Ulotka: informacje dla użytkownika

LIPAZETOR 10 mg/10 mg tabletki powlekane, 10 mg/20 mg tabletki powlekane, 10 mg/40 mg tabletki powlekane, 10 mg/80 mg tabletki powlekane

ezetymiba/atorwastatyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Spis treści niniejszej ulotki:
1. Co to jest LIPAZETOR i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LIPAZETOR
3. Jak stosować LIPAZETOR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LIPAZETOR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LIPAZETOR i do czego służy

LIPAZETOR to lek stosowany w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu. LIPAZETOR
zawiera ezetymib i atorwastatynę.
LIPAZETOR stosuje się u dorosłych w celu obniżenia poziomów cholesterolu ogólnego, cholesterolu
„złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto LIPAZETOR
zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
LIPAZETOR działa na dwa sposoby w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Ogranicza wchłanianie cholesterolu
w przewodzie pokarmowym oraz produkcję cholesterolu naturalnie zachodzącą w organizmie.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol ogólny składa się głównie
z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może się on gromadzić w ścianach tętnic,
tworząc plamy miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się plam może prowadzić do zwężenia tętnic.
To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów życiowo ważnych,
takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się
złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
LIPAZETOR stosuje się u pacjentów, u których dieta nie jest wystarczająca do kontrolowania poziomu cholesterolu.
Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
LIPAZETOR stosuje się jako terapię wspomagającą dietę w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli u pacjenta występuje:

podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [rodzinna heterozygotyczna i nieryczałkowa]) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
które nie są wystarczająco kontrolowane przez statynę stosowaną samodzielnie;
u których stosowano leczenie statyną oraz ezetymibem w oddzielnych tabletach.
choroba dziedziczna (rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne stosowanie innych metod leczenia.
choroba serca. LIPAZETOR zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegu chirurgicznego mającego na celu poprawę przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej. LIPAZETOR nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LIPAZETOR

Nie przyjmuj LIPAZETOR, jeśli

jesteś uczulony na ezetymibę, atorwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
masz lub miałeś chorobę wątroby,
miałeś nieuzasadnione zmiany wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby,
jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji,
jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią,
stosujesz kombinację glekaprewir/pibrentaswir w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LIPAZETOR, jeśli

miałeś udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub w mózgu występują drobne nagromadzenia płynu po wcześniejszych udarach,
masz problemy nerkowe,
masz niedoczynność tarczycy (hipotyreozę),
miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione przypadłości bólu lub dolegliwości mięśniowych, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych,
miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy „statyn” lub „fibranów”),
regularnie spożywasz duże ilości alkoholu,
masz historię choroby wątroby,
masz więcej niż 70 lat,
lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów – skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku,
przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcję bakteryjną) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Kombinacja kwasu fusydnego i LIPAZETOR może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej pojawienie się (zobacz punkt 4). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania LIPAZETOR pojawią się nieuzasadnione bóle, bolesność lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni i nerek. Wiadomo, że atorwastatyna może powodować problemy mięśniowe, a przypadki takich objawów zgłaszano również przy stosowaniu ezetymibu.

Ponadto, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz trwające osłabienie mięśni. Może być
konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Przed zażyciem LIPAZETOR upewnij się wraz z lekarzem lub farmaceutą:

czy nie masz ciężkiego niedodysznienia. Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LIPAZETOR, ponieważ lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia LIPAZETOR w celu oceny ryzyka wystąpienia niepożądanych działań o charakterze mięśniowym. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, zwiększa się przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz punkt 2 „Inne leki i LIPAZETOR”). Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli cierpisz na cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy. Ryzyko rozwoju cukrzycy występuje, gdy masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy lub masz nadciśnienie tętnicze. Poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach, w tym o alergiach. Podawanie LIPAZETOR w połączeniu z fibranami (lekami stosowanymi do obniżania cholesterolu) należy unikać, ponieważ nie badano stosowania LIPAZETOR z fibranami.

Dzieci
Stosowanie LIPAZETOR nie jest zalecane u dzieci i nastolatków.
Inne leki i LIPAZETOR
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie LIPAZETOR lub ich działanie może być zmieniane przez LIPAZETOR (zobacz punkt 3). Tego typu interakcje mogą zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Alternatywnie może wzrosnąć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań lub nasilenie ich objawów, w tym poważnego stanu rozpadu mięśni znanego jako „rabdomioliza”, opisanego w punkcie 4:

cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu),
erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy**, ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol (leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji),
gemfibrozyl, inne fibryny, kwas nikotynowy i jego pochodne, kolestypol, kolestyramina (leki stosowane do regulacji poziomu lipidów),
niektóre blokery kanału wapniowego stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia, np. amlodypina i diltiazem,
digoksyna, werapamil, amiodaron (leki stosowane do regulacji rytmu serca),
leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, kombinacja typranawir/rytonawir itp. (leki stosowane w leczeniu AIDS),
niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprawir i kombinacja elbaswir/grazaprewir,
daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). **Jeśli konieczne jest przyjmowanie kwasu fusydnego doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie można wznowić leczenie LIPAZETOR. Przyjmowanie LIPAZETOR w połączeniu z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, bolesności lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Zobacz więcej informacji na temat rabdomiolizy w punkcie 4.
inne leki znane z interakcji z LIPAZETOR,
doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające ciąży),
stirypentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu epilepsji),
cyklotydyna (lek stosowany w leczeniu odruchu wymiotnego),
cymetydyna (lek stosowany w leczeniu oparzenia żołądka i wrzodów żołądka),
fenazon (środek przeciwbólowy),
środki przeciwkwasowe (leki stosowane w leczeniu problemów trawiennych zawierające glin lub magnez),
warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion (leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin),
kolkochina (stosowana w leczeniu dny),
ziele św. Jana (lek roślinny stosowany w leczeniu depresji).

LIPAZETOR i jedzenie oraz alkohol
Aby uzyskać instrukcje dotyczące przyjmowania LIPAZETOR, zobacz punkt 3. Zwróć uwagę na poniższe:

Sok grejpfrutowy
Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie LIPAZETOR.
Alkohol
Unikaj spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LIPAZETOR.
Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj LIPAZETOR, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Nie przyjmuj LIPAZETOR, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia LIPAZETOR, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj LIPAZETOR, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania LIPAZETOR w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze udowodnione. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że LIPAZETOR wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu LIPAZETOR.
LIPAZETOR zawiera laktozę i sód
Tabletki LIPAZETOR zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować LIPAZETOR

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę tabletek, dostosowaną do prowadzonego leczenia i Twojego profilu ryzyka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia LIPAZETOREM należy już wcześniej rozpocząć dietę obniżającą poziom cholesterolu.
Podczas leczenia LIPAZETOREM należy kontynuować stosowanie tej diety w celu obniżenia poziomu cholesterolu.

Jaka dawka ma być stosowana
Zalecana dawka to jedna tabletka LIPAZETORU podawana doustnie raz dziennie.
Kiedy przyjmować dawkę
LIPAZETOR można przyjmować w dowolnym czasie dnia. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Ci LIPAZETOR w połączeniu z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (stosowanym w celu obniżenia poziomu cholesterolu), należy przyjmować LIPAZETOR co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli zażyjesz więcej LIPAZETORU niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę LIPAZETORU
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę; następnego dnia przyjmij tylko zwykłą dawkę LIPAZETORU w zwyczajnym czasie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LIPAZETOR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z poniżej wymienionych poważnych działań niepożądanych lub objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.

ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, która może prowadzić do dużych trudności z oddychaniem
ciężkie schorzenie z nasilonym łuszczem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką; wysypka z pęcherzykami różowo-czerwonymi, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą się pokrywać pęcherzami
osłabienie, uczucie bólu, ból mięśni lub ich uszkodzenie oraz czerwono-brązowe zabarwienie moczu, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz wysoką gorączkę – może to wynikać z niezwykłego uszkodzenia mięśni (rabdomioliza), które może być zagrożeniem dla życia i prowadzić do problemów z nerkami
zespół rzekomozapotoczny (w tym wysypka, problemy z stawami oraz zaburzenia komórek krwi)
Jeśli wystąpią objawy takie jak krwawienia lub powstawanie siniaków w sposób nieoczekiwany lub nietypowy, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na zaburzenia wątrobowe.

Inne działania niepożądane
Zgłoszono poniższe częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

biegunka,
bóle mięśni.

Zgłoszono poniższe rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

grypa,
depresja; trudności ze zasypianiem; zaburzenia snu,
zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia,
spowolnione tętno,
napady duszności,
duszność,
ból brzucha; wzdęcia; zaparcia; niestrawność, wzdymanie; częste wypróżnienia; zapalenie żołądka; nudności; dyskomfort żołądka; dolegliwości żołądka,
trądzik; pokrzywka,
ból stawów; ból pleców; skurcze nóg; zmęczenie, skurcze lub osłabienie mięśni; ból rąk i nóg,
nietypowe osłabienie; uczucie zmęczenia lub niedobytu; obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk),
podwyższenie niektórych wartości dotyczących czynności wątroby lub mięśni (CK) wykrywanych w badaniu krwi,
przyrost masy ciała.

Zgłoszono poniższe działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania),
miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub szybkie oddychanie.
U osób leczonych LIPAZETOREM lub tabletkami zawierającymi ezetymib lub atorwastatynę zgłoszono ponadto następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem (stan wymagający natychmiastowego działania),
wysypka z zaczerwienieniem, czasem towarzysząca zmianom typu „cel”,
problemy z wątrobą,
kaszel,
zgaga,
zmniejszenie apetytu; utrata apetytu,
podwyższone ciśnienie krwi,
wysypka i swędzenie; reakcje alergiczne, w tym wysypka i pokrzywka,
uszkodzenie ścięgien,
kamica lub zapalenie pęcherza żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności i wymioty),
zapalenienie trzustki, często z silnym bólem brzucha,
zmniejszenie liczby komórek krwi, co może prowadzić do powstawania siniaków/krwawień (trombocytopenia),
zapalenie przewodów nosowych; krwawienie z nosa,
ból szyi; ból; ból klatki piersiowej; ból gardła,
podwyższenie i obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, musisz nadal dokładnie monitorować poziom cukru we krwi),
koszmary,
mrowienie lub uczucie mrowienia palców rąk i stóp,
zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk,
zaburzenia smaku; suchość w ustach,
utrata pamięci,
dzwonienie w uszach i/lub głowie; utrata słuchu,
wymioty,
odbijanie,
wypadanie włosów,
podwyższenie temperatury ciała,
badania moczu wykazujące obecność białych krwinek,
zamazane widzenie; zaburzenia wzroku,
ginekomastia (powiększenie gruczołów mlecznych u mężczyzn).

Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy niektórych statynach:

trudności seksualne,
depresja,
problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka,
cukrzyca. Prawdopodobieństwo większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś otyły i masz wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem,
ból mięśni, uczucie bólu lub osłabienie mięśni, które jest trwałe, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz wysoką gorączkę, która może nie ustąpić po przerwaniu leczenia LIPAZETOREM (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Agencję Włoską do Spraw Leków, strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LIPAZETOR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj LIPAZETOR po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scad.” lub na pojemniku po oznaczeniu „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków oraz nie pozbywaj się ich wraz z odpadami domowymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LIPAZETOR
Substancjami czynnymi są ezetymiba i atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymiby i 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (jako atorwastatyna wapniowa trihydra).
Inne składniki to:
laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa sol kroskarboksymetylocelulozy, hipromeloza, sodu laurylosiarczan, stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony, węglan wapnia, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, krzemionka bezwodna i stearynian magnezu. (zobacz „LIPAZETOR zawiera laktozę i sód” w celu uzyskania więcej informacji na temat zawartości laktozy w punkcie 2).
Powłoka filmowa:
hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony.
Opis wyglądu LIPAZETOR i zawartości opakowania
Tabletki powlekane.
LIPAZETOR 10 mg/10 mg: różowe, owalne, z oznaczeniem „V1” wygrawerowanym po jednej stronie.
LIPAZETOR 10 mg/20 mg: różowe, owalne, z oznaczeniem „V2” wygrawerowanym po jednej stronie.
LIPAZETOR 10 mg/40 mg: różowe, owalne, gładkie po obu stronach.
LIPAZETOR 10 mg/80 mg: różowe, w kształcie kapsuły, z oznaczeniem „VII” wygrawerowanym po jednej stronie.
LIPAZETOR jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Guidotti S.p.A.
Via Livornese, 897 - PISA - La Vettola
Producent
Laboratori Fundacio Dau
Calle Lletra C De La Zona Franca 12-14
Poligono Industrial De La Zona Franca De Barcelona
Barcelona
08040 Hiszpania
Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000 Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Irlandia: Ezetimibe/Atorvastatin film-coated tablets
Hiszpania: Ezetimiba/Atorvastatina SCOV3 comprimidos recubiertos con película
Szwecja: Altomib