Meloksikam Mylan Generics

Ulotka: informacja dla pacjenta

Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg tabletki, 15 mg tabletki

Meloxicam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Meloxicam Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Meloxicam Mylan Generics
3. Jak stosować Meloxicam Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Meloxicam Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Meloxicam Mylan Generics i do czego służy

Meloxicam Mylan Generics zawiera substancję czynną meloxicam. Meloxicam należy do grupy niesteroidowych leków przeciwbólowych (NLPZ) stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych mięśni oraz stawów.
Meloxicam Mylan Generics stosuje się do:

• krótkoterapeutycznego leczenia zaostrzeń osteoarthrozy (choroby stawów).
• długoterapeutycznego leczenia bólu towarzyszącego reumatoidalnemu zapaleniu stawów (zapaleniu stawów).
• długoterapeutycznego leczenia objawów choroby Bechterewa (zapalenia kręgosłupa).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Meloxicam Mylan Generics

Nie przyjmuj Meloxicam Mylan Generics

• W trakcie trzeciego trymestru ciąży
• Jeśli jesteś dzieckiem lub niepełnoletnim poniżej 16. roku życia
• Jeśli jesteś uczulony na meloksikam lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).
• Jeśli wcześniej pojawiały się u Ciebie objawy świstów w oddechu, uczucie ściskania w klatce piersiowej, duszności (astma), obrzęk wewnątrz nosa spowodowany zatkaniem (polipy nosowe), obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła powodujący trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) lub wysypka typu pokrzywka (urtikaria) po leczeniu kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID).
• Jeśli aktualnie występuje krwawienie z żołądka lub jelit
• Jeśli miałeś/aś dwa lub więcej przypadków wrzodów lub krwawień z żołądka lub jelit.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś krwawienie lub perforację żołądka lub jelit po zażyciu NSAID
• Jeśli masz lub miałeś/aś problemy z krwawieniem lub krwawieniem z naczyń mózgowych (krwawienie mózgowe).
• Jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek i nie jesteś poddawany dializie.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Meloxicam Mylan Generics:

• Jeśli wcześniej miałeś/aś reakcję skórną typu stała wysypka lekowa (okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem lub obrzękiem skóry, które zazwyczaj pojawiają się w tym samym miejscu, pęcherze, pokrzywka i świąd) po zażyciu meloksikamu lub innych oksikamów (np. pirokasikamu)
• Jeśli miałeś/aś wcześniej zapalenie przełyku (przełykowe zapalenie), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastrytę) i/lub wrzody żołądka, ponieważ lekarz musi upewnić się, że nie masz już tych zaburzeń przed rozpoczęciem leczenia
• Jeśli miałeś/aś wcześniej problemy z żołądkiem lub jelitami (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita)
• Jeśli jesteś osobą starszą (z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych)
• Jeśli masz bardzo niską objętość krwi (np. po silnej utracie krwi, zabiegu chirurgicznym lub niedostatecznym przyjmowaniu płynów)
• Jeśli masz inne problemy z wątrobą, nerkami lub sercem
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi
• Jeśli próbujesz zajść w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności

Leki takie jak Meloxicam Mylan Generics mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru. Ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Jeśli masz problemy sercowe (w tym dławicę, osłabioną krążenie), udar w wywiadzie lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów (np. jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), porozmawiaj o swoim leczeniu z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszano poważne, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy naskórkowej) po stosowaniu Meloxicam Mylan Generics, które początkowo objawiają się okrągłymi czerwonymi plamami lub plamami okrągłymi, często towarzyszą im pęcherze w centralnej części tułowia.
Inne objawy do zauważenia to wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
Te potencjalnie śmiertelne reakcje skórne często towarzyszą objawom przypominającym grypę. Wysypka może się nasilać, prowadząc do rozległych pęcherzy lub złuszczania się skóry.
Najwyższe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych ma miejsce w pierwszych tygodniach leczenia.
Jeśli wystąpił u Ciebie zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórkowa po zażyciu Meloxicam Mylan Generics, nie powinieneś/aś więcej stosować meloksikamu. Jeśli pojawi się wysypka lub te objawy, natychmiast przestań przyjmować Meloxicam Mylan Generics i bezzwłocznie skontaktuj się z lekarzem, informując go, że przyjmujesz ten lek.

Podczas leczenia
Jeśli miałeś/aś wcześniej problemy z jelitami, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie objawy ze strony żołądka lub jelit (szczególnie krwawienie) w pierwszych dniach po rozpoczęciu leczenia Meloxicam Mylan Generics. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli miałeś/aś wcześniej problemy jelitowe lub jesteś osobą starszą. Krwawienie jelitowe może objawiać się stolcami barwy smoły lub wymiotowaniem zawierającym czerwone lub ciemne skupiska krwi przypominające osad z kawy (patrz punkt 4).
Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań krwi lub moczu. Zawsze informuj lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek, jeśli masz wykonać badania.
Ten lek może maskować objawy niektórych infekcji. Na przykład może maskować gorączkę. Jeśli czujesz się źle i podejrzewasz infekcję, porozmawiaj z lekarzem.

Inne leki i Meloxicam Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Poniższe leki mogą wpływać lub być wpływane przez Meloxicam Mylan Generics.

• Leki przeciwkrzepliwe (stosowane do zmniejszenia krzepnięcia krwi), takie jak warfaryna, heparyna, klopidogrel, dabigatran, apiksaban i tyklopidyna, ponieważ meloksikam może nasilić ich działanie lub zwiększyć ryzyko krwawień
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub inne leki znane jako „inhibitory COX-2”, np. celekoksyb
• Lityna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• Metotreksat (lek stosowany w łuszczycy, stanach zapalnych i niektórych postaciach nowotworów)
• Leki trombolityczne (stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi w niektórych chorobach serca)
• Cholestyramina (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi)
• Inhibitory kalcynekuliny (leki stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, lub po przeszczepach narządów), takie jak cyklosporyna lub tacrolymus
• Diuretyki (tabletki powodujące wydalanie wody)
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II (sartany) lub beta-blokery
• Kortykosteroidy (w astmie, stanach zapalnych i po przeszczepach narządów), ponieważ zwiększa się ryzyko wrzodów lub krwawień
• Inhibitory selektywnej ponownego wychwytu serotoniny (SSRI) (leki stosowane w depresji)
• Pemetreksed, lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów. Może być konieczne odstawienie tego leku co najmniej na 5 dni przed, podczas i przez 2 dni po leczeniu pemetreksedem
• Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi. Obejmują one sole lub suplementy potasu, niektóre diuretyki (np. spironolakton) lub antybiotyk trimetoprim
• Deferasiroks, lek stosowany do obniżania poziomu żelaza we krwi.
• Oralne leki przeciwcukrzycowe (sulfonamidy, nateglinid) – leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Lekarz powinien dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi ze względu na ryzyko hipoglikemii.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i u dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinieneś/aś przyjmować Meloxicam Mylan Generics w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Meloxicam Mylan Generics może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
NSAID mogą przechodzić do mleka matki. Nie powinieneś/aś karmić piersią podczas przyjmowania tego leku.
Płodność
Ten lek może utrudniać zajście w ciążę. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz wykonywać badania płodności.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Meloxicam może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Przykłady działań niepożądanych obejmują zaburzenia wzroku, takie jak rozmyte widzenie, senność, zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie lub inne problemy neurologiczne. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Meloxicam Mylan Generics zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Meloxicam Mylan Generics

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz przepisze najniższą możliwą dawkę na najkrótszy możliwy czas potrzebny do wyleczenia objawów.
Jeśli stan pacjenta nie poprawi się lub wystąpią działania niepożądane, należy poinformować lekarza. Lekarz powinien regularnie kontrolować stan pacjenta i przebieg leczenia.
Stosowanie u dorosłych i u młodzieży powyżej 16. roku życia
Zaostrzenie osteoarthrytu: Zalecana dawka to 7,5 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg raz dziennie, jeśli nie stwierdzi poprawy.
Leczenie bólu reumatoidalnego zapalenia stawów lub sztywnej zapalenia stawów kręgosłupa: Zalecana dawka to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 7,5 mg dziennie, jeśli objawy się poprawią.
Nigdy nie należy przekraczać dawki 15 mg dziennie.
Upośledzenie czynności nerek i wątroby:
U pacjentów poddawanych dializę lub z ciężkim niewydolnością nerek zalecana dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg dziennie.
Pacjenci z łagodnym upośledzeniem czynności nerek lub wątroby mogą przyjmować normalne dawki zalecane dla dorosłych, wymienione powyżej.
Meloxicam Mylan Generics nie jest zalecany u pacjentów z ciężkim niewydolnością nerek niepoddawanych dializie ani u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby.
Stosowanie u osób starszych:
Jeśli pacjent jest osobą starszą, lekarz może zalecić niższą dawkę. Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i sztywnej zapalenia stawów kręgosłupa to 7,5 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Dzieci poniżej 16. roku życia nie powinny przyjmować Meloxicam Mylan Generics.
Meloxicam Mylan Generics należy przyjmować doustnie jako pojedynczą dawkę z wodą lub innym napojem, najlepiej podczas posiłku.
Dla tabletek Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg: linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem całości tabletki.
Dla tabletek Meloxicam Mylan Generics 15 mg: tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Meloxicam Mylan Generics
Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Należy zabrać ze sobą ten ulotkę oraz ewentualne pozostałe tabletki.
Może wystąpić reakcja alergicza (patrz punkt 4), uczucie osłabienia, zmęczenia, nudności lub wymioty, bóle żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit. Poważniejsze skutki mogą obejmować podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność nerek, problemy wątrobowe, śpiączkę, drgawki lub zaburzenia serca.
Jeśli zapomni się przyjąć dawkę Meloxicam Mylan Generics
Jeśli zapomni się o przyjęciu dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie się leczenie Meloxicam Mylan Generics
Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala na nagłe wypadki, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Krwawienie z żołądka lub jelit, które może objawiać się obecnością krwi w stolcu lub stolcem barwy smoły, a także wymiotami, które mogą zawierać czerwone lub ciemne skrzepy krwi przypominające odczepione kawy, opuchlizną brzucha, palącym bólem lub wrażliwością w okolicy żołądka lub brzucha, utratą apetytu, nudnościami z lub bez wymiotów. Mogą to być również objawy owrzodzenia lub perforacji żołądka lub jelit.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zwiększone ryzyko infekcji objawujące się gorączką, silnym dreszczem, bólem gardła lub owrzodzeniem jamy ustnej (te objawy mogą wskazywać na niską liczbę białych krwinek w organizmie)
• Reakcje skórne potencjalnie zagrażające życiu, takie jak duże obszary zaczerwienienia skóry, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz krwawienie warg, oczu, narządów płciowych lub jamy ustnej (mogą obejmować zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórkową).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Żółtaczka skóry lub białka oczu, ciemny kolor moczu, jasny stolec oraz ogólne uczucie niedoboru samopoczucia (te objawy mogą wskazywać na poważne zaburzenia wątroby)
• Wytwarzanie bardzo małej ilości moczu lub brak moczu, ból podczas oddawania moczu lub trudności z oddawaniem moczu, mętny lub ciemny mocz, obecność krwi w moczu lub ból w okolicy pleców (te objawy mogą wskazywać na poważne zaburzenia nerek, obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zmniejszona objętość krwi, starszy wiek, poważne schorzenia serca, nerek lub wątroby)
• Objawy zawału serca lub udaru mózgu, które mogą być spowodowane skrzepem krwi
• objawy zawału serca obejmują: ból w klatce piersiowej, który może promieniować do górnej części ciała lub uczucie ściskania lub ciężkości w klatce piersiowej, towarzyszone potliwością, nudnościami, wymiotami lub zawrotami głowy
• objawy udaru mózgu obejmują osłabienie lub mrowienie twarzy, rąk lub nóg, nagły i silny ból głowy, nagłe zaburzenia mowy lub dezorientację, nagłe zaburzenia równowagi, koordynacji lub chodu, a także utratę przytomności lub drgawki.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Ciężka reakcja alergiczną powodująca obrzęk twarzy, oczu, jamy ustnej, warg, języka lub gardła, która może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Szczególna reakcja alergiczną skóry znana jako stałe wylewy lekowe, które zazwyczaj pojawiają się w tych samych miejscach po ponownym przyjęciu leku i mogą objawiać się okrągłymi lub owalnymi plamami z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, pęcherzykami (kopciołkami) oraz świądem.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Trudności trawienne
• Nudności
• Wymioty
• Ból żołądka
• Zaparcia
• Wzdęcia
• Biegunka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Bladość towarzysząca bólowi głowy, duszności podczas wysiłku fizycznego lub uczuciu niezwykłego zmęczenia (mogą wskazywać na niską liczbę czerwonych krwinek)
• Inne reakcje alergiczne, takie jak wysypka, kopciołki lub świąd skóry
• Zawroty głowy
• Omdlenia
• Zmęczenie
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Uczucie ciepłych fal
• Zapalenie żołądka lub jelit
• Odbijanie
• Podwyższony poziom potasu lub sodu we krwi
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Zaburzenia funkcji nerek lub wątroby wykryte w badaniach krwi
• Obrzęki (zatrzymanie płynów), szczególnie stóp lub kostek

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Nieuzasadnione siniaki lub dłuższe niż zwykle krwawienie (mogą wskazywać na niską liczbę płytek krwi we krwi)
• Zmiany w badaniach krwi obserwowane w badaniach laboratoryjnych
• Zaburzenia nastroju
• Koszmary
• Dźwięki w uszach
• Przyspieszone tętno odczuwane jako uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca)
• Problemy ze wzrokiem, w tym zamazane widzenie lub swędzenie i łzawienie oczu (zapalenie spojówek)
• Ucisk w klatce piersiowej, duszność lub świsty w oddychaniu (może wystąpić astma, szczególnie jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ, takie jak aspiryna)
• Palenie w żołądku, które może być objawem zapalenia przełyku (przełykowe zapalenie)
• Wodnista i trwała biegunka, czasem zawierająca krew

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Nadwrażliwość skóry na światło, np. łatwiejsze powstawanie oparzeń słonecznych
• Zdezorientowanie
• Dezorientacja
• Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
• Niepłodność u kobiet, opóźniona owulacja

Inne działania niepożądane obserwowane przy innych lekach przeciwwąpczliwych niesteroidowych (NLPZ), ale jeszcze nie zaobserwowane przy meloksikamie:

• Niewydolność serca
• Inne poważne zaburzenia nerek.

Leki takie jak meloksikam mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoch pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Meloxicam Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na folii i opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Meloxicam Mylan Generics

• Substancją czynną jest meloksikam. Każda tabletka zawiera 7,5 mg lub 15 mg meloksikamu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, modyfikowane ziemniaczane skrobię, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, cytrynian sodu, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Meloxicam Mylan Generics i zawartości opakowania
Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg Tabletki: żółtawe, okrągłe tabletki z wybitą linią po jednej stronie.
Meloxicam Mylan Generics 15 mg Tabletki: żółtawe, okrągłe tabletki z wybitą linią po jednej stronie.
Dostępne w opakowaniach zawierających: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 lub 1000 tabletek
(może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano, Włochy
Producent
Chanelle Medical Limited
Loughrea, Co Galway – Irlandia
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 – Irlandia
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Wielka Brytania
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom, Mylan utca 1 – Węgry

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia Meloxicam Viatris 7,5 mg & 15 mg tabletten
Włochy Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg & 15 mg
Wielka Brytania Meloxicam 7,5 mg & 15 mg Tablets
Republika Czeska Meloxicam Viatris 15 mg
Słowacja Meloxicam Viatris 7,5 mg & 15 mg