Makrogol AUROBINDO

Ulotka: informacje dla użytkownika

Macrogol Aurobindo 4 g proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach

Macrogol 4000
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Macrogol Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Macrogol Aurobindo
3. Jak stosować Macrogol Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Macrogol Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Macrogol Aurobindo i do czego służy

Nazwa tego leku to Macrogol Aurobindo 4 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego.
Macrogol Aurobindo należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym. Leki przeczyszczające o działaniu osmotycznym to środki zwiększające ilość wody w kałie, ułatwiając jej przepływ.
Macrogol Aurobindo jest wskazany w leczeniu objawowym zaparć u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat. Należy stosować go w połączeniu z odpowiednimi zmianami stylu życia i dietą (patrz punkt 2).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.
Ten lek zawiera makrogol (P.E.G. = polietylenoglikol).
W przypadku zaparć maksymalny okres leczenia u dzieci wynosi 3 miesiące.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Macrogol Aurobindo

Leczenie zaparć za pomocą środków przeczyszczających powinno wspomagać zdrowy styl życia i odpowiednie środki dietetyczne.
Nie przyjmuj Macrogol Aurobindo:

• Jeśli Twoje dziecko jest uczulone na makrogol (P.E.G. = polietylenoglikol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli Twoje dziecko ma jakąkolwiek chorobę jelit lub jelita grubego (np. wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli Twoje dziecko ma bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli Twoje dziecko ma, podejrzewa lub narażone jest na ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
• Jeśli Twoje dziecko ma lub podejrzewa zespół obturacyjny jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Macrogol Aurobindo skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli podczas leczenia Macrogol Aurobindo wystąpi biegunka, istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitów (spadek poziomu niektórych soli we krwi). Ryzyko to jest większe u osób starszych, u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek oraz u tych, którzy przyjmują leki moczopędne. Jeśli należysz do jednej z tych grup i u Ciebie wystąpi biegunka, należy skontaktować się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu elektrolitów we krwi.
Dzieci
Przed podaniem tego leku swojemu dziecku skonsultuj się z lekarzem, aby wykluczyć wszelkie przyczyny organiczne zaparć. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien ocenić stan kliniczny Twojego dziecka.
Inne leki i Macrogol Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Istnieje możliwość, że wchłanianie innych leków może być tymczasowo ograniczone podczas stosowania Macrogol Aurobindo. Szczególnie mogą być wpływy na leki o wąskim oknie terapeutycznym (np. leki przeciwpadaczkowe, digoksynę i leki immunosupresyjne).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Macrogol Aurobindo może być stosowany w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Macrogol Aurobindo może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Macrogol Aurobindo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Macrogol Aurobindo zawiera sorbitol
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera niewielką ilość cukru zwanego sorbitolem i może być stosowany, jeśli jesteś chory na cukrzycę lub przestrzegasz diety bez galaktozy.
Macrogol Aurobindo zawiera 1,2–1,8 mg sorbitolu na saszetkę.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Macrogol Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Do użytku wewnętrznego.
Zalecana dawka to:
Od 6 miesięcy do 1 roku życia: 1 saszetka dziennie.
Od 1 do 4 lat życia: 1–2 saszetki dziennie.
Od 4 do 8 lat życia: 2–4 saszetki dziennie.
Leczenie należy podawać rano w dawce jednej saszetki dziennie lub podzielonej na porę ranną i wieczorną w przypadku wyższych dawek.
Dawkę dzienną należy dostosować w zależności od uzyskanych efektów klinicznych.
Działanie Macrogol Aurobindo objawia się w ciągu 24–48 godzin od podania.
Zawartość saszetki należy rozpuścić bezpośrednio przed użyciem w 50 ml wody i wypić powstały roztwór. Odtworzony roztwór jest bezbarwny i od mętnego do przejrzystego.
Poprawę częstości wypróżnień po zażyciu Macrogol Aurobindo można utrzymać poprzez prowadzenie zdrowego stylu życia i odpowiednią dietę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące ze względu na brak danych klinicznych dotyczących dłuższego stosowania.
Leczenie należy powoli odstawiać i ponownie rozpocząć, jeśli zaparcia powrócą.
Jeśli zażyjesz więcej Macrogol Aurobindo niż należy
Może wystąpić biegunka, ból brzucha i wymioty, które ustępują po tymczasowym przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
W przypadku ciężkiej biegunki lub wymiotów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie mające na celu zapobieganie utracie soli mineralnych (elektrolitów) związanym z utratą płynów.
Jeśli zapomnisz zażyć Macrogol Aurobindo
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne (nadwrażliwość), obejmujące swędzenie (osutka swędząca), wysypkę, obrzęk twarzy (opuchlizna twarzy), obrzęk Quinckego (szybkie puchnięcie głębszych warstw skóry), pokrzywkę (osutkę pokrzywkową) oraz wstrząs anafilaktyczny. Częstość występowania tych zjawisk została zgłoszona jako bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) u dorosłych oraz jako nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) u dzieci. Jeśli zauważysz jakiekolwiek z powyższych reakcji, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Dorośli:
Ogólnie rzecz biorąc, reakcje niepożądane były łagodne i przemijające oraz dotyczyły głównie układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Nadciśnienie brzuszne
• Diareę
• Nudności

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wymioty
• Nagłe pragnienie defekacji
• Niedowład jelitowy (nietrzymanie stolca)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia elektrolitowe (niskie stężenia sodu i potasu we krwi: hiponatremia, hipokaliemia)
• Odwodnienie spowodowane biegunką, szczególnie u pacjentów starszych
• Rumień

Dzieci: Reakcje niepożądane były ogólnie łagodne i przemijające oraz dotyczyły głównie układu pokarmowego. Do tych działań niepożądanych należą:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Biegunka (może powodować ból okołoodbytowy)

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wymioty
• Obrzęk
• Nudności

Zbyt wysokie dawki mogą powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub tymczasowym przerwaniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Macrogol Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i saszetce po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Macrogol Aurobindo

• Substancją czynną jest makrogol 4000. Każda torebka zawiera 4 g makrogolu 4000.
• Pozostałe składniki to: sacyryna sodowa (E-954) i aromat grejpfrutowo-pomarańczowy (zawiera olejek pomarańczowy, olejek z grejpfruta, sok pomarańczowy, cytral, acetaldehyd, linalol, etylobutyran, alfa-terpineol, oktanal, beta i gamma heksenol, maltodekstrynę, gumę arabską, sorbitol (E420), butylanilinę hydroksyanizolową (E320)).

Opis wyglądu Macrogol Aurobindo i zawartość opakowania
Macrogol Aurobindo to biały lub prawie biały, lekko przesypujący się proszek o wyglądzie przypominającym wosk lub parafinę, o zapachu pomarańczy, w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60 i 100 torebek przeznaczonych do przygotowania roztworu doustnego.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Macrogol AB 4 g poeder voor drank in sachet
Włochy: Macrogol Aurobindo
Holandia: Macrogol Aurobindo 4 gram, poeder voor drank in sachet
Portugalia: Macrogol Generis
Hiszpania: Macrogol Aurovitas 4 g Polvo para solución oral en sobre
Ulotka: informacja dla użytkownika

Makrogol Aurobindo 10 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach

Makrogol 4000
Przeczytaj dokładnie ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotniku lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił Ci go stosować.

• Zachowaj ten ulotnik. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 14 dniach.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Makrogol Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Makrogolu Aurobindo
3. Jak stosować Makrogol Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Makrogol Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Macrogol Aurobindo i do czego służy

Macrogol Aurobindo zawiera substancję czynną makrogol 4000 i należy do grupy leków przeczyszczających działających osmotycznie. Zwiększa ilość wody w stolcu, czyniąc go miększym i zwiększając jego objętość, co pomaga w przezwyciężeniu problemów spowodowanych bardzo powolnym ruchem jelitowym. Nie jest wchłaniany do krwiobiegu ani nie ulega przemianie w organizmie.
Macrogol Aurobindo stosuje się w leczeniu zaparć u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 8 lat.
Lek ten ma postać proszku do sporządzenia roztworu do picia w 50 ml wody. Działa stopniowo w ciągu 24–48 godzin.
Leczenie zaparć za pomocą dowolnego leku należy rozpatrywać jako dodatkowe do zdrowego stylu życia i odpowiednich zaleceń dietetycznych.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Macrogol Aurobindo

Nie przyjmuj Macrogol Aurobindo:

• Jeśli jest pan/pani uczulony na makrogol (polietylenglikol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma pan/pani istniejącą ciężką chorobę jelit, taką jak na przykład:
• choroba zapalna jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) lub patologiczne rozszerzenie jelita;
• przebicie lub ryzyko przebicia jelita;
• udrętwienie jelit (ileo) lub podejrzenie obturacji jelitowej;
• bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.

Nie należy stosować tego leku, jeśli występuje u pana/pani jedna z powyższych chorób. Jeśli nie jest pan/pani pewien, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zażyciem leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych, takich jak wysypka skórna i obrzęk twarzy lub gardła (angioobrzęk) u dorosłych po zażyciu produktów zawierających makrogol (polietylenglikol). Opisywano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji alergicznych, które charakteryzowały się osłabieniem, omdleniem, trudnościami w oddychaniu i ogólnym złym samopoczuciem. Jeśli wystąpi u pana/pani którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Macrogol Aurobindo i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ponieważ ten lek może czasem powodować biegunkę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku, jeśli:

• ma pan/pani zaburzoną czynność wątroby lub nerek;
• przyjmuje pan/pani moczopędy (tabletki moczopędne) lub jest pan/pani osobą starszą, ponieważ istnieje ryzyko obniżenia stężenia sodu (soli) lub potasu we krwi.

Inne leki i Macrogol Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani obecnie, przyjmował/a niedawno lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Macrogol Aurobindo może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Macrogol Aurobindo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Macrogol Aurobindo zawiera sorbitol
Jeśli lekarz poinformował pana/panią o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera niewielką ilość cukru zwanego sorbitolem i może być stosowany, jeśli jest pan/pani chory na cukrzycę lub stosuje dietę bez galaktozy.
Macrogol Aurobindo zawiera 3,1–4,6 mg sorbitolu na saszetkę.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Macrogol Aurobindo może być stosowany, jeśli jest pan/pani chory na cukrzycę lub stosuje dietę bez galaktozy.

3. Jak stosować Macrogol Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 8. roku życia

• Zalecana dawka to 1 lub 2 saszetki dziennie, najlepiej przyjmowane jednorazowo rano.
• Rozpocznij od jednej saszetki dziennie i w razie potrzeby zwiększ dawkę do dwóch saszetek dziennie.
• Dawkę dzienną można dostosować w zależności od uzyskanego efektu klinicznego – może ona wahać się od 1 saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie 2 saszetek dziennie.
• Rozpuść zawartość saszetki w 50 ml wody bezpośrednio przed użyciem i wypij roztwór.

Warto zwrócić uwagę na to, że:

• Macrogol Aurobindo zazwyczaj zaczyna działać po 24–48 godzinach.
• U dzieci z zaparciem leczenie za pomocą makrogolu nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące.
• Poprawa częstotliwości wypróżnień osiągnięta dzięki stosowaniu Macrogol Aurobindo może być utrzymana dzięki zdrowemu stylowi życia i odpowiedniemu postępowaniu dietetycznemu.
• Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią.

Jeśli zażyjesz więcej Macrogol Aurobindo niż powinieneś
Zbyt duża dawka makrogolu może powodować biegunkę, bóle brzucha i wymioty. Biegunka zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
W przypadku ciężkiej biegunki lub wymiotów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie mające na celu zapobieżenie utracie soli mineralnych (elektrolitów) związanym z utratą płynów.
Jeśli zapomnisz zażyć Macrogol Aurobindo
Zażyj kolejną dawkę, gdy tylko o niej pamiętasz.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przejściowe i obejmują:

U dzieci:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Biegunka, która może powodować skurcze w odbytnicy (w okolicy odbytu)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia) lub wymioty
• Wzdęcia brzucha

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) (wyprysk skórny (koprzyca), obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, osłabienie lub kolaps)

U dorosłych:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból brzucha
• Wzdęcia brzucha
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Biegunka

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Wymioty
• Naglące pragnienie oddania stolca
• Niekontrolowane oddawanie stolca

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Obniżone stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśni, drżenie i zaburzenia rytmu serca
• Obniżone stężenie sodu, które może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę
• Odwodnienie spowodowane silną biegunką, szczególnie u osób starszych
• Objawy reakcji alergicznej, takie jak np. zaczerwienienie skóry, wyprysk skórny (koprzyca), obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, osłabienie i kolaps

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Macrogol Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i saszetce po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Macrogol Aurobindo

• Substancją czynną jest makrogol 4000. Każda torebka zawiera 10 g makrogolu 4000.
• Pozostałe składniki to: sacyryna sodowa (E-954) i aroma pomarańczowo-grapefruitowe (zawiera olejek pomarańczowy, olejek z grejpfruta, sok pomarańczowy, cytral, aldehyd octowy, linalol, butyran etylu, alfa-terpineol, oktanal, beta i gamma heksenol, dekstrynę, gumę arabską, sorbitol (E420), butylowany hydroksyanizol (E320)).

Opis wyglądu Macrogol Aurobindo i zawartości opakowania
Macrogol Aurobindo to biały lub prawie biały, sypki proszek o wyglądzie przypominającym wosk lub parafinę,
o zapachu pomarańczy, w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60 i 100 torebek przeznaczonych do przygotowania
roztworu doustnego.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Belgia: Macrogol AB 10 g poeder voor drank in sachet
Włochy: Macrogol Aurobindo
Holandia: Macrogol Aurobindo 10 gram, poeder voor drank in sachet
Portugalia: Macrogol Generis
Polska: Macrogol Aurovitas
Republika Czeska: Macrogol Aurovitas
Hiszpania: Macrogol Aurovitas 10 g Polvo para solución oral en sobre