Lit zaszczytowy NOVA ARGENTIA
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla pacjenta
- LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA 300 mg tabletki
- 1. Co to jest LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- 3. Jak stosować LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla pacjenta
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA 300 mg tabletki
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażywaniem LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- Jak stosować LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA i do czego służy
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA zawiera substancję czynną litu węglan, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy jako stabilizatory nastroju.
Lek ten stosuje się w celu zapobiegania i kontrolowania:
- stanów podniecenia w formach maniakalnych i hipomaniakalnych (zaburzeń psychicznych charakteryzujących się podnieceniem o różnym nasileniu, nieadekwatnym zachowaniem społecznym, nieuporządkowanym i bezcelowym zachowaniem, nadmierną energią, natrętnym pragnieniem seksualnym, hiperaktywnością, drażliwością, gniewem, agresywnością, utratą kontaktu z rzeczywistością oraz utratą zdolności do jasnego myślenia i oceny);
- stanów depresyjnych (zaburzeń nastroju charakteryzujących się częstymi i intensywnymi stanami niezadowolenia i smutku, złym humorem i negatywnymi myślami) oraz przewlekłej psychozy depresyjnej (charakteryzującej się spowolnieniem, apatią, uczuciem winy i samokarą) w psychotycznych zaburzeniach afektywnych typu maniakalno-depresyjnych (zaburzeniach psychicznych, w których naprzemiennie występują okresy depresji nastroju i okresy wzmożonego nastroju). Lek stosuje się również w leczeniu migreny skupionej (szczególny rodzaj bólu głowy charakteryzujący się silnym, ostrym bólem oraz objawami takimi jak łzawienie, zatkany nos lub upływ z nosa, pocenie się twarzy, występującymi po jednej stronie głowy), jednak wyłącznie u pacjentów, którzy nie odpowiadają na inne terapie, z uwagi na toksyczność litu węglanu.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
Nie przyjmuj LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- jeśli jest uczulony na węglan litu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli masz problemy serca;
- jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek);
- jeśli jesteś bardzo osłabiony (ciężki stan osłabienia);
- jeśli masz zwiększone ubytki sodu w organizmie;
- jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki);
- jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią);
- jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, ma poniżej 12 lat, chyba że lekarz wyrazi inne zdanie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA.
Sole litu ze względu na ich toksyczność nie powinny być przepisywane, jeśli nie można kontrolować ich stężenia we krwi.
Leczenie rozpocznie się od niskich dawek leku, które następnie lekarz dostosuje w zależności od stężenia litu we krwi (litiemia) (zobacz punkt Jak stosować LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA). Konieczne będzie monitorowanie stężenia litu we krwi na początku leczenia oraz po każdej zmianie dawki.
Powiadom lekarza, jeśli masz inne choroby (w tym infekcje dróg moczowych), naprzemienne stany podniecenia (epizody maniakalne) i depresji (epizody depresyjne), jeśli przyjmujesz nowe leki lub zmieniasz dietę, w tym ilość spożywanego soli i płynów.
Jeśli chcesz zastąpić jeden preparat tego leku innym, skonsultuj się z lekarzem, który dokładnie oceni stan Twojego zdrowia i zastosuje te same środki ostrożności, co na początku leczenia, ponieważ biodostępność leku różni się w zależności od preparatu.
Przed rozpoczęciem leczenia solami litu lekarz sprawdzi funkcje serca, nerek i tarczycy. Będziesz poddawany tym badaniom okresowo w trakcie całego leczenia, co 6–12 miesięcy (chyba że lekarz zaleci inaczej). Jeśli wystąpią stopniowe lub nagłe zaburzenia funkcji nerek, nawet w granicach normy, lekarz ponownie oceni potrzebę kontynuacji leczenia. Ponadto w czasie leczenia litem konieczne będą okresowe badania krwi (morfologia krwi).
Pamiętaj, że jeśli przyjmujesz lit za dłużej niż 10 lat i masz ciężkie problemy z nerkami (ciężka niewydolność nerek), mogą pojawić się małe, wypełnione płynem formacje kuliste (mikrocysty) lub nowotwory (onkocytoma, rak przewodów zbiorczych nerek) w nerkach (zobacz punkt Możliwe działania niepożądane).
Zwróć szczególną uwagę na stosowanie litu i powiadom lekarza:
- jeśli masz obniżoną czynność tarczycy, gruczołu wytwarzającego hormony (hipotyreozę), lekarz dokładnie przebaduje Cię przed i w trakcie leczenia; jeśli w czasie leczenia pojawi się hipotyreozę, lekarz przepisze Ci leczenie zastępcze hormonami tarczycy;
- jeśli masz chorobę serca lub Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na zaburzenia rytmu serca zwane „przedłużeniem odcinka QT”;
- jeśli cierpisz na chorobę Addisona, chorobę charakteryzującą się silnym obniżeniem produkcji hormonów przez nadnercze;
- jeśli masz obniżone stężenie sodu we krwi, ponieważ zwiększa to toksyczność litu;
- jeśli jesteś odwodniony z powodu silnego pocenia, biegunki lub wymiotów, ponieważ może to zmniejszyć tolerancję na lek. W takich przypadkach zwiększ przyjmowanie soli i płynów oraz powiadom lekarza. Jeśli do tych objawów dołączy się infekcja z podwyższoną temperaturą ciała, lekarz może zmniejszyć lub przerwać leczenie;
- jeśli cierpisz na dziedziczącą chorobę genetyczną, która zaburza wymianę wody i soli w komórkach niektórych narządów, prowadząc do powstawania gęstego i lepkiego śluzu, który upośledza funkcje dotkniętych narządów, w szczególności płuc i układu pokarmowego (mukowiscydoza);
- jeśli cierpisz na ciężką słabość mięśni (ciężka miastenia);
- jeśli leczenie ma zostać przerwane, ponieważ nagłe odstawienie może zwiększyć ryzyko nawrotu (zobacz punkt Jeśli przerwiesz leczenie LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA);
- jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, ponieważ lit zwiększa działanie leków stosowanych do blokowania mięśni podczas operacji (blokery neuromuscularne).
- Ze względu na potencjalne działanie teratogenne leku kobietom w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
Lekarz poinformuje Ciebie i Twoich bliskich, że należy natychmiast powiadomić lekarza i przerwać leczenie, jeśli pojawią się następujące objawy wczesnej toksyczności leku: biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, senność, utrata koordynacji mięśni, osłabienie, drżenie rąk i głowy (drobne drżenie), słabość mięśni i uczucie zimna.
Przestań przyjmować lit co najmniej tydzień przed rozpoczęciem terapii elektrowstrząsowej (ECT) i wznowić przyjmowanie litu kilka dni po jej zakończeniu.
Ponadto, przerwij leczenie litem 24 godziny przed dużymi zabiegami chirurgicznymi, ponieważ zmniejszenie wydalania litu związane z zastosowaniem znieczulenia może prowadzić do jego nagromadzenia. Leczenie litem należy wznowić tak szybko, jak to możliwe po zabiegu.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj jednocześnie LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA z następującymi lekami:
- leki stosowane w chorobach psychicznych (antypsychotyki), takie jak klozapina, aloperydol, fenotiazyny, sulpiryda, sertyndol i tiorydazyna, chloropromazyna;
- leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty), takie jak wenlafaksyna, trójpierścieniowe antydepresanty i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
- leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak metyldopa i acetylozolamid;
- leki stosowane w epilepsji, takie jak fenytoina, fenobarbital i karbamazepina;
- leki stosowane w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego, takie jak inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny i blokery kanałów wapniowych, takie jak werapamil i dyltiazem;
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych, takie jak diklofenak, ibuprofen, indometacyna, kwas mefenamowy, naproksen, ketorolak, nimesulid, piroksykam i selektywne inhibitory COX-2;
- leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i alergii (glikokortykosteroidy);
- leki zwiększające wydalanie moczu, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretyki), w tym indapamid, acetylozolamid, amilorid, triamteren, furozemyd, bumetanid i kwas etakrynowy. Jeśli przyjmujesz te leki, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana dawki litu;
- leki stosowane do łagodzenia uczucia wymiotów (metoklopramid);
- leki stosowane w infekcjach (antybiotyki), takie jak metronidazol;
- aminofilina i inne ksantyny, leki rozszerzające oskrzela i ułatwiające oddychanie;
- mannozol, który sprzyja i wspomaga opróżnianie jelit;
- produkty zawierające mocznik;
- środki alkalinizujące, takie jak węglan sodu;
- leki stosowane podczas zabiegów chirurgicznych do blokowania mięśni (blokery neuromuscularne).
Te leki mogą zmniejszyć stężenie litu w organizmie, co oznacza, że nie będzie działać równie dobrze:
- empaglifyzolina (stosowana w leczeniu cukrzycy lub niewydolności serca)
- dapaglifyzolina (stosowana w leczeniu cukrzycy lub niewydolności serca lub przewlekłej niewydolności nerek).
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA z napojami i alkoholem
Nie przyjmuj alkoholu w czasie leczenia tym lekiem, ponieważ może to spowodować wzrost stężenia litu we krwi.
Nie pij zbyt dużo kawy w czasie leczenia tym lekiem, ponieważ może to spowodować obniżenie stężenia litu we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, potwierdzonej lub podejrzewanej, ponieważ może to spowodować uszkodzenie płodu.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ lit przechodzi do mleka matki i może powodować problemy u dziecka.
Ze względu na potencjalną toksyczność litu dla płodu (teratogenność), wykonaj test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Jeśli jesteś już w leczeniu litem i planujesz ciążę, przerwij leczenie stopniowo zmniejszając dawkę pod ścisłym nadzorem lekarza, aby uniknąć nawrotów (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA”).
Kilka dni po porodzie wznowić leczenie, zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza, w niskich dawkach, aby uniknąć epizodów maniakalnych i nawrotów. Unikaj starannie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lit może wpływać na zdolności psychiczne lub fizyczne i dlatego wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.
Jeśli wykonujesz czynności wymagające szybkości reakcji, weź pod uwagę te skutki.
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA zawiera laktozę
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawsze należy rozpocząć terapię od niskich dawek leku, które lekarz będzie dostosowywał indywidualnie w zależności od stanu zdrowia, odpowiedzi na leczenie oraz stężenia litu we krwi (litiemia).
Zalecana dawka dla dorosłych i dorosłych w wieku nastoletnim to 300 mg (1 tabletka) od 2 do 6 razy dziennie, podawane w regularnych odstępach czasu.
Najwyższe dawki stosuje się w leczeniu atakowym ciężkich postaci choroby, a najniższe – w profilaktycznej terapii utrzymaniowej.
Po 4–8 dniach od rozpoczęcia leczenia należy wykonać badanie określające stężenie litu we krwi (litiemia) wykonane 10–12 godzin po ostatnim przyjęciu dawki, a lekarz dostosuje dawkę tak, aby utrzymać odpowiednie stężenie litu we krwi (0,4–1 mEq/litr). Należy powtarzać te badania co tydzień przez kolejne cztery tygodnie, aż do ustalenia stałej dawki, a następnie co trzy miesiące.
W leczeniu ostrej manii należy utrzymywać stężenie litu we krwi w przedziale 0,8–1 mEq/litr, natomiast w terapii profilaktycznej zazwyczaj wystarczające są wartości 0,6–0,75 mEq/litr, choć czasem wystarczają niższe stężenia (0,4–0,6 mEq/litr). Lekarz dostosuje dawkę leku na podstawie stężenia litu we krwi.
Stosowanie u nastolatków
U nastolatków w wieku od 12 do 18 lat leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza i przez jak najkrótszy możliwy czas.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala w celu pilnego oznaczenia stężenia litu we krwi.
Pierwsze objawy zatrucia to: zmniejszenie lub brak reakcji na sytuacje i wydarzenia z codziennego życia (apatia); niepokój, który może być mylony z samą chorobą depresyjną.
W przypadku ciężkiego zatrucia głównymi objawami są: zaburzenia rytmu serca; zawroty głowy; zaburzenia świadomości; nasilenie odruchów; stan czuwania bez świadomości siebie i otoczenia (coma vigile).
Pojawienie się tych objawów wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i podania odpowiedniego leczenia wspomagającego.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – powiadom o tym lekarza.
Jeśli przerwiesz leczenie LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
Jeśli musisz przerwać leczenie tym lekiem, skonsultuj się z lekarzem, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu kilku tygodni.
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to prowadzić do nawrotów choroby.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Pojawienie się i nasilenie działań niepożądanych zależy zazwyczaj od stężenia litu we krwi, indywidualnej wrażliwości na lit oraz wieku pacjenta. U niektórych pacjentów stężenie litu we krwi uznawane za toksyczne może nie powodować żadnych objawów toksyczności; inni z kolei mogą doświadczać toksyczności przy dawkach stosowanych w terapii.
Na początku leczenia mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które następnie ustępują po kontynuacji leczenia lub tymczasowym zmniejszeniu dawki leku. Jeśli działania te utrzymują się, należy przerwać leczenie.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
- lekkie drżenie rąk;
- nadmierne oddawanie moczu i zwiększenie częstości oddawania moczu (poliuria);
- uczucie umiarkowanego pragnienia;
- ogólny dyskomfort.
W ciągu dwudziestu czterech godzin po pierwszym podaniu litu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
-
zwiększone wydalanie sodu, potasu i mineralokortykosteroidów z moczem; później wydalanie potasu normalizuje się, a może dojść do zatrzymania sodu, co może prowadzić do obrzęków kończyn dolnych (obrzęk przedpiszczowy). Te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu kilku dni;
-
zaburzenia nerek polegające na zwiększeniu ilości wytwarzanego moczu i zmniejszeniu zdolności nerek do ponownego wchłaniania płynów, co może prowadzić do rozwoju choroby zwanej moczniczką. Pierwsze objawy zatrucia litem, które pojawiają się przy niskich stężeniach litu we krwi, to:
-
biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha;
-
senność, osłabienie;
-
osłabienie mięśni i zaburzenia koordynacji ruchowej (niezgrabność ruchowa);
-
suchość w ustach;
-
uczucie zimna;
-
spowolnienie mowy;
-
niekontrolowane i szybkie ruchy oczu (nystagmus).
Przy wyższych stężeniach litu we krwi mogą nasilić się powyższe objawy i mogą pojawić się:
- nasilenie odruchów (hiperrefleksja);
- utrata koordynacji mięśni (ataksja);
- zawroty głowy i zaburzenia słuchu, takie jak szumy w uszach (tinnitus);
- zamazanie wzroku;
- nadmierne oddawanie moczu i zwiększenie częstości oddawania moczu (poliuria).
Przy bardzo wysokich stężeniach litu we krwi mogą wystąpić bardzo poważne objawy, takie jak:
- drgawki;
- zaburzenia krążenia;
- zaburzenia psychiczne, takie jak odrętwienie;
- śpiączka i śmierć.
Podczas leczenia obserwowano ponadto inne działania niepożądane, poza wymienionymi wcześniej:
- napady padaczkowe, zarówno w formie pełnych ataków charakteryzujących się utratą przytomności, sztywnością, skurczami mięśni i upadkiem, jak i w formie chwilowych utrat przytomności (absansów);
- trudności w mowie, opóźnienia w rozwoju i nabywaniu umiejętności ruchowych, poznawczych i komunikacyjnych (opóźnienia psychomotoryczne);
- oszołomienie, zawroty głowy (vertigo), dezorientacja;
- niekontrolowane oddawanie moczu i kału (nietrzymanie);
- senność, zmęczenie, stan głębokiego snu, często nieodpartego, z pełnym rozluźnieniem mięśni i brakiem reakcji na bodźce zewnętrzne (letarg);
- niepokój, spowolnienie czynności psychicznych z oderwaniem od rzeczywistości (otępienie), śpiączka;
- drżenie, nadmierna pobudliwość mięśni (skurcze, kloniczne ruchy nóg);
- utrata koordynacji mięśni (ataksja), nagłe ruchy (choreoatetyczne), nadmierna pobudliwość odruchów ścięgnistych, suchość w ustach;
- zaburzenia serca i krążenia, takie jak obniżenie ciśnienia (hipotensja), nagła utrata krążenia (kolaps krążenia obwodowego), stany i objawy wynikające z niemożności serca pompowania wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi (niewydolność krążenia);
- zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odcinka QT, zaburzenia rytmu (arytmie sercowe i komorowe), np. tzw. torsade de pointes, tachykardia komorowa, migotanie komór i zatrzymanie serca;
- nagła śmierć;
- nadmierne oddawanie moczu i zwiększenie częstości oddawania moczu (poliuria) oraz zwiększenie ilości białka (albuminuria) lub cukru (glikozuria) w moczu;
- zmniejszone oddawanie moczu (oliguria);
- poważne zaburzenia nerek z zmianą ich struktury (fibroza kłębuszkowa i międzykanalikowa, atrofia nefronów);
- obrzęk (przyspieszony wzrost tarczycy – wole) i/lub zmniejszenie czynności tarczycy (hipotyreozę), które może powodować gromadzenie się gęstego śluzu w skórze i tkance podskórnej (miksedema);
- rzadkie przypadki nadczynności tarczycy (nadczynność tarczycy);
- utrata apetytu (anoreksja), nudności, wymioty i biegunka;
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
- zmiany w komórkach krwi;
- zaburzenia wzroku (w tym skotomy);
- suchość, cienienie i wypadanie włosów (łysienie);
- utrata wrażliwości skóry (znieczulenie skóry);
- zapalenia skóry (przewlekłe zapalenie mieszków włosowych), nasilenie się łuszczycy;
- nadmierne utraty płynów z organizmu (odwodnienie) i utrata masy ciała;
- zmiany parametrów serca i mózgu mierzonych za pomocą elektrokardiogramu (EKG) i elektroencefalogramu (EEG).
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
- drobne, wypełnione płynem formacje kulistego kształtu (mikrocysty) lub guzy (onkocytoma, rak nerek z kanalików zbiorczych) w nerkach, szczególnie u osób przyjmujących lit dłużej niż 10 lat i z ciężkimi problemami nerek (ciężka niewydolność nerek).
- Wysypka skóry lub błon śluzowych (reakcja lekowa typu likenoidalnego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scade”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA
- Substancją czynną jest litio carbonato. Każda tabletka zawiera 300 mg litio carbonato.
- Pozostałe składniki to: amido di mais, lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato.
Opis wyglądu LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 50 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. – Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola, Milano.
Producent
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. – Via Giovanni Pascoli, 1 – Gorgonzola, Milano.