Lormetazepam ALMUS

Włochy
Nazwa handlowa Lormetazepam ALMUS
Postać farmaceutyczna krople, doustne
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 036842
Producent ALMUS S.R.L.

Ulotka: informacja dla pacjenta

LORMETAZEPAM ALMUS 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
  • W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest LORMETAZEPAM ALMUS i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LORMETAZEPAM ALMUS
  3. Jak stosować LORMETAZEPAM ALMUS
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać LORMETAZEPAM ALMUS
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LORMETAZEPAM ALMUS i do czego służy

LORMETAZEPAM ALMUS zawiera substancję czynną lormetazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Lek ten jest środkiem uspokajającym o działaniu tymczasowym (terapia krótkoterminowa), stosowanym w zaburzeniach snu i niemożności zasnięcia (bezsenności), szczególnie w przypadkach ciężkich, powodujących znaczne ograniczenia sprawności i duży dyskomfort.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LORMETAZEPAM ALMUS

Nie przyjmuj LORMETAZEPAM ALMUS

  • jeśli jesteś uczulony na lormetazepan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli chorujesz na chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie (ciężka miastenia);
  • jeśli chorujesz na utratę koordynacji mięśniowej, która utrudnia wykonywanie niektórych ruchów, spowodowaną uszkodzeniem rdzenia kręgowego i móżdżku (ataksja rdzeniowa i móżdżkowa);
  • jeśli chorujesz na ciężką niewydolność oddechową (np. ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
  • jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (zespołenie bezdechu sennego);
  • jeśli masz chorobę nerwu wzrocznego zwaną „wąskokątowym jaskrą”;
  • jeśli masz ciężkie problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby);
  • jeśli występują u Ciebie objawy zatrucia alkoholem lub innymi lekami depresyjnymi układu nerwowego (np. lekami nasennymi, przeciwbólowymi, antydepresyjnymi, litem);
  • jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LORMETAZEPAM ALMUS.
Zawsze przyjmuj ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza.
Z zachowaniem ostrożności przyjmuj LORMETAZEPAM ALMUS w następujących przypadkach:

  • jeśli jesteś osobą starszą. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3. Jak przyjmować LORMETAZEPAM ALMUS – „Stosowanie u osób starszych”);
  • jeśli masz problemy oddechowe (przewlekła niewydolność oddechowa) lub problemy wątroby (ciężka niewydolność wątroby). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3. Jak przyjmować LORMETAZEPAM ALMUS);
  • jeśli masz ciężkie problemy nerek (ciężka niewydolność nerek) (zobacz punkt 3. Jak przyjmować LORMETAZEPAM ALMUS);
  • jeśli chorujesz na zaburzenie polegające na braku koordynacji mięśniowej, które utrudnia wykonywanie ruchów dowolnych, spowodowane uszkodzeniem rdzenia kręgowego i móżdżku (ataksja rdzeniowa i móżdżkowa);
  • jeśli chorujesz na depresję;
  • jeśli wcześniej nadużywałeś alkoholu lub narkotyków;
  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy serca (niewydolność serca). W takim przypadku lekarz może zdecydować o regularnych kontrolach.

Tolerancja
Jeśli po kilku tygodniach leczenia wydaje Ci się, że lek nie działa tak dobrze jak na początku terapii, skontaktuj się z lekarzem.
Uzależnienie
Podczas przyjmowania tego leku istnieje ryzyko uzależnienia, czyli konieczności kontynuowania przyjmowania leku. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i długością terapii i zmniejsza się przy zalecanych dawkach i krótkotrwałym leczeniu. Ryzyko jest większe, jeśli wcześniej nadużywałeś narkotyków lub alkoholu.
Abstynencja
Po przerwaniu przyjmowania LORMETAZEPAM ALMUS mogą wystąpić objawy abstynencji lub odbicia, nawet jeśli przyjmowałeś lek w zalecanych dawkach i przez krótki czas (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie LORMETAZEPAM ALMUS”).
Objawy abstynencji mogą obejmować:

  • ból głowy, ból mięśni, napięcie;
  • silny niepokój, dezorientację, niepokój, drażliwość. W ciężkich przypadkach abstynencji mogą wystąpić derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) lub napady padaczkowe. Inne objawy to: depresja, bezsenność, potliwość, nieprzyjemne i trwałe uczucie dzwonienia w uszach (trwały szum w uszach), mimowolne ruchy, wymioty, skurcze brzucha i mięśni, drżenie, kołatanie serca, tachykardię, ataki paniki, zawroty głowy, utratę pamięci krótkotrwałej, podwyższenie temperatury ciała (hipertermia).

Aby zminimalizować te objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy abstynencji mogą również wystąpić, gdy przejdziesz na LORMETAZEPAM ALMUS po długotrwałym i wysokodawkowym stosowaniu benzodiazepin o długim czasie działania. Dlatego taka zamiana nie jest zalecana.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Zazwyczaj wynosi on od kilku dni do dwóch tygodni, maksymalnie do czterech tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
Dłuższa terapia wymaga ponownej oceny stanu klinicznego przez lekarza.
Amnezja
Aby zmniejszyć ryzyko amnezji anterogradnej (utrata pamięci, trudności w zapamiętywaniu nowych informacji od momentu wystąpienia problemu) w pierwszych godzinach po zażyciu leku, zapewnij sobie nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin.
Reakcje zachowawcze
Jeśli wystąpią zaburzenia zachowania, natychmiast przerwij przyjmowanie leku (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.
LORMETAZEPAM ALMUS nie jest zalecany w leczeniu chorób psychicznych.
Nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu bezsenności związanej z depresją, ponieważ u takich pacjentów podstawowe objawy depresji mogą być maskowane, a mimo to mogą wystąpić skłonności samobójcze (myśli samobójcze).
Bezsenność i lęk odbicia
Po przerwaniu LORMETAZEPAM ALMUS może wystąpić bezsenność odbicia, przejściowy zespół, w którym objawy, które skłoniły Cię do zażycia leku, mogą powrócić w bardziej nasilonej formie. Może to towarzyszyć innym objawom, takim jak zmiany nastroju, niepokój, niepokój, bezsenność. Te objawy, wspólne z objawami abstynencji, są większe po nagłym przerwaniu leczenia. Zawsze zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Specyficzne grupy pacjentów
Sportowcy
U osób uprawiających sport przyjmowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Osoby starsze
U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu LORMETAZEPAM ALMUS, ponieważ wiąże się to z zwiększone ryzyko upadków spowodowanych osłabieniem mięśni, zawrotami głowy, sennością, zmęczeniem i osłabieniem. Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3. Jak przyjmować LORMETAZEPAM ALMUS – „Stosowanie u osób starszych”).
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat LORMETAZEPAM ALMUS powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz punkt 3. Jak przyjmować LORMETAZEPAM ALMUS – „Stosowanie u dzieci i młodzieży (wiek poniżej 18 lat)”).
Alkohol
LORMETAZEPAM ALMUS zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu). Może być niebezpieczne przyjmowanie tego leku, jeśli chorujesz na alkoholizm, jesteś w ciąży, karmisz piersią, jesteś dzieckiem, chorujesz na choroby wątroby lub padaczkę (zobacz punkt „LORMETAZEPAM ALMUS z alkoholem”).
Inne leki i LORMETAZEPAM ALMUS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

  • leki przeciwwszczepkowe i antydepresyjne (np. klozapinę), stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
  • leki nasenne, leki uspokajające i środki uspokajające, stosowane w celu ułatwienia snu;
  • leki przeciwlękowe, stosowane w leczeniu lęku;
  • antydepresyjne, stosowane w leczeniu depresji;
  • niektóre silne leki przeciwbólowe (opioidy), które mogą powodować zwiększone uczucie dobrostanu przy jednoczesnym przyjmowaniu z LORMETAZEPAM ALMUS. Może to zwiększyć chęć kontynuowania przyjmowania tych leków (uzależnienie);
  • przeciwpadaczkowe, stosowane w padaczce;
  • środki znieczulające, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych;
  • leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu alergii;
  • teofilinę i aminofilinę, stosowane w astmie lub innych chorobach płuc;
  • niektóre leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (beta-blokery);
  • niektóre leki stosowane do regulacji rytmu serca (glikozydy sercowe);
  • doustne środki antykoncepcyjne;
  • niektóre leki stosowane w infekcjach (antybiotyki).

Jednoczesne stosowanie LORMETAZEPAM ALMUS i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci LORMETAZEPAM ALMUS w połączeniu z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz.
Poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.
LORMETAZEPAM ALMUS z alkoholem
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to zwiększyć działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj LORMETAZEPAM ALMUS w czasie ciąży.
Jeśli lekarz uzna, że powinnaś przyjmować LORMETAZEPAM ALMUS w ostatnich stadiach ciąży lub podczas porodu, Twoje dziecko może wykazywać niską temperaturę ciała, utratę napięcia mięśniowego, niskie ciśnienie krwi, trudności w ssaniu (hipotonia niemowlęcia) i oddychaniu.
Jeśli LORMETAZEPAM ALMUS był przyjmowany regularnie w ostatnich stadiach ciąży, Twoje dziecko może rozwinąć uzależnienie fizyczne i istnieje ryzyko wystąpienia objawów abstynencji po urodzeniu.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ LORMETAZEPAM ALMUS przechodzi do mleka matki.
Płodność
Jeśli rozpoczynasz leczenie LORMETAZEPAM ALMUS w wieku rozrodczym, skonsultuj się z lekarzem, zarówno jeśli zamierzasz zajść w ciążę, jak i jeśli podejrzewasz ciążę, ponieważ konieczne będzie przerwanie podawania leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Stosowanie LORMETAZEPAM ALMUS może negatywnie wpłynąć na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, ponieważ możesz odczuwać dezorientację, problemy z pamięcią, senność, problemy z napięciem mięśniowym. Te efekty nasilają się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo i jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę w połączeniu z alkoholem. Jeśli doświadczyłbyś tego, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
LORMETAZEPAM ALMUS zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) – mniej niż 100 mg na dawkę.

3. Jak stosować LORMETAZEPAM ALMUS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi od 1 mg (10 kropli) do 2 mg (20 kropli).
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Ten lek należy przyjmować pół godziny przed pójściem spać. Krople należy rozcieńczyć niewielką ilością wody lub innego napoju.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu zdrowia.
Leczenie powinno trwać jak najkrócej i należy je rozpocząć od najniższej zalecanej dawki, którą można zwiększyć, nie przekraczając dawki maksymalnej.
W przypadku leczenia dłuższego niż dwa tygodnie stosowanie LORMETAZEPAM ALMUS nie powinno być przerywane gwałtownie, lecz stopniowo, ponieważ objawy bezsenności mogą powrócić z większą intensywnością.
Lekarz będzie regularnie kontrolować Twój stan na początku leczenia, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania leku.
Stosowanie u dzieci i nastolatków (poniżej 18 roku życia)
Ten lek należy stosować wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, który dokładnie ustali dawkowanie.
Zalecana dawka zależy od wieku, masy ciała i ogólnego stanu zdrowia. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Stosowanie u osób starszych
U osób starszych zalecana dawka wynosi 0,5–1 mg (5–10 kropli).
Stosowanie u osób z problemami nerek
U osób z zaburzeniami czynności nerek należy podać zmniejszoną dawkę.
Stosowanie u osób z problemami wątroby lub układu oddechowego
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem oddychania lub u pacjentów z problemami wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej LORMETAZEPAM ALMUS niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął zbyt dużą dawkę LORMETAZEPAM ALMUS lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z najbliższym punktem pomocy doraźnej. Zazwyczaj zbyt duża dawka LORMETAZEPAM ALMUS nie powinna stanowić zagrożenia dla życia, chyba że lek został przyjęty w połączeniu z innymi substancjami działającymi depresyjnie na Ośrodkowy Układ Nerwowy (w tym alkoholem).
Objawy lekkiego zatrucia LORMETAZEPAM ALMUS to senność, zmęczenie, postępująca utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), zaburzenia widzenia, tymczasowa utrata zdolności sensorycznych i intelektualnych (zamroczenie), dezorientacja i głęboki sen (letarg).
Podawanie wyższych dawek może prowadzić do objawów od głębokiego snu po utratę przytomności, ataksję, obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonię), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), depresję oddechową, rzadko – do śpiączki i bardzo rzadko – do śmierci.
W przypadku przedawkowania zabierz do szpitala lub do lekarza ten ulotkę, buteleczkę i jej opakowanie, aby wiedzieli, jaki lek przyjąłeś.
Jeśli zapomnisz wziąć LORMETAZEPAM ALMUS
Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie LORMETAZEPAM ALMUS
Nie przerywaj leczenia LORMETAZEPAM ALMUS nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Jeśli lekarz postanowił zakończyć leczenie, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować te objawy (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności” – „Abstynencja”). Leczenie należy przerywać stopniowo również dlatego, że objawy, z którymi się zmagasz, mogą powrócić z większą intensywnością (bezsenność i lęk odbiciowy). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, jeśli przerywasz przyjmowanie LORMETAZEPAM ALMUS nagle. Możesz również doświadczyć zmian nastroju, lęku, niepokoju i zaburzeń snu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Na początku leczenia może wystąpić senność w ciągu dnia, zaburzenia emocjonalne, obniżony poziom świadomości, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, postępująca utrata koordynacji mięśniowej (ataksja) lub podwójne widzenie tego samego obiektu (diplopia). Te reakcje zazwyczaj ustępują po kontynuacji leczenia.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

  • depresja i zaburzenia psychiczne, takie jak niespokojność, pobudzenie, drażliwość, agresywność, rozczarowanie, delirium, wściekłość, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny), zaburzenia zachowania. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych leczenie należy przerwać. Te reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jeden z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, potencjalnie śmiertelny (angioobrzęk);
  • lęk;
  • zmniejszenie popędu seksualnego;
  • zawroty głowy, osłabienie, senność, zaburzenia uwagi;
  • utrata pamięci (amnezja) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • problemy ze wzrokiem i podwójne widzenie (diplopia);
  • trudności w mówieniu;
  • zaburzenia smaku (dysgezja);
  • spowolnienie funkcji psychicznych i intelektualnych (bradifrenia);
  • przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
  • wymioty, nudności, ból w górnej części brzucha, zaparcia;
  • suchość w ustach;
  • świąd;
  • trudności w oddawaniu moczu;
  • osłabienie mięśni (astenia);
  • nadmierne pocenie się (hiperhidroza).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • nagłe reakcje alergiczne, potencjalnie śmiertelne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne);
  • zmęczenie.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • samobójstwo i próba samobójcza (ujawnienie istniejącej depresji), psychoza, halucynacje, uzależnienie, depresja (ujawnienie istniejącej depresji), rozczarowanie, zespół abstynencyjny (bezsenność odbiciowa), pobudzenie, agresywność, drażliwość, niespokojność, wściekłość (złość), koszmary, zachowanie niezwykłe, zaburzenia emocjonalne (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem LORMETAZEPAM ALMUS”);
  • stan zamieszania, obniżony poziom świadomości, utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), osłabienie mięśni;
  • senność w ciągu dnia, zmniejszona czujność;
  • zmniejszona zdolność emocjonalna;
  • zawroty głowy;
  • pokrzywka, wysypka skórna;
  • upadki.

Rzadko mogą również wystąpić podwyższenie stężenia bilirubiny i żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białka oczu), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (wzrost transaminaz wątrobowych), podwyższenie poziomu enzymu fosfatazy alkalicznej we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek (trombocytopenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIAD).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LORMETAZEPAM ALMUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date:”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Produkt należy użyć w ciągu 45 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LORMETAZEPAM ALMUS
Substancją czynną jest lormetazepam.
1 ml (25 kropli) roztworu zawiera 2,5 mg lormetazepamu.
Pozostałe składniki to: saccaryna sodowa, glikol 85%, etanol 96%, aromat pomarańczowo-cytrynowo-karmelowo,
propylenoglikol.
Wygląd LORMETAZEPAM ALMUS i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolka z kroplówką o pojemności 20 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genua
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)