MAREB
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- MAREB 20 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/10 mg tabletki powlekane
- 1. Co to jest MAREB i do czego służy
- 2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem MAREB
- 3. Jak stosować MAREB
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek MAREB
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
MAREB 20 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/10 mg tabletki powlekane
olmesartan medoxomil/amlodypina
lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest MAREB i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem MAREB
- Jak przyjmować MAREB
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać MAREB
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest MAREB i do czego służy
MAREB zawiera dwie substancje: olmesartan medoxomil i amlodypinę (jako amlodypina besylan).
Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (zwane również nadciśnieniem tętniczym).
- Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Działają one poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, obniżając ciśnienie krwi.
- Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń, zmniejszając ich napięcie i obniżając ciśnienie krwi.
Działanie obu substancji przyczynia się do zmniejszenia napięcia naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają i ciśnienie tętnicze spada.
MAREB stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam olmesartan medoxomil lub samą amlodypinę.
2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zażyciem MAREB
Nie przyjmuj MAREB
Jeśli jest uczulenie na olmesartan medoxomil lub amlodypinę lub na szczególną grupę antagonistów wapnia, dihydropirydyn, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli podejrzewa się uczulenie. Przed zażyciem MAREB należy porozmawiać z lekarzem.
Jeśli jest się w ciąży dłużej niż trzy miesiące. Lepiej unikać przyjmowania MAREB również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”.
Jeśli choruje się na cukrzycę lub funkcja nerek jest zaburzona i leczy się nadciśnienie za pomocą leku zawierającego aliskiren.
Jeśli występują poważne problemy wątrobowe, zaburzona wydzielanie żółci lub jej odpływ z pęcherza żółciowego jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
Jeśli ciśnienie krwi jest bardzo niskie.
Jeśli występuje niedostateczne zaopatrzenie tkanek we krwi z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, przyspieszone tętno. Są to objawy szoku, w tym szoku spowodowanego poważnymi problemami serca (szok kardiogenny).
Jeśli przepływ krwi z serca jest zablokowany, np. z powodu zwężenia aorty (stenozę aorty).
Jeśli występuje zmniejszona frakcja wyrzutowa serca (powodująca duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostrym zawałach mięśnia sercowego).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem MAREB należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po zażyciu MAREB występuje ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje o kontynuowaniu leczenia. Nie należy samodzielnie przerywać przyjmowania MAREB.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmuje się któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli występują problemy nerkowe związane z cukrzycą,
- aliskiren.
Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj MAREB”.
Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli występują następujące problemy zdrowotne:
Zaburzenia czynności nerek lub przeszczep nerki.
Choroby wątroby.
Niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.
Ciężkie wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami diuretyków lub stosowanie diety o niskiej zawartości soli.
Podwyższony poziom potasu we krwi.
Zaburzenia nadnerczy (gruczołów wydzielania hormonalnego, położonych nad nerkami).
Należy poinformować lekarza, jeśli występuje ciężka i długotrwała biegunka z dużą utratą masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy kontynuować leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Tak jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia u pacjentów z zaburzeniami krążenia serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Lekarz dokładnie monitoruje ciśnienie krwi.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje ją. MAREB nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Dzieci i młodzież
MAREB nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i MAREB
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało lub może zacząć przyjmować inne leki, również któreś z następujących:
Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą nasilać działanie MAREB. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. Jeśli przyjmuje się inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj MAREB” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, diuretyki lub heparyna (do rozcieńczania krwi i zapobiegania zakrzepom). Stosowanie tych leków jednocześnie z MAREB może zwiększyć poziom potasu we krwi.
Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji).
Jeśli stosowane jest jednocześnie, MAREB może zwiększać toksyczność litu. Jeśli konieczne będzie przyjmowanie litu, lekarz zmierzy poziom litu we krwi.
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID, leki stosowane do zmniejszania bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów), ponieważ ich jednoczesne stosowanie z MAREB może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie MAREB może być osłabione przez NSAID.
Kolesewelam chlorowodorek, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może osłabić działanie MAREB. Lekarz może zalecić zażycie MAREB co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem chlorowodorkiem.
Niektóre leki przeciwwymiotne (stosowane na wzdęcia lub nadkwasotę żołądka), które mogą nieznacznie osłabić działanie MAREB.
Leki na HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir) lub na leczenie grzybiczych infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol).
Dyltiazem, werapamil, leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu.
Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki) stosowane w leczeniu gruźlicy lub innych infekcji.
Ocetnik lekarski (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
Dantrolen (stosowany w przypadku wlewania w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
Simwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
Takrolimus, sirolimus, temsirolimus, ewerolimus i cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając akceptację przeszczepionych narządów.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało lub może zacząć przyjmować inne leki.
MAREB i pokarmy oraz napoje
MAREB można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Tabletkę należy zażyć z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, codzienną dawkę należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.
Osoby przyjmujące MAREB nie powinny spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego, ponieważ grejfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi MAREB.
Osoby starsze
Jeśli ma się więcej niż 65 lat, lekarz będzie regularnie kontrolować ciśnienie krwi po każdej zmianie dawki, aby uniknąć nadmiernego obniżenia.
Pacjenci o karnacji czarnej
Podobnie jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie tętnicze MAREB może być nieco osłabione u pacjentów o karnacji czarnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, lub karmi się piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją.
Zwykle lekarz zaleci przestanie przyjmowania MAREB przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast MAREB.
MAREB nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia MAREB, należy natychmiast poinformować i skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza zacząć karmienie piersią.
Wykazano, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. MAREB nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli kobieta chce karmić, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia MAREB może wystąpić senność, niedyspozycja, zawroty głowy lub ból głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn do ustąpienia objawów. Należy skonsultować się z lekarzem.
MAREB zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować MAREB
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka MAREB to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować na pełny lub pusty żołądek. Połknij tabletki wraz z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy żuć. Nie powinno się przyjmować leku z sokiem z grejpfruta.
Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze, np. podczas pierwszego posiłku.
Jeśli przyjmiesz więcej MAREB niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecane, może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, objawiającego się takimi objawami jak zawroty głowy, przyśpieszenie lub spowolnienie akcji serca.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się pojawić nawet 24–48 godzin po zażyciu leku.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż należy lub dziecko przypadkowo połknie jedną z nich, natychmiast udaj się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć MAREB
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następnego dnia swoją normalną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie MAREB
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie MAREB, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli się pojawią, są zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerywania leczenia.
Chociaż nie występują u wszystkich osób, następujące działania niepożądane mogą być poważne:
Podczas leczenia lekiem MAREB mogą pojawić się reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego organizmu, w tym obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych), towarzyszący świąd i wysypka. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować MAREB i skontaktuj się
z lekarzem.
MAREB może powodować szybkie reakcje alergiczne obejmujące cały organizm, które mogą prowadzić do problemów z oddychaniem lub nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, co może również powodować silne oszołomienie lub omdlenie (reakcje anafilaktyczne).
Jeśli do tego dojdzie, przestań przyjmować MAREB, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i pozostaj w
pozycji leżącej.
Częstość nieznana: jeśli pojawi się żółtaczka białek oczu, ciemny kolor moczu, świąd skóry, nawet jeśli leczenie MAREB trwa już od dłuższego czasu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje, jak kontynuować leczenie nadciśnienia tętniczego.
Inne możliwe działania niepożądane MAREB:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; uczucie zmęczenia.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zawroty głowy podczas wstawania; brak energii; mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; świadomość własnego tętna; przyspieszone tętno; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, trudności z oddychaniem; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie pilnej potrzeby oddania moczu; brak aktywności seksualnej; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; osłabienie.
Zauważono również pewne zmiany wyników badań krwi, w tym: podwyższenie lub obniżenie potasu we krwi, podwyższenie kreatyniny we krwi, podwyższenie kwasu moczowego we krwi, podwyższenie wyników badań czynności wątroby (poziom gamma-glutamylotransferazy).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Podwyższona wrażliwość na lek; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca na twarzy; czerwone, swędzące wykwity (kopczyki – pokrzywka); obrzęk twarzy.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu olmesartanu medoxomilu lub amlodypiny oddzielnie, ale nie przy stosowaniu MAREB lub z większą częstością:
Olmesartan medoxomil
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany nos lub cieknący nos; kaszel; ból brzucha; grypa żołądkowa; biegunka; wzdęcia; nudności; ból kości lub stawów; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy podobne do grypy; ból; zmiany wyników badań laboratoryjnych, takie jak podwyższenie poziomu tłuszczów (hipertriglicerydemia); podwyższenie mocznika lub kwasu moczowego we krwi oraz podwyższenie wyników badań czynności wątroby i mięśni.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia), co może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego organizmu i mogą prowadzić do problemów z oddychaniem lub szybkiego spadku ciśnienia tętniczego, co może również powodować osłabienie (reakcje anafilaktyczne); dławica (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); świąd; wysypka; alergiczna wysypka; wysypka z objawami pokrzywki, obrzęk twarzy; ból mięśni; uczucie niedoboru samopoczucia.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych); ostra niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; osłabienie. Angioedema jelitowe: obrzęk jelita, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Odrażenie autoimmunologiczne
Amlodypina
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Obrzęki (zatrzymanie płynów).
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca na twarzy, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie), świadomość własnego tętna, biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, trudności z oddychaniem.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenie; szum w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne tętno; zatkany nos lub cieknący nos; wypadanie włosów; czerwone kropki lub plamy na skórze spowodowane drobnymi krwawieniami (purpura); zmiana koloru skóry; nadmierne pocenie się; wysypka; świąd; czerwone, swędzące wykwity (kopczyki – pokrzywka); ból mięśni lub stawów; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększone pragnienie oddania moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; ból w klatce piersiowej; ból, niedobór samopoczucia; przyrost lub ubytek masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zamieszanie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10000):
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi (trombocytopenia), co może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; podwyższenie poziomu glukozy we krwi; zwiększone sztywność mięśni lub zwiększone oporność na ruchy pasywne (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenienie wątroby lub trzustki; zapalenienie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone stężenie enzymów wątrobowych; żółtaczka skóry i oczu; zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje alergiczne (świąd, wysypka, obrzęk twarzy, ust i/lub krtani (miejsca położenia strun głosowych) w połączeniu ze świądem i wysypką), ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całej powierzchni ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), czasem zagrażające życiu.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Drżenie, sztywna postawa, maskowata twarz, powolne ruchy i niestabilny, „przeciągany” chód.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek MAREB
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera MAREB
Substancje czynne to olmesartan medoxomil i amlodypina (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: povidon K30, skrobia pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa silicynowana, laktoza jednowodna, stearyna magnezu.
Powłoka: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E171), żelazo tlenek żółty (E 172) (tylko MAREB tabletki powlekane 40 mg/5 mg i 40 mg/10 mg) oraz żelazo tlenek czerwony (E 172) (tylko MAREB tabletki powlekane 40 mg/10 mg).
Opis wyglądu MAREB i zawartości opakowania
MAREB 20 mg/5 mg, tabletki powlekane, białe, okrągłe, z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem OA1 po jednej stronie;
MAREB 40 mg/5 mg, tabletki powlekane, kremowe, okrągłe, z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem OA3 po jednej stronie;
MAREB 40 mg/10 mg, tabletki powlekane, czerwono-brązowe, okrągłe, z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem OA4 po jednej stronie.
MAREB dostępne jest w opakowaniach zawierających 28 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A
Via Ciro Menotti, 1/A
20129 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Barcelona, 08040 - Hiszpania