Ulotka: informacja dla pacjenta

Lormetazepam Hexal 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Lormetazepam Hexal i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam Hexal
Jak stosować Lormetazepam Hexal
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lormetazepam Hexal
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lormetazepam Hexal i do czego służy

Lormetazepam Hexal zawiera substancję czynną lormetazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Lek ten jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu (bezsenności), w przypadkach, gdy zaburzenia są ciężkie, powodują znaczną niepełnosprawność i stanowią poważny dyskomfort dla osoby chorej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam Hexal

Nie przyjmuj Lormetazepam Hexal

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne leki podobne (benzodiazepiny) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na mięsia, chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie (miastenia gravis);
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową (np. ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
jeśli masz trudności z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
jeśli masz wysokie ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę z ciasnym kątem przesączania);
jeśli masz poważne problemy wątrobowe (niewydolność wątroby);
jeśli masz zatrucie alkoholem lub innymi lekami depresyjnymi układu nerwowego (antypsychotykami, lekami nasennymi, analgetykami, antydepresantami, litem);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lormetazepam Hexal.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ zwiększa to ryzyko upadków spowodowanych przez niektóre działania niepożądane tego leku. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Lormetazepam Hexal” – Stosowanie u osób starszych);
jeśli masz problemy oddechowe (niewydolność oddechową). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki;
jeśli masz poważne problemy wątrobowe lub nerkowe (ciężka niewydolność wątroby lub nerek);
jeśli cierpisz na utratę koordynacji mięśniowej, która utrudnia wykonywanie niektórych ruchów, spowodowaną uszkodzeniem rdzenia kręgowego i móżdżku (ataksja rdzeniowa i móżdżkowa);
jeśli cierpisz na depresję lub wcześniej nadużywałeś alkoholu lub narkotyków;
jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy serca (niewydolność serca). W takim przypadku lekarz może zdecydować o regularnych kontrolach.

Tolerancja: Jeśli po kilku tygodniach wydaje Ci się, że lek nie działa tak dobrze jak na początku leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Uzależnienie i nadużycie: Przyjmowanie tego leku wiąże się z ryzykiem uzależnienia fizycznego i psychicznego, czyli konieczności kontynuowania przyjmowania leku niezależnie od rzeczywistej potrzeby. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i długością leczenia. Jest większe, jeśli wcześniej nadużywałeś narkotyków lub alkoholu.
Ryzyko uzależnienia jest mniejsze, gdy Lormetazepam Hexal stosuje się w odpowiedniej dawce i krótkoterminowo. Objawy odstawienia (abstynencji): Po rozwoju uzależnienia fizycznego przerwanie leczenia może wiązać się z objawami abstynencji (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Mogą one obejmować:

silny niepokój, napięcie, niepokój, dezorientację, drażliwość, bóle głowy, bóle mięśni.

W przypadkach ciężkich mogą wystąpić następujące objawy:

derealizacja (uczucie postrzegania rzeczywistości w zniekształcony sposób, jako nierealnej lub nieznajomej), depersonalizacja (utrata poczucia własnej tożsamości), hiperekuzja (trudność w tolerowaniu określonych dźwięków), mrowienie i drętwienie kończyn, parestezje kończyn (zmiany wrażliwości kończyn), nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma w rzeczywistości) oraz napady padaczkowe.

Inne objawy to:

depresja, bezsenność, potliwość, szumy w uszach (tinnitus), nieustanne, mimowolne ruchy, wymioty, parestezje (zmiany wrażliwości), zaburzenia percepcji, skurcze brzucha i mięśni, drżenie, ból mięśni (mialgia), pobudzenie, kołatanie serca, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), ataki paniki, zawroty głowy, nadreaktywność odruchów (hiperrefleksja), utrata pamięci krótkotrwałej, hipertermia (podwyższenie temperatury ciała).

Po przerwaniu leczenia może również wystąpić:

bezsenność odbiciowa (rebound insomnia), zespół przejściowy, w którym objawy, które skłoniły do leczenia benzodiazepinami, powracają w nasilonej formie. Może to towarzyszyć innym reakcjom, w tym: zmiany nastroju, niepokój, niepokój lub zaburzenia snu.

W przypadku podawania benzodiazepin o krótkim czasie działania mogą wystąpić objawy abstynencji w okresie między dawkami, szczególnie przy wysokich dawkach.
Jednak gdy po długim okresie stosowania benzodiazepin o znacznie dłuższym czasie działania i/lub w wysokich dawkach przestaje się je przyjmować i rozpoczyna leczenie Lormetazepam Hexal, mogą wystąpić objawy abstynencji.
Objawy odstawienia, szczególnie te ciężkie, są częstsze u pacjentów, którzy przez długi czas przyjmowali zbyt wysokie dawki; mogą jednak wystąpić również po nagłym odstawieniu benzodiazepin stosowanych w sposób ciągły w dawkach terapeutycznych, zwłaszcza jeśli odstawienie jest nagłe.
Ponieważ ryzyko objawów abstynencji lub odbicia jest większe po nagłym przerwaniu leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Zwykle wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania. W przypadku dłuższego leczenia konieczna jest ponowna ocena stanu klinicznego przez lekarza.
Amnezja: Ten lek może powodować trudności w zapamiętywaniu nowych informacji (amnezja anterogradna). Zjawisko to występuje najczęściej w pierwszych godzinach po zażyciu leku, dlatego aby zmniejszyć ryzyko amnezji, upewnij się, że możesz spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin.
Reakcje zachowawcze i paradoksalne: Jeśli wystąpią u Ciebie niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, rozczarowanie, delirium, wściekłość, koszmary, halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma w rzeczywistości), psychoza (zaburzenie psychiczne charakteryzujące się oderwaniem od rzeczywistości), nieadekwatne zachowanie i inne zmiany zachowania, natychmiast przerwij przyjmowanie leku (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych, jak również u pacjentów z obniżoną funkcją psychiczną (organiczny zespół mózgowy).
Pacjenci z psychozą (choroby psychiczne)
Lormetazepam Hexal nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu psychoz, szczególnie depresji lub bezsenności związanej z depresją, ponieważ u takich pacjentów objawy depresji mogą być maskowane, ale nadal istnieją podstawowe ryzyka związane z tą chorobą, takie jak np. skłonności samobójcze.
Osoby uprawiające sport: przyjmowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu określonych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
Lormetazepam Hexal nie powinien być podawany dzieciom i osobom poniżej 18 roku życia, chyba że w przypadkach absolutnej konieczności i po dokładnej ocenie przez lekarza. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz punkt 3 „Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia)”).
Osoby starsze
Stosowanie benzodiazepin, w tym tego leku, może być związane ze zwiększonym ryzykiem upadków z powodu działań niepożądanych, takich jak ataksja (brak koordynacji ruchów), osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie i osłabienie. W takim przypadku lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę (zobacz punkt 3 „Stosowanie u osób starszych”).
Inne leki i Lormetazepam Hexal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki przeciwwątrobacze (np. klozapina) stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
antydepresanty;
leki nasenne, stosowane w celu ułatwienia zaśnięcia;
leki przeciwlękowe, środki uspokajające i uspokajające, stosowane w leczeniu lęku;
niektóre silne środki przeciwbólowe (analgetyki narkotyczne), ponieważ może to zwiększyć Twoje pragnienie kontynuowania przyjmowania tych leków (uzależnienie);
leki z grupy opioidów, które mogą powodować problemy oddechowe (środki przeciwbólowe, leki przeciwkaszlowe lub leki zastępcze);
leki przeciwpadaczkowe, stosowane w padaczce;
środki znieczwienia, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
antyhistaminowe o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu alergii;
metyloksantyny, teofilinę i aminofilinę, stosowane w astmie lub innych chorobach płuc;
niektóre leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (beta-blokery);
leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (glikozydy naparstnicy);
leki zawierające estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne);
ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu infekcji;
leki, które mogą hamować niektóre enzymy wątroby (inhibitory CYP450).

Jednoczesne stosowanie Lormetazepam Hexal i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu uzależnień i niektóre leki przeciwkaszlowe) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Lormetazepam Hexal razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego należy ograniczyć zgodnie z zaleceniem lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy i objawy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Lormetazepam Hexal i alkohol
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Lormetazepam Hexal w czasie ciąży.
Jeśli z poważnych powodów lekarz uzna, że powinnaś przyjmować Lormetazepam Hexal w późnych stadiach ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może wykazywać niską temperaturę ciała, utratę napięcia mięśniowego, niskie ciśnienie krwi, trudności w ssaniu i oddychaniu.
Jeśli Lormetazepam Hexal był stosowany regularnie w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może wykazywać objawy abstynencji w okresie po porodzie.
Jeśli rozpoczynasz leczenie Lormetazepam Hexal w okresie płodności, skontaktuj się z lekarzem, zarówno jeśli planujesz zajść w ciążę, jak i jeśli podejrzewasz ciążę, ponieważ konieczne będzie przerwanie przyjmowania leku.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Lormetazepam Hexal, jeśli karmisz piersią, ponieważ Lormetazepam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Lormetazepam Hexal może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ możesz odczuwać dezorientację, zapominanie, senność i problemy z napięciem mięśniowym. Te efekty nasilają się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Reakcje mogą się zmieniać w zależności od czasu przyjęcia, indywidualnej wrażliwości i dawki. Zjawisko to występuje przy wysokiej dawce w połączeniu z alkoholem.
Lormetazepam Hexal zawiera etanol (alkohol), sod i glikol propylenowy
Ten lek zawiera 80 mg alkoholu (etanolu) na ml (1 ml odpowiada 25 kroplom), co jest równoważne 80 mg/ml.
Ilość zawarta w maksymalnej dawce 10 kropli (0,4 ml) tego leku odpowiada 0,768 ml piwa lub 0,307 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 kropli, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 1 mg glikolu propylenowego na dawkę, co odpowiada 1 mg/ml.
Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie życia, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.

3. Jak stosować Lormetazepam Hexal

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo zaleca to lekarz.
Ten lek należy zażywać tuż przed pójściem spać. Kropelki należy rozcieńczyć niewielką ilością wody lub innego napoju.
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Zalecana dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi od 1 mg (10 kropli) do 2 mg (20 kropli).
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu Twojego zdrowia.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Lekarz będzie regularnie kontrolował Twój stan na początku leczenia, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków (poniżej 18 roku życia)
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia, chyba że lekarz uzna jego zastosowanie za absolutnie konieczne.
W takich przypadkach zalecana dawka zależy od wieku, masy ciała i stanu zdrowia osoby. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Dawkowanie ustali wyłącznie lekarz.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka wynosi 0,5–1 mg (5–10 kropli).

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub układu oddechowego
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz starannie ustali odpowiednią dawkę i może rozważyć zmniejszenie dawek wymienionych powyżej.
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami oddechowymi lub z uszkodzeniem wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Czas trwania leczenia
Lekarz wyjaśni Ci, że leczenie ma ograniczony czas trwania i że dawkę można stopniowo zmniejszać przed jego zakończeniem. Leczenie Lormetazepam Hexal powinno trwać jak najkrócej. Lekarz będzie regularnie oceniał stan Twojego zdrowia i potrzebę kontynuowania leczenia tym lekiem, szczególnie jeśli nie występują objawy.
Czas trwania leczenia zazwyczaj wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach może być konieczne przedłużenie leczenia poza maksymalny czas trwania, jednak stanie się to wyłącznie po ponownej ocenie stanu Twojego zdrowia przez lekarza.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki i zwiększać ją ostrożnie, nie przekraczając maksymalnej dawki, a czas leczenia powinien być jak najkrótszy.
W przypadku leczenia trwającego dłużej niż dwa tygodnie, nie należy nagle przerywać podawania Lormetazepam Hexal, ponieważ zaburzenia snu mogą tymczasowo powrócić z większą intensywnością. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek w celu zakończenia leczenia.

Jeśli zażyjesz więcej Lormetazepam Hexal niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) zażyłeś(aś) zbyt dużą dawkę Lormetazepam Hexal lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło zażyć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR. W szpitalu zostaną zastosowane odpowiednie procedury interwencyjne, takie jak wywołanie wymiotów lub przemywanie żołądka.
Przedawkowanie może spowodować silne osłabienie układu nerwowego z objawami takimi jak senność, zmęczenie, dezorientacja, zaburzenia wzroku, głęboki sen, nieprzytomność, postępująca utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), depresja oddechowa, tymczasowa utrata zdolności sensorycznych i intelektualnych (zamroczenie), które mogą nasilić się aż do śpiączki i, bardzo rzadko, do śmierci.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, buteleczkę i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, jaki lek został zażyty.

Jeśli zapomnisz zażyć Lormetazepam Hexal
Jeśli zapomniałeś(aś) zażyć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Lormetazepam Hexal
Nie przerywaj leczenia Lormetazepam Hexal nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Przerwanie leczenia, szczególnie nagle, może wiązać się z wystąpieniem objawów odstawienia (zobacz punkt „Objawy odstawienia (abstynencja)“).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Na początku leczenia mogą pojawić się senność w ciągu dnia, zaburzenia emocjonalne,
obniżony stan świadomości, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie
mięśni, ataksja (utrata koordynacji ruchów) lub podwójne widzenie (diplopia). Te reakcje
zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuacji leczenia.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane u pacjentów przyjmujących Lormetazepam Hexal to ból głowy, osłabienie i lęk. Najcięższe działania niepożądane u pacjentów przyjmujących Lormetazepam Hexal to naczyniowy obrzęk (obrzęk skóry twarzy, warg i języka), samobójstwo lub próba samobójstwa w związku z ujawnieniem się istniejącej wcześniej depresji.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)

ból głowy (cefalea).

Często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10)

obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, potencjalnie śmiertelne (naczyniowy obrzęk)*;
lęk;
zmniejszenie popędu seksualnego;
zawroty głowy, osłabienie, senność, zaburzenia koncentracji;
utrata pamięci (amnezja);
problemy ze wzrokiem i podwójne widzenie (diplopia);
trudności w mówieniu;
zaburzenia smaku (dysgeuzja);
spowolnienie funkcji psychicznych (bradifrenia);
przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
wymioty, nudności, ból brzucha, zaparcia;
suchość w ustach;
świąd;
zaburzenia oddawania moczu;
osłabienie mięśni (astenia);
nadmierne pocenie się (hiperhidroza).

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100)

nagłe reakcje alergiczne, potencjalnie śmiertelne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ujawnienie się istniejącej wcześniej depresji*;
skłonność do krzywdzenia samego siebie (samobójstwo i próba samobójstwa),
ostra psychota (zaburzenie psychiczne);
halucynacje, uzależnienie, depresja (ujawnienie się istniejącej wcześniej depresji), delirium, urojenia, zespół odstawienia (bezwzględny bezsenność), pobudzenie, agresywność, drażliwość, niepokój, złość (wściekłość), koszmary sennne, zachowanie niezwykłe, zaburzenia emocjonalne;
stany dezorientacji, utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), osłabienie mięśni; zmniejszona czujność;
pokrzywka, wysypka skórna;
zmęczenie;
upadki;
zawroty głowy.

Rzadko mogą również wystąpić żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy wątrobowe), podwyższenie fosfatazy alkalicznej, podwyższenie bilirubiny, zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek (trombocytopenia, agranulocytoza), zmniejszenie wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIAD).
*Zgłaszano przypadki zagrożenia życia lub śmiertelne;
§zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lormetazepam Hexal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy stosować w ciągu 45 dni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lormetazepam Hexal
Substancją czynną jest: lormetazepam. 1 ml (25 kropli) roztworu zawiera 2,5 mg lormetazepamu.
Pozostałe składniki to: saccaryna sodowa, glikol glicerynowy 85 procent, etanol 96 procent, aromat
pomarańczowo-cytrynowo-karmelowy i glikol propylenowy.
Opis wyglądu Lormetazepam Hexal i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera buteleczkę o pojemności 20 ml roztworu.
Butla posiada zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Włochy
Wytwarzający
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Mipharm S.p.A. - Via B. Quaranta, 12 – 20141 – Mediolan
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, Località San Bernardo, 10015 Ivrea (TO)

Lormetazepam Sandoz