Lewofloksacyna KRKA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Levofloxacina Krka 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Levofloxacina Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina Krka
3. Jak stosować Levofloxacina Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Levofloxacina Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Levofloxacina Krka i do czego służy

Nazwa leku to Levofloxacina Krka tabletki. Levofloxacina Krka tabletki zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna, która należy do grupy antybiotyków. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów, który działa zabijając bakterie powodujące infekcje w organizmie.
Levofloxacina Krka tabletki może być stosowany w leczeniu infekcji:

• Zatok
• Płuc, u osób z przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego lub zapaleniem płuc
• Układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza
• Gruczołu krokowego, w przypadku trwającej infekcji
• Skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni. Tkaniny te bywają czasem nazywane „tkankami miękkimi”

W niektórych szczególnych przypadkach Levofloxacina Krka tabletki może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na chorobę płucną zwaną antraks lub nasilenia choroby po narażeniu na bakterie powodujące płucny antraks.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Levofloxacina Krka

Nie przyjmuj Levofloxacina Krka i poinformuj lekarza:

• jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę, na inne antybiotyki chinolonowe, takie jak moxifloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś napady padaczki.
• Jeśli miałeś problemy z ścięgniami, takie jak zapalenie ścięgien związane z leczeniem antybiotykiem chinolonowym. Ścięgno to struktura wiążąca mięsień z kośćmi.
• Jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w okresie wzrostu.
• Jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią. Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Krka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Krka, jeśli:

• Masz 60 lat lub więcej.
• Przyjmujesz kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami (zobacz punkt „Inne leki i Levofloxacina Krka”).
• Miałeś wcześniej napady padaczki (drapania).
• Doznałeś uszkodzenia mózgu w wyniku udaru mózgu lub innych urazów mózgu.
• Masz problemy nerkowe.
• Cierpisz na niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy. Przyjmowanie tego leku może zwiększyć ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
• Miałeś problemy psychiczne.
• Miałeś problemy sercowe: należy przyjmować ten rodzaj leku z szczególną ostrożnością, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępie QT (stwierdzonym w EKG, zapisie elektrycznym serca) lub masz rodzinne historie tego zaburzenia, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (w szczególności niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś wcześniej zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nietypowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Levofloxacina Krka”).
• Jesteś chory na cukrzycę.
• Miałeś problemy wątrobowe.
• Cierpisz na miastenię gravis.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Levofloxacina Krka.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży.

Inne leki i Levofloxacina Krka
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, ponieważ Levofloxacina Krka może zmieniać działanie innych leków. Z kolei niektóre leki mogą wpływać na działanie Levofloxacina Krka.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Levofloxacina Krka może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Kortykosteroidy, czasem nazywane steroidami – stosowane przy stanach zapalnych. Może zwiększyć się ryzyko zapalenia i/lub zerwania ścięgien.
• Warkarynę – stosowaną do rozrzedzania krwi. Może zwiększyć się ryzyko krwawień. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne badania krwi w celu kontroli właściwego krzepnięcia krwi.
• Teofilinę – stosowaną przy problemach oddechowych. Może zwiększyć się ryzyko napadu (drapania), jeśli przyjmujesz ją jednocześnie z Levofloxacina Krka.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), stosowane przy bólu i stanach zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Może zwiększyć się ryzyko napadu (drapania), jeśli przyjmujesz je jednocześnie z Levofloxacina Krka.
• Cyklosporynę – stosowaną po przeszczepach narządów. Może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych cyklosporyny.
• Leki działające na rytm serca. Obejmują one leki stosowane przy zaburzeniach rytmu serca (leków przeciwarytmicznych, takich jak chinidyna, hydrochinidyna, dysopyramida, sotalol, dofetylid, ibutilid i amiodaron), przy depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), przy zaburzeniach psychicznych (leków przeciwpsychotycznych) oraz przy infekcjach bakteryjnych (antybiotyków makrolidowych, takich jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
• Probenecyd – stosowany przy gicie – i cymetrydynę – stosowaną przy wrzodzie żołądka i nadkwaśności. Wymaga szczególnej ostrożności przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków z Levofloxacina Krka. Jeśli masz problemy nerkowe, Twój lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę.

Nie przyjmuj Levofloxacina Krka w tabletach jednocześnie z następującymi lekami. Może to zmienić działanie tabletów Levofloxacina Krka:

• Sole żelaza w tabletach (przeciwnadmiarowe), suplementy cynku, leki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (przeciwnadmiarowe lub przeciwpaleniowe), didanosyna lub sukralfat (przeciwwskazowe na wrzody żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli już przyjmujesz sole żelaza w tabletach, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat”.

Badanie moczu na obecność opioidów
Badania moczu u osób przyjmujących Levofloxacina Krka mogą wykazać wyniki „fałszywie dodatnie” dotyczące silnych środków przeciwbólowych zwanych opioidami. Jeśli Twój lekarz zalecił Ci badanie moczu, poinformuj go, że przyjmujesz Levofloxacina Krka.

Test na gruźlicę
Ten lek może powodować wyniki „fałszywie ujemne” w niektórych badaniach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.
  Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zażyciu tego leku możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, uczucie oszołomienia (zawroty głowy) lub problemy ze wzrokiem. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i szybkość reakcji. W takim przypadku nie kieruj pojazdów ani nie wykonywaj prac wymagających wysokiego poziomu uwagi.

Levofloxacina Krka zawiera żółć pomarańczową S
Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Levofloxacina Krka

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zażywania tego leku

• Zażywaj ten lek doustnie
• Połknij tabletki całe wraz z szklanką wody
• Tabletki mogą być przyjmowane podczas posiłków lub w dowolnym czasie między głównymi posiłkami
• Tabletki mogą być dzielone na równe dawki

Ochrona skóry przed światłem słonecznym
Unikaj ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne w czasie przyjmowania tego leku oraz przez
2 dni po zakończeniu leczenia. Twoja skóra stanie się bowiem bardziej wrażliwa na światło słoneczne i może ulec oparzeniom, oparzeniom słonecznym lub poważnemu pęcherzowieniu, jeśli nie podjęjesz następujących środków ostrożności:

• Upewnij się, że stosujesz kremy z wysokim filtrem przeciwsłonecznym
• Zawsze nosz kapelusz oraz odzież zakrywającą ręce i nogi
• Unikaj solarium

Jeśli aktualnie przyjmujesz tabletki z solami żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwątrobowe, didanosynę lub
sukralfat

• Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z Levofloxacina Krka. Przyjmuj dawkę tych leków co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu tabletek Levofloxacina Krka.

Jaką dawkę stosować

• Lekarz ustali, ile tabletek Levofloxacina Krka powinieneś przyjmować
• Dawkowanie zależy od rodzaju infekcji oraz miejsca jej lokalizacji w Twoim organizmie
• Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji
• Jeśli odczuwasz zbyt słabe lub zbyt silne działanie leku, nie zmieniaj dawki samodzielnie, ale skonsultuj się z lekarzem

Dorośli i osoby starsze
Zatoinfekcja zatok

• Dwie tabletki Levofloxacina Krka 250 mg, jeden raz dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Krka 500 mg, jeden raz dziennie

Zapalenie płuc u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

• Dwie tabletki Levofloxacina Krka 250 mg, jeden raz dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Krka 500 mg, jeden raz dziennie

Zapalenie płuc

• Dwie tabletki Levofloxacina Krka 250 mg, jeden lub dwa razy dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Krka 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Infekcja dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego

• Jedna lub dwie tabletki Levofloxacina Krka 250 mg, jeden raz dziennie
• Lub połowa lub jedna tabletka Levofloxacina Krka 500 mg, jeden raz dziennie

Infekcja gruczołu krokowego

• Dwie tabletki Levofloxacina Krka 250 mg, jeden raz dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Krka 500 mg, jeden raz dziennie

Infekcja skóry i tkanek podskórnych, w tym mięśni

• Dwie tabletki Levofloxacina Krka 250 mg, jeden lub dwa razy dziennie
• Lub jedna tabletka Levofloxacina Krka 500 mg, jeden lub dwa razy dziennie

Dorośli i osoby starsze z zaburzeniami czynności nerek
Twój lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Levofloxacina Krka
Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej tabletek niż zalecono, powiadom lekarza lub natychmiast poproś o poradę medyczną. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zażyłeś. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: napady padaczkowe (drżenie), stan dezorientacji, zawroty głowy, obniżenie poziomu świadomości, drżenie i problemy sercowe – aż do nieregularnego rytmu serca, uczucia niedoboru (nudności) lub pieczenia w żołądku.
Jeśli zapomnisz zażyć Levofloxacina Krka
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, o ile nie jest już prawie czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Levofloxacina Krka
Nie przerywaj przyjmowania Levofloxacina Krka tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć pełen cykl tabletek przepisany przez lekarza. Jeśli przerwiesz przyjmowanie tabletek zbyt wcześnie, infekcja może powrócić, stan zdrowia może się pogorszyć lub bakteria może stać się odporna na lek.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane,
choć nie każda osoba je doświadcza.
Ogólnie rzecz biorąc, działania te są łagodne lub umiarkowane i często ustępują po krótkim czasie.
Przestań przyjmować Levofloxacina Krka i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się
do szpitala, jeśli zauważysz następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Natychmiast przestań przyjmować Levofloxacina Krka i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa
pomoc medyczna:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Wodnista biegunka, która może zawierać krew, czasem towarzyszące jej skurcze brzucha i wysoka gorączka. Te objawy mogą wskazywać na poważny problem jelitowy
• Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, które mogą prowadzić do ich zerwania. Ścięgno Achillesa jest najbardziej narażone na takie działania
• Napady (drżenie)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Płonienie, mrowienie, ból lub drętwienie. Te objawy mogą wskazywać na chorobę zwaną „neuropatią”.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ciężkie wysypki, które mogą obejmować pęcherze lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych
• Utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd lub ból brzucha (brzuch). Mogą to być objawy problemów wątroby, w tym śmiertelnego uszkodzenia wątroby

Natychmiast skonsultuj się z okulistą, jeśli podczas przyjmowania Levofloxacina Krka zauważysz osłabienie wzroku lub jakiekolwiek inne zaburzenia wzroku.
Powiadom lekarza, jeśli którekolwiek z następujących działań niepożądanych nasilają się lub trwają dłużej niż
kilka dni:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zaburzenia snu
• Bóle głowy, zawroty głowy
• Niedowagę (nudności, wymioty) i biegunkę
• Podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja wywołana grzybem o nazwie Candida, która może wymagać leczenia
• Zmiany w liczbie białych krwinek widoczne w wynikach badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
• Odczucie stresu (lęk), dezorientacja, pobudzenie, senność, drżenie, zawroty głowy (zawroty głowy)
• Utrudnione oddychanie (dyspnia)
• Zmiany w smaku, utrata apetytu, ból żołądka lub wzdęcia (dyspepsja), ból w okolicy brzusznej, uczucie wzdęcia (wzdęcia) lub zaparcia
• Świąd i wysypka, silny świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• Ból stawów lub mięśni
• Badania krwi mogą wykazywać nieprawidłowe wartości spowodowane problemami wątroby (zwiększona bilirubina) lub nerek (zwiększona kreatynina)
• Ogólne osłabienie Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
• Siniaki i skłonność do krwawień spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• Zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia)
• Nadmierna reakcja układu odpornościowego (nadwrażliwość)
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Ma to znaczenie dla osób cierpiących na cukrzycę.
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją (halucynacje, paranoja), zmiana poglądów i myśli (reakcje psychiczne) z ryzykiem myśli lub działań samobójczych
• Odczucie depresji, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary
• Odczucie mrowienia rąk i stóp (parestezja)
• Zaburzenia słuchu (szum w uszach) lub wzroku (rozmyte widzenie)
• Niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie (hipotensja)
• Osłabienie mięśni. Ma to znaczenie dla osób cierpiących na miastenię (rzadką chorobę układu nerwowego).
• Zmiany w czynności nerek i okazjonalna niewydolność nerek, które mogą być spowodowane alergiczną reakcją nerek zwaną zapaleniem nerek (nephritis interstitialis).
• Gorączka

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia): może powodować bladość lub żółtaczkę skóry spowodowaną uszkodzeniem czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• Gorączka, ból gardła i trwałe uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia. Mogą być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza).
• Brak dopływu krwi (podobne do wstrząsu anafilaktycznego)
• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna). Ma to znaczenie dla osób cierpiących na cukrzycę.
• Zaburzenia w postrzeganiu zapachów, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja)
• Problemy z ruchem i chodzeniem (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe)
• Tymczasowa utrata przytomności lub napięcia mięśniowego (zawał)
• Tymczasowa utrata wzroku
• Problemy lub utrata słuchu
• Niezwykle przyspieszone bicie serca, niebezpiecznie nieregularne bicie serca aż do zatrzymania serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, wykrywane w EKG, czynności elektrycznej serca)
• Trudności w oddychaniu lub świsty (bronchospasm)
• Alergiczne reakcje płucne
• Zapalenie trzustki
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby)
• Zwiększona wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych i światła ultrafioletowego (fotouczulenie)
• Zapalenie naczyń krwionośnych prowadzących krew do całego ciała z powodu reakcji alergicznej (zapalenie naczyń)
• Zapalenie tkanek wewnątrz jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
• Pęknięcie i rozpad mięśni (rabdomioliza)
• Zapalenie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
• Bóle, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• Napady porfirii u osób już dotkniętych porfirią (bardzo rzadka choroba metaboliczna)
• Trwały ból głowy z lub bez rozmytego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lewofloksacynę Krka

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Levofloxacina Krka

• Substancją czynną jest lewofloksacyna. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny jako lewofloksacyny hemihydrat.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, crospowidon (typ A) i stearynian magnezu w rdzeniu tabletki oraz hipromeloza, karmin indygo (E132), pomarańcz żółty S (E110), makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E171) i żółty tlenek żelaza (E172) (tylko dla dawki 500 mg) w powłoce.

Opis wyglądu Levofloxacina Krka i zawartości opakowania
Tabletki powlekane 250 mg są różowe, owalne, dwuwypukłe, z bruzdą dzielącą, o wymiarach 13,7 mm x 6,7 mm i grubości 3,8 mm. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Tabletki powlekane 500 mg są pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe, z bruzdą dzielącą, o wymiarach 19,3 mm x 7,8 mm i grubości 5,0 mm. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Tabletki powlekane 250 mg i 500 mg są dostępne w blisterach po 1, 5, 7, 10 i 14 tabletek w opakowaniu kartonowym.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Reprezentant lokalny we Włoszech
Krka Farmaceutici S.r.l. – Viale Achille Papa 30 – 20149 Mediolan (Włochy)
Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
PHARMATHEN S.A., Dervenakion 6, Pallini 15351, Attyka, Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi: