czerwone zabarwienie moczu.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek Metamizolu Sodowego ABC, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomniał(eś) wziąć Metamizolu Sodowego ABC
Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować Metamizolo Sodico ABC i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:
uczucie niedoboru (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia wątroby.
Zobacz także punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u 1 do 10 osób na 1000)

• reakcje alergiczne (anafilaktyczne/anafilaktoidealne), z objawami skórno-błoniowymi (takimi jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk), trudności w oddychaniu oraz rzadziej zaburzenia żołądka i jelit; w ciężkich przypadkach może wystąpić uogólniona pokrzywka, obrzęk gardła (krtani), twarzy i kończyn (ciężki angioobrzęk), silne zwężenie oskrzeli z trudnościami w oddychaniu (bronchospazm), zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi (czasem poprzedzony wzrostem ciśnienia) oraz szok alergiczny (anafilaktyczny). Reakcje te mogą pojawić się bezpośrednio po podaniu Metamizolo Sodico ABC lub nawet po kilku godzinach; jednak zazwyczaj występują w ciągu pierwszej godziny po podaniu. Ryzyko szoku anafilaktycznego wydaje się być większe przy stosowaniu Metamizolo Sodico ABC w formie wstrzykiwania. Jeśli cierpisz na astmę wywołaną lekami przeciwbólowymi (analgetykami), reakcje nietolerancji zazwyczaj objawiają się napadami astmy.
• obniżenie ciśnienia krwi, które może być okazjonalne lub przejściowe, a rzadziej może objawiać się ostrym spadkiem ciśnienia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u 1 do 10 osób na 10 000)

• choroby skóry zwane stałymi wysypkami lekowymi,
• zaczerwienienia (wysypka skórna (rash)).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Ciężkie reakcje skórne – Przerwij leczenie metamizolem i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
  • czerwonawe plamy na tułowiu, nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami przypominającymi grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka),
  • uogólniona wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek),
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i białek oczu, podwyższenie enzymów wątrobowych we krwi,
• ostra choroba serca alergiczna (zespoł Kounisa),
• anemia (anemia aplastyczna),
• zmiany liczby niektórych komórek krwi (agranulocytoza, pancytopenia, która może być śmiertelna, leukopenia i trombocytopenia). Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Typowe objawy „agranulocytozy” (charakteryzującej się zmniejszeniem liczby niektórych komórek krwi zwanych granulocytami) to:
• stan zapalny błon śluzowych (np. jamy ustnej i gardła, okołoodbytowy, narządów płciowych),
• ból gardła,
• gorączka (nawet trwająca lub nawracająca). Typowe objawy „trombocytopenii” obejmują:
• zwiększoną skłonność do krwawień,
• czerwone plamki na skórze lub błonach śluzowych (plamki krwawieniowe). Te reakcje mogą wystąpić nawet, jeśli wcześniej stosowałeś Metamizolo Sodico ABC bez powikłań.
• pogorszenie funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), co w niektórych przypadkach może towarzyszyć:
  • zmniejszone wydzielanie moczu (oliguria),
  • brak wydzielania moczu (anuria),
  • obecność białka w moczu (proteinuria),
  • ciężka choroba nerek zwana „ostra nefrytka śródmiąższowa”.
• czerwone zabarwienie moczu, które ustępuje po zakończeniu leczenia.
• krwawienie przewodu pokarmowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Metamizolo Sodico ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad”).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Metamizolo Sodico ABC
Substancją czynną jest metamizolo sodico.
Każdy ml roztworu (odpowiadający 20 kroplom) zawiera 500 mg metamizolo sodico.
Pozostałe składniki to: sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, aroma lampone, saccarina sodica, acqua depurata.
Opis wyglądu leku Metamizolo Sodico ABC i zawartość opakowania
Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 buteleczkę o pojemności 20 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (Torino)