LONQUEX
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla pacjenta
- Lonquex 6 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
- 1. Co to jest Lonquex i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lonquex
- 3. Jak stosować Lonquex
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Lonquex
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- Lonquex 6 mg/0,6 mL roztwór do wstrzykiwań
- 1. Co to jest Lonquex i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed podaniem Lonquex
- 3. Jak stosuje się lek Lonquex
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Lonquex
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla pacjenta
Lonquex 6 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
lipegfilgrastim
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki
- Co to jest Lonquex i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lonquex
- Jak stosować lek Lonquex
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Lonquex
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Lonquex i do czego służy
Co to jest Lonquex
Lonquex zawiera substancję czynną lipegfilgrastim. Lipegfilgrastim jest długodziałającym, zmodyfikowanym białkiem, wytwarzanym metodami biotechnologicznymi w bakteriach o nazwie Escherichia coli. Należy do grupy białek zwanych cytokinami i jest podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego kolonie granulocytów [G-CSF]) produkowanego przez organizm człowieka.
Do czego służy Lonquex
Lonquex stosuje się u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 2 lat życia.
Lekarz przepisał Lonquex Tobie lub Twojemu dziecku, aby skrócić trwanie stanu zwanego neutropenią (obniżoną liczbą białych krwinek we krwi) oraz zapobiec wystąpieniu neutropenii febrylnej (obniżonej liczby białych krwinek we krwi towarzyszącej gorączce). Stan te mogą być spowodowane chemioterapią cytotoksyczną (lekami niszczącymi szybko rozwijające się komórki).
Jak działa Lonquex
Lipegfilgrastim stymuluje szpik kostny (tkankę, w której powstają nowe komórki krwi) do wytwarzania większej liczby białych krwinek. Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Są one szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, która może zmniejszyć ich liczbę w organizmie. Gdy liczba białych krwinek spadnie poniżej pewnego poziomu, może nie być ich wystarczająco dużo do skutecznego zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażeń.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lonquex
Nie stosować leku Lonquex
- jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na lipegfilgrastym lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Lonquex:
- jeśli Ty lub Twoje dziecko odczuwacie ból w lewej górnej części brzucha lub w końcówce barku. Może to wynikać z zaburzeń śledziony (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
- jeśli Ty lub Twoje dziecko macie kaszel, gorączkę i trudności z oddychaniem. Może to wynikać z zaburzeń płuc (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
- jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na sierpowatą anemię, chorobę dziedziczną charakteryzującą się sierpowatym kształtem czerwonych krwinek.
- jeśli Ty lub Twoje dziecko mieliście w przeszłości reakcje alergiczne na inne leki podobne do tego (np. filgrastym, lenograstym lub pegfilgrastym z grupy G-CSF). Istnieje ryzyko, że może wystąpić również reakcja na lek Lonquex.
Lekarz będzie regularnie wykonywał określone badania krwi w celu kontrolowania poszczególnych składników krwi i ich poziomu. Lekarz będzie również regularnie kontrolować Twoją moczu lub mocz dziecka, ponieważ inne leki podobne do tego (np. inne czynniki stymulujące wzrost kolonii granulocytów, takie jak filgrastym, lenograstym lub pegfilgrastym) mogą uszkadniać drobne filtry w nerkach (zapalenie kłębuszków nerkowych; patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko są leczeni z powodu raka piersi lub raka płuc w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią i występują objawy, takie jak zmęczenie, gorączka oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień. Te objawy mogą być skutkiem stanu przednowotworowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZMD) lub nowotworu krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (LMA), które były wiązane z innym lekiem podobnym do tego (pegfilgrastym z grupy G-CSF).
Rzadko zgłaszano zapalenie aorty (głównej tętnicy krwionej, która transportuje krew z serca do reszty organizmu) przy stosowaniu innych leków podobnych do tego (np. filgrastym, lenograstym lub pegfilgrastym z grupy G-CSF). Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, ból pleców oraz wzrost markerów stanu zapalnego. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Dzieci i młodzież
Leku Lonquex nie zaleca się stosować dzieciom poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Lonquex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub mogłyby przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Lonquex nie badano u kobiet w ciąży. Ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, ponieważ lekarz może zdecydować, że nie należy stosować tego leku.
Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przechodzi do mleka matki. W związku z tym należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Lonquex nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Lek Lonquex zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej strzykawce wstępnie napełnionej.
Lek Lonquex zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Lonquex
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka
Zalecaną dawką jest jeden wypełniony strzykawka (6 mg lipegfilgrastymu) jeden raz w cyklu
chemioterapii.
Wypełniona strzykawka przeznaczona jest wyłącznie dla dorosłych lub dzieci o masie ciała równej lub powyżej 45 kg.
Lonquex jest również dostępny w formie w fiolkach dla dzieci o masie ciała poniżej 45 kg.
Zalecana dawka będzie zależeć od masy ciała, a odpowiednia dawka zostanie podana przez
lekarza lub pielęgniarkę.
Kiedy stosować Lonquex
Dawkę Lonquex należy zazwyczaj podawać około 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii
na zakończenie każdego cyklu chemioterapii.
Jak wykonywać zastrzyki?
Ten lek podaje się za pomocą zastrzyku wypełnioną strzykawką. Wstrzykuje się go do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą (iniekcja podskórna).
Lekarz może zasugerować, byś nauczył się samodzielnie wstrzykiwać ten lek sobie lub swojemu
dziecku. Lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak to zrobić. Nie próbuj samodzielnie wstrzykiwać Lonquex ani wstrzykiwać go swojemu dziecku, jeśli nie zostałeś odpowiednio wyszkolony. Wszystkie niezbędne informacje dotyczące stosowania wypełnionej strzykawki znajdują się w punkcie „Informacje dotyczące samoiniekcji lub iniekcji u dziecka”. Jednakże do skutecznego leczenia Twojej choroby lub choroby Twojego dziecka konieczna jest bliska i ciągła współpraca z lekarzem.
Informacje dotyczące samoiniekcji lub iniekcji u dziecka
Ten punkt zawiera informacje o tym, jak samodzielnie wstrzyknąć Lonquex pod skórę lub wstrzyknąć go swojemu
dziecku. Ważne jest, by nie próbować samodzielnie wstrzykiwać leku ani wstrzykiwać go dziecku, zanim nie zostaniesz specjalnie wyszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości lub pytań dotyczących samoiniekcji lub iniekcji u dziecka skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Jak stosować Lonquex
Zażywaj iniekcję do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą. Ta technika nazywa się
iniekcją podskórna.
Niezbędne materiały
Aby wykonać zastrzyk do tkanki pod skórą, potrzebujesz:
- wypełnionej strzykawki Lonquex,
- waty alkoholowej,
- kawałka gazy lub jałowego tamponu z waty,
- odpornego na przebicie pojemnika (plastikowego pojemnika dostarczonego przez szpital lub aptekę) do bezpiecznego usuwania strzykawek.
Co zrobić przed wykonaniem iniekcji
- Wyjmij lek z lodówki.
- Otwórz folię i wyjmij wypełnioną strzykawkę (patrz rysunek 1). Nie chwyć wypełnionej strzykawki za tłoczek ani za osłonkę igły.
- Sprawdź datę ważności podaną na etykiecie wypełnionej strzykawki (Waz.). Nie używaj po ostatnim dniu miesiąca wskazanego na opakowaniu.
- Sprawdź wygląd Lonquex. Powinien być klarownym, bezbarwnym płynem. Jeśli jest mętny lub zawiera cząstki, nie należy go używać.
- Nie wstrząsaj mocno Lonquex, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
- Dla większego komfortu:
- pozostaw wypełnioną strzykawkę przez 30 minut poza lodówką, aby osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 25 °C) lub
- trzymaj delikatnie w dłoni przez kilka minut. Nie podgrzewaj Lonquex w inny sposób (np. nie podgrzewaj w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie).
- Nie zdejmuj osłonki igły ze strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku.
- Znajdź wygodne i dobrze oświetlone miejsce. Przygotuj wszystko, czego potrzebujesz, w zasięgu ręki (wypełnioną strzykawkę Lonquex, watę alkoholową, kawałek gazy lub jałowy tampon z waty oraz odporny na przebicie pojemnik).
- Dokładnie umyj ręce.
1
Gdzie wykonać zastrzyk
Najbardziej odpowiednie miejsca na zastrzyk to:
- górna część uda,
- brzuch (patrz szare obszary na rysunku 2), z wyjątkiem obszaru wokół pępka.
2
Jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba lub Ty wykonujesz zastrzyk dziecku, można również
użyć następujących miejsc:
- górna boczna część ramienia (patrz szare obszary na rysunkach 3 i 4).
3 4
Jak się przygotować do zastrzyku
Zanim samodzielnie wstrzykniesz Lonquex lub wstrzykniesz go swojemu dziecku, wykonaj następujące czynności:
- Zdezynfekuj skórę w miejscu zastrzyku za pomocą waty alkoholowej.
- Weź strzykawkę do ręki i delikatnie zdejmij osłonkę z igły, nie obracając jej. Zdejmij poziomo, jak pokazano na rysunkach 5 i 6. Nie dotykaj igły i nie wciskaj tłoczka.
5 6
- Możesz zauważyć małe pęcherzyki powietrza w wypełnionej strzykawce. W takim przypadku trzymaj strzykawkę igłą do góry (patrz rysunek 7), delikatnie stuknij palcem w strzykawkę, aby pęcherzyki powietrza przemieściły się w kierunku wierzchołka strzykawki. Trzymając strzykawkę igłą do góry, wypuść całe powietrze ze strzykawki, powoli wciskając tłoczek do góry.
7
- Teraz możesz użyć wypełnionej strzykawki.
Jak wykonać samoiniekcję lub iniekcję u dziecka
- Weź zdezynfekowaną skórę między kciuk a palec wskazujący, nie ściskając jej (patrz rysunek 8).
- Wprowadź igłę głęboko w skórę, tak jak pokazał lekarz lub pielęgniarka. Kąt między strzykawką a skórą nie powinien być zbyt ostry (co najmniej 45°, patrz rysunek 9).
- Trzymając fałd skóry między palcami, wstrzykuj płyn powoli i równomiernie.
- Po wstrzyknięciu płynu, wyjmij igłę i puść skórę.
- Naciśnij na miejsce zastrzyku kawałkiem gazy lub jałowym tamponem z waty przez kilka sekund.
- Każdą strzykawkę należy używać tylko do jednego zastrzyku. Nie używaj ewentualnych pozostałości Lonquex pozostałych w strzykawce.
8 9
Pamiętaj
W razie jakichkolwiek problemów poproś o pomoc i poradę lekarza lub pielęgniarkę.
Unoszenie zużytych strzykawek
- Nie zakładaj ponownie osłonki na zużytą igłę.
- Wyrzuć zużyte strzykawki do odpornego na przebicie pojemnika i przechowuj pojemnik poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci.
- Gdy pojemnik będzie pełny, usuń go zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Nigdy nie wyrzucaj zużytych strzykawek do zwykłego kosza na śmieci.
Informacje dotyczące samoiniekcji lub iniekcji u dziecka
Ten punkt zawiera informacje o tym, jak samodzielnie wstrzyknąć Lonquex pod skórę lub wstrzyknąć go swojemu
dziecku. Ważne jest, by nie próbować samodzielnie wstrzykiwać leku ani wstrzykiwać go dziecku, zanim nie zostaniesz specjalnie wyszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości lub pytań dotyczących samoiniekcji, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Jak stosować Lonquex
Zażywaj iniekcję do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą. Ta technika nazywa się
iniekcją podskórna.
Niezbędne materiały
Aby wykonać zastrzyk do tkanki pod skórą, potrzebujesz:
- wypełnionej strzykawki Lonquex,
- waty alkoholowej,
- kawałka gazy lub jałowego tamponu z waty.
Co zrobić przed wykonaniem iniekcji
- Wyjmij lek z lodówki.
- Otwórz folię i wyjmij wypełnioną strzykawkę (patrz rysunek 1). Nie chwyć wypełnionej strzykawki za tłoczek ani za osłonkę igły. W przeciwnym razie możesz uszkodzić urządzenie zabezpieczające.
- Sprawdź datę ważności podaną na etykiecie wypełnionej strzykawki (Waz.). Nie używaj po ostatnim dniu miesiąca wskazanego na opakowaniu.
- Sprawdź wygląd Lonquex. Powinien być klarownym, bezbarwnym płynem. Jeśli jest mętny lub zawiera cząstki, nie należy go używać.
- Nie wstrząsaj mocno Lonquex, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
- Dla większego komfortu:
- pozostaw wypełnioną strzykawkę przez 30 minut poza lodówką, aby osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 25 °C) lub
- trzymaj delikatnie w dłoni przez kilka minut. Nie podgrzewaj Lonquex w inny sposób (np. nie podgrzewaj w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie).
- Nie zdejmuj osłonki igły ze strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku.
- Znajdź wygodne i dobrze oświetlone miejsce. Przygotuj wszystko, czego potrzebujesz, w zasięgu ręki (wypełnioną strzykawkę Lonquex, watę alkoholową i kawałek gazy lub jałowy tampon z waty).
- Dokładnie umyj ręce.
1
Gdzie wykonać zastrzyk
Najbardziej odpowiednie miejsca na zastrzyk to:
- górna część uda,
- brzuch (patrz szare obszary na rysunku 2), z wyjątkiem obszaru wokół pępka.
2
Jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba lub Ty wykonujesz zastrzyk dziecku, można również
użyć następujących miejsc:
- górna boczna część ramienia (patrz szare obszary na rysunkach 3 i 4).
3 4
Jak się przygotować do zastrzyku
Zanim samodzielnie wstrzykniesz Lonquex lub wstrzykniesz go swojemu dziecku, wykonaj następujące czynności:
- Zdezynfekuj skórę w miejscu zastrzyku za pomocą waty alkoholowej.
- Weź strzykawkę do ręki i delikatnie zdejmij osłonkę z igły, nie obracając jej. Zdejmij poziomo, jak pokazano na rysunkach 5 i 6. Nie dotykaj igły i nie wciskaj tłoczka.
5 6
- Możesz zauważyć małe pęcherzyki powietrza w wypełnionej strzykawce. W takim przypadku trzymaj strzykawkę igłą do góry (patrz rysunek 7), delikatnie stuknij palcem w strzykawkę, aby pęcherzyki powietrza przemieściły się w kierunku wierzchołka strzykawki. Trzymając strzykawkę igłą do góry, wypuść całe powietrze ze strzykawki, powoli wciskając tłoczek do góry.
7
- Teraz możesz użyć wypełnionej strzykawki.
Jak wykonać samoiniekcję lub iniekcję u dziecka
- Weź zdezynfekowaną skórę między kciuk a palec wskazujący, nie ściskając jej (patrz rysunek 8).
- Wprowadź igłę głęboko w skórę, tak jak pokazał lekarz lub pielęgniarka. Kąt między strzykawką a skórą nie powinien być zbyt ostry (co najmniej 45°, patrz rysunek 9).
- Trzymając fałd skóry między palcami, wstrzykuj płyn powoli i równomiernie (patrz rysunek 10).
- Wciśnij tłoczek do końca, aby wstrzyknąć cały płyn. Trzymając tłoczek nadal wciśnięty, wyjmij igłę ze skóry (patrz rysunek 11). Następnie puść tłoczek. Urządzenie zabezpieczające aktywuje się natychmiast. Cała igła i strzykawka zostaną automatycznie cofnięte i przykryte, zapobiegając przypadkowemu ukłuciu (patrz rysunek 12).
- Naciśnij na miejsce zastrzyku kawałkiem gazy lub jałowym tamponem z waty przez kilka sekund.
- Każda wypełniona strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
9 10
11 12
Pamiętaj
W razie jakichkolwiek problemów poproś o pomoc i poradę lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli zastosujesz więcej Lonquex niż należy
Jeśli zastosujesz więcej Lonquex niż należy, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować Lonquex
Jeśli zapomniałeś o zastrzyku, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy należy podać następną dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Najpoważniejsze działania niepożądane
-
Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęki skóry z świądem oraz ciężkie reakcje alergiczne z osłabieniem, spadkiem ciśnienia tętniczego, trudnościami w oddychaniu i obrzękiem twarzy, obserwowano nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Jeśli podejrzewa się wystąpienie takiej reakcji, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie Lonquex i skontaktować się z lekarzem.
-
Nieczęsto obserwowano zwiększenie rozmiarów śledziony, a przypadki pęknięcia śledziony opisywano przy stosowaniu leków podobnych do Lonquex. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony kończyły się śmiercią. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwa się ból w lewej górnej części brzucha lub w lewym ramieniu, ponieważ może to być objawem problemów ze śledzioną.
-
Kaszel, gorączka oraz trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania mogą być objawami nieczęstych, poważnych działań niepożądanych ze strony płuc, takich jak zapalenie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej, które mogą mieć śmiertelny przebieg. Jeśli wystąpi gorączka lub którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
-
Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: obrzęk lub guzowatość, które mogą towarzyszyć rzadsze oddawanie moczu, trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz ogólna senność. Objawy te rozwijają się zazwyczaj szybko. Mogą one wskazywać na stan zgłaszany z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), zwany „zespołem wycieku naczyniowego”, powodujący wyciek krwi z drobnych naczyń krwionośnych do wnętrza organizmu i wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.
Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
- Ból układu mięśniowo-szkieletowego, taki jak ból kości, stawów, mięśni, kończyn, klatki piersiowej, szyi lub pleców. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi silny ból mięśniowo-szkieletowy.
- Nudności.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Obniżenie liczby płytek krwi w krwiobiegu, zwiększające ryzyko krwawień lub powstawania siniaków.
- Bóle głowy.
- Reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie lub wysypka.
- Obniżone stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśniowe lub zaburzenia rytmu serca.
- Ból klatki piersiowej.
- Kaszel z krwią.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi.
- Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból lub zacieńczenie.
- We krwi mogą występować pewne zmiany, wykrywalne podczas rutynowych badań krwi.
- Krwawienie z płuc.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego przewodzącego krew z serca do reszty organizmu), zobacz punkt 2.
Działania niepożądane obserwowane przy lekach podobnych, ale jeszcze nie przy Lonquex
- Ataki falcyczne u pacjentów z anemią sierpowatą.
- Bólowe, wyniesione, fioletowe zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszące gorączce (zespół Sweet’a).
- Zapalenie naczyń skórnych.
- Uszkodzenia drobnych filtrów w nerkach (gruczolaki nerkowe; zobacz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Lonquex
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie strzykawki wstępnie napełnionej po „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C).
Nie zamrażaj.
Zachowaj strzykawkę wstępnie napełnioną w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Lonquex może być wyjęty z lodówki i przechowywany w temperaturze nie przekraczającej 25 °C przez okres nie dłuższy niż 7 dni. Po wyjęciu z lodówki lek należy albo użyć w tym czasie, albo go zniszczyć.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że jest on mętny lub zawiera cząstki.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Lonquex
- Substancją czynną jest lipegfilgrastym. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 6 mg lipegfilgrastymu. Każdy mL roztworu zawiera 10 mg lipegfilgrastymu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu (zobacz punkt 2 „Lonquex zawiera sód”), sorbitol (E420) (zobacz punkt 2 „Lonquex zawiera sorbitol”), polisorbat 20 i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.
Opis wyglądu preparatu Lonquex i zawartość opakowania
Lonquex to roztwór do wstrzykiwań (preparat do wstrzykiwań) w strzykawce wstępnie napełnionej z zamocowaną igłą do wstrzykiwania, w folii. Lonquex to klarowny, bezbarwny roztwór. Nie należy go stosować, jeśli jest mętny lub zawiera cząstki.
Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 0,6 mL roztworu.
Lonquex jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 i 4 strzykawki wstępnie napełnione z urządzeniem ochronnym lub 1 strzykawkę wstępnie napełnioną bez urządzenia ochronnego.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Producent
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Teл: +359 24899585 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5222900 Tel: +421 257267911
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu.
Ulotka: informacje dla pacjenta
Lonquex 6 mg/0,6 mL roztwór do wstrzykiwań
lipegfilgrastim
Przed zastrzyknięciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotnika
- Co to jest Lonquex i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed zastrzyknięciem Lonquex
- Jak stosuje się Lonquex
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Lonquex
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Lonquex i do czego służy
Co to jest Lonquex
Lonquex zawiera substancję czynną lipegfilgrastim. Lipegfilgrastim jest długodziałającą, modyfikowaną białkową substancją czynną, wytwarzaną za pomocą technologii biotechnologicznych w bakteriach o nazwie Escherichia coli. Należy do grupy białek zwanych cytokinami i jest podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego wzrost kolonii granulocytów [G-CSF]) produkowanego przez organizm człowieka.
Do czego służy Lonquex
Lonquex stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.
Lekarz przepisał Lonquex Tobie lub Twojemu dziecku w celu skrócenia trwania stanu zwanego neutropenią (obniżona liczba białych krwinek we krwi) oraz zapobiegania wystąpieniu neutropenii febrylnej (obniżona liczba białych krwinek we krwi towarzysząca gorączce). Stan ten może być spowodowany chemioterapią cytotoksyczną (lekami niszczącymi szybko rozmnażające się komórki).
Jak działa Lonquex
Lipegfilgrastim stymuluje szpik kostny (tkankę, w której powstają nowe komórki krwi) do wytwarzania większej liczby białych krwinek. Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Komórki te są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, która może prowadzić do zmniejszenia ich liczby. Gdy liczba białych krwinek spadnie poniżej pewnego poziomu, może nie być ich wystarczająco dużo, aby skutecznie zwalczać bakterie, co zwiększa ryzyko infekcji.
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Lonquex
Lonquex nie powinien być stosowany
- jeśli Ty lub Twoje dziecko macie alergię na lipegfilgrastim lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Lonquex skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli Ty lub Twoje dziecko odczuwacie ból w lewej górnej części brzucha lub w końcowej części barku. Może to wynikać z zaburzeń śledziony (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
- jeśli Ty lub Twoje dziecko macie kaszel, gorączkę i trudności z oddychaniem. Może to wynikać z zaburzeń płuc (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
- jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na anemię sierpowatą, wrodzoną chorobę charakteryzującą się czerwonymi krwinkami w kształcie sierpa.
- jeśli Ty lub Twoje dziecko mieliście w przeszłości reakcje alergiczne na inne leki podobne do tego (np. filgrastim, lenograstim lub pegfilgrastim z grupy G-CSF). Istnieje ryzyko, że może wystąpić również reakcja na Lonquex.
Lekarz będzie regularnie wykonywał określone badania krwi w celu sprawdzenia poszczególnych składników krwi i ich poziomów. Lekarz będzie również regularnie badać Twoją lub dziecinną mocz, ponieważ inne leki podobne do tego (np. inne czynniki stymulujące wzrost kolonii granulocytów, takie jak filgrastim, lenograstim lub pegfilgrastim) mogą uszkadzać drobne filtry w nerkach (grudkulozapalenie; zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko otrzymujecie leczenie przeciwnowotworowe raka piersi lub raka płuc w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią i występują objawy takie jak zmęczenie, gorączka oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień. Te objawy mogą być skutkiem stanu przedrakowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZMD) lub nowotworu krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (LMA), które były wiązane z innym lekiem podobnym do tego (pegfilgrastim z grupy G-CSF).
Rzadko zgłaszano zapalenie aorty (głównej tętnicy przenoszącej krew z serca do reszty organizmu) przy stosowaniu innych leków podobnych do tego (np. filgrastim, lenograstim lub pegfilgrastim z grupy G-CSF). Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, niedyspozycję, ból pleców oraz wzrost wskaźników stanu zapalnego. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Dzieci i młodzież
Lonquex nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Lonquex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub mogłybyście przyjąć inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Lonquex nie był badany u kobiet w ciąży. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ lekarz może zdecydować, że nie należy stosować tego leku.
Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka matycznego. W trakcie leczenia należy więc przerwać karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lonquex nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lonquex zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu na fiolę.
Lonquex zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosuje się lek Lonquex
Lek Lonquex jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniara. Wstrzyknięcie jest wykonywane do tkanki znajdującej się bezpośrednio pod skórą (wstrzyknięcie dożylne).
Zalecana dawka
Zalecaną dawką dla dorosłych jest 6 mg (jedna fiolka o pojemności 0,6 ml) jednorazowo w każdym cyklu chemioterapii.
Zalecaną dawkę dla dzieci i dorosłych należy dostosować na podstawie ich masy ciała:
| Masa ciała (kg) | Dawka (jeden raz na cykl chemioterapii) |
| <10 | 0,6 mg (0,06 mL) |
| od ≥10 do >20 | 1,5 mg (0,15 mL) |
| od ≥20 do <30 | 2,5 mg (0,25 mL) |
| od ≥30 do <45 | 4,0 mg (0,40 mL) |
| ≥45 | 6,0 mg (0,60 mL) |
Lonquex jest również dostępny w formie strzykawki wstępnie napełnionej 6 mg przeznaczonej dla dorosłych i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 45 kg.
Kiedy podaje się Lonquex
Dawkę Lonquex zazwyczaj wstrzykuje się około 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii, na zakończenie każdego cyklu chemioterapii.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, proszę skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najpoważniejsze działania niepożądane
-
Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, opuchlizna skóry z świądem oraz ciężkie reakcje alergiczne z osłabieniem, spadkiem ciśnienia tętniczego, trudnościami w oddychaniu i obrzękiem twarzy, wystąpiły rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Jeśli podejrzewasz wystąpienie takiej reakcji, należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie Lonquex i skontaktować się z lekarzem.
-
Zwiększenie rozmiarów śledziony wystąpiło rzadko, a przypadki pęknięcia śledziony obserwowano przy stosowaniu leków podobnych do Lonquex. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony kończyły się śmiercią. Ważne jest, aby niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w lewym górnym brzuchu lub w lewym ramieniu, ponieważ może to być objawem problemów ze śledzioną.
-
Kaszel, gorączka oraz trudności w oddychaniu lub ból podczas oddychania mogą być objawami poważnych, rzadkich działań niepożądanych ze strony płuc, takich jak zapalenie płuc lub ostry zespół ostrej niewydolności oddechowej, które mogą prowadzić do śmierci. Jeśli wystąpi u Ciebie gorączka lub którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
-
Ważne jest, aby niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z poniższych objawów: obrzęk lub zaczerwienienie, które może być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym osłabieniem. Te objawy zazwyczaj rozwijają się szybko. Mogą one wskazywać na stan zgłaszany z nieokreśloną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), nazywany „zespołem ucieczki naczyniowej”, który powoduje wyciek krwi z małych naczyń krwionośnych w organizmie i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) -
Ból układu mięśniowo-szkieletowego, taki jak ból kości, stawów, mięśni, kończyn, klatki piersiowej, szyi lub pleców. Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie silny ból mięśniowo-szkieletowy.
-
Nudności.
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 0)
- Obniżenie liczby płytek krwi w krwiobiegu, zwiększające ryzyko krwawień lub powstawania siniaków.
- Bóle głowy.
- Reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie lub wysypka.
- Niski poziom potasu w krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśniowe lub zaburzenia rytmu serca.
- Ból klatki piersiowej.
- Kaszel z krwią.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Zwiększenie liczby białych krwinek w krwi.
- Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból lub zgrubienie.
- W krwiobiegu mogą wystąpić pewne zmiany, które można wykryć podczas rutynowych badań krwi.
- Krwawienie z płuc.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego przewodzącego krew z serca do reszty organizmu), zobacz punkt 2.
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu leków podobnych, ale jeszcze nie u Lonquex
- Przypadki przewlekłego niedokrwienia w przebiegu anemii sierpowatej u chorych na tę chorobę.
- Boleśnie podniesione, fioletowe zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszące gorączce (zespół Sweeta).
- Zapalenie naczyń skórnych.
- Uszkodzenia drobnych filtrów w nerkach (gruczolakiowatość; zobacz punkt 2, sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Lonquex
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie
fiolki po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).
Nie zamrażać.
Fiolek należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Lonquex może być wyjęty z lodówki i przechowywany w temperaturze nie przekraczającej 25 °C przez
okres nie dłuższy niż 7 dni. Po wyjęciu z lodówki lek należy użyć w tym czasie lub go usunąć.
Nie należy stosować tego leku, jeśli jest on mętny lub zawiera cząstki.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Lonquex
- Substancją czynną jest lipegfilgrastym. Każdy mL roztworu zawiera 10 mg lipegfilgrastymu. Każdy fiolka o pojemności 0,6 mL zawiera 6 mg lipegfilgrastymu.
- Pozostałe składniki (wypełniacze) to kwas octowy lodowaty, sodu wodorotlenek (zobacz punkt 2 „Lonquex zawiera sód”), sorbitol (E420) (zobacz punkt 2 „Lonquex zawiera sorbitol”), polisorbat 20 oraz woda do wstrzykiwania.
Opis wyglądu preparatu Lonquex i zawartość opakowania
Lonquex to roztwór do wstrzykiwania (preparat do wstrzykiwania), dostępny w fiolkach szklanych jako
przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Lonquex jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 6 fiolki.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Producent
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Niemcy
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Teл: +359 24899585 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Deutschland Nederland
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550
Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5222900 Tel: +421 257267911
Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu.
Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Warunki przechowywania i kontrola wizualna
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać. Fiolkę należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Przed wstrzyknięciem roztwór powinien osiągnąć odpowiednią temperaturę (15 °C – 25 °C).
Po wyjęciu z lodówki Lonquex może być przechowywany w temperaturze poniżej 25 °C przez maksymalnie 7 dni w pojedynczym okresie.
Roztwór należy sprawdzić wizualnie przed użyciem. Należy stosować wyłącznie roztwory bezbarwne, klarowne i pozbawione cząstek.
Należy unikać intensywnego wstrząsania. Nadmierne wstrząsanie może prowadzić do agregacji lipegfilgrastymu, co może uczynić go biologicznie nieaktywnym.
Sposób podania
Zalecaną dawkę należy podać podskórnie (s.c.) za pomocą odpowiedniej strzykawki o odpowiedniej skali pomiarowej dla przepisanej dawki.
Wstrzyknięcie należy wykonać w okolicy brzucha, górnej części ramienia lub uda.
Lonquex przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Każde niewykorzystane pozostałości z fiolki należy odpowiednio usunąć. Nie wolno przechowywać niewykorzystanych pozostałości do późniejszego podania.
Lonquex nie powinien być mieszany z innymi lekami.
Zasady prawidłowego usuwania odpadów
Nieużywany produkt, przedmioty, które miały kontakt z produktem, oraz odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.