Meloksikam Zentiva

Meloxicam Zentiva

ULOTKA DŁUGA: INFORMACJE DLA PACJENTA

MELOXICAM ZENTIVA 15 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Meloxicam Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Meloxicam Zentiva
3. Jak stosować Meloxicam Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Meloxicam Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Meloxicam Zentiva i do czego służy

Meloxicam Zentiva zawiera substancję czynną meloxicam.
Meloxicam należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz bólu stawów i mięśni.
Meloxicam Zentiva jest wskazany do:

• krótkoterminowego leczenia zaostrzeń osteoarthrozy
• długoterminowego leczenia:
• reumatoidalnego zapalenia stawów
• zapalenia stawów kręgosłupa (znane również jako choroba Bechterewa).

Meloxicam Zentiva

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Meloxicam Zentiva

Nie przyjmuj Meloxicam Zentiva:

• jeśli jesteś uczulony na meloksikam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
• u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia;
• w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na aspirynę lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ);
• jeśli po zażyciu aspiryny lub innych NLPZ wystąpiły u Ciebie następujące objawy:
• świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma);
• zatkany nos spowodowany obrzękiem błony śluzowej nosa (polipy nosa);
• wysypka/szkarłag;
• nagły obrzęk skóry lub błony śluzowej, np. wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, co może utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy);
• po wcześniejszej terapii NLPZ i historii krwawienia z żołądka lub jelit;
• przetoki żołądka lub jelit;
• wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit;
• niedawna historia wrzodu peptycznego lub krwawienia z żołądka (przynajmniej dwukrotne wystąpienie wrzodu lub krwawienia);
• ciężka choroba wątroby;
• ciężka choroba nerek nieleczonego dializą;
• niedawne krwawienie mózgu (krwawienie mózgowe);
• każdy stan związany z krwawieniem;
• ciężka choroba serca. Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skontaktuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Meloxicam Zentiva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia
Leki takie jak Meloxicam Zentiva mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (apopleksji). Ryzyko to jest większe przy
stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie przekraczaj zaleconej dawki. Nie przyjmuj Meloxicam Zentiva
dłużej niż przepisano (patrz punkt 3 „Jak przyjmować Meloxicam Zentiva”).
Jeśli masz problemy sercowe, historię udaru mózgu lub uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych stanów,
musisz omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą. Na przykład jeśli:

• masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca);
• masz podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia);
• jesteś palaczem.

Meloxicam Zentiva
Natychmiast przerwij leczenie Meloxicam Zentiva, jeśli zauważysz
krwawienie (powodujące stolce czarnej barwy, jak smoła) lub owrzodzenie przewodu pokarmowego (powodujące ból
brzucha).
Zgłaszano poważne, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego zespółu martwiczo-odłupkowego naskórka) podczas stosowania Meloxicam Zentiva, które początkowo objawiają się czerwonymi plamami przypominającymi tarczę lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu.
Dodatkowe objawy obejmują owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
Te potencjalnie śmiertelne reakcje skórne często towarzyszą objawom przypominającym grypę.
Wysypka może się nasilać, prowadząc do powszechnego powstawania pęcherzy lub łuszczenia się skóry.
Największe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia.
Jeśli podczas stosowania Meloxicam Zentiva rozwinęła się u Ciebie zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczny zespół martwiczo-odłupkowy naskórka, nie możesz więcej stosować Meloxicam Zentiva.
Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka lub te objawy skórne, natychmiast przerwij stosowanie Meloxicam Zentiva,
pilnie skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go, że przyjmujesz ten lek.
Meloxicam Zentiva nie jest wskazany w przypadku potrzeby natychmiastowego złagodzenia ostrego bólu.
Meloxicam Zentiva może maskować objawy (np. gorączkę) trwającej infekcji. Jeśli podejrzewasz infekcję, skonsultuj się z lekarzem.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia, ważne jest, aby przed zażyciem Meloxicam Zentiva skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• historii zapalenia przełyku (przełykowe), zapalenia żołądka (gastryt) lub historii innych chorób przewodu pokarmowego, np. choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego;
• podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• zaawansowanego wieku;
• choroby serca, wątroby lub nerek;
• podwyższonego poziomu cukru we krwi (cukrzyca);
• zmniejszonego objętości krwi (hipowolemia), co może wystąpić w przypadku dużego krwawienia, oparzenia, zabiegu chirurgicznego lub niedostatecznego przyjmowania płynów;
• podwyższonego poziomu potasu we krwi, wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza. Lekarz będzie musiał monitorować stan Twojego zdrowia podczas leczenia.

Inne leki i Meloxicam Zentiva
Ponieważ Meloxicam Zentiva może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany, poinformuj
lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć jakiekolwiek
inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz/ przyjmowałeś lub stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Meloxicam Zentiva

• inne NLPZ;
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi;
• leki rozpuszczające skrzepy krwi (trombolityki);
• leki stosowane w leczeniu chorób serca i nerek;
• kortykosteroidy (np. stosowane przeciw zapaleniom lub reakcjom alergicznym);
• cyklosporynę – stosowaną po przeszczepach narządów lub w ciężkich chorobach skóry, reumatoidalnym zapaleniu stawów lub zespole nerczycowym;
• którykolwiek z diuretyków (tabletki moczopędne). Lekarz może monitorować funkcję Twoich nerek, jeśli przyjmujesz diuretyki.
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. blokery beta);
• lit zastosowany w leczeniu zaburzeń nastroju;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu depresji;
• metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkich, niekontrolowanych chorób skóry oraz aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów;
• kolestyraminę – stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu;
• jeśli jesteś kobietą stosującą wkładkę domaczną (IUD), znaną powszechnie jako spirala.

Meloxicam Zentiva z pokarmami i napojami
Wchłanianie nie jest wpływowane przez jednoczesne spożycie pokarmu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W pierwszych sześciu miesiącach ciąży lekarz może przepisać Ci ten lek, jeśli będzie to konieczne.
W ostatnich trzech miesiącach ciąży nie stosuj tego leku, ponieważ Meloxicam Zentiva
może mieć poważne skutki dla dziecka, szczególnie na układ sercowo-oddechowy i nerki, nawet po jednorazowym zażyciu.
Karmienie piersią
Ten lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Płodność
Meloxicam Zentiva może utrudnić zajście w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaburzenia wzroku, w tym rozmyte widzenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia układu nerwowego środkowego mogą wystąpić podczas przyjmowania tego leku. Jeśli zauważysz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Meloxicam Zentiva zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Meloxicam Zentiva

3. Jak stosować Meloxicam Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Zaostrzenia osteoartrozy
7,5 mg (pół tabletki Meloxicam Zentiva) jednokrotnie dziennie. Dawkę można zwiększyć do 15 mg (jedna tabletka Meloxicam Zentiva) jednokrotnie dziennie.
Reumatoidalne zapalenie stawów
15 mg (jedna tabletka Meloxicam Zentiva) jednokrotnie dziennie. Dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg (pół tabletki Meloxicam Zentiva) jednokrotnie dziennie.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (spondylitis ankylosans)
15 mg (jedna tabletka Meloxicam Zentiva) jednokrotnie dziennie. Dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg (pół tabletki Meloxicam Zentiva) jednokrotnie dziennie.
Tabletki należy połknąć z wodą lub innym płynem podczas posiłku.
Tabletkę 15 mg Meloxicam Zentiva można podzielić na dwie równe dawki.
Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki 15 mg dziennie.
Jeśli którykolwiek z warunków opisanych w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczy Twojej sytuacji, lekarz może zmniejszyć dawkę do 7,5 mg (pół tabletki Meloxicam Zentiva) jednokrotnie dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Meloxicam Zentiva nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uznasz, że działanie Meloxicam Zentiva jest zbyt słabe lub zbyt silne, albo jeśli po wielu dniach nie zauważysz poprawy.
Jeśli zażyjesz więcej Meloxicam Zentiva niż powinieneś
Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek lub podejrzewasz przedawkowanie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Objawy ostrego przedawkowania leków przeciwwzapalnych niesteroidowych (NSAID) zwykle ograniczają się do:

• braku energii (letargu);
• senności;
• uczucia niedoboru (nudności) i stanu niedoboru (wymioty);
• bólu w okolicy żołądka (ból epi gastryczny); te objawy są zazwyczaj odwracalne po zaprzestaniu przyjmowania Meloxicam Zentiva. Może dojść do krwawienia z żołądka lub jelit (krwawienie przewodu pokarmowego);
• poważne przedawkowanie może wywołać ciężkie działania niepożądane (patrz punkt 4);

Meloxicam Zentiva

• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• ostra niewydolność nerek;
• zaburzenia funkcji wątroby (wątrobowa);
• osłabienie/spłaszczenie lub zatrzymanie oddychania (depresja oddechowa);
• utrata przytomności (śpiączka);
• drgawki;
• załamanie krążenia (kolapsc kardiologiczny);
• zatrzymanie pracy serca (zatrzymanie krwiobiegu);
• natychmiastowe reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym:
• omdlenia;
• duszność;
• reakcje skórne.

Jeśli zapomnisz zażyć Meloxicam Zentiva
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Weź następną dawkę w zwykłym czasie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Meloxicam Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem,
jeśli zauważysz:
Jakąkolwiek reakcję alergiczną (nadwrażliwość), która może objawiać się w postaci:

• reakcji skórnych, takich jak świąd, pojawienie się pęcherzy lub łuszczenia się skóry, które mogą być potencjalnie śmiertelnymi reakcjami skórnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa), uszkodzenia tkanek miękkich (uszkodzenia błon śluzowych) lub wielopostaciowego rumienia (patrz punkt 2);
• wielopostaciowy rumień to ciężka reakcja alerygiczna skóry, powodująca plamy, pęcherze czerwone lub purpurowe lub obszary pęcherzykowe. Może również dotknąć jamy ustnej, oczu i innych wilgotnych obszarów powierzchni ciała;
• obrzęk skóry lub błony śluzowej, np. obrzęk wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, który może utrudniać oddychanie, obrzęk kostek lub nóg (obrzęk kończyn dolnych);
• duszność lub napad astmy;
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Może to powodować objawy takie jak:
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka);
• ból brzucha;
• utrata apetytu.

Jakiekolwiek działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie:

• krwawienie (powodujące stolce czarne, jak smoła);
• owrzodzenie przewodu pokarmowego (powodujące ból brzucha);

Meloxicam Zentiva

• krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie żołądkowo-jelitowe), powstawanie wrzodów lub przebicia w przewodzie pokarmowym mogą czasem być poważne i potencjalnie śmiertelne, szczególnie u starszych pacjentów.

Jeśli wcześniej doświadczałeś objawów ze strony przewodu pokarmowego spowodowanych długotrwałym stosowaniem leków przeciwnowotrzeczych (NLPZ), natychmiast powiadom lekarza, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. Lekarz może monitorować stan podczas leczenia.
Jeśli zauważysz zaburzenia wzroku, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Ogólne działania niepożądane związane z lekami przeciwnowotrzeczymi niesteroidowymi (NLPZ)
Stosowanie niektórych leków przeciwnowotrzeczych niesteroidowych (NLPZ) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zatoru tętnic (zdarzeń trombotycznych tętniczych), np. zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu (udaru), szczególnie przy wysokich dawkach i długim czasie leczenia.
Zatrzymanie płynów (obrzęk), podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) oraz niewydolność serca (niewydolność serca) były zgłaszane w związku z leczeniem NLPZ.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego (zdarzenia przewodu pokarmowego):

• wrzody żołądka i górnej części dwunastnicy (wrzody peptyczne/gastroduodenalne);
• przebicie ściany jelita lub krwawienie przewodu pokarmowego (czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych).

Poniższe działania niepożądane były zgłaszane po podaniu leków NLPZ:

• uczucie niedoboru (nudności) i stan niedoboru (wymioty);
• stolce wodniste (biegunka);
• wzdęcia;
• zaparcia;
• trudności trawienia (dyspepsja);
• ból brzucha;
• stolce czarne, jak smoła, spowodowane krwawieniem w przewodzie pokarmowym (melena);
• wymioty krwią (hematemza);
• zapalenie z powstawaniem wrzodów w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej z owrzodzeniem);
• nasilenie stanu zapalnego przewodu pokarmowego (np. nasilenie zapalenia jelita lub choroby Leśniowskiego-Crohna). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka (gastrytę).

Meloxicam Zentiva
Działania niepożądane związane z meloksikamem – substancją czynną Meloxicam Zentiva:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak trudności trawienia (dyspepsja), uczucie niedoboru (nudności) i stan niedoboru (wymioty), ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, stolce wodniste (biegunka).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy.

Nieczość (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawroty głowy (zamieszanie umysłu);
• uczucie kręcenia się lub wirującego głowy (zawroty głowy);
• senność (otępienie);
• anemia (obniżenie stężenia hemoglobiny, barwnika krwinek czerwonych);
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• rumień (przejściowe zaczerwienienie twarzy i szyi);
• zatrzymanie sodu i wody;
• podwyższenie stężenia potasu (hiperkaliemia), które może prowadzić do objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca (arytmia); kołatanie serca (gdy rytm serca jest bardziej wyczuwalny niż zwykle); osłabienie mięśni.
• odbijanie;
• zapalenie żołądka (gastryta);
• krwawienie przewodu pokarmowego;
• zapalenie jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej);
• natychmiastowe reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• świąd;
• wysypka;
• obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk), w tym obrzęk kostek/nóg (obrzęk kończyn dolnych);
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, np. obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy);
• przejściowe zmiany wyników badań funkcji wątroby (np. wzrost enzymów wątrobowych, takich jak transaminazy, lub wzrost bilirubiny, barwnika żółciowego). Lekarz może to sprawdzić za pomocą badania krwi;
• zmiany wyników badań funkcji nerek (np. wzrost kreatyniny lub mocznika).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• wahania nastroju;
• koszmary;
• zmiany liczby komórek krwi, w tym:
• zmieniona rozmazana liczba komórek krwi; zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia);

Meloxicam Zentiva
zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia). Te działania niepożądane mogą
prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i objawów takich jak siniaki lub
krwawienie z nosa.

• dźwięk dzwonienia w uszach (dzwonienie w uszach);
• uczucie słyszenia własnego bicia serca (kołatanie serca);
• wrzody żołądka lub górnej części dwunastnicy (wrzód peptyczny/gastroduodenalny);
• zapalenie przełyku (przełykowe zapalenie);
• wystąpienie napadów astmy (obserwowane u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ);
• ciężkie powstawanie pęcherzy na skórze lub łuszczenie się (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa);
• pokrzywka;
• zaburzenia wzroku, w tym:
• zamazane widzenie;
• zapalenie spojówek (zapalenie oczu lub powiek);
• zapalenienie okrężnicy (zapalenie okrężnicy).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• powstawanie pęcherzy na skórze (reakcje pęcherzykowe) i wielopostaciowy rumień. Wielopostaciowy rumień to ciężka reakcja alerygiczna skóry, powodująca plamy, pęcherze czerwone lub purpurowe lub obszary pęcherzykowe. Może również dotknąć jamy ustnej, oczu i innych wilgotnych obszarów powierzchni ciała;
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), które może powodować objawy takie jak: żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka); ból brzucha; utrata apetytu.
• ostre niewydolność nerek (niewydolność nerek), szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek;
• przebicie ściany jelita.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• stan dezorientacji;
• uczucie dezorientacji;
• duszność i reakcje skóry (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne), wysypka spowodowana ekspozycją na światło słoneczne (reakcje fotosensybilizacji);
• niewydolność serca (niewydolność serca) była zgłaszana w związku z leczeniem NLPZ;
• całkowita utrata określonego typu białych krwinek (agranulocytoza), szczególnie u pacjentów przyjmujących Meloxicam Zentiva w połączeniu z innymi lekami, które mogą potencjalnie hamować, tłumić lub niszczyć składnik szpiku kostnego (lekami mielotoksycznymi). Może to powodować: nagłą gorączkę; ból gardła; infekcje.
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Meloxicam Zentiva
Działania niepożądane spowodowane przez leki przeciwnowotrzecze niesteroidowe (NLPZ), ale nie jeszcze
zaobserwowane po przyjęciu Meloxicam Zentiva:

• zmiany struktury nerek prowadzące do niewydolności nerek: bardzo rzadkie przypadki zapalenia nerek (interstycjalne zapalenie nerek), śmierć niektórych komórek w nerkach (ostra martwica kanalikowa lub brodawkowa); białkomocz (zespoł nerczycowy z białkomoczem).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Meloxicam Zentiva

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie przyjmuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenia lub jeśli tabletki są pęknięte lub pokruszone. W takim przypadku skonsultuj się z farmaceutą przed zażyciem.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Meloxicam Zentiva
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksikamu jako substancji czynnej.
Każda tabletka zawiera również cytrynian sodu, laktozę jednowodną, celulozę mikrokryształową,
krospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny Meloxicam Zentiva i zawartość opakowania
Tabletki Meloxicam Zentiva 15 mg są jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, z zaokrąglonymi brzegami, z oznaczeniami „B” i „19” wybite po obu stronach linii podziału po jednej stronie, a druga strona jest gładka.
Opakowania:
Tabletki Meloxicam Zentiva 15 mg dostępne są w opakowaniach blisterowych w opakowaniach zawierających 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zentiva Italia S.r.l., Viale Bodio 37/B - 20158 Milano
Meloxicam Zentiva
Producenci:
Sanofi-Aventis Sp. Z.o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów (Polska)
Zentiva k.s., U. Kabelovny 130, 102 37 Praga – Dolni Mecholupy (Republika Czeska)
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
FR Meloxicam Zentiva 7,5 mg, comprime
Meloxicam Zentiva 15 mg comprime secable
IT MELOXICAM ZENTIVA