Ulotka: informacje dla użytkownika

Lobidiur 5 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Nebivololo / hydrochlorothiazidum
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Lobidiur i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lobidiur
Jak stosować lek Lobidiur
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Lobidiur
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LOBIDIUR I DO CZEGO SŁUŻY

Lobidiur zawiera jako substancje czynne nebivolol i hydrochlorothiazid.
Nebivolol jest lekiem przeciwnadciśnieniowym należącym do grupy selektywnych blokerów beta (czyli działających selektywnie na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega wzrostowi częstości akcji serca i kontroluje siłę pompowania serca. Ponadto wywiera działanie rozszerzające naczynia krwionośne, przyczyniając się do obniżenia ciśnienia krwi.
Hydrochlorothiazid jest moczopędem działającym poprzez zwiększanie ilości moczu produkowanego przez pacjenta.
Lobidiur łączy w jednej tabletce nebivolol i hydrochlorothiazid. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Jest używany zamiast dwóch oddzielnych leków u pacjentów, którzy już je przyjmują jednocześnie.

2. CO, CO POWINIEN PAN ZWIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM LOBIDIUR

Nie przyjmuj LOBIDIUR:

jeśli jest uczulony na nebivolol lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na inne pochodne sulfonamidów (np. hydrochlorothiazid, który jest lekiem pochodzącym od sulfonamidu);
jeśli ma jeden lub więcej z następujących zaburzeń:
- bardzo wolne tętno (poniżej 60 uderzeń na minutę);
- inne poważne zaburzenia rytmu serca (np. zespół węzła zatokowego, blok zatokowo- przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia);
- ostre niewydolność serca lub niedawno nasilające się niewydolność serca, lub jeśli jest leczony z powodu wstrząsu krążeniowego spowodowanego ostrą niewydolnością serca za pomocą podania dożylnego w celu wspomagania czynności serca;
- niskie ciśnienie krwi;
- poważne zaburzenia krążenia w rękach lub nogach;
- nieleczony feochromocytoma – guz położony nad nerkami (w nadnerczach);
- poważne zaburzenia czynności nerek, całkowity brak wydzielania moczu (anuria);
- zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. ketoacydoza cukrzycowa;
- astma lub trudności oddechowe (obecnie lub w przeszłości);
- zaburzenia czynności wątroby;
- wysoki poziom wapnia we krwi, niski poziom potasu i sodu we krwi (stany trwałe i oporne na leczenie);
- wysoki poziom kwasu moczowego z objawami dżumy;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LOBIDIUR.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz lub rozwiniesz jeden z następujących problemów:
- rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem naczyń krwionośnych zaopatrujących serce, tzw. angina Prinzmetala;
- blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodnictwa sercowego wpływające na rytm serca);
- niezwykle wolne bicie serca;
- przewlekła niewydolność serca nieleczona;
- toczeń rumieniowaty (choroba układu odpornościowego, czyli układu obronnego organizmu);
- łuszczycę (chorobę skóry powodującą łuszczące się różowe plamy) lub jeśli miałeś łuszczycę w przeszłości;
- nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nadmiernie szybkiego tętna spowodowane tym stanem;
- trudności z krążeniem w rękach lub nogach, np. chorobę lub zespół Raynauda, kurcze podczas chodzenia;
- alergię: ten lek może nasilać reakcje na pyłek lub inne substancje, na które jesteś uczulony;
- długotrwałe trudności oddechowe;
- cukrzycę: ten lek może maskować objawy ostrzegawcze niskiego poziomu glukozy (np. kołatanie serca, przyspieszone bicie serca); lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie poziomu glukozy we krwi, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych;
- problemy nerkowe: lekarz sprawdzi funkcję nerek, aby upewnić się, że się nie pogarszają. Jeśli ma poważne zaburzenia czynności nerek, nie powinien przyjmować LOBIDIUR (patrz sekcja „Nie przyjmuj LOBIDIUR”);
- jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli cierpisz na zespół długiego QT (rodzaj zaburzenia elektrokardiograficznego) lub przyjmujesz digoksynę (w celu wspomagania pracy serca); bardziej prawdopodobne jest niskie stężenie potasu we krwi, jeśli cierpisz na marskość wątroby, doświadczyłeś szybkiej utraty płynów po intensywnej terapii moczopędnej lub jeśli spożycie potasu z pożywieniem i napojami jest niewystarczające;
- jeśli ma być przeprowadzona operacja, zawsze powiadom anestezjologa, że przyjmujesz LOBIDIUR przed zastosowaniem znieczulenia;
- jeśli miałeś kiedyś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwanie zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania LOBIDIUR.
LOBIDIUR może zwiększać poziom tłuszczów we krwi i kwasu moczowego. Może wpływać na poziom niektórych substancji chemicznych we krwi, tzw. elektrolitów: lekarz będzie okresowo kontrolował ich poziom za pomocą badania krwi.
Hydrochlorothiazid zawarty w LOBIDIUR może sprawić, że skóra stanie się nadwrażliwa na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV. Przestań przyjmować LOBIDIUR i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, swędzące plamy lub nadwrażliwość skóry (patrz również punkt 4).
Testy antydopingowe: LOBIDIUR może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży, stosowanie LOBIDIUR nie jest zalecane w tych grupach wiekowych.

Inne leki i LOBIDIUR

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowano którykolwiek z następujących leków oprócz LOBIDIUR.

leki, które – podobnie jak LOBIDIUR – mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub czynność serca:
- leki na nadciśnienie lub problemy serca (np. amiodaron, amlodypina, cibenzolina, klonidyna, digoksyna, dyltiazem, disopyramid, dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutilid, lakidypina, lidokaina, meksylityna, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil);
- środki uspokajające i leki przeciw psychotycznym (chorobom psychicznym), np. amisulpryd, barbiturany (stosowane również w epilepsji), chloropromazyna, karbamazepina, droperydol, haloperidol, lewomepromazyna, środki nasenne, fenytoazyna (stosowana również na wymioty i nudności), pimozyd, sulpiryda, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd, trifluoperazyna;
- leki na depresję, np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna;
- leki stosowane w znieczuleniu podczas zabiegu chirurgicznego;
- leki na astmę, zatkany nos lub niektóre schorzenia oczu, takie jak jaskra (wzrost ciśnienia w oku) lub rozszerzenie (poszerzenie) źrenicy;
- baklofen (lek przeciwwstrętny);
- amifostyna (lek o działaniu ochronnym stosowany podczas leczenia przeciwnowotworowego).
leki, których działanie lub toksyczność może być nasilone przez LOBIDIUR:
- lit (stosowany jako stabilizator nastroju);
- cisapryd (stosowany na problemy trawienne);
- beprydyl (stosowany na dławicę piersiową);
- difemanil (stosowany na nadmierne pocenie się);
- leki stosowane na infekcje: erytromycyna podana dożylne lub wstrzyknięta, pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, halofantryna (stosowana na malarię);
- winkamina (stosowana na zaburzenia krążenia mózgowego);
- mizolastyna i terfenadyna (stosowane na alergię);
- diuretyki i środki przeczyszczające;
- leki stosowane do leczenia ostrego stanu zapalnego: steroidy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy) i leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany);
- karbenoksolona (stosowana na oparzenia żołądka i wrzody żołądka);
- sole wapnia (stosowane jako suplementy wspierające zdrowie kości);
- leki stosowane do rozluźnienia mięśni (np. tubokuraryna);
- diazoksyd, stosowany do leczenia hipoglikemii i nadciśnienia;
- amantadyna, lek przeciwwirusowy;
- cyklosporyna, stosowana do tłumienia odpowiedzi immunologicznej organizmu;
- środki kontrastowe jodowe, stosowane jako środki kontrastowe w rentgenologii;
- leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat).
leki, których działanie może być osłabione przez LOBIDIUR:
- leki obniżające poziom glukozy (insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, metformyna);
- leki na dżumę (np. allopurinol, probenecyd i sulfinpirazon);
- leki takie jak noradrenalina, stosowane na hipotensję tętniczą lub wolne tętno (bradykardię).
Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi przez LOBIDIUR.
Leki na nadmiar kwasu w żołądku lub wrzody (środki przeciwwysiętkowe): powinieneś przyjmować LOBIDIUR podczas posiłku, a środek przeciwwysiętkowy między posiłkami.

LOBIDIUR i alkohol

Podczas przyjmowania LOBIDIUR zachowaj ostrożność i nie pij alkoholu, ponieważ możesz odczuwać dezorientację lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie pij alkoholu, w tym wina, piwa ani napojów o niskiej zawartości alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Zwykle lekarz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast LOBIDIUR, ponieważ LOBIDIUR nie jest zalecany w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna hydrochlorothiazid przechodzi przez łożysko. Stosowanie LOBIDIUR w ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki dla płodu i noworodka.

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. LOBIDIUR nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli wystąpią takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie używaj maszyn.

LOBIDIUR zawiera laktozę i sód

Ten produkt zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. JAK STOSOWAĆ LOBIDIUR

Zawsze stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem.
Przyjmuj jedną tabletkę dziennie z odrobiną wody, najlepiej o tej samej porze.
Lobidiur można przyjmować przed, podczas lub po posiłku albo alternatywnie niezależnie od posiłków.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie podawać Lobidiur dzieciom ani nastolatkom.
Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozłamywania tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Przyjęcie większej dawki niż zalecana
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę.
Najczęstsze objawy i oznaki przedawkowania to bardzo powolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością omdlenia, duszność przypominająca astmę, ostra niewydolność serca, nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmujesz również doustne cyfrowe lub leki na zaburzenia rytmu serca).
Zapomnienie o przyjęciu dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lobidiur, ale szybko sobie o tym przypomnisz, możesz przyjąć tę dawkę jak zwykle. Jeśli jednak minęło już dużo czasu (np. kilka godzin), tak że zbliża się pora następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki. Unikaj jednak powtarzającego się pomijania dawek.
Przerwanie leczenia Lobidiur
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem terapii Lobidiur.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku nebivololu zgłaszano następujące działania uboczne:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy
zawroty głowy
zmęczenie
nietypowe uczucie pieczenia, mrowienia, swędzenia lub drętwienia
biegunka
zaparcia
nudności
duszność
obrzęk rąk i stóp

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

spowolnienie tętna lub inne zaburzenia serca
niskie ciśnienie krwi
ból typu skurczowego w nogach podczas chodzenia
zaburzenia widzenia
impotencja
uczucie depresji
trudności trawienne, wzdęcia, wymioty
wysypka, swędzenie
duszność przypominająca astmę, spowodowana nagłymi skurczami mięśni dróg oddechowych (bronchospazm)
koszmary

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

omdlenia
pogorszenie się łuszczycy (choroby skóry powodującej łuszczące się różowe plamy).

Następujące działania niepożądane zgłaszano tylko w pojedynczych przypadkach:

rozległe reakcje alergiczne całego organizmu, w tym uogólnione wysypki (reakcje nadwrażliwości);
nagły obrzęk, szczególnie wokół ust, oczu lub języka, z możliwymi nagłymi trudnościami oddechowymi (angioedem);
rodzaj wysypki charakteryzujący się swędzącymi, podniesionymi, jasnoczerwonymi plamami, o charakterze alergicznym lub niealergicznym (kopczyki – pokrzywka).

W przypadku hydrochlorotiazydu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Częstość „nieznana”: raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry)

Reakcje alergiczne

ogólna reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)

Serce i krążenie

zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
zmiany w elektrokardiogramie
nagłe omdlenie przy wstawaniu, powstawanie skrzeplin we krwi w żyłach (tromboza) i zatorowość, upadek ciśnienia krwi (szok)

Krew

zmiany liczby komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; zmniejszone wytwarzanie nowych komórek krwi w szpiku kostnym
zaburzenia równowagi płynów (odwodnienie) i elektrolitów we krwi, szczególnie zmniejszenie potasu, sodu, magnezu, chloru oraz zwiększenie wapnia
podwyższenie poziomu kwasu moczowego, dnia, podwyższenie poziomu glukozy we krwi, cukrzyca, alkaloz metaboliczny (zaburzenie metabolizmu), wzrost cholesterolu i trójglicerydów

Żołądek i jelita

utrata apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, ból brzucha, biegunka, słabe ruchy jelitowe (zaburzenia perystaltyki), brak ruchów jelitowych (ileo paralityczne), wzdęcia
zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie trzustki, podwyższenie poziomu amylazy we krwi (enzym trzustkowy)
żółtaczka (żółtactwo skóry), zapalenie pęcherzyka żółciowego

Klatka piersiowa

trudności oddechowe, zapalenie płuc (zapalenie płuc), powstawanie tkanki włóknistej w płucach (interstycjalna choroba płuc), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)

Układ nerwowy

zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
drgawki, obniżenie poziomu świadomości, śpiączka, ból głowy, zawroty głowy
apatia, stan dezorientacji, depresja, pobudzenie, niepokój, bezsenność
pieczenie, mrowienie, swędzenie lub nietypowe drętwienie skóry
osłabienie mięśni (pareza)

Skóra i włosy

swędzenie, fioletowe plamki lub plamy na skórze (purpura), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, wysypka, wysypka na twarzy i/lub plamiste rumieńce, które mogą prowadzić do blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (zapalenie naczyń z martwicą), złuszczanie, zaczerwienienie, osłabienie i pęcherzowanie skóry (toksyczna nekroliza naskórka)

Oczy i uszy

żółte widzenie, zamazane widzenie, pogorszenie się krótkowzroczności, zmniejszone łzawienie

Mięśnie i stawy

skurcze mięśni, ból mięśni

Układ moczowy

zaburzenia funkcji nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszone oddawanie moczu i gromadzenie się płynów i toksyn w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (nefryt śródmiąższowy), cukrzyca nerkowa

Układ płciowy

zaburzenia erekcji

Ogólne/Inne

osłabienie ogólne, zmęczenie, gorączka, pragnienie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LOBIDIUR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie przyjmuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i folii blisterowej po „WYDANO”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Lobidiur
Substancje czynne to nebivolol i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololu (jako nebivololu chlorowodoranu) – 2,5 mg d-nebivololu i 2,5 mg l-nebivololu – oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze to:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, polisorbat 80 (E433), hydroksypropylo metyloceluloza (E464), skrobia kukurydziana, sodowa sól kroskarbokselulozy (E468), celuloza mikrokryształowa (E460), bezwodny krzemionka koloidalna (E551), stearynian magnezu (E572)
powłoka tabletki: stearynian makrogolu 40 typu I, dwutlenek tytanu (E171), karmin (kwas karminowy na bazie lakieru glinowego, E120), hydroksypropylo metyloceluloza (E464), celuloza mikrokryształowa (E460)

Opis wyglądu produktu Lobidiur i zawartości opakowania
Lobidiur jest dostępny w postaci okrągłych, nieco dwuwypukłych, różowych tabletek powlekanych, z nadrukami „5/12.5” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie, w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 90 tabletek powlekanych.
Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych (PP/COC/PP/Aluminium).
(Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu)
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare L-1611 Luksemburg
Podmiot upoważniony do sprzedaży:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Florencja
Producent
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy
lub
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dreźno, Niemcy
lub
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Florencja, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Nomexor Plus HTC
Belgia: Hyporetic
Francja: CONEBILOX
Grecja: Hypoloc plus
Islandia: Nebilet Comp
Irlandia: Nebilet Plus
Włochy: Lobidiur
Luksemburg: Hyporetic
Portugalia: Hypoloc Plus
Hiszpania: Silostar plus
Holandia: Hyporetic
Wielka Brytania: Nebizide

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lobidiur 5 mg/25 mg tabletki powlekane

Nebivolol / hydrochlorothiazid
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie. Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tego ulotnika:

Co to jest Lobidiur i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Lobidiur
Jak stosować lek Lobidiur
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Lobidiur
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LOBIDIUR I DO CZEGO SŁUŻY

Lobidiur zawiera jako substancje czynne nebivolol i hydrochlorothiazid.
Nebivolol jest lekiem przeciwnadciśnieniowym z grupy selektywnych blokerów kanałów wapniowych (czyli działających selektywnie na układ krążenia). Zapobiega zwiększaniu się częstości akcji serca i kontroluje siłę pompowania serca. Ponadto wywiera działanie rozkurczowe na naczynia krwionośne, przyczyniając się do obniżenia ciśnienia krwi.
Hydrochlorothiazid jest moczopędem działającym poprzez zwiększanie ilości moczu produkowanego przez pacjenta.
Lobidiur łączy w jednej tabletce nebivolol i hydrochlorothiazid. Jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego). Jest stosowany zamiast dwóch oddzielnych produktów u pacjentów, którzy już je przyjmują jednocześnie.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM LOBIDIUR

Nie przyjmuj LOBIDIUR:

jeśli jest Pan/Pani uczulony na nebivolol lub hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma Pan/Pani nadwrażliwość (alergię) na inne pochodne sulfonamidów (takie jak hydrochlorotiazyd, który jest lekiem pochodnym sulfonamidu);
jeśli ma Pan/Pani jeden lub więcej z następujących stanów:
- bardzo wolne tętno (poniżej 60 uderzeń na minutę);
- inne poważne zaburzenia rytmu serca (np. zespół węzła zatokowego, blok zatokowo-śródpochodniowy, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia);
- ostre niewydolność serca lub niedawno pogorszoną niewydolność serca, lub jeśli jest Pan/Pani leczony(a) na wstrząs krążeniowy spowodowany ostrą niewydolnością serca za pomocą wlewu dożylnego w celu wspomagania pracy serca;
- niskie ciśnienie krwi;
- poważne zaburzenia krążenia w rękach lub nogach;
- nieleczony feochromocyto (nowotwór nadnerczy);
- poważne zaburzenia czynności nerek, całkowity brak oddawania moczu (anuria);
- zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna), np. ketoacydoza cukrzycowa;
- astma lub trudności w oddychaniu (obecnie lub w przeszłości);
- zaburzenia czynności wątroby;
- wysoki poziom wapnia we krwi, niski poziom potasu i sodu we krwi (trwałe i oporne na leczenie stany);
- wysoki poziom kwasu moczowego z objawami dny;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LOBIDIUR.

Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz lub rozwiniesz jeden z następujących problemów:
- rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem naczyń krwionośnych serca, tzw. anginę Prinzmetala;
- blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodnictwa sercowego wpływające na rytm serca);
- nieprawidłowo wolne tętno;
- przewlekłą niewydolność serca nieleczoną;
- toczeń rumieniowaty (chorobę układu odpornościowego, czyli układu obronnego organizmu);
- łuszczycę (chorobę skóry powodującą szaro-rosowe plamy) lub jeśli miałeś/miałaś łuszczycę w przeszłości;
- nadczynność tarczycy: ten lek może maskować objawy nadmiernie szybkiego tętna spowodowane tym stanem;
- trudności w krążeniu krwi w rękach lub nogach, np. chorobę lub zespół Raynauda, kurcze podczas chodzenia;
- alergię: ten lek może nasilać reakcje na pyłek lub inne substancje, na które jesteś uczulony;
- długotrwałe trudności w oddychaniu;
- cukrzycę: ten lek może maskować objawy niskiego poziomu glukozy we krwi (np. kołatanie serca, przyspieszone tętno); Twój lekarz może zalecić częstsze kontrolowanie poziomu glukozy we krwi podczas przyjmowania LOBIDIUR, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leków przeciw cukrzycy;
- problemy nerkowe: Twój lekarz sprawdzi funkcję nerek, aby upewnić się, że się nie pogarszają. Jeśli masz poważne problemy nerkowe, nie przyjmuj LOBIDIUR (patrz punkt „Nie przyjmuj LOBIDIUR”);
- jeśli masz tendencję do niskiego poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli cierpisz na zespół długiego QT (rodzaj nieprawidłowości EKG) lub przyjmujesz doustnie cyfrowinę (w celu wspomagania pracy serca); większe prawdopodobieństwo niskiego poziomu potasu we krwi występuje przy marskości wątroby, szybkiej utracie wody po intensywnej terapii moczopędnej lub niedostatecznym spożyciu potasu z pożywieniem i napojami;
- jeśli musisz poddać się operacji, zawsze powiadom anestezjologa, że przyjmujesz LOBIDIUR przed zastosowaniem znieczulenia;
- jeśli miałeś/miałaś kiedyś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanoma raka skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania LOBIDIUR.
LOBIDIUR może zwiększać poziom tłuszczów we krwi i kwasu moczowego. Może wpływać na poziom niektórych substancji chemicznych we krwi, tzw. elektrolitów: Twój lekarz będzie je okresowo kontrolował za pomocą badania krwi.
Hydrochlorotiazyd zawarty w LOBIDIUR może uczynić Twoją skórę nadwrażliwą na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV. Przestań przyjmować LOBIDIUR i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się wysypka, swędzące plamy lub podrażnienie skóry (patrz także punkt 4).
Testy antydopingowe: LOBIDIUR może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci i młodzieży, stosowanie LOBIDIUR nie jest zalecane w tych grupach wiekowych.

Inne leki i LOBIDIUR

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz przyjąć inne leki.

Zawsze informuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś którykolwiek z następujących leków w połączeniu z LOBIDIUR.

leki, które podobnie jak LOBIDIUR mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub czynność serca:
- leki obniżające ciśnienie krwi lub stosowane w chorobach serca (np. amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, doustna cyfrowina, dyltiazem, dysopiryd, dofetylid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, ibutilid, lakidypina, lidokaina, meksytylina, metyldopa, moxonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, sotalol, werapamil);
- środki uspokajające i leki stosowane w psychotycznych zaburzeniach psychicznych (np. amisulpryd, barbiturany (używane również w epilepsji), chloropromazyna, cykloheksazyna, droperydol, haloperydol, lewomepromazyna, narkotyki, fenylozyna (używana również w wymiotach i nudnościach), pimozyd, sulpryd, sultopryd, tiorydazyna, tiapryd, trifluoperazyna);
- leki stosowane na depresję, np. amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna;
- leki stosowane w znieczuleniu podczas operacji;
- leki stosowane na astmę, zatkany nos lub niektóre schorzenia oczu, takie jak jaskra (podwyższone ciśnienie w oku) lub rozszerzenie źrenicy;
- baklofen (lekarstwo przeciwdrgawkowe);
- amifostyna (lek ochronny stosowany podczas terapii przeciwnowotworowej).
Leki, których działanie lub toksyczność może być nasilone przez LOBIDIUR:
- lit (stabilizator nastroju);
- cyzaprąd (stosowany w zaburzeniach trawiennych);
- beprydyl (stosowany w dławicy);
- difemanyla (stosowany w nadmiernym poceniu);
- leki stosowane na infekcje: erytromycyna podana w formie wlewu lub zastrzyku, pentamidyna i sparfloksacyna, amfoterycyna i penicylina G sodowa, alofantryna (stosowana na malarię);
- winkamina (stosowana w zaburzeniach krążenia mózgowego);
- mizolastyna i terfenadyna (stosowane na alergię);
- moczopędy i środki przeczyszczające;
- leki stosowane w ostrej stanie zapalnej: steroidy (np. kortyzon i prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy), leki pochodne kwasu salicylowego (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna i inne salicylany);
- karbenoksolona (stosowana na oparzenia żołądka i wrzody żołądka);
- sole wapnia (stosowane jako suplementy wspierające zdrowie kości);
- leki rozkurczające mięśnie (np. tubokuraryna);
- diazoksyd, stosowany w hipoglikemii i nadciśnieniu;
- amantadyna, lek przeciwwirusowy;
- cyklosporyna, stosowana do tłumienia odpowiedzi odpornościowej organizmu;
- środki kontrastowe jodowe, stosowane jako środki kontrastowe w rentgenologii;
- leki przeciwnowotworowe (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat).
Leki, których działanie może być osłabione przez LOBIDIUR:
- leki obniżające poziom glukozy we krwi (insulina i doustne leki przeciw cukrzycy, metformyna);
- leki stosowane na dę (np. allopurinol, probenecyd i sulfinpirazon);
- leki takie jak noradrenalina, stosowane w hipotensji lub powolnym tętnie (bradykardia).
- leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (niesteroidowe leki przeciwzapalne), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie obniżające ciśnienie krwi przez LOBIDIUR.
- leki stosowane na nadmiar kwasu w żołądku lub wrzody (środki zobojętniające kwas): powinien Pan/Pani przyjmować LOBIDIUR podczas posiłku, a środki zobojętniające kwas między posiłkami.

LOBIDIUR i alkohol

Podczas przyjmowania LOBIDIUR należy uważać, aby nie pić alkoholu, ponieważ może się Pan/Pani czuć zdezorientowany lub mieć zawroty głowy. Jeśli to się dzieje, nie pije się alkoholu, w tym wina, piwa ani napojów o niskiej zawartości alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Powinien Pan/Pani poinformować lekarza, jeśli jest Pan/Pani w ciąży lub podejrzewa ciążę. Zwykle lekarz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast LOBIDIUR, ponieważ LOBIDIUR nie jest zalecany w ciąży. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Stosowanie LOBIDIUR w ciąży może powodować potencjalnie szkodliwe skutki na płód i noworodka.

Powinien Pan/Pani poinformować lekarza, jeśli karmi się piersią lub planuje karmienie piersią. LOBIDIUR nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.

Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli występują te objawy, nie powinien Pan/Pani kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

LOBIDIUR zawiera laktozę i sód

Ten produkt zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Pana/Pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. JAK STOSOWAĆ LOBIDIUR

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Przyjmuj jedną tabletę dziennie z niewielką ilością wody, najlepiej o tej samej porze.
Lobidiur może być przyjmowany przed, podczas lub po posiłku albo alternatywnie niezależnie od posiłków.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawać Lobidiuru dzieciom ani młodzieży.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lobidiuru
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, niezwłocznie powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.
Najczęstsze objawy i objawy przekroczenia dawki to bardzo powolne bicie serca (bradykardia), niskie ciśnienie krwi z możliwością omdlenia, duszność przypominająca astmę, ostre niewydolność serca, nadmierne oddawanie moczu prowadzące do odwodnienia, nudności i senność, skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (szczególnie jeśli przyjmujesz również doustną cyfrynę lub leki na zaburzenia rytmu serca).

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lobidiuru
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Lobidiuru, ale szybko sobie o tym przypomnisz, możesz przyjąć tę dawkę jak zwykle. Jeśli jednak minęło już dużo czasu (np. kilka godzin), tak że zbliża się pora następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki. Unikaj jednak powtarzającego się pomijania dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Lobidiurem
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem terapii Lobidiurem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku nebivololu zgłaszano następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

bóle głowy
zawroty głowy
zmęczenie
nietypowe uczucie pieczenia, mrowienia, swędzenia lub drętwienia
biegunka
zaparcia
nudności
duszność
obrzęki rąk i stóp

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

spowolnienie tętna lub inne zaburzenia serca
niskie ciśnienie krwi
ból typu skurczu w nogach podczas chodzenia
zaburzenia widzenia
impotencja
uczucie depresji
trudności trawienne, wzdęcia, wymioty
wysypka, swędzenie
duszność przypominająca astmę, spowodowana nagłymi skurczami mięśni dróg oddechowych (bronchospazm)
koszmary

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

omdlenia
nasilenie się łuszczycy (choroby skóry powodującej łuszczące się różowe plamy).

Następujące działania niepożądane zgłaszano tylko w pojedynczych przypadkach:

rozległe reakcje alergiczne całego organizmu, w tym uogólnione wysypki (reakcje nadwrażliwości);
szybko rozwijające się obrzęki, szczególnie wokół warg, oczu lub języka, z możliwymi nagłymi trudnościami oddechowymi (angioobrzęk);
rodzaj wysypki charakteryzujący się swędzącymi, podniesionymi, jasnoczerwonymi plamami, o charakterze alergicznym lub niealergicznym (kopczyki – pokrzywka).

W przypadku hydrochlorotiazydu zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częstość „nieznana”: raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry)

Reakcje alergiczne

ogólna reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)

Serce i krążenie

zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca
zmiany w elektrokardiogramie
nagłe omdlenia przy wstawaniu, powstawanie skrzeplin we krwi (tromboza) i zatorowość, wstrząs krążeniowy (szok)

Krew

zmiany liczby komórek krwi, takie jak: zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; zmniejszona produkcja nowych komórek krwi w szpiku kostnym
zaburzenia poziomu płynów organizmowych (odwodnienie) i elektrolitów we krwi, szczególnie zmniejszenie potasu, sodu, magnezu, chloru oraz zwiększenie wapnia
zwiększenie poziomu kwasu moczowego, dnia, poziomu glukozy we krwi, cukrzycy, alkalozy metabolicznej (zaburzenia metabolizmu), wzrost cholesterolu i trójglicerydów

Żołądek i jelita

utrata apetytu, suchość w ustach, nudności, wymioty, dolegliwości żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcia, brak ruchów jelitowych (jelitowy paraliż), wzdęcia
zapalenie gruczołów ślinowych, zapalenie trzustki, zwiększenie poziomu amylazy we krwi (enzym trzustkowy)
żółtaczka (żółtaczka skóry), zapalenie pęcherzyka żółciowego

Klatka piersiowa

trudności oddechowe, zapalenie płuc (pneumonia), powstawanie włóknistego tkanki w płucach (interstycjalna choroba płuc), gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)

Układ nerwowy

zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
drgawki, obniżenie poziomu świadomości, śpiączka, bóle głowy, zawroty głowy
obojętność, stan dezorientacji, depresja, pobudzenie nerwowe, niepokój, bezsenność
pieczenie, mrowienie, swędzenie lub nietypowe drętwienia skóry
osłabienie mięśni (pareza)

Skóra i włosy

swędzenie, fioletowe plamy lub plamki na skórze (purpura), pokrzywka, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, wysypka, zaczerwienienie twarzy i/lub plamiste zaczerwienienie, które może prowadzić do blizn (toczeń rumieniowaty skórny), zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą tkanek (zespół naczyniowy z martwicą), łuszczenie się skóry, zaczerwienienie, osłabienie i pęcherze na skórze (toksyczna martwica nabłonka)

Oczy i uszy

żółte widzenie, zamazane widzenie, nasilenie krótkowzroczności, zmniejszone łzawienie

Mięśnie i stawy

skurcze mięśni, ból mięśni

Układ moczowy

zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek (zmniejszona produkcja moczu i gromadzenie się płynów i toksyn w organizmie), zapalenie tkanki łącznej wewnątrz nerek (niefryt śródmiąższowy), cukromocz

Układ płciowy

zaburzenia erekcji

Ogólne/inne

osłabienie ogólne, zmęczenie, gorączka, pragnienie

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LOBIDIUR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie przyjmuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i folijce, po oznaczeniu „SCAD.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Lobidiur
Substancjami czynnymi są nebivolol i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 5 mg nebivololu
(jako nebivololu chlorowodorek) 2,5 mg d-nebivololu i 2,5 mg l-nebivololu oraz 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze to:

jądro tabletki: laktoza monohydrat, polisorbat 80 (E433), hipromeloza (E464), skrobia kukurydziana, sodowa croscarmellosa (E468), celuloza mikrokryształowa (E460), bezwodny krzemionka koloidalna (E551), stearynian magnezu (E572)
powłoka tabletki: makrogol 40 stearynian typ I, dwutlenek tytanu (E171), karmin (kwas karminowy na lakierze glinowym, E120), hipromeloza (E464), celuloza mikrokryształowa (E460)

Opis wyglądu Lobidiur i zawartości opakowania
Lobidiur jest dostępny w postaci okrągłych, nieco dwuwypukłych, fioletowych tabletek powlekanych, z oznaczeniem „5/25” po jednej stronie, w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 90 tabletek powlekanych.
Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych (PP/COC/PP/aluminium).
(Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu)
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare L-1611 Luksemburg
Koncesjonariusz sprzedaży:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Florencja
Producent
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy
lub
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13, 01097 – Dreźno, Niemcy.
lub
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Via Sette Santi 3, 50131 Florencja, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Austria: Nomexor Plus HTC
Belgia: Hyporetic
Francja: CONEBILOX
Grecja: Hypoloc plus
Islandia: Nebilet Comp
Irlandia: Nebilet Plus
Włochy: Lobidiur
Luksemburg: Hyporetic
Portugalia: Hypoloc Plus
Hiszpania: Silostar plus
Holandia: Hyporetic
Wielka Brytania: Nebizide