Losartan AHCL

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Losartan AHCL 25 mg tabletki powlekane, 50 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby wydają się podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Losartan AHCL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Losartan AHCL
3. Jak stosować lek Losartan AHCL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartan AHCL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Losartan AHCL i do czego służy

Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega działaniu angiotensyny II, rozluźniając naczynia krwionośne i obniżając w ten sposób ciśnienie tętnicze. Losartan spowalnia spadek funkcji nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II.
Losartan AHCL stosuje się:

• w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem tętniczym) (w tym dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat);
• w celu ochrony nerek u chorych na nadciśnienie tętnicze z cukrzycą typu II, u których badania laboratoryjne wykazały zaburzenia czynności nerek oraz obecność białkomoczu ≥0,5 g/dzień (stan, w którym w moczu występuje nieprawidłowa ilość białka);
• w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy leczenie lekami specyficznymi zwanymi inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE – inhibitory, leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego) nie jest uznawane przez lekarza za odpowiednie. Jeśli niewydolność serca jest stabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie należy przechodzić na losartan. U pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i zgrubieniem lewej komory serca Losartan AHCL wykazał skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu („wskazanie LIFE”).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Losartan AHCL

Nie przyjmuj leku Losartan AHCL:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na losartan lub którykolwiek z dodatkowych składników (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli Twoja funkcja wątroby jest poważnie upośledzona,
• jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy (najlepiej unikać stosowania tabletek Losartan AHCL nawet w pierwszym trymestrze ciąży – patrz „Ciąża”),
• jeśli masz cukrzycę lub upośledzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem leku Losartan AHCL.
Powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę (lub że możesz zajść w ciążę). Lek Losartan AHCL nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, gdy jest stosowany na tym etapie (patrz punkt „Ciąża”).
Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Losartan AHCL:

• jeśli miałeś w przeszłości przypadki angioobrzęków (opuchlizna twarzy, warg, gardła i/lub języka) (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),

• jeśli cierpisz na nadmierne wymioty lub biegunkę prowadzące do skrajnej utraty płynów i/lub soli w organizmie,

• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki zwiększające ilość wody wydalaną przez nerki) lub stosujesz dietę ubogą w sód prowadzącą do skrajnej utraty płynów i soli w organizmie (patrz 3 „Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów”),

• jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zator naczyń nerkowych lub niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,

• jeśli Twoja funkcja wątroby jest upośledzona (patrz 2 „Nie przyjmuj leku Losartan AHCL” i 3 „Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów”),

• jeśli cierpisz na niewydolność serca z lub bez uszkodzenia nerek lub współistniejącą ciężką arytmię serca z ryzykiem dla życia. W przypadku jednoczesnego leczenia lekiem z grupy β-blokerów konieczna jest szczególna ostrożność,

• jeśli masz problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym,

• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową serca (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach serca) lub chorobę mózgowo-naczyniową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),

• jeśli cierpisz na pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercze, spowodowany nieprawidłowością gruczołu),

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

• Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj leku Losartan AHCL”.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu leku Losartan AHCL odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuowaniu leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania leku Losartan AHCL.

Dzieci i młodzież
Lek Losartan AHCL był badany u dzieci. Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Lek Losartan AHCL nie jest zalecany do stosowania u dzieci z problemami nerkowymi lub wątrobowymi, ponieważ dostępne są ograniczone dane u tych grup pacjentów.
Lek Losartan AHCL nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Losartan AHCL:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amiloryda, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy (np. heparyna, leki zawierające trimetoprym), ponieważ jednoczesne stosowanie z tabletkami Losartan Potassio nie jest zalecane.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli podczas leczenia lekiem Losartan AHCL przyjmujesz następujące leki:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, ponieważ mogą one dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi. Ciśnienie tętnicze może być również obniżone przez jeden z następujących leków/klas leków: trójcykliczne leki przeciwdogrywczne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do łagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszyć hipotensyjny efekt losartanu.
  Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.
  Leków zawierających lit nie należy przyjmować w połączeniu z losartanem bez ścisłego nadzoru lekarza. Mogą być podjęte odpowiednie środki ostrożności (np. badania krwi).
  Lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj leku Losartan AHCL” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Losartan AHCL z pożywieniem i napojami:
Lek Losartan AHCL można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tabletek Losartan Potassio.

Ciąża i karmienie piersią:
Ciąża
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę (lub że możesz zajść w ciążę).
Nie zaleca się stosowania losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinien być stosowany po trzynastym tygodniu, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia losartanem, natychmiast powiadom lekarza. Przed zaplanowaną ciążą należy przejść na leczenie alternatywne.
Karmienie piersią
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Tabletki Losartan AHCL nie są zalecane dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią. Szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Mało prawdopodobne, aby lek Losartan AHCL mógł wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, u niektórych osób losartan może powodować zawroty głowy i senność. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem tych czynności.

Ważne informacje dotyczące niektórych dodatkowych składników leku Losartan AHCL
Ten lek zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. laktozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować lek Losartan AHCL

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę leku Losartan AHCL tabletki lekarz dobrać będzie indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta oraz inne leki, które są stosowane. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek Losartan AHCL przez cały czas zalecony przez lekarza, aby utrzymać dobre kontrolowanie ciśnienia tętniczego.

Pacjenci dorośli z wysokim ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie)
Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartan AHCL 50 mg) raz dziennie.
Maksymalny efekt obniżania ciśnienia tętniczego osiągany jest po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartan AHCL 50 mg) raz dziennie.

Jeśli ma Pan(i) wrażenie, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci dorośli z wysokim ciśnieniem tętniczym

• Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka losartanu potasowego 50 mg) raz dziennie.
• Maksymalny efekt obniżania ciśnienia krwi osiągany jest po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów dawkę można następnie zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki losartanu potasowego 50 mg lub jedna tabletka losartanu potasowego 100 mg) raz dziennie.

Jeśli ma Pan(i) wrażenie, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6. roku życia
Losartan AHCL nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 lat

• Zalecana dawka początkowa u pacjentów o masie ciała od 20 do 50 kg to 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, podawana raz dziennie (do maksymalnie 25 mg losartanu).
• Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane.
• Inne postaci tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci dorośli z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II

• Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Losartan AHCL 50 mg) raz dziennie.
• Dawkę można następnie zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Losartan AHCL 50 mg lub jedna tabletka Losartan Potasowy 100 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia krwi.

Tabletki Losartan AHCL mogą być stosowane łącznie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi (np. diuretykami, blokerami kanałów wapniowych, alfa- lub beta-blokerami i lekami o działaniu centralnym), a także z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania poziomu glukozy we krwi (np. sulfonilomocznikami, glitazonami i inhibitorami alfa-glukozydazy).

Pacjenci dorośli z niewydolnością serca
Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 12,5 mg losartanu (jedna tabletka Losartan AHCL 12,5 mg) raz dziennie. Ogólnie dawkę należy zwiększać krokowo, co tydzień (czyli 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg codziennie w piątym tygodniu), aż do osiągnięcia dawki utrzymania ustalonej przez lekarza. Maksymalna dawka 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Losartan AHCL 50 mg lub jedna tabletka Losartan AHCL 100 mg i jedna tabletka Losartan AHCL 50 mg) może być stosowana raz dziennie. W leczeniu niewydolności serca losartan jest zazwyczaj stosowany w połączeniu z diuretykiem (lek zwiększający ilość wody wydalaną przez nerki), i/lub digitalikiem (lek ułatwiający pracę serca, czyniąc ją silniejszą i efektywniejszą) i/lub beta-blokerem.

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, np. u tych leczonych wysokimi dawkami diuretyków, u pacjentów z uszkodzeniem wątroby lub u pacjentów powyżej 75. roku życia. Stosowanie losartanu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby (patrz punkt „Nie przyjmować leku Losartan AHCL”).

Sposób podania
Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Należy przyjmować codzienną dawkę każdego dnia o tej samej porze. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Losartan AHCL przez cały czas, na jaki został przepisany przez lekarza.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Losartan AHCL
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek lub połknięcia ich przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania to niskie ciśnienie tętnicze, zwiększona częstość akcji serca lub spowolnienie akcji serca.

Zapomnienie o przyjęciu dawki leku Losartan AHCL
Jeśli przypadkowo zapomni się o przyjęciu dawki, należy przyjąć następną dawkę zgodnie z zaleceniami. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.

Przerwanie leczenia lekiem Losartan AHCL
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czuje się Pan(i) lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Losartan AHCL przez cały czas, na jaki został przepisany przez lekarza.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują one rzeczywiście.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek z losartanem i skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej:
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).
Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Możliwe działania niepożądane są wymienione poniżej według częstości występowania, zgodnie z następującą klasyfikacją:
bardzo często: dotyczy więcej niż 1 osoby na 10
często: dotyczy od 1 do 10 osób na 100
nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 osób na 1 000
rzadko: dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000
bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000
nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu Losartan AHCL

często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zawroty głowy,
• obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernej utracie wody z organizmu, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych wysokimi dawkami diuretyków),
• objawy ortostatyczne zależne od dawki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała lub po wstaniu ze stanu siedzącego,
• osłabienie,
• zmęczenie,
• zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
• nadmiar potasu we krwi (hiperkalimia),
• zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu we krwi u pacjentów z niewydolnością serca.

nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• senność,
• ból głowy,
• zaburzenia snu,
• uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca),
• ostry ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
• duszność (dyspnia),
• ból brzucha,
• zaparcia,
• biegunka,
• nudności,
• wymioty,
• pokrzywka,
• świąd,
• wysypka,
• lokalny obrzęk (edema),
• kaszel.

rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• nadwrażliwość,
• angioedem,
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczne, w tym purpura Henocha-Schönleina),
• zdrętwienie lub uczucie mrowienia (parestezja),
• omdlenie (syncope),
• przyspieszony i nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków),
• udar mózgu,
• zapalenie wątroby (hepatyt),
• podwyższone stężenie alaninotransaminazy (ALT) we krwi, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia,
• angioedem jelitowy: obrzęk w obrębie jelit, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia),
• migrenowe bóle głowy,
• zaburzenia czynności wątroby,
• bóle mięśni i stawów,
• objawy podobne do grypy, ból pleców, infekcja dróg moczowych, zwiększona wrażliwość na słońce (fotosensytywność), niewyjaśniony ból mięśni z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza), impotencja, zapalenie trzustki (pankreatyt), niski poziom sodu we krwi (hiponatremia), depresja, uczucie ogólnego niedoboru sił (ogólne złe samopoczucie), świsty, brzęki, ogłuszające dźwięki lub trzaski w uszach (tinnitus), zaburzenia smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Losartan AHCL

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po słowie Ważny do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
• Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Losartan AHCL:
Substancją czynną jest Losartan Potassico.
Dla dawki 25 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg losartanu potasowego, co odpowiada
22,9 mg losartanu.
Dla dawki 50 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego, co odpowiada
45,8 mg losartanu.
Dla dawki 100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu potasowego, co odpowiada
91,7 mg losartanu.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletki: laktoza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon K-90 (E1201), dwutlenek
krzemionki (E551), talk (E553b), stearynian magnezu (E572).
Powłoka filmowa: hydroksypropyloceluloza (E463), hydroksypropylometyloceluloza (E464),
polietylenoglikol 400, dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b).
Opis wyglądu leku Losartan AHCL i zawartości opakowania:
Losartan AHCL 25 mg: Tabletki powlekane, od białego do prawie białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe,
z rowkiem po jednej stronie i wytłoczonym napisem „25” po drugiej stronie.
Rowek służy wyłącznie ułatwieniu t łucia w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczony do dzielenia
na równe dawki.
Losartan AHCL 50 mg: Tabletki powlekane, od białego do prawie białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe,
z rowkiem po jednej stronie i wytłoczonym napisem „50” po drugiej stronie.
Rowek służy wyłącznie ułatwieniu t łucia w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczony do dzielenia
na równe dawki.
Losartan AHCL 100 mg: Tabletki powlekane, od białego do prawie białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe,
płaskie po jednej stronie i z wytłoczonym napisem „100” po drugiej stronie.
Tabletki Losartan AHCL są opakowane w blisty złożone z przezroczystego polichlorku winylu (PVC)
250μ z polichlorkiem winylidenu (PVdC) 90 gsm i folią aluminiową 25μ oraz w fiolki HDPE.
Opakowania:
Blisty: 21, 28, 30, 90 lub 98 tabletek
Fiolki HDPE 50 mg i 100 mg: 250, 500 i 1000 tabletek (wyłącznie do użytku szpitalnego)
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie partii do obrotu:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Polska
Accord Healthcare single member S.A.
64 Km National Road Athens, Lamia,
Schimatari, 32009,
Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Kraj członkowski Nazwa handlowa leku
Belgia Losartan Potassium Accord 25/50/100 mg, comprimes
pellicules/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten
Estonia Losartan Accord, 25/50/100 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Niemcy Losartan-Kalium Accord 25/50/100 mg Filmtabletten
Węgry Losartan Potassium Accord 25/50/100 mg Filmtabletta
Włochy Losartan AHCL 25/50/100 mg compresse rivestite con
film
Irlandia Losartan Potassium 25/50/100 mg Film-coated Tablets
Łotwa Losartan Potassium Accord 25/50/100 mg apvalkotās
tablets
Malta Losartan Potassium 25/50/100 mg Film-coated Tablets
Holandia Losartan Potassium Accord 25/50/100 mg filmomhulde
tabletten
Portugalia Losartan Potassium Accord
Hiszpania Losartan Accord 25/50/100 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Wielka Brytania Losartan Potassium 25/50/100 mg Film-coated Tablets
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w 02/2026.