Ulotka: informacja dla użytkownika

Linagliptin Zentiva 5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Linagliptin Zentiva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Linagliptin Zentiva
Jak stosować Linagliptin Zentiva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Linagliptin Zentiva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Linagliptin Zentiva i do czego służy

Linagliptin Zentiva zawiera substancję czynną linagliptin, która należy do grupy leków zwanych „dawkowanymi doustnie lekami przeciwdiabetycznymi”. Leki te stosuje się w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi. Działają one poprzez wspomaganie organizmu w obniżeniu stężenia glukozy we krwi.
Linagliptin Zentiva stosuje się w „cukrzycy typu 2” u dorosłych, gdy choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą jednego leku przeciwdiabetycznego doustnego (np. metformyny lub sulfonamidów) lub wyłącznie za pomocą diety i aktywności fizycznej. Linagliptin Zentiva może być stosowany łącznie z innymi lekami przeciwdiabetycznymi, takimi jak metformina, sulfonamidy (np. glimepiryd, glipizyd), empaglifyzyna lub insulina.
Nadal ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących diety i aktywności fizycznej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Linagliptin Zentiva

Nie przyjmuj Linagliptin Zentiva

jeśli jesteś uczulony na linagliptynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem Linagliptin Zentiva, jeśli:

masz cukrzycę typu 1 (organizm nie wytwarza insuliny) lub ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy charakteryzujące się wysokim poziomem cukru we krwi, szybką utratą masy ciała, nudnościami lub wymiotami). Linagliptin Zentiva nie powinien być stosowany w leczeniu tych stanów.
przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy z grupy sulfonilomoczników (np. glimepirydę, glipizyd), lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki sulfonilomocznika, gdy stosowany jest on razem z Linagliptin Zentiva, aby uniknąć zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
miałeś(-aś) reakcje alergiczne na inne leki stosowane do kontroli poziomu cukru we krwi.
masz chorobę trzustki lub miałeś(-aś) ją w przeszłości.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy ostrej zapalenia trzustki, takie jak trwający i silny ból brzucha, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pojawią się pęcherze na skórze, mogą one być objawem stanu zwanego pęcherzycą pęcherzycową (pemfigoidem bąblowym). Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Linagliptin Zentiva.
Chorobowe zmiany skórne charakterystyczne dla cukrzycy są powszechnym powikłaniem tej choroby. Zaleca się przestrzeganie zaleceń udzielonych przez lekarza lub pielęgniarkę dotyczące pielęgnacji skóry i stóp.
Dzieci i młodzież
Linagliptin Zentiva nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Linagliptin Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

karbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę. Mogą one być stosowane w leczeniu napadów padaczkowych lub przewlekłego bólu.
ryfampicynę. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji, takich jak gruźlica.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie wiadomo, czy Linagliptin Zentiva stanowi zagrożenie dla płodu. Dlatego należy unikać przyjmowania Linagliptin Zentiva w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy Linagliptin Zentiva przechodzi do ludzkiego mleka. Lekarz musi podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie/odstąpić od leczenia Linagliptin Zentiva.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Linagliptin Zentiva nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Przyjmowanie Linagliptin Zentiva w połączeniu z lekami zwanymi sulfonilomocznikami i/lub insuliną może powodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, korzystania z maszyn lub pracy bez ochronnych barier. Może być jednak wskazane częstsze kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii, zwłaszcza gdy Linagliptin Zentiva jest stosowany razem z sulfonilomocznikiem i/lub insuliną.

3. Jak stosować Linagliptin Zentiva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Linagliptin Zentiva to jedna tabletka 5 mg raz dziennie.
Linagliptin Zentiva można przyjmować niezależnie od posiłku.
Lekarz może przepisać Linagliptin Zentiva w połączeniu z innym doustnym lekiem przeciwdziajającym cukrzycy.
Pamiętaj, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza, aby osiągnąć najlepsze efekty dla zdrowia.
Jeśli przyjmiesz więcej Linagliptin Zentiva niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Linagliptin Zentiva niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Linagliptin Zentiva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń zabrakującą dawkę.
Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić zapomnianej dawki. Nigdy nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.

Jeśli przestaniesz stosować Linagliptin Zentiva
Nie przerywaj leczenia Linagliptin Zentiva bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Poziom cukru we krwi może wzrosnąć po przerwaniu leczenia Linagliptin Zentiva.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej
Należy przerwać leczenie lekiem Linagliptin Zentiva i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy spowodowane niskim poziomem cukru we krwi: drżenie, pocenie się, uczucie niepokoju, zamazane widzenie, mrowienie warg, bladość, zmiana nastroju lub dezorientacja (hipoglikemia).
Hipoglikemia (częstość: bardzo częsta, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) jest znanym działaniem niepożądany, gdy Linagliptin Zentiva jest stosowany w połączeniu z metforminą i sulfonamidem.
Niektórzy pacjenci mieli reakcje alergiczne (nadwrażliwość; częstość: niepowszechna, może dotyczyć do 1 osoby na 100) podczas stosowania Linagliptin Zentiva samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, które mogą być ciężkie i mogą obejmować świsty oraz duszność (nadreaktywność oskrzeli; częstość: nieznana, nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych). Niektórzy pacjenci mieli wysypkę (częstość: niepowszechna), pokrzywkę (częstość: rzadka, może dotyczyć do 1 osoby na 1000) oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioobrzęk; częstość: rzadka). Jeśli wystąpią jakiekolwiek z powyższych objawów choroby, należy przerwać przyjmowanie Linagliptin Zentiva i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.
Niektórzy pacjenci mieli zapalenie trzustki (zapalenie trzustki; częstość: rzadka, może dotyczyć do 1 osoby na 1000) podczas stosowania Linagliptin Zentiva samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
PRZERWAJ przyjmowanie Linagliptin Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:

silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymiotowanie, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane podczas przyjmowania Linagliptin Zentiva samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy:

częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): podwyższenie poziomu enzymu lipazy we krwi.
niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): zapalenie nosa lub gardła (zapalenie gardła i nosa), kaszel, zaparcia (w połączeniu z insulina), podwyższenie poziomu enzymu amylazy we krwi.
rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): pęcherze na skórze (pemfigoid pęcherzycowy). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Linagliptin Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny Linagliptin Zentiva

Substancją czynną jest linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: mannitol, kopowidon, crospowidon, stearynian magnezu; powłoka filmowa: hydroksypropyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol, tlenek żelaza czerwony (E172)

Wygląd zewnętrzny Linagliptin Zentiva i zawartość opakowania
Tabletka powlekana, okrągła, dwuwypukła, różowego koloru, o średnicy około 8 mm.
Opakowanie blisterowe Alu-Alu
Opakowania:
10, 14, 28, 30, 56, 60 i 90 tabletek powlekanych w blisterach
10, 14, 28, 30, 56, 60 i 90 tabletek powlekanych w blisterach podzielonych na dawki jednostkowe
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Producent
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy
102 37 Prague 10 Czech Republic
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Szwecja: Linagliptin Zentiva