Lormetazepam Sandoz GmbH

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg tabletki, 2 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę koniecznie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lormetazepam Sandoz GmbH i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam Sandoz GmbH
3. Jak stosować Lormetazepam Sandoz GmbH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lormetazepam Sandoz GmbH
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lormetazepam Sandoz GmbH i do czego służy

Lormetazepam Sandoz GmbH to lek należący do grupy leków hipnotycznych, które wspomagają sen: działa poprzez normalizację czasu potrzebnego na zaśnięcie oraz całkowitej długości snu, jednocześnie zmniejszając przerywanie snu.
Wskazany jest do:

• krótkoterapeutycznego leczenia bezsenności.

Lormetazepam Sandoz GmbH należy do grupy leków hipnotycznych zwanych benzodiazepinami. Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenie jest ciężkie, powoduje znaczną niepełnosprawność lub ekstremalny dyskomfort u chorego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lormetazepam Sandoz GmbH

Nie przyjmuj Lormetazepam Sandoz GmbH

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (chorobę charakteryzującą się występowaniem niezwykle silnego osłabienia mięśni)
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową (np. ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc)
• jeśli cierpisz na zespół bezdechu podczas snu (chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami przerywania oddychania występującymi podczas snu)
• w przypadku ostrych zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, analgetykami lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, lit)
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lormetazepam Sandoz GmbH:

• jeśli cierpisz na przewlekłą niewydolność oddechową, ponieważ w takim przypadku należy przyjmować dawkę niższą niż dawka standardowa
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby.
• Lormetazepam Sandoz GmbH nie powinien być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu chorób psychicznych ani jako jedyna terapia zaburzeń lękowych i zaburzeń snu związanych z depresją
• Lormetazepam Sandoz GmbH należy podawać z ostrożnością pacjentom z ataksją rdzeniową lub móżdżkową.

Tolerancja

• Po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni może dojść do częściowej utraty skuteczności w zakresie działania nasennego.
• Tolerancja na inne środki depresyjne OUN będzie obniżona w obecności lormetazepamu: należy więc unikać tych substancji lub przyjmować je w zmniejszonych dawkach.

Uzależnienie

• Lormetazepam Sandoz GmbH może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i długością leczenia oraz jest większe u pacjentów z wywiadem nadużywania alkoholu lub narkotyków. Nagłe przerwanie leczenia może wiązać się z wystąpieniem objawów odstawienia, takich jak ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, depresja, bezsenność, niepokój, dezorientacja, drażliwość, potliwość oraz wystąpienie zjawiska „odskokowego” (tj. tymczasowego nawrotu objawów, które spowodowały konieczność rozpoczęcia leczenia). Te objawy mogą być trudne do odróżnienia od pierwotnych objawów, z powodu których lek został wcześniej przepisany. Przyjmuj Lormetazepam Sandoz GmbH zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza, aby możliwie ograniczyć ryzyko wystąpienia tych objawów. Bezsenność i lęk odskokowy
• Możesz doświadczyć zjawiska „odskokowego” (tj. tymczasowego nawrotu objawów, które spowodowały konieczność rozpoczęcia leczenia). Może ono towarzyszyć innym reakcjom, takim jak zaburzenia nastroju, lęk, zaburzenia snu i niepokój. Ryzyko wystąpienia zespołu odstawienia/odskokowego jest większe po nagłym przerwaniu leczenia, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego zakończenia przyjmowania leku. Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącego stosowania i instrukcjami dotyczącymi podania Lormetazepam Sandoz GmbH, dokładnie przestrzegając wskazówek lekarza, aby możliwie ograniczyć ryzyko wystąpienia tych objawów.

Zaburzenia pamięci

• Lormetazepam Sandoz GmbH może powodować amnezję anterogradną, tj. trudności w zapamiętywaniu najnowszych wydarzeń. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu kilku godzin po zażyciu leku. Dlatego, aby zmniejszyć to ryzyko, upewnij się, że możesz nieprzerwanie spać przez 7–8 godzin (zobacz punkt 4).

Reakcje psychiatryczne i paradoksalne

• Lormetazepam Sandoz GmbH może powodować niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, złość, koszmary, halucynacje, psychozę, nieodpowiednie zachowanie oraz inne niepożądane reakcje behawioralne. Reakcje te występują częściej u dzieci, osób starszych oraz u pacjentów z organicznym zespołem mózgowym (zaburzenia fizyczne powodujące obniżenie funkcji psychicznych). W przypadku wystąpienia tych reakcji lekarz przerwie leczenie Lormetazepam Sandoz GmbH. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na depresję. Lormetazepam Sandoz GmbH nie powinien być stosowany jako leczenie jednorazowe zaburzeń snu związanych z depresją
• Lormetazepam Sandoz GmbH nie powinien być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu zaburzeń psychicznych (zobacz punkt 4).

Inne ostrzeżenia

• Niektórzy pacjenci przyjmujący benzodiazepiny rozwijali dyskrazję krwi, a u niektórych obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Gdy powtarzające się cykle leczenia są klinicznie wskazane, zaleca się okresowe oceny obrazu krwi i funkcji wątroby.
• Choć hipotensja występuje rzadko, benzodiazepiny należy podawać z ostrożnością pacjentom, u których istotne obniżenie ciśnienia krwi może prowadzić do powikłań kardiologicznych lub mózgowych. Jest to szczególnie istotne u osób starszych.
• Zgłaszano przypadki nadużywania benzodiazepin.
• Leczenie pacjentów z jaskrą zamkniętociśnieniową powinno odbywać się z ostrożnością.

Dzieci i młodzież
Lormetazepam Sandoz GmbH nie powinien być podawany pacjentom poniżej 18. roku życia w celu leczenia bezsenności bez wcześniejszej dokładnej oceny przez lekarza konieczności takiego leczenia.
Dodatkowo, czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz punkt 3).
Stosowanie u pacjentów starszych
Pacjenci starsi powinni otrzymać niższą dawkę niż dawka standardowa, ponieważ są bardziej wrażliwi na działanie tego leku. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę (zobacz punkt 3).
Inne leki i Lormetazepam Sandoz GmbH
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Gdy Lormetazepam Sandoz GmbH jest podawany jednocześnie z następującymi lekami, może dojść do wzmocnienia jego działania:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki, neuroleptyki, leki nasenne, anksiolityki/sedatywy, leki przeciwdepresyjne)
• leki stosowane do łagodzenia silnego bólu (narkotyczne leki przeciwbólowe). Mogą one również powodować zwiększenie uczucia euforii. Może to z kolei zwiększyć uzależnienie psychiczne
• leki stosowane w leczeniu epilepsji (przeciwpadaczkowe)
• środki znieczyniające
• leki stosowane w leczeniu objawów alergii (usypiające leki przeciwhistaminowe)
• leki stosowane w leczeniu chorób układu krążenia (antagoniści kanałów wapniowych, glikozydy naparstnicy)
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (beta-blokery)
• doustne środki antykoncepcyjne
• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna)
• teofilina lub aminofilina mogą zmniejszać działanie usypiające benzodiazepin, w tym lormetazepamu
• klozapina może powodować nasilenie działania usypiającego, zwiększenie ślinienia i ataksję.

Zgłaszano również interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (beta-blokery) oraz ze stymulatorami OUN (metylokstyny).
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki.
Lormetazepam Sandoz GmbH z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia Lormetazepam Sandoz GmbH.
Benzodiazepiny należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z wywiadem nadużywania alkoholu lub leków. Działanie usypiające może być nasilone, gdy produkt jest stosowany w połączeniu z alkoholem, dlatego należy unikać spożycia napojów alkoholowych. Należy to szczególnie brać pod uwagę, ponieważ lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Z powodu środków ostrożności nie należy stosować Lormetazepam Sandoz GmbH w czasie ciąży, porodu ani karmienia piersią.
Jeśli z powodów medycznych lek jest podawany w trzecim trymestrze ciąży lub w wysokich dawkach podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić takie objawy jak hipotermia, hipotonia i umiarkowane zahamowanie oddychania.
Noworodki matek, które przez dłuższy czas przyjmowały benzodiazepiny w trzecim trymestrze ciąży, mogą rozwijać uzależnienie fizyczne i objawiać zespół odstawienia w okresie poporodowym.
Karmienie piersią
Ponieważ benzodiazepiny przechodzą do mleka matki, ich stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lormetazepam Sandoz GmbH jest lekiem, który powoduje senność. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz zmniejszenie uwagi i zdolności reakcji. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia lub po każdej możliwej zmianie dawki.
Lormetazepam Sandoz GmbH zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lormetazepam Sandoz GmbH

Stosuj Lormetazepam Sandoz GmbH zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.
Lekarz poda Ci długość terapii lormetazepem. Nie przerywaj przedwczesnie leczenia, ponieważ może to uniemożliwić osiągnięcie pożądanego efektu.
Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Zazwyczaj okres terapii wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni (w tym okres stopniowego odstawiania leku).
Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu tuż przed pójściem spać.

Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg tabletki:
Osoby dorosłe
Zalecana dawka to 1 mg lormetazepamu (1 tabletka Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg) podana jednorazowo.
W przypadkach ciężkiej lub trwającej bezsenności, a zawsze według wskazań lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka to 0,5 mg lormetazepamu dziennie (½ tabletka Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg) podana jednorazowo.

Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg tabletki:
Osoby dorosłe
Zalecana dawka to 1 mg lormetazepamu (½ tabletka Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg) podana jednorazowo.
W przypadkach ciężkiej lub trwającej bezsenności, a zawsze według wskazań lekarza, dawkę można zwiększyć do 2 mg (1 tabletka Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg).

Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka to 0,5 mg lormetazepamu dziennie (½ tabletka Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg lub 1 tabletka Lormetazepam Sandoz GmbH 0,5 mg) podana jednorazowo.
U osób starszych benzodiazepiny mogą zwiększać ryzyko upadków, ponieważ mogą powodować osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność i zmęczenie. Lekarz dobierze zatem dawkę najlepiej odpowiadającą Twojej sytuacji.
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem oddychania lub z uszkodzeniem wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Jeśli uważasz, że działanie Lormetazepam Sandoz GmbH jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli Lormetazepam Sandoz GmbH nie odpowiada na wskazaną dawkę, dostępne są inne dawki lormetazepamu.

Jeśli przyjmiesz więcej Lormetazepam Sandoz GmbH niż powinieneś
Przedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla życia, chyba że towarzyszy mu przyjmowanie innych środków depresyjnych o działaniu中枢owym (w tym alkoholu). W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia wielu leków.
Przedawkowanie benzodiazepin objawia się zazwyczaj różnymi stopniami depresji układu nerwowego środkowego, od senności po śpiączkę. W przypadkach umiarkowanych objawy obejmują senność, dezorientację i letarg; w cięższych przypadkach występuje ataksja (upostępowanie koordynacji ruchów), hipotonia (obniżenie napięcia mięśniowego), hipotensja (niskie ciśnienie krwi), depresja oddechowa, rzadziej śpiączka i bardzo rzadko śmierć.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.
Jeśli udasz się do szpitala, pamiętaj, by zabrać ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lormetazepam Sandoz GmbH
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Lormetazepam Sandoz GmbH
Lekarz poda Ci długość terapii Lormetazepam Sandoz GmbH. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ lek może nie wytworzyć pożądanego efektu.
Po zakończeniu leczenia objawy, które spowodowały konieczność przyjmowania leku, mogą powrócić; mogą również wystąpić niepokój, lęk, bezsenność, ból głowy i nadmierne pocenie się. Dlatego lekarz dokładnie wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lormetazepam Sandoz GmbH może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli dawka nie zostanie dostosowana do indywidualnych warunków każdego pacjenta, mogą pojawić się działania niepożądane spowodowane nadmiernym działaniem uspokajającym i rozluźniającym mięśnie.
Na początku leczenia mogą wystąpić następujące objawy: senność w ciągu dnia, zaburzenia emocjonalne, omdlenia, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja (nienormalna koordynacja ruchów) oraz podwójne widzenie. Wszystkie te objawy pojawiają się głównie na początku leczenia i zazwyczaj ustępują po wielokrotnej dawce.
Najcięższe działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych Lormetazepam Sandoz GmbH to obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna), samobójstwo i próby samobójcze, zazwyczaj związane z maskowaniem istniejącej depresji.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane u pacjentów leczonych Lormetazepam Sandoz GmbH to ból głowy, osłabienie i lęk.

Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, która może powodować trudności z połykaniem i oddychaniem)
• Lęk, obniżenie libidum (pociągu seksualnego)
• Zawroty głowy, osłabienie, senność, zaburzenia koncentracji, amnezja, zaburzenia wzroku, zaburzenia mowy, zaburzenia wrażliwości smaku, spowolnione myślenie
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Wymioty, nudności, ból w górnej części brzucha, zaparcia, suchość w ustach
• Swędzenie
• Zaburzenia oddawania moczu
• Astenia (brak energii), nadmierna potliwość

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

• Próby samobójcze lub samobójstwo (maskowanie istniejącej depresji), ostra psychoza (rodzaj zaburzenia psychicznego), halucynacje (fałszywe odczucia zmysłowe), uzależnienie, depresja (maskowanie istniejącej depresji), delirium (fałszywe przekonania, które uważa się za prawdziwe, ale których nie można udowodnić), zespół abstynencyjny (bezcennica odbiciowa), pobudzenie, agresja, drażliwość, nerwowość, ataki wściekłości, koszmary, nieodpowiednie zachowanie, zaburzenia emocjonalne.
• Dezorientacja, obniżenie poziomu świadomości, ataksja (nienormalna koordynacja ruchów), osłabienie mięśni.
• Pokrzywka, wysypka skórna.
• Zmęczenie.
• Upadki.

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat poniższych punktów, należy zapoznać się z paragrafem „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Uzależnienie
Stosowanie Lormetazepam Sandoz GmbH i innych benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego lub psychicznego (patrz paragraf „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zaburzenia psychiczne

• Bezcennica odbiciowa może wystąpić po przerwaniu leczenia (patrz paragraf „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Reakcje psychiczne i paradoksalne: przy stosowaniu Lormetazepam Sandoz GmbH mogą wystąpić reakcje takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, delirium (nieracjonalne przekonania uważane za prawdziwe, ale których nie można udowodnić), wściekłość, koszmary, halucynacje (iluzoryczne odczucia zmysłowe), psychoza (rodzaj zaburzenia psychicznego), nieodpowiednie zachowanie i inne zaburzenia zachowania.

• Depresja: stosowanie benzodiazepin może ujawnić istniejącą depresję. U tych pacjentów może wzrosnąć ryzyko samobójstwa. Lormetazepam Sandoz GmbH należy stosować z ostrożnością u pacjentów z depresją.

Choroby układu nerwowego

• Amnezja: Lormetazepam Sandoz GmbH może powodować amnezję anterogradną (trudności z zapamiętaniem najnowszych wydarzeń) (patrz paragraf *„*Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-averse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lormetazepam Sandoz GmbH

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Lormetazepam Sandoz GmbH nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj Lormetazepam Sandoz GmbH po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lormetazepam Sandoz GmbH
Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg tabletki

• Substancją czynną jest lormetazepam. Każda tabletka zawiera 1 mg lormetazepamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, croscarmelloza sodowa, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i povidon K-25.

Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg tabletki

• Substancją czynną jest lormetazepam. Każda tabletka zawiera 2 mg lormetazepamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, croscarmelloza sodowa, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i povidon K-25.

Opis wyglądu Lormetazepam Sandoz GmbH i zawartości opakowania
Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg tabletki

Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg tabletki jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z 14 i 30 tabletkami (opakowania zwykłe) oraz 500 tabletek (opakowanie szpitalne). Tabletki są okrągłe, białe i mają linię dzielącą po jednej stronie. Linia dzieląca służy do dzielenia tabletki na dwie równe części.

Inne formy

Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg tabletki, dostępne w opakowaniach zawierających blistry z 14, 20 i 30 tabletkami (opakowania zwykłe) oraz 500 tabletek (opakowanie szpitalne).

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg tabletki

Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg tabletki jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z 14, 20 i 30 tabletkami (opakowania zwykłe) oraz 500 tabletek (opakowanie szpitalne). Tabletki są okrągłe, białe i mają linię dzielącą po obu stronach. Linia dzieląca służy do dzielenia tabletki na dwie równe części.

Inne formy

Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg tabletki, dostępne w opakowaniach zawierających blistry z 14 i 30 tabletkami (opakowania zwykłe) oraz 500 tabletek (opakowanie szpitalne).

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Reprezentant w Włoszech: Sandoz SpA, Largo U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Producent
Kern Pharma, S.L., Venus, 72. Polígono Industrial Colon II, 08228 (Terrasa), Hiszpania
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia
Arrow Génériques 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

HISZPANIA
Lormetazepam Kern Pharma 0,5 mg comprimidos

WIELKA BRYTANIA
Lormetazepam 0.5 mg tablets

Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg tabletki:
HISZPANIA
Lormetazepam Kern Pharma 1 mg comprimidos
FRANCJA
Lormetazepam Actavis 1 mg comprimés
BELGIA
Lormetazepam Sandoz 1 mg tabletten
LUKSEMBURG
Lormetazepam Sandoz 1 mg comprimés
WŁOCHY
Lormetazepam Sandoz GmbH
WIELKA BRYTANIA
Lormetazepam 1 mg tablets

Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg tabletki:
HISZPANIA
Lormetazepam Kern Pharma 2 mg comprimidos
FRANCJA
Lormetazepam Actavis 2 mg comprimés
BELGIA
Lormetazepam Sandoz 2 mg tabletten
LUKSEMBURG
Lormetazepam Sandoz 2 mg comprimés
WŁOCHY
Lormetazepam Sandoz GmbH