Losartan i hydrochlorotiazid Aurobindo

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 100 mg/25 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany właśnie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartanu i Hydrochlorothiazidu Aurobindo
3. Jak stosować Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo i do czego służy

Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).
Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwowych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to wzrostem ciśnienia krwi.
Losartan uniemożliwia angiotensynie II wiązanie się z tymi receptorami, co prowadzi do rozszerzenia się naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Hydrochlorothiazid działa, zwiększając wydalenie wraz z moczem większej ilości wody i soli przez nerki. Ten mechanizm również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo

Nie przyjmuj Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne pochodne sulfonamidy (np. inne tiazydy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak ko-trimoksazol – zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien);
• jeśli występuje u Ciebie ciężkie zaburzenie funkcji wątroby;
• jeśli masz niski poziom potasu, niski poziom sodu lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować leczeniem;
• jeśli chorujesz na podagrę;
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. Lepiej unikać stosowania Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo również w pierwszych miesiącach ciąży (zobacz także punkt „Ciąża”);
• jeśli występuje u Ciebie ciężkie zaburzenie funkcji nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu;
• jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo:

• jeśli wcześniej chorowałeś na raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).
Ważne jest, aby poinformować lekarza przed zastosowaniem Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo:

• jeśli wcześniej chorowałeś na obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka;
• jeśli przyjmujesz diuretyki;
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól;
• jeśli miałeś lub masz ciężki wymiot i/lub biegunkę;
• jeśli cierpisz na niewydolność serca;
• jeśli funkcja wątroby jest obniżona (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo”);
• jeśli masz zwężenie tętnic nerek (stenozę tętnicy nerkowej) lub masz tylko jedną działającą nerkę, lub jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę;
• jeśli masz zwężenie tętnic (miażdżycę), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany obniżoną czynnością serca);
• jeśli masz „stenozę zastawki mitralnej lub aortalnej” (zwężenie zastawek serca) lub „hipertroficzna kardiomiopatię” (chorobę powodującą zgrubienie mięśnia sercowego);
• jeśli chorujesz na cukrzycę;
• jeśli miałeś podagry;
• jeśli miałeś lub masz stan alergicznego charakteru, astmę lub stan powodujący ból stawów, zaczerwienienie skóry i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy);
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas;
• jeśli potrzebujesz przyjmować leki znieczyszające (nawet u stomatologa) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli masz być poddany badaniom oceniającym czynność przytarczyc – powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki zawierające losartan i hydrochlorothiazid;
• jeśli cierpisz na pierwotny hiper Aldosteronizm (zespół związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercze, spowodowany jego nieprawidłową budową);
• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu: inhibitor ACE (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą; lub aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz także informacje w punkcie „Nie przyjmuj Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingu w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Nie ma doświadczeń w stosowaniu Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo u dzieci.
Dlatego Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie powinien być podawany dzieciom.
Inne leki i Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub możesz przyjmować inne leki.
Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo, mogą oddziaływać z innymi lekami.
Preparatów zawierających lit nie należy przyjmować razem z Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo bez ścisłej kontroli lekarza.
Specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być konieczne, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, inne diuretyki, niektóre środki przeczyszczające, leki na podagrę, leki kontrolujące rytm serca lub na cukrzycę (leki doustne lub insuliny).
Ważne jest również, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi;
• sterydy;
• leki przeciwnowotworowe;
• środki przeciwbólowe;
• leki na infekcje grzybicze;
• leki na artretyzm;
• żywice stosowane przy wysokim poziomie cholesterolu, takie jak kolestyramina;
• leki rozkurczające mięśnie;
• środki nasenne;
• opioidy, takie jak morfina;
• „aminy ciśnieniowe”, takie jak adrenalina lub inne leki tej samej grupy;
• doustne leki na cukrzycę lub insuliny;
• karbamazepinę;
• sole wapnia;
• leki przeciwwstrętne, antydepresanty;
• erytromycynę IV, wincakynę IV, alofantrynę, pentamidynę;
• mizolastynę, terfenadynę;
• cyklosporynę;
• metyldopę;
• leki antycholinergiczne (np. atropinę, biperidynę);
• ACTH;
• gliceryzynę (obecną w lakiercach).

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz także punkty „Nie przyjmuj Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Poinformuj lekarza, że przyjmujesz Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo, jeśli planujesz stosowanie środków kontrastowych jodowych.
Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Zaleca się nie pić napojów alkoholowych podczas przyjmowania tabletek: alkohol i tabletki Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo mogą wzmacniać swoje wzajemne działanie.
Dieta szczególnie bogata w sól może osłabiać działanie tabletek Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo. Tabletki Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo można przyjmować podczas lub poza posiłkiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo. Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo nie jest zalecany u matek karmiących i lekarz może wybrać inną terapię, jeśli chcesz karmić piersią.
Stosowanie u osób starszych
Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo działa w ten sam sposób i jest równie dobrze tolerowany u większości pacjentów starszych i młodszych. Większość starszych pacjentów wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś podejmować czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie poznasz swojej tolerancji na lek.
Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo zawiera laktozę
Losartan i Hydrochlorothiazid Aurobindo zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo

Stosuj Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo w zależności od Twojego
stanu zdrowia oraz innych leków, które aktualnie przyjmujesz. Ważne jest, aby kontynuować
stosowanie Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo przez cały okres przepisany przez lekarza,
w celu utrzymania stabilnej kontroli ciśnienia krwi.
Ten lek jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg oraz 100 mg/25 mg.
Podwyższone ciśnienie krwi
Typowa dawka Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo dla większości pacjentów z podwyższonym
ciśnieniem krwi to 1 tabletka Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo 50 mg/12,5 mg
dziennie w celu utrzymania kontroli ciśnienia przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2
tabletek Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo 50 mg/12,5 mg tabletek powlekanych
filmowo raz dziennie lub dostosować do 1 tabletki Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo 100
mg/25 mg tabletek powlekanych filmowo (wyższa dawka) dziennie. Maksymalna dzienna dawka
to 2 tabletki Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo 50 mg/12,5 mg tabletek powlekanych
filmowo dziennie lub 1 tabletka dziennie Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo 100
mg/25 mg tabletek powlekanych filmowo.
Dawkę Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo 100 mg/12,5 mg stosuje się u pacjentów, u których
dawkę Losartanu zwiększono do 100 mg i którzy wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia krwi.
Jeśli zażyjesz więcej Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo niż należy
W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby otrzymać natychmiastową
pomoc medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia, kołatania serca,
wolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.
Jeśli zapomnisz zażyć Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo
Staraj się zażywać Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo raz dziennie zgodnie z zaleceniem.
Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie podawaj podwójnej dawki. Wróć do normalnego harmonogramu
stosowania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować tabletki Losartan i Idrochlorotiazyd Aurobindo i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy:
Ogólnie (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• niewydolność nerek.

Nieogólnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji; zaburzenia krzepnięcia i zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków;
• nieregularne bicie serca, udar niedokrwiennej tkanek mózgu (TIA, „miniudar”), zawał serca;
• zaleganie płynu w płucach (powodujące trudności w oddychaniu);
• zapalenie trzustki, które może powodować ból brzucha i pleców;
• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą na znacznej części ciała (toksyczna nekroliza naskórka).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• ciężka reakcja alergiczna (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu). Może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne lub hospitalizacja;
• zapalenie wątroby (hepatyt).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból mięśni nie wyjaśniony w inny sposób, ciemny kolor moczu (kolor herbaty) (rabdomioliza).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Ogólnie (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• kaszel, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkany nos, zapalenie zatok, dolegliwości zatokowe;
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność;
• ból lub skurcze mięśni, ból nóg, ból pleców;
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy;
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej;
• podwyższone stężenie potasu (co może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie stężenia hemoglobiny;
• zaburzenia funkcji nerek;
• zbyt niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieogólnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• anemia, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem głównie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), siniaki;
• utrata apetytu, podwyższone stężenie kwasu moczowego lub klinicznie widoczna dnia, podwyższone stężenie cukru we krwi, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi;
• lęk, pobudzenie, ataki paniki (powtarzające się ataki paniki), dezorientacja, depresja, zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia pamięci;
• uczucie mrowienia, uczucie ukłucia igłami lub podobne, ból kończyn, drżenie, migrena, omdlenie;
• zamazane widzenie, pieczenie lub ból oka, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w żółtym kolorze;
• uczucie słyszenia dźwięku, brzęczenia, dudnienia lub trzasków w uszach, zawroty głowy;
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała, uczuciem lekkości lub osłabienia głowy po wstaniu, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), kołatanie serca;
• zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone wysypką lub siniakami;
• ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, krwawienie z nosa, katar, zatkany nos;
• zaparcia, zaparcie, wzdęcia, dolegliwości żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołów ślinowych, ból zębów;
• żółtaczka (żółcenie oczu i skóry);
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, sucha skóra, napady gorąca, potliwość, wypadanie włosów;
• ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni;
• częste oddawanie moczu, również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, infekcje dróg moczowych, cukromocz;
• zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja;
• obrzęk twarzy, zlokalizowany obrzęk (obrzęk), gorączka.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmiany wyników badań czynności wątroby.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy przypominające grypę;
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia);
• ogólne uczucie niedoboru samopoczucia;
• zaburzenia smaku (dysgeuzja);
• raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Losartan i Hydrochlorothiazide Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu/etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Substancjami czynnymi są losartan potassico i idroclorotiazide.
Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo 50 mg/12,5 mg zawiera 50 mg losartan potassico i 12,5 mg idroclorotiazide jako substancje czynne.
Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo 100 mg/12,5 mg zawiera 100 mg losartan potassico i 12,5 mg idroclorotiazide jako substancje czynne.
Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo 100 mg/25 mg zawiera 100 mg losartan potassico i 25 mg idroclorotiazide jako substancje czynne.
Substancjami pomocniczymi są: cellulosa microcristallina, laktosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Ponadto tabletka zawiera powłokę filmową: idrossipropilcellulosa (E463), ipromellosa 6cp (E464), titanio diossido (E171), lacca di alluminio giallo chinolina (E104) [tylko w tabletach 50 mg/12,5 mg i 100 mg/25 mg].

Wygląd zewnętrzny Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletki powlekane powłoką filmową.
Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo 50 mg/12,5 mg
Tabletki żółte, owalne, zaokrąglone, dwuwypukłe, powlekane powłoką filmową, z oznaczeniem „E” po jednej stronie i „48” po drugiej.
Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo 100 mg/12,5 mg
Tabletki białe, owalne, zaokrąglone, dwuwypukłe, powlekane powłoką filmową, z oznaczeniem „F” po jednej stronie i „74” po drugiej.
Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo 100 mg/25 mg
Tabletki żółte, owalne, zaokrąglone, dwuwypukłe, powlekane powłoką filmową, z oznaczeniem „E” po jednej stronie i „49” po drugiej.

Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo dostępne jest w opakowaniach blisterowych z folii PVC/PE/PVDC i folii aluminiowej oraz w opakowaniach butelkowych z tworzywa HDPE.
Opakowania:
Opakowanie blisterowe: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 i 500 tabletek powlekanych powłoką filmową.
Butelka: 14, 30 i 500 tabletek powlekanych powłoką filmową.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel dopuszczenia do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)
Italia

Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: LOSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Niemcy: Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Aurobindo 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg & 100 mg/25 mg Filmtabletten
Włochy: Losartan e Idroclorotiazide Aurobindo
Holandia: Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Aurobindo 50/12,5 mg, 100/12,5 mg & 100/25 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia: Losartan + Hidroclorotiazida Aurobindo
Wielka Brytania: Losartan potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg, 100 mg/12.5 mg & 100 mg/25 mg film-coated tablets

Ten ulotka została ostatnio zatwierdzona w