Ulotka: informacje dla pacjenta

Liotontrauma 2%+5% żel

escyna + sale dietyloaminowej kwasu salicylowego
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim okresie stosowania.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Liotontrauma i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Liotontrauma
Jak stosować Liotontrauma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Liotontrauma
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Liotontrauma i do czego służy

Liotontrauma to lek do stosowania miejscowego (na skórze), zawierający substancje czynne escynę i dietylanową sól kwasu salicylowego, stosowany w leczeniu bóli stawów i mięśni spowodowanych urazami (mniejsze urazy ortopedyczne).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Liotontrauma

Nie stosuj Liotontrauma

jeśli jesteś uczulony na eszynę i dietylaminę salicylanową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
na ranach otwartych (obrzękach), błonach śluzowych oraz obszarach skóry poddanych napromienieniu; stosuj wyłącznie na nietkniętej skórze;
jednocześnie w tym samym obszarze z innymi lekami do użytku zewnętrznego;
u dzieci poniżej 12. roku życia. Nie stosuj Liotontrauma przez dłuższy czas bez porady lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Liotontrauma.
Nie występuje ryzyko uzależnienia (zmniejszenia skuteczności) ani uzależnienia (potrzeby kontynuowania stosowania leku dłużej niż to konieczne).
Ponieważ jest to preparat do stosowania miejscowego, należy go stosować wyłącznie na zewnątrz (tylko na skórę).
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku zewnętrznego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (uczulenia).
Unikaj kontaktu Liotontrauma z oczami.
Dzieci i młodzież
Liotontrauma nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Liotontrauma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ten lek nie powinien być stosowany razem z innymi produktami.
Ciąża i karmienie piersią
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania Liotontrauma u kobiet w ciąży.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie Liotontrauma w ciąży jest odradzane, chyba że pod ścisłą kontrolą lekarza. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania (maksymalnie 3 tygodnie) leku na dużych obszarach skóry w czasie ciąży.
Należy unikać stosowania żelu na piersiach w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Liotontrauma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.
Liotontrauma zawiera glikol propylenowy i butylohydroksytoluol (lub butylohydroksytoluen)
Liotontrauma zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.
Liotontrauma zawiera butylohydroksytoluol (lub butylohydroksytoluen), który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), a także podrażnienia oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Liotontrauma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie (12–18 lat)
Nałóż Liotontrauma od 1 do 3 razy dziennie na obszar, który należy leczyć.
Ilość stosowanego leku zależy od wielkości obszaru do leczenia.
Nałóż cienką warstwę Liotontrauma bezpośrednio na skórę w miejscu, które należy leczyć.
Po każdym nałożeniu dokładnie umyj ręce.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek i stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pojawiają się powtórnie lub jeśli zauważyłeś(a) jakiekolwiek niedawne zmiany ich charakteru.
W przypadku zastosowania większej ilości Liotontrauma niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku zastosowania nadmiernej dawki Liotontrauma dokładnie umyj dotknięty obszar.
W przypadku przypadkowego połknięcia/nieprawidłowego zażycia nadmiernej dawki Liotontrauma natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przerwania leczenia Liotontrauma
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości) takie jak zaczerwienienie, łuszczenie się i
suchość (odwodnienie) skóry.
Ten lek może powodować zapalenie skóry kontaktowe (alergiczną reakcję zapalną skóry spowodowaną
kontaktem).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Liotontrauma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Liotontrauma 2% + 5%
100 g żelu zawiera 2 g eszcyne i 5 g salicylanu dietyloaminy
Inne składniki to:
esencja lawendowa, esencja nerolenu, karboksy polimetylen, meglamina, glikol propylenowy, alkohol etylowy,
sól sodowa EDTA, esylodekadecanol i esylodekadecyl laurat, etoksydiglikol, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu,
woda oczyszczona.
Opis wyglądu Liotontrauma i zawartości opakowania
Liotontrauma 2% + 5% jest dostępne w postaci żelu do stosowania miejscowego.
Zawartość opakowania to tuba zawierająca 40 g żelu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (Holandia)
Producent
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Zakład w Aprilia (LT), via Fossignano, 2 - Włochy
Lub
Sanofi Winthrop Industrie
Zakład w Amilly, 196, rue du Maréchal Juin - Francja