Lorazepan Mylan Generics

Ulotka: informacje dla pacjenta

Lorazepam Mylan Generics 1 mg tabletki, 2,5 mg tabletki

lorazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Lorazepam Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Mylan Generics
3. Jak stosować Lorazepam Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lorazepam Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorazepam Mylan Generics i do czego służy

Lorazepam Mylan Generics zawiera substancję czynną lorazepam. Lorazepam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami i działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk (działanie anksjolityczne), ułatwiając sen porównywalny z normalnym snem (działanie hipnotyczne), poprawiając nastrój oraz osłabiając intensywność reakcji emocjonalnych na psychiczne stresy (działanie uspokajające).
Lek ten stosuje się krótkoterminowo w leczeniu następujących stanów, gdy są one nasilone i powodują znaczący dyskomfort w normalnym życiu codziennym:

• lęk oraz stany emocjonalnego napięcia związane z lękiem;
• bezsenność.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Mylan Generics

Nie przyjmuj Lorazepam Mylan Generics

• jeśli jesteś uczulony na lorazepam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki podobne (benzodiazepiny);
• jeśli chorujesz na chorobę powodującą osłabienie mięśni i uczucie zmęczenia (miastenię posoczną);
• jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową);
• jeśli masz poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na napadowe zatrzymywanie się oddechu na kilka sekund podczas snu (apneę senną);
• jeśli masz wysokie ciśnienie w oczach (jaskrę z wąskim kątem przesączania);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie Lorazepam Mylan Generics powinno trwać jak najkrócej. Zaleca się nie przekraczania 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu lęku. Zalecany okres leczenia obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszanie dawki. Zobacz punkt 3 Jak przyjmować Lorazepam Mylan Generics.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lorazepam Mylan Generics, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie (zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane):

• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z oddychaniem, ponieważ ten lek może zmniejszyć naturalną zdolność do oddychania. Problemy z oddychaniem mogą być również związane z następującymi stanami:
  • jeśli masz problemy serca (niewydolność serca);
  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi;
  • jeśli masz ogólne problemy z oddychaniem, przewlekłą niemożność odpowiedniego i regularnego oddychania, zarówno podczas wysiłku, jak i w spoczynku (przewlekłą niewydolność oddechową i przewlekłe obturacyjne zapalenie płuc);
  • jeśli masz problemy z oddychaniem w nocy (zespół bezdechu sennego). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych stanów i musisz rozpocząć leczenie Lorazepam Mylan Generics, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował;
• masz lub miałeś kiedykolwiek reakcje alergiczne na benzodiazepiny. Ten lek może powodować ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub obrzęk twarzy, języka i gardła z niemożnością połykania i oddychania (angioobrzęk), duszność (dyspneę), nudności i wymioty. Czasem te reakcje mogą być śmiertelne. Natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, gdy pojawi się jeden lub więcej z tych objawów. W takich przypadkach lekarz doradzi Ci, abyś więcej nie przyjmował leków zawierających lorazepam i aby kontynuować leczenie choroby innymi lekami;
• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z nadużyciem alkoholu, narkotyków lub leków, ponieważ Lorazepam Mylan Generics może również powodować uzależnienie (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”);
• cierpisz lub cierpiałeś kiedykolwiek na depresję, ponieważ Lorazepam Mylan Generics może pogorszyć stan i skłonność do samobójstwa;
• masz lub miałeś kiedykolwiek trudności w kontaktach z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności. Lorazepam Mylan Generics nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą (niewydolność wątroby, encefalopatię wątrobowa), ponieważ ten lek może pogorszyć stan. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę;
• masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami (niewydolność nerek). Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę;
• jeśli masz zmniejszone przepływy krwi do mózgu (zespół miażdżycowy).

Zaburzenia pamięci
Po zażyciu Lorazepam Mylan Generics możesz mieć trudności z pamięcią tego, co się wydarzyło
po zażyciu leku. Dlatego zaleca się zapewnienie nieprzerwanego snu przez 7–8 godzin po zażyciu tego leku.
Zaburzenia paradoksalne
Lorazepam Mylan Generics może powodować reakcje psychiczne i efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią takie efekty, skontaktuj się z lekarzem, który doradzi Ci właściwy sposób odstawienia tego leku.
Rozwój tolerancji i uzależnienia, objawy odstawienia i nadużycie leków
Może dojść do zmniejszenia skuteczności (tolerancji) tego leku po długotrwałym stosowaniu. Ten lek jest zalecany tylko do krótkotrwałego leczenia.
Stosowanie tego leku zwiększa również wrażliwość na działanie alkoholu i innych leków wpływających na funkcje mózgu. Dlatego porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz alkohol lub tego typu leki.
Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorazepam Mylan Generics, może prowadzić do uzależnienia.
Ryzyko uzależnienia rośnie przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu.
Ryzyko uzależnienia zwiększa się również u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami osobowości.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie narkotyki;
• piłeś lub pije obecnie alkohol często i/lub w dużych ilościach;
• miałeś lub masz obecnie pragnienie przyjmowania dużych ilości leków;
• cierpisz lub cierpiałeś kiedykolwiek na zaburzenia osobowości, np. trudności w kontaktach z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności.

Zasada ogólna: benzodiazepiny powinny być stosowane tylko przez krótki czas i odstawiane stopniowo. Przed rozpoczęciem leczenia należy uzgodnić z lekarzem, przez jaki czas przyjmować lek.
Jeśli nagle odstawisz lek lub szybko zmniejszysz dawkę, mogą wystąpić objawy odstawienia. Nie odstawiaj nagle tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jak poprawnie odstawić leczenie.
Niektóre objawy odstawienia mogą być zagrożeniem dla życia.
Objawy odstawienia mogą się różnić od łagodnego przygnębienia i bezsenności do ciężkiego zespołu z bólem mięśni i brzucha, wymiotami, potami, drżeniem i napadami drgawkowymi. Cięższe objawy odstawienia, w tym zagrożenie dla życia, mogą obejmować drżenie alkoholowe (delirium tremens), depresję, halucynacje, manię, psychozę, napady drgawkowe i samobójstwo. Napady drgawkowe mogą występować częściej u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami drgawkowymi lub u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy, takie jak leki przeciwdepresyjne.
Inne objawy odstawienia mogą obejmować: ból głowy, lęk, niepokój, napięcie, dezorientację, drażliwość, przygnębienie, zawroty głowy, uczucie oderwania i obcości od siebie i świata zewnętrznego, nadmierne wzmocnienie percepcji dźwięku, szum w uszach, mrowienie i zdrętwienie kończyn, wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny / zmiany w percepcji, niezamierzone ruchy, ból brzucha, biegunkę, utratę apetytu, napady paniki, ból mięśni, stany pobudzenia, wzmocnione odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca), zwiększenie częstości akcji serca (tachykardię), uczucie utraty równowagi, nasilenie odruchów, utratę zdolności zapamiętywania ostatnich wydarzeń oraz podwyższenie temperatury ciała.
Objawy, z powodu których został Ci przepisany ten lek, mogą również powrócić na krótki czas (efekty odbicia).
Nie podawaj Lorazepam Mylan Generics członkom rodziny ani znajomym. Przechowuj ten lek w bezpieczny sposób, aby nie mógł zaszkodzić innym osobom.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub cierpisz na określone stany zdrowia
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub ogólny stan Twojego zdrowia jest bardzo słaby lub cierpisz na poważne choroby mózgu (szczególnie miażdżycę mózgową), jesteś bardziej wrażliwy na działanie Lorazepam Mylan Generics.
Jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi, ten lek może powodować zwiększenie liczby epizodów obniżenia ciśnienia tętniczego.
Dlatego zaleca się stosowanie tego leku w możliwie najniższej dawce lub unikanie jego stosowania.
Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
Jeśli cierpisz na poważne problemy z wątrobą, niezależnie od tego, czy występują objawy neurologiczne, takie jak dezorientacja, zaburzenia świadomości lub śpiączka, Lorazepam Mylan Generics nie powinien być stosowany, ponieważ może pogorszyć stan (zobacz również punkt 2 „Nie przyjmuj Lorazepam Mylan Generics”).
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Lorazepam Mylan Generics u dzieci poniżej 12. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy Lorazepam Mylan Generics może być podany dzieciom, w oparciu o ich stan. Czas leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Lorazepam Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie Lorazepam Mylan Generics i opioidów (silnych leków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia.
Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Lorazepam Mylan Generics razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia skojarzonego musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o powyższych objawach i objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków razem z Lorazepam Mylan Generics, ponieważ konieczna jest ostrożność:

• leki powodujące silne osłabienie wszystkich funkcji mózgu, takie jak:
  • leki uspokajające i nasenne (barbiturany, leki nasenne/sedatywy);
  • leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (antypsychotyki);
• leki stosowane w leczeniu lęku (anxiolityki);
• leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty);
• leki stosowane w leczeniu silnego bólu ostrego lub przewlekłego (leków przeciwbólowych narkotycznych, opioidów);
• leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych (antyepileptyki);
• środki znieczulające;
• leki stosowane w leczeniu objawów alergii (sedytywne antyhistaminowe).

Lorazepam Mylan Generics podany razem z lekami znieczulającymi może powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju psychicznego uzależnienia;

• klozapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam Mylan Generics może powodować silne uspokojenie, nasilenie ślinienia i utratę koordynacji ruchów;
• walproin (lek stosowany w napadach drgawkowych), ponieważ może nasilić działanie Lorazepam Mylan Generics. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Mylan Generics o połowę;
• probenecyd (lek stosowany w gicie), ponieważ może nasilić działanie Lorazepam Mylan Generics. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Mylan Generics o połowę;
• teofilinę i aminofilinę (leki stosowane w astmie oskrzelowej), ponieważ mogą osłabić działanie Lorazepam Mylan Generics;
• loxapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam Mylan Generics może powodować stan charakteryzujący się nadmierną biernością i bezruchem wobec zdarzeń i ludzi (np. niemożność ruchu i mutyzm), znaczne zmniejszenie częstości oddechów i obniżenie ciśnienia tętniczego;
• baklofen (lek stosowany jako mięśniowy środek rozkurczowy);
• kofeinę (substancję występującą głównie w kawie, ale również w wielu napojach energetycznych), ponieważ może osłabić działanie Lorazepam Mylan Generics.

Lorazepam Mylan Generics i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ zwiększa senność i obniżenie świadomości wywołane przez ten lek.
Może to również prowadzić do poważnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt „Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu.

• Jeśli z powodu poważnych przyczyn przyjmujesz ten lek w wysokich dawkach w ostatnich 3 miesiącach ciąży, w okresie poprzedzającym poród (poród) lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:
  • nadmierne zmniejszenie aktywności ruchowej;
  • słaby tonus mięśniowy;
  • umiarkowane zmniejszenie częstości oddechów;
• niską temperaturę ciała;
• zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apneę);
• problemy z karmieniem;
• zmniejszoną odporność na zimno i powiązane zaburzenia metabolizmu;
• żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczkę).
  • Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas w ostatnim okresie ciąży, noworodek może po urodzeniu wykazywać objawy uzależnienia fizycznego lub abstynencji (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).

Karmienie piersią
Ten lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Lorazepam Mylan Generics w czasie karmienia piersią.
Jeśli karmisz piersią podczas przyjmowania tego leku, noworodek może wykazywać senność i zmniejszoną zdolność ssania mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia Lorazepam Mylan Generics odczuwasz senność i oszołomienie. Lorazepam Mylan Generics może również powodować amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia funkcji mięśni. Twoja czujność może być zaburzona, szczególnie jeśli nie spałeś wystarczająco długo po zażyciu Lorazepam Mylan Generics.
Lorazepam Mylan Generics zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lorazepam Mylan Generics

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być dostosowane do Twojego indywidualnego stanu zdrowia. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę, liczbę dawek dziennie oraz czas trwania terapii lekiem Lorazepam Mylan Generics, tak abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Nie zmieniaj ani nie przekraczaj zaleconej dawki. Aby przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniem lekarza. To zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, które w niektórych przypadkach mogą zagrozić życiu (zobacz punkt 2).
Jeśli konieczne będzie zwiększenie dawki tego leku, lekarz wskazuje, jak stopniowo zwiększać dawkę, aby uniknąć niepożądanych skutków. W przypadku zwiększenia dawki Lorazepam Mylan Generics, należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie ewentualnie dawkę poranną.
Ten lek należy przyjmować doustnie.
Tabletkę można podzielić na równe części.

Leczenie lęku
Zalecany czas terapii nie powinien przekraczać 8–12 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepam Mylan Generics aż do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego okresu.
Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka to 2–3 tabletki po 1 mg dziennie.
W przypadkach ciężkich dawkę można zwiększyć do 3–4 tabletek po 2,5 mg dziennie.

Leczenie bezsenności
Zalecany czas leczenia waha się od kilku dni do maksymalnie 4 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepam Mylan Generics aż do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego okresu.
Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka to 1–2 tabletki po 1 mg przed pójściem spać.
W przypadku trwającej bezsenności zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki po 2,5 mg przed pójściem spać.

Jeśli jesteś osobą starszą i/lub Twoje ogólne stany zdrowia są bardzo słabe
Zalecana dawka początkowa to 1 mg lub 2 mg dziennie, podzielone na kilka dawek.

Jeśli cierpisz na problemy nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby)
Lekarz każdorazowo dobra Ci odpowiednią dawkę i będzie Cię często kontrolować.

Przygotowanie pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym
Zabiegi chirurgiczne większe: zalecana dawka to 2–4 mg Lorazepam Mylan Generics wieczorem poprzedzającym zabieg.
Zabiegi chirurgiczne mniejsze: zalecana dawka to 2–4 mg, 1–2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz. Będzie Ci przepisana najniższa skuteczna dawka przez możliwie najkrótszy czas, ponieważ istnieje ryzyko uzależnienia od tego leku. Lekarz będzie często oceniał potrzebę kontynuacji terapii.
Konieczne jest stopniowe odstawienie tego leku lub zmniejszenie dawki pod kontrolą lekarza, aby zapobiec objawom odstawienia (zobacz punkt 2).

Jeśli przyjmiesz więcej Lorazepam Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęliście zbyt dużą dawkę Lorazepam Mylan Generics lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Weź ze sobą ten ulotnik, opakowanie i zawartość opakowania, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Bardzo ważne, abyś nigdy nie przyjmował większej dawki leku niż przepisana. Zazwyczaj nie ma zagrożenia dla życia, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę leku niż przepisana, chyba że jednocześnie spożywasz alkohol lub inne leki.

Objawy
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować:

• zamglenie, stan soporowy, dezorientację i osłabienie funkcji zmysłowych;
• zaburzenia artykulacji mowy;
• dezorientację umysłową;
• ciągły sen i zmniejszoną reakcję na normalne bodźce;
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
• zmiany w popęcie seksualnym.

W przypadkach cięższych, gdy przyjmuje się duże dawki leku w celu samobójstwa lub gdy lek ten jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi lekami, które obniżają poziom świadomości i główne funkcje mózgu, objawy mogą obejmować:

• utratę zdolności koordynacji ruchów;
• słaby napięcie mięśniowe;
• niskie ciśnienie krwi;
• nadmierne senność;
• objawy przeciwne do oczekiwanych efektów działania tego leku (objawy paradoksalne);
• obniżenie wszystkich funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
• obniżenie czynności serca;
• obniżenie oddychania;
• śpiączkę;
• śmierć.

Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli przyjmiesz więcej Lorazepam Mylan Generics niż zalecono. Jeśli jesteś przytomny, w ciągu godziny od przyjęcia leku sprowokuje się wymioty; jeśli nie jesteś przytomny, przeprowadzi się przewodowe przemywanie żołądka. Jeśli te procedury nie są wystarczające, może zostać podany węgiel aktywny, aby zmniejszyć wchłanianie Lorazepam Mylan Generics, lub flumazenil – lek przeciwdziałający skutkom Lorazepam Mylan Generics.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lorazepam Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, ale upewnij się, że możesz od razu odpocząć i wystarczająco długo (7–8 godzin). Jeśli uważasz, że zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Lorazepam Mylan Generics
Nie przerywaj nagle przyjmowania Lorazepam Mylan Generics, chyba że podejrzewasz poważny skutek uboczny, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Lekarz doradzi Ci, jak przerwać leczenie.
Jeśli uważasz, że wystąpił poważny skutek uboczny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przestaniesz przyjmować Lorazepam Mylan Generics lub nagle zmniejszysz dawkę, możesz tymczasowo doświadczyć objawów odstawienia lub objawów odbicia (zobacz punkt 2 „Rozwój uzależnienia”).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Zazwyczaj działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i zwykle
zmniejszają się nasileniem lub zanikają w miarę kontynuowania terapii lub zmniejszenia dawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych, ponieważ
przyjmowanie Lorazepam Mylan Generics należy natychmiast przerwać:

• działania odwrotne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (patrz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:
  • depresja lub ujawnienie już istniejącej depresji
  • niepokój
  • pobudzenie
  • drażliwość
  • agresywność
  • uczucie rozczarowania
  • złość
  • koszmary
  • halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
  • trudności w prawidłowym postrzeganiu rzeczywistości oraz zaburzenia myślenia (psychotyczne)
  • zaburzenia zachowania
  • senność, również w ciągu dnia
  • zawroty głowy
  • utrata koordynacji mięśniowej (ataksja)
  • zaburzenia snu, bezsenność
  • dezorientacja
  • zmiany pożądania seksualnego
  • stany lękowe
  • uczucia wrogości
  • ogólny stan pobudzenia
  • pobudzenie seksualne
  • zmniejszenie zdolności osiągnięcia szczytowego pobudzenia seksualnego (orgazmu)
  • zmęczenie
  • impotencja

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk)
• trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku (amnezja anterogradna). Może to towarzyszyć zaburzenia zachowania (patrz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”)
• nadużywanie leków i uzależnienie od leków (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje związane z odstawieniem i nadużywanie leków”)
• objawy abstynencyjne (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje związane z odstawieniem i nadużywanie leków”)
• objawy odrzutowe (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje związane z odstawieniem i nadużywanie leków”)
• śpiączka
• myśli samobójcze, próby samobójcze
• nadmierne używanie tego leku (nadużywanie) lub innych leków podobnych (benzodiazepiny)
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć podatność na infekcje

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• osłabienie mięśni

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi
• reakcje nadwrażliwości
• choroba charakteryzująca się nadmierną sekrecją hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi
• zmiany apetytu
• obniżenie stężenia sodu we krwi
• dezynhibicja
• dezorientacja
• euforia
• zmniejszona zdolność odczuwania emocji
• zaburzenia ośrodków nerwowych kontrolujących odruchowe ruchy. Może to powodować: drżenia, zawroty głowy, trudności w artykulacji mowy (objawy ekstrapiramidowe)
• napady drgawkowe/napady padaczkowe
• amnezja
• zmniejszenie uwagi i/lub zmniejszona zdolność koncentracji
• zmniejszenie stanu czuwania
• zmiany koloru skóry, ciśnienia krwi, częstości akcji serca, ślinotoku oraz innych funkcji nerwowych niepodlegających kontroli świadomej, takie jak objawy towarzyszące napadowi padaczkowemu
• zaburzenia równowagi
• uczucie niestabilności
• ból głowy
• zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie lub zamazane widzenie
• zaburzenia funkcjonowania oczu
• obniżenie temperatury ciała
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• depresja oddychania
• zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea)
• pogorszenie istniejącej wcześniej apnei sennego
• pogorszenie przewlekłych chorób płuc z trudnościami w oddychaniu
• problemy żołądkowe i jelitowe
• zaparcia
• reakcje alergiczne na skórze
• plamiste wypadanie włosów (alopecja)
• żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
• podwyższenie we krwi stężenia bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej (substancje produkowane przez wątrobę)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorazepam Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorazepam Mylan Generics

• Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka Lorazepam Mylan Generics 1 mg zawiera 1 mg lorazepamu. Każda tabletka Lorazepam Mylan Generics 2,5 mg zawiera 2,5 mg lorazepamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, polakrylinian potasu.

Opis wyglądu Lorazepam Mylan Generics i zawartość opakowania
Tabletki 1 mg w blisterze zawierającym 20 tabletek dawkowalnych.
Tabletki 2,5 mg w blisterze zawierającym 20 tabletek dawkowalnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 S. Bernardo d'Ivrea (TO)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De’ Stampi, 20089 Rozzano (MI)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lorazepam Mylan Generics 2 mg/ml krople doustne, roztwór

lorazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna jej lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lorazepam Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Mylan Generics
3. Jak stosować Lorazepam Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lorazepam Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorazepam Mylan Generics i do czego służy

Lorazepam Mylan Generics zawiera substancję czynną lorazepam. Lorazepam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami i działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk (działanie anksjolityczne), ułatwiając sen porównywalny z normalnym snem (działanie hipnotyczne), poprawiając nastrój oraz osłabiając intensywność reakcji emocjonalnych na psychiczne stresy (działanie uspokajające).
Ten lek stosuje się do krótkotrwałego leczenia następujących stanów, gdy są one ciężkie i powodują znaczący dyskomfort w normalnym życiu codziennym:

• lęk i stany napięcia emocjonalnego związane z lękiem
• bezsenność.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Mylan Generics

Nie przyjmuj Lorazepam Mylan Generics

• jeśli jesteś uczulony na lorazepam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki podobne (benzodiazepiny);
• jeśli chorujesz na chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie (miastenię pospolitą);
• jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową);
• jeśli masz poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na napady przerywania oddychania na kilka sekund podczas snu (apneę senną);
• jeśli masz wysokie ciśnienie w oczach (jaskrę z zamkniętym kątem);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie Lorazepam Mylan Generics powinno trwać jak najkrócej. Zaleca się nie przekraczać 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu lęku. Zalecany czas leczenia obejmuje również okres niezbędny do stopniowego zmniejszania dawki. Zobacz punkt 3 Jak przyjmować Lorazepam Mylan Generics.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lorazepam Mylan Generics, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie (zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane):

• masz lub miałeś problemy z oddychaniem, ponieważ ten lek może zmniejszyć naturalną zdolność do oddychania. Problemy z oddychaniem mogą być również związane z następującymi stanami:
  • jeśli masz problemy serca (niewydolność serca);
  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi;
  • jeśli masz ogólne problemy z oddychaniem, przewlekłą niemożność prawidłowego i regularnego oddychania, zarówno podczas wysiłku, jak i w spoczynku (przewlekłą niewydolność oddechową i przewlekłe obturacyjne zapalenie płuc);
  • jeśli masz problemy z oddychaniem w nocy (zespół bezdechu sennego). Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów i musisz rozpocząć leczenie Lorazepam Mylan Generics, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował;
• masz lub miałeś reakcje alergiczne na benzodiazepiny. Ten lek może powodować ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub obrzęk twarzy, języka i gardła z niemożnością połykania i oddychania (angioedem), duszność (dyspneę), nudności i wymioty. Czasem te reakcje mogą być śmiertelne. Natychmiast po pojawieniu się jednego lub więcej objawów udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. W takich przypadkach lekarz doradzi Ci, abyś już nie przyjmował leków zawierających lorazepam i kontynuował leczenie swojej choroby innymi lekami;
• masz lub miałeś problemy z nadużyciem alkoholu, narkotyków lub leków, ponieważ Lorazepam Mylan Generics może również powodować uzależnienie (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”);
• chorujesz lub chorowałeś na depresję, ponieważ Lorazepam Mylan Generics może pogorszyć stan i skłonność do samobójstwa;
• masz lub miałeś trudności w nawiązywaniu kontaktów z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności. Lorazepam Mylan Generics nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• masz lub miałeś problemy z wątrobą (niewydolność wątroby, encefalopatię wątrobą), ponieważ ten lek może pogorszyć stan. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę;
• masz lub miałeś problemy z nerkami (niewydolność nerek). Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę;
• jeśli masz zmniejszone przepływy krwi do mózgu (zespół miażdżycowy).

Zaburzenia pamięci
Po zażyciu Lorazepam Mylan Generics możesz mieć trudności z pamięcią tego, co się wydarzyło
po zażyciu leku. Dlatego zaleca się zapewnienie nieprzerwanego snu przez 7–8 godzin po zażyciu tego leku.
Zaburzenia paradoksalne
Lorazepam Mylan Generics może powodować zaburzenia psychiczne i efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który doradzi Ci właściwy sposób przerwania przyjmowania tego leku.
Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużycie leków
Po długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia skuteczności (tolerancji) tego leku. Zaleca się stosowanie tego leku tylko przez krótki czas.
Stosowanie tego leku zwiększa również wrażliwość na działanie alkoholu i innych leków wpływających na funkcje mózgu. Dlatego porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz alkohol lub tego typu leki.
Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorazepam Mylan Generics, może prowadzić do uzależnienia.
Ryzyko uzależnienia wzrasta przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu.
Ryzyko uzależnienia wzrasta również u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków oraz u pacjentów z istotnymi zaburzeniami osobowości.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie narkotyki;
• piłeś lub pije obecnie alkohol często i/lub w dużych ilościach;
• miałeś lub masz pragnienie przyjmowania dużych ilości leków;
• chorujesz lub chorowałeś na zaburzenia osobowości, np. trudności w nawiązywaniu kontaktów z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności.

Zasada ogólna: benzodiazepiny powinny być stosowane tylko przez krótki czas i odstawiane stopniowo. Przed rozpoczęciem leczenia należy uzgodnić z lekarzem czas przyjmowania leku.
Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie leku lub szybko zmniejszysz dawkę, mogą wystąpić reakcje odstawienne. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jak poprawnie odstawić leczenie.
Niektóre reakcje odstawienne mogą zagrozić życiu.
Objawy odstawienne mogą obejmować od łagodnego obniżenia nastroju i bezsenności po ciężki zespół z kurczami mięśniowymi i brzusznymi, wymiotami, potami, drżeniem i napadami drgawek. Objawy odstawienne mogą obejmować: depresję, halucynacje, manię, psychozę, drgawki i samobójstwo. Napady drgawkowe mogą występować częściej u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami padaczkowymi lub u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg padaczkowy, takie jak leki przeciwdepresyjne.
Inne objawy odstawienne mogą obejmować: ból głowy, lęk, niepokój, napięcie, dezorientację, drażliwość, obniżenie nastroju, zawroty głowy, uczucie oderwania od siebie i świata zewnętrznego, nadmierne wzmocnienie percepcji dźwięku, szum w uszach, mrowienie i drętwienie kończyn, wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny / zmiany w percepcji, ruchy niezamierzone, ból brzucha, biegunkę, utratę apetytu, napady paniki, ból mięśni, stany pobudzenia, wzmocnione odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca), zwiększenie częstości akcji serca (tachykardię), uczucie utraty równowagi, nasilenie odruchów, utratę zdolności zapamiętywania ostatnich wydarzeń oraz podwyższenie temperatury ciała.
Objawy, z powodu których został Ci przepisany ten lek, mogą również powrócić na krótki czas (zjawiska odbicia).
Nie podawaj Lorazepam Mylan Generics członkom rodziny ani znajomym. Przechowuj ten lek w bezpieczny sposób, aby nie mógł on zaszkodzić innym osobom.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub cierpisz na określone stany zdrowia
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub ogólny stan Twojego zdrowia jest bardzo słaby lub cierpisz na poważne choroby mózgu (zwłaszcza miażdżycę mózgową), jesteś bardziej wrażliwy na działanie Lorazepam Mylan Generics.
Jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi, ten lek może powodować częstsze przypadki obniżenia ciśnienia krwi.
Dlatego zaleca się stosowanie tego leku w możliwie najniższej dawce lub unikanie jego stosowania.
Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
Jeśli cierpisz na poważne problemy z wątrobą, towarzyszone lub nie objawami neurologicznymi, takimi jak dezorientacja, zaburzenia świadomości lub śpiączka, Lorazepam Mylan Generics nie powinien być stosowany, ponieważ może pogorszyć stan (zobacz również punkt 2 „Nie przyjmuj Lorazepam Mylan Generics”).
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo Lorazepam Mylan Generics u dzieci poniżej 12. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy Lorazepam Mylan Generics może być podany dzieciom, biorąc pod uwagę ich stan. Czas leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Lorazepam Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie Lorazepam Mylan Generics i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w leczeniu uzależnienia i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Lorazepam Mylan Generics razem z opioidami, lekarz ograniczy dawkę i czas trwania leczenia.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki.
Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden z poniższych leków razem z Lorazepam Mylan Generics, ponieważ konieczna jest ostrożność:

• leki powodujące silne osłabienie wszystkich funkcji mózgu, takie jak:
  • środki uspokajające i nasenne (barbiturany, leki nasenne/sedatywy);
  • leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (lekami przeciwpsychotycznymi);
• leki stosowane w leczeniu lęku (lekami przeciwlękowymi);
• leki stosowane w leczeniu depresji (lekami przeciwdepresyjnymi);
• leki stosowane w leczeniu silnego bólu ostrego lub przewlekłego (narcotycznymi lekami przeciwbólowymi, opioidami);
• leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (przeciwpadaczkowymi);
• środki znieczulające;
• leki stosowane na objawy alergiczne (sedytywne leki przeciwhistaminowe).

Lorazepam Mylan Generics podawany razem z lekami znieczulającymi może powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju psychicznego uzależnienia;

• klozapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam Mylan Generics może powodować silne uspokojenie, zwiększenie ślinienia i utratę koordynacji ruchów;
• walproian (lek stosowany w napadach padaczkowych), ponieważ może zwiększać działanie Lorazepam Mylan Generics. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Mylan Generics o połowę;
• probenecyd (lek stosowany w dnie), ponieważ może zwiększać działanie Lorazepam Mylan Generics. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Mylan Generics o połowę;
• teofilinę i aminofilinę (leki stosowane w astmie oskrzelowej), ponieważ mogą zmniejszać działanie Lorazepam Mylan Generics;
• loxapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam Mylan Generics może powodować stan charakteryzujący się nadmierną biernością i bezruchem wobec zdarzeń i ludzi (np. niemożność ruchu i mutyzm), znaczne zmniejszenie częstości oddychania i obniżenie ciśnienia krwi;
• baklofen (lek stosowany jako środek rozkurczowy mięśni);
• kofeinę (substancję zawartą głównie w kawie, ale również w wielu napojach energetycznych), ponieważ może zmniejszać działanie Lorazepam Mylan Generics.

Lorazepam Mylan Generics i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ zwiększa on senność i obniżenie świadomości wywoływane przez ten lek.
Może to również prowadzić do poważnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być przyjmowany w ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu.

• Jeśli z poważnych powodów przyjmujesz ten lek w wysokich dawkach w ostatnich 3 miesiącach ciąży, w okresie poprzedzającym poród (poród) lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:
  • nadmierne zmniejszenie aktywności ruchowej;
  • słaby tonus mięśniowy;
  • umiarkowane zmniejszenie częstości oddychania;
• niską temperaturę ciała;
• przerywanie oddychania na kilka sekund (apneę);
• problemy z karmieniem;
• zmniejszoną odporność na zimno i powstające stąd zaburzenia metabolizmu;
• żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczkę).
  • Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas w ostatnim okresie ciąży, noworodek może po urodzeniu szybko rozwinąć objawy uzależnienia fizycznego lub objawy abstynencyjne (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).

Karmienie piersią
Ten lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Lorazepam Mylan Generics podczas karmienia piersią.
Jeśli karmisz piersią podczas przyjmowania tego leku, noworodek może wykazywać objawy senności i zmniejszonej zdolności przyjmowania mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia Lorazepam Mylan Generics odczuwasz senność i oszołomienie. Lorazepam Mylan Generics może również powodować amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia funkcji mięśni. Twoja czujność może być zaburzona, zwłaszcza jeśli nie spałeś wystarczająco długo po zażyciu Lorazepam Mylan Generics.
Lorazepam Mylan Generics zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera do 284 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 20 kropel (1 mg), co odpowiada 70 vol %. Ilość alkoholu w dawce 20 kropel tego leku odpowiada 7 ml piwa lub 3 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych efektów.

3. Jak przyjmować Lorazepam Mylan Generics

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawkę i długość trwania leczenia należy dostosować do Twojej indywidualnej sytuacji. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę, liczbę dawek dziennie oraz czas trwania terapii Lorazepam Mylan Generics, tak abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie zmieniaj ani nie przekraczaj zaleconej dawki. Aby przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniem lekarza. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, które w niektórych przypadkach mogą zagrozić życiu (zobacz punkt 2).
Jeśli będziesz potrzebował zwiększenia dawki tego leku, lekarz wskazuje, jak stopniowo zwiększyć dawkę, aby uniknąć niepożądanych skutków. W przypadku zwiększenia dawki Lorazepam Mylan Generics, należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie ewentualnie dawkę poranną.
Ten lek należy przyjmować doustnie.

Leczenie lęku
Zalecana długość terapii nie powinna przekraczać 8–12 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepam Mylan Generics aż do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie zalecanego maksymalnego czasu trwania.
Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka to 20 kropli (1 mg) 2–3 razy dziennie.
W przypadkach ciężkich dawkę można zwiększyć do 50 kropli (2,5 mg) 3–4 razy dziennie.

Leczenie bezsenności
Zalecana długość leczenia waha się od kilku dni do maksymalnie 4 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepam Mylan Generics aż do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie zalecanego maksymalnego czasu trwania.
Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka to 20–40 kropli (1–2 mg), w godzinach wieczornych przed snem.

Jeśli jesteś osobą starszą i/lub Twoje ogólne stany zdrowia są bardzo słabe
Zalecana dawka początkowa to 20 kropli (1 mg) lub 40 kropli (2 mg) dziennie, podzielone na kilka dawek.

Jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby)
Lekarz będzie indywidualnie decydował o odpowiedniej dla Ciebie dawce i będzie Cię często kontrolował.

Przygotowanie pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym
Zabiegi chirurgiczne większe: zalecana dawka to 40–80 kropli (2 mg–4 mg) Lorazepam Mylan Generics, wieczorem poprzedzającym zabieg.
Zabiegi chirurgiczne mniejsze: zalecana dawka to 40–80 kropli (2 mg–4 mg) Lorazepam Mylan Generics, 1–2 godziny przed zabiegiem.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia określa lekarz. Będzie Ci przepisana najniższa skuteczna dawka przez możliwie najkrótszy czas, ponieważ istnieje ryzyko uzależnienia od tego leku. Lekarz będzie często oceniał przebieg Twojego leczenia.
Konieczne jest stopniowe odstawienie tego leku lub zmniejszenie dawki pod kontrolą lekarza, aby zapobiec objawom abstynencyjnym (zobacz punkt 2).

Instrukcje stosowania

1. Naciśnij na kaptur i jednocześnie odkręć, aby otworzyć buteleczkę;
2. Naciśnij na biały korek, aby proszek wpadł do buteleczki;
3. Wstrząśnij buteleczką aż do całkowitego rozpuszczenia się proszku;
4. Otrzymany roztwór jest skuteczny przez 30 dni. Usuń korek i wylej krople do szklanki.
5. Aby zamknąć, załóż kaptur, naciskając i jednocześnie zakręcając.

Jeśli przyjmiesz więcej Lorazepam Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął nadmierną dawkę Lorazepam Mylan Generics lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR. Zabierz ze sobą ten ulotkę, buteleczkę oraz opakowanie, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Bardzo ważne jest, aby nigdy nie przyjmować większej ilości leku niż przepisano. Zazwyczaj nie ma zagrożenia dla życia, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę leku niż przepisano, chyba że jednocześnie spożywasz alkohol lub inne leki.

Objawy
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować:

• zamglenie, stan soporowy, dezorientację i osłabienie funkcji zmysłowych;
• zaburzenia artykulacji mowy;
• dezorientację umysłową;
• ciągły sen i zmniejszoną reakcję na normalne bodźce;
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
• zmiany pożądania seksualnego.

W cięższych przypadkach, gdy przyjmuje się duże ilości leku w celu samobójstwa lub gdy lek jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi lekami obniżającymi stan świadomości i podstawowe funkcje mózgu, objawy mogą obejmować:

• utratę zdolności koordynacji ruchów;
• osłabienie mięśni;
• obniżone ciśnienie krwi;
• nadmierne zasypianie;
• objawy przeciwstawne do oczekiwanych efektów działania leku (objawy paradoksalne);
• zmniejszenie wszystkich funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
• osłabienie działania serca;
• osłabienie oddychania;
• śpiączkę;
• śmierć.

Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego SOR, jeśli przyjmiesz więcej Lorazepam Mylan Generics niż zalecono. Jeśli jesteś przytomny, w ciągu godziny od przyjęcia leku może zostać wywołane wymiotowanie; jeśli nie jesteś przytomny, może zostać wykonana przemywka żołądka. Jeśli te procedury nie wystarczają, może zostać podany węgiel aktywny, aby zmniejszyć wchłanianie Lorazepam Mylan Generics, lub flumazenil – lek przeciwdziałający działaniu Lorazepam Mylan Generics.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lorazepam Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, ale upewnij się, że możesz od razu po tym odpoczywać i przez wystarczająco długi czas (7–8 godzin). Jeśli uważasz, że zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Lorazepam Mylan Generics
Nie przerywaj nagle przyjmowania Lorazepam Mylan Generics, chyba że podejrzewasz poważny niepożądany skutek, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Lekarz doradzi Ci, jak przerwać leczenie.
Jeśli podejrzewasz poważny niepożądany skutek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przestaniesz przyjmować Lorazepam Mylan Generics lub nagle zmniejszysz dawkę, możesz tymczasowo rozwinąć objawy abstynencyjne lub objawy odbicia (zobacz punkt 2 „Rozwój uzależnienia”).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Zazwyczaj działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i zazwyczaj
osłabiają się lub zanikają w miarę kontynuowania terapii lub po zmniejszeniu dawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych, ponieważ
przyjmowanie Lorazepam Mylan Generics należy przerwać:

• działania przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:
  • depresja lub ujawnienie już istniejącej depresji
  • niepokój
  • pobudzenie
  • drażliwość
  • agresywność
  • uczucie rozczarowania
  • złość
  • koszmary
  • halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
  • trudności z poprawnym odbieraniem rzeczywistości i zaburzenia myślenia (psychoza)
  • zaburzenia zachowania
  • senność, również w ciągu dnia
  • zawroty głowy
  • utrata koordynacji mięśniowej (ataksja)
  • zaburzenia snu, bezsenność
  • dezorientacja
  • zmiany w popędzie seksualnym
  • stan lęku
  • uczucia wrogości
  • ogólny stan pobudzenia
  • pobudzenie seksualne
  • zmniejszenie zdolności osiągnięcia kulminacji pobudzenia seksualnego (orgazmu)
• zmęczenie
• impotencja

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (nawracający obrzęk naczynioruchowy)
• trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku (amnezja anterogradna). Może to towarzyszyć zaburzeniom zachowania (zobacz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”)
• nadużywanie leków i uzależnienie od leków (zobacz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
• objawy abstynencyjne (zobacz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
• objawy odrzutowe (zobacz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
• śpiączka
• myśli samobójcze, próby samobójcze
• nadmierne stosowanie tego leku (nadużywanie) lub innych podobnych leków (benzodiazepiny)
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć podatność na infekcje

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• osłabienie mięśni

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi
• reakcje nadwrażliwościowe
• choroba charakteryzująca się nadmierną sekrecją hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi
• zmiany apetytu
• obniżenie stężenia sodu we krwi
• dezynhibicja
• dezorientacja
• euforia
• zmniejszona zdolność odczuwania emocji
• zaburzenia ośrodków nerwowych kontrolujących ruchy odruchowe. Może to powodować: drżenie, zawroty głowy, trudności w artykulacji mowy (objawy ekstrapiramidowe)
• napady drgawkowe/napady padaczkowe
• amnezja
• zmniejszenie uwagi i/lub zmniejszoną zdolność koncentracji
• zmniejszenie stanu czuwania
• zmiany koloru skóry, ciśnienia krwi, częstości akcji serca, ślinienia i innych funkcji nerwowych niepodlegających kontroli świadomej, jako objawy towarzyszące napadowi padaczkowemu
• zaburzenia równowagi
• uczucie niestabilności
• ból głowy
• zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie lub zamazany obraz
• zaburzenia funkcjonowania oczu
• obniżenie temperatury ciała
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• depresja oddychania
• zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea)
• pogorszenie istniejącej przed zażyciem leku apnei senną
• pogorszenie przewlekłych chorób płuc z trudnościami w oddychaniu
• problemy żołądkowo-jelitowe
• zaparcia
• reakcje alergiczne na skórze
• plackowata utrata włosów (alopecia)
• żółtawa lub żółta barwa skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
• podwyższenie we krwi stężenia bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej (substancje produkowane przez wątrobę)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorazepam Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydane do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj przy temperaturze wyższej niż 25°C.
Produkt należy użyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia fiolki (po odtworzeniu roztworu). Nadmiar produktu należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorazepam Mylan Generics

• Substancją czynną jest lorazepam. 10 ml odtworzonego roztworu zawiera 20 mg lorazepamu.
• Pozostałe składniki to: mannitol, etanol, woda oczyszczona.

Wygląd leku Lorazepam Mylan Generics i zawartość opakowania
Fiolka 10 ml z korkiem-zbiornikiem (zawierającym proszek) i kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De’ Stampi, 20089 Rozzano (MI)
ITC Production S.r.l. - via Pontina Km 29, 00071 Pomezia (RM)