Losartan Teva

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartan Teva 25, 50 i 100 mg tabletki powlekane

losartan potassico
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest Losartan Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Losartan Teva
3. Jak stosować Losartan Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartan Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Losartan Teva i do czego służy
Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Powoduje to wzrost ciśnienia krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia się naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Losartan spowalnia spadek czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Losartan Teva stosuje się:

• w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem tętniczym) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
• w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, u których stwierdzono zaburzoną czynność nerek potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi oraz białkomocz ≥ 0,5 g na dobę (stan, w którym w moczu występuje nadmierna ilość białka).
• w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, gdy leczenie lekami specyficznymi znanymi jako inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE, leki stosowane w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi) nie jest uważane przez lekarza za odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie należy przechodzić na leczenie losartanem.
• u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i zgrubieniem lewej komory serca, Losartan Teva okazał się skuteczny w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu (badanie LIFE).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Losartan Teva

Nie przyjmuj leku Losartan Teva

• jeśli jest alergicznym na losartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli jest w ciąży powyżej trzech miesięcy. (Najlepiej unikać leku Losartan Teva już we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią),
• jeśli choruje na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku Losartan Teva.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Lek Losartan Teva nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią).
Przed zażyciem leku Losartan Teva ważne jest, abyś poinformował lekarza:

• jeśli miałeś w przeszłości angioobrzęk (opuchlizna twarzy, warg, gardła i/lub języka) (patrz punkt 4: Możliwe działania niepożądane),
• jeśli cierpisz na nadmierne wymioty lub biegunkę, które spowodowały dużą utratę płynów i/lub soli z organizmu,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki zwiększające ilość wody wydalaną przez nerki) lub stosujesz dietę ubogą w sól, która powoduje dużą utratę płynów i soli z organizmu (patrz punkt 3: Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów),
• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych doprowadzających krew do nerek lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby (patrz punkty 2 „Nie przyjmuj leku Losartan Teva” i 3 „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),
• jeśli cierpisz na niewydolność serca z lub bez zaburzeń funkcji nerek lub współistniejących poważnych, zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca. Szczególna ostrożność jest wymagana, jeśli jednocześnie przyjmujesz lek z grupy blokerów beta-adrenergicznych,
• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym,
• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach serca) lub chorobę mózgowo-naczyniową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),
• jeśli cierpisz na pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowany nieprawidłowością w obrębie gruczołu),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren. Lekarz może być zmuszony do regularnego kontrolowania funkcji nerek, ciśnienia krwi oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj leku Losartan Teva”.
• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartan Teva”).

Dzieci i młodzież
Lek Losartan Teva był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Lek Losartan Teva nie jest zalecany do stosowania u dzieci cierpiących na problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ dane dotyczące tych grup pacjentów są ograniczone.
Lek Losartan Teva nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Losartan Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amiloryda, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprym), ponieważ połączenie z lekiem Losartan Teva nie jest zalecane.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki podczas terapii lekiem Losartan Teva:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie krwi. Ciśnienie krwi może również być obniżone przez jeden z następujących leków/klas leków: trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
• leki niesteroidowe o działaniu przeciwzapalnym, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, które mogą być stosowane do łagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie losartanu w obniżaniu ciśnienia krwi.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności: w przypadku przyjmowania inhibitora ACE lub aliskirenu (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj leku Losartan Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli Twoja funkcja nerek jest upośledzona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.
Leków zawierających lit nie należy przyjmować w połączeniu z losartanem bez ścisłego nadzoru lekarza. Może być konieczne podjęcie odpowiednich środków ostrożności (np. badania krwi).
Losartan Teva i pokarmy oraz napoje
Lek Losartan Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz stosować ten lek.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania leku Losartan Teva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po uzyskaniu informacji o ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Losartan Teva. Lek Losartan Teva nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. Lek Losartan Teva nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mało prawdopodobne, aby lek Losartan Teva miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednakże, podobnie jak inne leki obniżające ciśnienie, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność, skonsultuj się z lekarzem przed podjęciem tych czynności.
Lek Losartan Teva zawiera monohydrat laktozy
Lek Losartan Teva zawiera monohydrat laktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Losartan Teva

Lekarz ustali odpowiednią dawkę Losartan Teva, biorąc pod uwagę Twoją chorobę oraz inne leki, które ewentualnie przyjmujesz. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Losartan Teva przez cały czas przepisany przez lekarza, co pozwoli utrzymać stabilny poziom ciśnienia krwi. Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci dorośli z nadciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartan Teva 50 mg) raz dziennie. Maksymalny efekt obniżający ciśnienie osiąga się po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów dawkę można następnie zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartan Teva 50 mg lub jedna tabletka Losartan Teva 100 mg) raz dziennie.

Jeśli masz wrażenie, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6. roku życia
Losartan Teva tabletki powlekane nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat
Zalecana dawka początkowa u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg to 0,7 mg losartanu na kg masy ciała podawane raz dziennie (do maksymalnie 25 mg Losartan Teva tabletek powlekanych). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane.
Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci dorośli z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykła dawka początkowa to 50 mg raz dziennie (jedna tabletka 50 mg). Dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu raz dziennie (dwie tabletki Losartan Teva 50 mg lub jedna tabletka Losartan Teva 100 mg), w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie w zakresie ciśnienia tętniczego.

Losartan Teva może być stosowany równolegle z innymi lekami przeciwhypertensyjnymi (np. diuretykami, blokerami kanałów wapniowych, blokerami α- lub β-adrenergicznymi oraz lekami o działaniu centralnym), a także równolegle z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania poziomu glukozy we krwi (np. sulfonamidami, glitazonami i inhibitorami α-glukozydazy).

Pacjenci dorośli z niewydolnością serca

Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg losartanu raz dziennie.

Ogólnie dawkę należy stopniowo zwiększać co tydzień (np. 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg dziennie w piątym tygodniu), aż do osiągnięcia dawki utrzymania ustalonej przez lekarza.

Maksymalna dawka może wynosić 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Losartan Teva 50 mg lub jedna tabletka Losartan Teva 100 mg i jedna tabletka Losartan Teva 50 mg) raz dziennie.

W leczeniu niewydolności serca losartan jest zazwyczaj stosowany w połączeniu z diuretykiem (lek zwiększający ilość wody wydzielanej przez nerki), i/lub digitalis (lek pomagający sercu działać silniej i wydajniej), i/lub blokerem β-adrenergicznym.

Dawkowanie u określonych grup pacjentów

Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak osoby leczone wysokimi dawkami diuretyków, pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub osoby powyżej 75. roku życia. Stosowanie losartanu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Losartan Teva”).

Sposób podania

Tabletki należy połknąć z szklanką wody.

Staraj się przyjmować codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Losartan Teva, dopóki lekarz nie powie inaczej.

Jeśli przyjmiesz więcej Losartan Teva niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużo tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy przedawkowania to niskie ciśnienie krwi, zwiększona częstość akcji serca, możliwe zmniejszenie częstości akcji serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan Teva

Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę dzienną, przyjmij następną tabletkę o ustalonej porze następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób je występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować tabletki z losartanem i
skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Ciężka reakcja alergicza (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może
powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) (angioobrzęk).
Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowego leczenia medycznego lub hospitalizacji.
Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Losartan Teva 25, 50 i 100 mg tabletek powlekanych:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zawroty głowy
• oszołomienie
• niskie ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie płynu z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych wysokimi dawkami diuretyków)
• działania ortostatyczne zależne od dawki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• osłabienie
• zmęczenie
• niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia)
• wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia)
• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia)
• podwyższone stężenie mocznika we krwi, kreatyniny surowicy i potasu surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• senność
• ból głowy
• zaburzenia snu
• uczucie szybkiego bicia serca (kołatania serca)
• silny ból w klatce piersiowej (angina pectoris)
• duszność (dyspnę)
• kaszel
• ból brzucha
• zaparcia
• biegunka
• nudności (niedyspozycja)
• wymioty (niedyspozycja)
• pokrzywka
• swędzenie
• osypka
• obrzęk lokalny (obrzęk).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• nadwrażliwość
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczne, w tym purpura Henocha-Schönleina)
• uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezja)
• omdlenie (syncope)
• bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
• udar mózgu (udar)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• podwyższone stężenie alaninotransferazy (ALT) we krwi, zwykle ustępujące po przerwaniu leczenia.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi
• migrena
• zaburzenia smaku
• dźwięki w uszach, takie jak świst, brzęczenie, szum lub stukanie (tinnitus)
• depresja
• ogólne uczucie niedyspozycji (niedyspozycja)
• zaburzenia czynności wątroby
• ból mięśni i stawów
• niewyjaśnione bóle mięśniowe z ciemnym moczem (koloru herbaty) (rabdomioliza)
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensybilizacja)
• impotencja
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
• objawy podobne do grypy
• ból pleców
• infekcja dróg moczowych.

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych występujących u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Losartan Teva

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Losartan Teva

• Każda tabletka powlekana zawiera 25, 50 lub 100 mg substancji czynnej: losartan potasyk.
• Substancje pomocnicze to: Rdzeń tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E 460a), skrobia zagęszczona, stearynian magnezu (E 572). Powłoka filmowa: poli(winylowy alkohol) (częściowo zhydrolizowany), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, talk.

Opis wyglądu i zawartości opakowania Losartan Teva
Losartan Teva 25 mg tabletki powlekane to białe, owalne, lekko wygięte tabletki powlekane, z oznaczeniem „2”, linia podziału i „5” po jednej stronie oraz linia podziału po drugiej stronie.
Losartan Teva 50 mg tabletki powlekane to białe, owalne, lekko wygięte tabletki powlekane, z oznaczeniem „50” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Losartan Teva 100 mg tabletki powlekane to białe, owalne, lekko wygięte tabletki powlekane, z oznaczeniem „100” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Tabletki są pakowane w białe, nieprzezroczyste blisterki PVC/PVdC/Al lub w białe, nieprzezroczyste blisterki PVC/PE/PVdC/Al lub w blisterki OPA/Alu/PVC/Al
i
butelka HDPE z wieczkiem zapobiegającym nieuprawnionemu otwarciu wykonanym z polietylenu lub wieczkiem zapobiegającym nieuprawnionemu otwarciu/łatwo otwieranym dla osób starszych z wkładką osuszającą.

• Opakowania:

• Losartan Teva 25 mg tabletki powlekane: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Opakowania szpitalne zawierające 50 (50 x 1) tabletek powlekanych
  i
  butelka HDPE z wieczkiem zapobiegającym nieuprawnionemu otwarciu wykonanym z polipropylenu z wkładką osuszającą: 30, 100 i 250 tabletek powlekanych.

• Losartan Teva 50 mg tabletki powlekane: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 105 i 120 tabletek powlekanych. Opakowania szpitalne zawierające 50 (50 x 1) i 280 (10 x 28) tabletek powlekanych
  i
  butelka HDPE z wieczkiem zapobiegającym nieuprawnionemu otwarciu wykonanym z polipropylenu z wkładką osuszającą: 14, 30, 56, 90, 100 i 250 tabletek powlekanych.

• Losartan Teva 100 mg tabletki powlekane: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 105 i 120 tabletek powlekanych. Opakowania szpitalne zawierające 50 (50 x 1) i 280 (10 x 28) tabletek powlekanych
  i
  butelka HDPE z wieczkiem zapobiegającym nieuprawnionemu otwarciu wykonanym z polipropylenu z wkładką osuszającą: 30, 56, 90, 100 i 250 tabletek powlekanych. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano
Producent

• Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Debrecen (Węgry)
• Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - P.O. Box 552 - 2003 RN Haarlem (Holandia)
• TEVA PHARMA, S.L.U. - Polígono Industrial Malpica, C/C, No. 4 - 50016 Zaragoza (Hiszpania)