Ulotka: informacja dla pacjenta

LORMETAZEPAM PENSA 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

lormetazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać następującą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest LORMETAZEPAM PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LORMETAZEPAM PENSA
Jak stosować LORMETAZEPAM PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LORMETAZEPAM PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LORMETAZEPAM PENSA i do czego służy

LORMETAZEPAM PENSA zawiera substancję czynną lormetazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Ten lek jest wskazany w krótkoterapeutycznym leczeniu zaburzeń snu (bezsenności), w przypadkach, gdy zaburzenie jest ciężkie, poważnie ograniczające sprawność i powoduje intensywny dyskomfort.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LORMETAZEPAM PENSA

Nie przyjmuj LORMETAZEPAM PENSA

jeśli jest uczulony na lormetazepam, inne leki podobne (benzodiazepiny) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli chorujesz na miastenię, chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie;
jeśli chorujesz na zaburzenia koordynacji mięśniowej, które utrudniają wykonywanie pewnych ruchów w wyniku uszkodzeń rdzenia kręgowego i móżdżku (ataksję rdzeniową i móżdżkową);
jeśli chorujesz na ciężką niewydolność oddechową (np. ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie płuc);
jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
jeśli chorujesz na chorobę nerwu wzrokowego zwaną wąskokątowym glaukoma (szybki wzrost ciśnienia wewnątrz oka);
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe (niewydolność wątroby);
jeśli masz zatrucie alkoholem lub innymi lekami depresyjnymi układu nerwowego (hipnotykami, analgetykami, antydepresyjami, litem);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LORMETAZEPAM PENSA.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

jeśli jesteś osobą starszą. Stosowanie benzodiazepin, w tym LORMETAZEPAM PENSA, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem upadków z powodu działań niepożądanych, takich jak utrata koordynacji, osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie i wyczerpanie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować LORMETAZEPAM PENSA – Stosowanie u osób starszych”);
jeśli masz problemy oddechowe (niewydolność oddechowa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe lub nerkowe (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
jeśli chorujesz na zaburzenia koordynacji mięśniowej, które utrudniają wykonywanie pewnych ruchów w wyniku uszkodzeń rdzenia kręgowego i móżdżku (ataksję rdzeniową i móżdżkową);
jeśli chorujesz na depresję lub w przeszłości nadużywałeś alkoholu lub narkotyków;
jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy sercowe (niewydolność serca). W takim przypadku lekarz może zdecydować o regularnych kontrolach. W zależności od jednego z powyższych stanów lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub o regularnych kontrolach podczas leczenia tym lekiem.

Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy, w zależności od wskazań (zobacz punkt „Jak przyjmować LORMETAZEPAM PENSA”). Ogólnie wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, w tym czasie stopniowego zmniejszania dawki. Tylko lekarz może zdecydować o przedłużeniu terapii poza powyższe okresy. Pacjent powinien być poinformowany na początku leczenia, że jest ono krótkotrwałe, oraz powinien otrzymać jasne wyjaśnienie, że dawkę można stopniowo zmniejszać.
Tolerancja: Po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni może wystąpić częściowa utrata skuteczności działania hipnotycznego LORMETAZEPAM PENSA.
Uzależnienie:
Zażywanie tego leku może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego, które objawia się nieodpartą potrzebą przyjmowania leku. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Jest większe u osób, które wcześniej nadużywały narkotyków lub alkoholu.
Ryzyko uzależnienia jest mniejsze, gdy Lormetazepam Pensa jest stosowany w odpowiedniej dawce i krótkoterminowo.
Objawy po odstawieniu:
Po przerwaniu przyjmowania LORMETAZEPAM PENSA mogą wystąpić objawy abstynencyjne lub odbicia, nawet jeśli lek był stosowany w zalecanych dawkach i przez krótki czas (zobacz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie LORMETAZEPAM PENSA”). Aby zminimalizować te objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy abstynencyjne mogą wystąpić również wtedy, gdy następuje zmiana z benzodiazepiny o długim działaniu na benzodiazepinę o krótkim działaniu. Dlatego taka zamiana nie jest zalecana.
Zaburzenia pamięci:
LORMETAZEPAM PENSA może powodować amnezję anterogradną, czyli niemożność zapamiętywania nowych informacji. Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po zażyciu leku. Aby zmniejszyć to ryzyko, zażywaj ten lek bezpośrednio przed pójściem spać (zobacz punkt „Jak przyjmować LORMETAZEPAM PENSA”) i zapewnij sobie nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin.
Reakcje zachowawcze: Jeśli wystąpią niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, złudzenia, złość, gniew, koszmary, halucynacje, psychoza, nieadekwatne zachowanie i inne zaburzenia zachowania, natychmiast przerwij przyjmowanie leku (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.
U pacjentów cierpiących na zaburzenia psychiczne (psychozy) i ciężkie stany depresyjne objawy choroby mogą się nasilić po zastosowaniu lormetazepamu.
Dlatego pacjentów cierpiących na depresję lub lęk związany z depresją nie powinno się leczyć benzodiazepinami, ponieważ u tych pacjentów może wzrosnąć skłonność do samobójstwa.
Stosowanie tego leku u osób predysponowanych do uzależnienia, takich jak alkoholicy czy uzależnieni od narkotyków, powinno być, o ile to możliwe, całkowicie unikane z powodu predyspozycji tych pacjentów do uzależnienia.
Dla osób uprawiających sport: Stosowanie leków zawierających alkohol etylowy, w tym LORMETAZEPAM PENSA, może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia LORMETAZEPAM PENSA powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz punkt „Jak przyjmować LORMETAZEPAM PENSA”).
Inne leki i LORMETAZEPAM PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki przeciwpsychotyczne i antydepresyjne (np. klozapinę), stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
hipnotyki, leki stosowane w celu ułatwienia zaśnięcia;
leki przeciwlękowe, środki uspokajające i nasenne, stosowane w leczeniu lęku;
niektóre silne środki przeciwbólowe (opioidy), które mogą powodować zwiększone uczucie dobrostanu, gdy są przyjmowane razem z LORMETAZEPAM PENSA. Może to zwiększyć Twoje pragnienie kontynuowania przyjmowania tych leków (uzależnienie);
leki przeciwpadaczkowe, stosowane w padaczce;
środki znieczyszające, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu alergii;
metyloksantyny (np. teofilinę) i aminofilinę, stosowane w leczeniu astmy lub innych chorób układu oddechowego;
niektóre leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (beta-blokery);
leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (glikozydy nasercowe);
środki antykoncepcyjne doustne;
leki stosowane w infekcjach (antybiotyki).

Jednoczesne stosowanie LORMETAZEPAM PENSA i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zastępczym uzależnienia i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci LORMETAZEPAM PENSA razem z opioidami, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które aktualnie przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
LORMETAZEPAM PENSA i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj LORMETAZEPAM PENSA w czasie ciąży.
Jeśli lekarz uzna, że powinnaś przyjmować LORMETAZEPAM PENSA w późnych stadiach ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może wykazywać niską temperaturę ciała, utratę napięcia mięśniowego, niskie ciśnienie krwi, trudności z ssaniem i oddychaniem.
Jeśli LORMETAZEPAM PENSA był stosowany regularnie w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może wykazywać objawy abstynencyjne.
Jeśli rozpoczynasz leczenie LORMETAZEPAM PENSA w okresie płodnym, skonsultuj się z lekarzem, zarówno jeśli planujesz zajść w ciążę, jak i jeśli podejrzewasz ciążę, ponieważ konieczne będzie przerwanie podawania leku.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ lormetazepam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie LORMETAZEPAM PENSA może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ możesz odczuwać dezorientację, zaburzenia pamięci, senność i problemy z napięciem mięśniowym. Te efekty nasilają się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
LORMETAZEPAM PENSA zawiera alkohol (etanol)
Ten lek zawiera 81,89 mg alkoholu (etanolu) na ml (20 kropli), co odpowiada 10% (v/v). Ilość w 1 ml tego leku (20 kropli) odpowiada mniej niż 2 ml piwa lub 0,8 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
LORMETAZEPAM PENSA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml (20 kropli), czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
LORMETAZEPAM PENSA zawiera glikol propylenowy (E 1520)
Ten lek zawiera 705 mg glikolu propylenowego (E 1520) na ml (20 kropli).
LORMETAZEPAM PENSA zawiera aromaty, które same w sobie zawierają alergeny (alkohol benzylowy)
Ten lek zawiera 0,21 mg alkoholu benzylowego na ml (20 kropli). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych, pacjenci nie-wrażliwi mogą się ich nabrać. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (np. acidozę metaboliczną). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (np. acidozę metaboliczną).

3. Jak stosować LORMETAZEPAM PENSA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Kropel nie wolno podawać w stanie nieszczynionym – należy je rozcieńczyć niewielką ilością wody lub innego napoju.
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Zalecana dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi od 1 mg (10 kropli) do 2 mg (20 kropli).
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, w tym okresu stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu zdrowia pacjenta.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Na początku leczenia lekarz będzie regularnie kontrolować Twój stan, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)
Ten lek należy stosować wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności.
Zalecana dawka zależy od wieku, masy ciała i stanu zdrowia pacjenta. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

Stosowanie u osób starszych
U osób starszych zalecana dawka wynosi 0,5–1 mg (5–10 kropli).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub układu oddechowego
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz starannie ustali odpowiednią dawkę i może rozważyć zmniejszenie dawek podanych powyżej.
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem oddychania lub z uszkodzeniem wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo LORMETAZEPAM PENSA
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjmiesz zbyt dużą dawkę LORMETAZEPAM PENSA lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka LORMETAZEPAM PENSA nie powinna stwarzać zagrożenia dla życia, chyba że jednocześnie przyjęto inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (w tym alkohol).
Przedawkowanie może powodować silne zahamowanie działania układu nerwowego, objawiające się takimi objawami jak senność, zmęczenie, dezorientacja, zaburzenia wzroku, głęboki sen przechodzący w stan nieprzytomności, postępująca utrata koordynacji ruchowej (ataksja), obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zahamowanie oddychania, tymczasowa utrata funkcji sensorycznych i intelektualnych (zamroczenie), które mogą nasilać się aż do śpiączki i, bardzo rzadko, prowadzić do śmierci.
Weź ze sobą ten ulotkę, buteleczkę i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby móc szybko określić, jaki lek został przyjęty.

Jeśli zapomnisz przyjąć LORMETAZEPAM PENSA
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie LORMETAZEPAM PENSA
Nie przerywaj leczenia LORMETAZEPAM PENSA nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Jeśli lekarz postanowi zakończyć leczenie, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować objawy abstynencyjne, takie jak:

ból głowy, ból mięśni, napięcie
silna lękliwość, dezorientacja, niepokój, drażliwość
w ciężkich przypadkach abstynencji mogą wystąpić derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, nadwrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) lub napady padaczkowe.

Leczenie należy przerywać stopniowo, w przeciwnym razie objawy, z powodu których prowadzono leczenie, mogą powrócić z jeszcze większą siłą (bezsenność i lęk odbiciowy). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, gdy przerywa się stosowanie LORMETAZEPAM PENSA nagle. Możesz również doświadczać zmian nastroju, lęku, niepokoju i zaburzeń snu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

depresja i zaburzenia psychiczne, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, delirium, wściekłość, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny), zmiany zachowania. W przypadku pojawienia się takich działań niepożądanych leczenie należy przerwać. Te reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

ból głowy (cefalea).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, potencjalnie śmiertelne (angioedema);
lęk;
zmniejszenie popędu seksualnego;
zawroty głowy, osłabienie, senność, zaburzenia koncentracji;
utrata pamięci (amnezja) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
problemy ze wzrokiem i podwójne widzenie (diplopia);
trudności w mówieniu;
zaburzenia smaku (dysgezja);
spowolnienie funkcji psychicznych i motorycznych;
przyspieszone bicie serca (tachykardia);
wymioty, nudności, ból brzucha, zaparcia;
suchość w ustach;
świąd;
zaburzenia oddawania moczu;
osłabienie mięśni (astenia);
nadmierne pocenie się (hiperhidroza).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

nagłe reakcje alergiczne, potencjalnie śmiertelne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ujawnienie się istniejącej wcześniej depresji z tendencją do samookaleczania (samobójstwo i próba samobójstwa), ostra psychoza, halucynacje, uzależnienie, rozczarowanie, zespół abstynencyjny (bezwładność odbicia), pobudzenie, agresja, drażliwość, niepokój, wściekłość, koszmary, zachowanie niezwykłe, zaburzenia emocjonalne (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie LORMETAZEPAM PENSA”);
stan zamieszania, utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), osłabienie mięśni;
zmniejszona czujność;
zawroty głowy;
pokrzywka, wysypka;
zmęczenie;
upadki.

Rzadko mogą również wystąpić żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, podwyższenie bilirubiny, zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek (trombocytopenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIAD).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LORMETAZEPAM PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Produkt należy użyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LORMETAZEPAM PENSA
Substancją czynną jest lormetazepam. 1 ml (25 kropli) roztworu zawiera 2,5 mg lormetazepamu.
Pozostałe składniki to: saccaryna sodowa, glikol glicerynowy 85 procent, etanol 96 procent, aroma pomarańczowe,
esencja cytrynowa, aroma karmelowo-cukrowe, glikol propylenowy (E 1520).
Opis wyglądu LORMETAZEPAM PENSA i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 20 ml roztworu.
Fiolka ma zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via E. Tazzoli, 6
20154 Mediolan – Włochy
Producent
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ivrea (TO) – Włochy