Lisomucil Golmed

Ulotka: informacje dla użytkownika

LisomucilGOL med 8,75 mg/dawka, spray do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej, roztwór
Flurbiprofen
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdza się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest LisomucilGOL med i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku LisomucilGOL med
3. Jak stosować lek LisomucilGOL med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek LisomucilGOL med
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LisomucilGOL med i do czego służy

Substancją czynną jest flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Działają one poprzez modyfikację reakcji organizmu na ból, obrzęk i gorączkę.
Lek LisomucilGOL med jest wskazany do krótkoterminowego łagodzenia objawów bólu gardła, takich jak stan zapalny, ból, obrzęk i trudności z połykaniem u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy lub stan się pogarsza po upływie 3 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem LisomucilGOL med

Nie stosuj LisomucilGOL med jeśli:

• jest alergiczny na flurbiprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• wcześniej miał reakcje alergiczne po zażyciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) lub aspiryny (kwasu acetylosalicylowego); np. astmę, świsty w oddychaniu, uczucie swędzenia, katar, wypryski na skórze, obrzęk;
• ma lub miał dwa lub więcej przypadków wrzodów żołądka lub krwawienia z żołądka albo wrzodów jelit;
• miał już ciężką kolitę (zapalenie jelita);
• miał już zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienia po zażyciu NSAID;
• jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
• ma ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem LisomucilGOL med, jeśli:

• aktualnie przyjmuje inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub kwas acetylosalicylowy;
• cierpi na zapalenie migdałków (zapalenie migdałków) lub podejrzewa bakteryjne zakażenie gardła (ponieważ może być konieczne zastosowanie antybiotyków);
• jest osobą starszą (ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych);
• ma lub miał przypadki astmy lub cierpi na alergie;
• cierpi na chorobę skóry zwaną toczeniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej;
• cierpi na nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
• ma historię chorób jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• ma lub miał wcześniej problemy z sercem, nerkami lub wątrobą;
• przebył udar;
• jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmi piersią;
• cierpi na ból głowy wywołany lekami przeciwbólowymi;
• ma cukrzycę;
• ma infekcję – zapoznaj się z sekcją „Infekcje” poniżej.

Podczas stosowania LisomucilGOL med

• Przy pierwszych oznakach jakichkolwiek reakcji skórnych (wyprysk, łuszczenie się skóry, wyprysk z pęcherzami) lub innych objawach reakcji alergicznej natychmiast przestań stosować spray i skontaktuj się z lekarzem.
• Powiadom lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony brzucha (szczególnie krwawieniu).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy, stan się nasila lub pojawiają się nowe objawy.
• Leki takie jak flurbiprofen mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Ryzyko to jest większe przy wyższych dawkach lub długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia (patrz punkt 3).

Infekcje
Leki niesteroidowe przeciwzapalne (NSAID) mogą maskować objawy infekcji, takie jak gorączka czy ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co z kolei może zwiększyć ryzyko powikłań. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas trwania infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i LisomucilGOL med
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. W szczególności:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowane na ból lub zapalenie, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit;
• warfarynę, kwas acetylosalicylowy i inne leki rozrzedzające krew lub antykoagulacyjne;
• inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie);
• diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu), w tym diuretyki oszczędzające potas;
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) stosowane na depresję;
• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (na problemy sercowe);
• cyklosporynę (na zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego organu);
• kortykosteroidy (na zmniejszenie stanu zapalnego);
• lit (na zaburzenia nastroju);
• metotreksat (na łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów i nowotwory);
• mifepryston (stosowany do przerwania ciąży). NSAID nie powinny być stosowane przez 8–12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą zmniejszyć jego działanie;
• doustne leki przeciwcukrzycowe;
• fenytoinę (na padaczkę);
• probenecyd, sulfinpirazon (na dżumę i zapalenie stawów);
• antybiotyki chinolonowe (na infekcje bakteryjne), takie jak ciprofloksacyna, lewofloksacyna;
• takrolimus (immunosupresor stosowany po przeszczepieniu organów);
• zidowudynę (na HIV);
• flukenazol (lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu różnych infekcji grzybiczych);
• acetylozolamid (na leczenie jaskry lub zatrzymania wody w organizmie).

LisomucilGOL med z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożywanie alkoholu należy unikać podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka i jelit.
Jednoczesne przyjmowanie z posiłkiem może opóźnić początek działania.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża
Doustne formy leku (np. tabletki) zawierające flurbiprofen mogą powodować niepożądane skutki u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy LisomucilGOL med.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Unikaj stosowania LisomucilGOL med w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza.
Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Karmienie piersią
Ten lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią.

Płodność
Ten lek należy do grupy leków (NSAID), które mogą wpływać na płodność kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane przypadki, by ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednak zawroty głowy i zaburzenia wzroku mogą być możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu NSAID. Jeśli wystąpią, nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn.

LisomucilGOL med zawiera sód, etanol oraz zapachy na bazie d-limonenu, cytralu i eugenolu
LisomucilGOL med zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Ten lek zawiera 0,14 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość zawarta w jednej dawce tego leku odpowiada mniej niż 0,0035 ml piwa lub 0,0014 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
LisomucilGOL med zawiera zapachy na bazie d-limonenu, cytralu i eugenolu, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować LisomucilGOL med

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi:
Jedna dawka to 3 wtryski skierowane na tył gardła co 3–6 godzin w zależności od potrzeby, maksymalnie do 5 dawek (15 wtrysków) w ciągu 24 godzin.
Jedna dawka (3 wtryski) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Tylko do użytku miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej.

• Wtryskiwać wyłącznie na tył gardła.
• Nie wdychać podczas aplikacji produktu.
• Nie stosować więcej niż 5 dawek (15 wtrysków) w ciągu 24 godzin.

LisomucilGOL med przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
W przypadku podrażnienia jamy ustnej leczenie flurbiprofenem należy przerwać.
Nie stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni bez wskazania lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie zauważasz poprawy, objawy nasilają się lub pojawiają się nowe objawy.
Aktywacja dawkownika
Przy pierwszym użyciu dawkownika (lub po długim okresie nieużywania produktu) należy najpierw potrząsnąć urządzeniem i aktywować pompę.
Skieruj dyszę w stronę oddaloną od ciała i wtrysnij co najmniej 4 razy, aż pojawi się drobna, jednolita mgła. Dawkownik jest wówczas aktywowany i gotowy do użytku. Jeśli produkt nie był stosowany przez dłuższy czas, skieruj dawkownik w stronę oddaloną od ciała i wtrysnij co najmniej 1 raz, aż pojawi się drobna, jednolita mgła.
Zawsze przed użyciem produktu upewnij się, że wtryskiwana mgła jest drobna i jednolita.
Stosowanie sprayu
Skieruj dawkownik na tył gardła

Naciśnij dawkownik 3 razy szybkim i równym ruchem, dbając o pełne naciśnięcie przy każdym wtrysku. Między poszczególnymi wtryskami zwolnij palec z górnej części pompy.

Nie wdychaj produktu podczas aplikacji.
W przypadku przedawkowania LisomucilGOL med
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się natychmiast do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować uczucie niedoboru, mdłości, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Może również wystąpić szum w uszach, ból głowy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego.
Jeśli zapomnisz zastosować LisomucilGOL med
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZERWIJ przyjmowanie tego leku i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzykowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa (to rzadkie stany wywołane ciężkimi reakcjami niepożądanymi na leczenie lub infekcję, w których występuje ciężka reakcja skóry lub błon śluzowych. Częstość występowania: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
• objawy wstrząsu anafilaktycznego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, przyśpieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi aż do wstrząsu (działania niepożądane mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku). Częstość występowania: rzadka (może dotyczyć do 1 osoby na 1000);
• objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie się skóry, wysypka z pęcherzami, odwarstwienie lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych. Często游戏副本

5. Jak przechowywać lek LisomucilGOL med

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na butelce i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 1 miesiąc od pierwszego otwarcia.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LisomucilGOL med
Substancją czynną jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 zraszacze) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Jedno zraszanie
zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. Jeden mililitr sprayu do błony śluzowej jamy ustnej zawiera 16,2 mg flurbiprofenu.
Inne składniki to: Betadex (E459), hydroksypropylotetadekstryna, dwuhydrosforan sodu dwunastowodny, kwas
cytrynowy (E330), wodorotlenek sodu, sacharyna sodowa (E954), woda oczyszczona, aroma wiśniowe (zawierające
naturalne substancje zapachowe: d-limonen, cytral, eugenol; alkohol etylowy, triacetylogliceryna (E1518),
woda, glikol propylenowy (E1520), kwas askorbinowy (E300), alfa-tokoferol (E307), kwas cytrynowy (E330)),
aroma miętowe (zawierające naturalne substancje zapachowe: d-limonen, glikol propylenowy (E1520); triacetylogliceryna
(E1518), alfa-tokoferol (E307), alkohol etylowy, pulegon, mentofuran).
Opis wyglądu LisomucilGOL med i zawartości opakowania
LisomucilGOL med 8,75 mg/dawka spray do błony śluzowej jamy ustnej, roztwór to klarowny roztwór o smaku
wiśniowo-miętowym, zawarty w butelkach z tworzywa HPDE z dozownikiem pompującym.
Każda butelka zawiera 15 ml roztworu, co odpowiada 84 dawkom.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano
Producenci
INFARMADE S.L., C/ Torre de los Herberos, 35, P.I. Carretera de la Isla, Dos Hermanas, Sevilla 41703 -
Hiszpania
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 -18 Bad Vilbel 61118 - Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
BE Flurbiprofen EG Spray Kers en Munt 8,75mg/dosis spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
CY OROPFEN
DE Flurbiprofen STADA 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
DK Flurbiprofen Stada
FI Flurbiprofen STADA 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos
GR OROPFEN
IT LisomucilGOL med
LU Flurbiprofen EG Spray Cerise et Menthe 8,75mg/dose solution pour pulvérisation buccale
NO Flurbiprofen Stada
PL Orofar Ultra Spray
SE Flurbiprofen STADA 16,2 mg/ml munhålespray, lösning
SK Flurbiprofen STADA