Lewodropromizyna EPIFARMA

Ulotka: informacja dla pacjenta

LEVODROPROPIZINA EPIFARMA 60 mg/ml krople doustne, roztwór

Levodropropizina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA EPIFARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINY EPIFARMA
3. Jak należy przyjmować LEVODROPROPIZINĘ EPIFARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINĘ EPIFARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA EPIFARMA i do czego służy

LEVODROPROPIZINA EPIFARMA zawiera substancję czynną levodropropizina, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych działających na kaszel.
Ten lek jest wskazany w leczeniu objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 2 tygodniach leczenia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

• jeśli jest pan/pani uczulony/na na lewodropropizynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi pan/pani na chorobę oskrzeli charakteryzującą się dużym wydzielaniem śluzu (hipersekrecja oskrzelowa);
• jeśli cierpi pan/pani wrodzone zaburzenia nabłonka oddechowego charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością do usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
• jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVODROPROPIZINA EPIFARMA.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza:

• jeśli cierpi pan/pani na ciężkie schorzenia nerek (ciężka niewydolność nerek z kliresem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
• jeśli jest pan/pani osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
• jeśli przyjmuje pan/pani leki uspokajające, stosowane w leczeniu lęku, oraz jeśli jest pan/pani osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).

Leki przeciwkaszelne leczą jedynie objawy i powinny być stosowane tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby i/lub efekt leczenia choroby podstawowej.
Nie należy więc stosować ich przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek nie wpływa na niskokaloryczne ani kontrolowane diety i może być przyjmowany również przez osoby z cukrzycą.
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazany u osób z chorobą trzewną.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).
Inne leki i LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się pan/pani obecnie, niedawno przyjmował/a lub może zacząć przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się pan/pani leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA, jeśli istnieje podejrzenie lub potwierdzenie ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Ten lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, należy unikać prowadzenia pojazdów i używania maszyn.
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA zawiera parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), takie jak zapalenie skóry kontaktowe, a rzadziej natychmiastowe reakcje objawiające się pokrzywką i skurczem oskrzeli (zwężenie oskrzeli, które może powodować trudności w oddychaniu).

3. Jak stosować LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy,
przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Zalecane dawki to:
Dorośli
20 kropli (odpowiada 60 mg), maksymalnie 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami,
chyba że lekarz zalecił inaczej.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia:
Dawkę ustala lekarz, w zależności od masy ciała dziecka, następująco:

• 3 krople, jeśli dziecko waży od 7 do 10 kg;
• 4 krople, jeśli dziecko waży od 11 do 13 kg;
• 5 kropli, jeśli dziecko waży od 14 do 16 kg;
• 6 kropli, jeśli dziecko waży od 17 do 19 kg;
• 7 kropli, jeśli dziecko waży od 20 do 22 kg;
• 8 kropli, jeśli dziecko waży od 23 do 25 kg;
• 9 kropli, jeśli dziecko waży od 26 do 28 kg;
• 10 kropli, jeśli dziecko waży od 29 do 31 kg;
• 11 kropli, jeśli dziecko waży od 32 do 34 kg;
• 12 kropli, jeśli dziecko waży od 35 do 37 kg;
• 13 kropli, jeśli dziecko waży od 38 do 40 kg;
• 14 kropli, jeśli dziecko waży od 41 do 43 kg;
• 15 kropli, jeśli dziecko waży od 44 do 46 kg;
• 20 kropli, jeśli dziecko waży powyżej 46 kg.

Krople można podawać maksymalnie 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami.
Jeśli lekarz opiekujący się dzieckiem uzna to za konieczne, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 kropli, 3 razy dziennie.
Sposób podania
Rozcieńcz krople w pół szklanki wody.
Zaleca się przyjmowanie i podawanie leku poza porami posiłków.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli przyjmiesz więcej LEVODROPROPIZINA EPIFARMA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przy nadmiernym spożyciu tego leku mogą wystąpić: ból brzucha i niepoważne wymioty.
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od ciężkości objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była nieciężka, a objawy ustąpiły po przerwaniu terapii, a w niektórych przypadkach – po podaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone działania niepożądane mają nieznaną częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotykającą obu oczu);
• reakcje alergiczne i anafilaktycznopodobne, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej warstwy skóry i tkanki podskórnej, który może również obejmować błony śluzowe), pokrzywkę;
• pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości;
• omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenia, parestezje (nieprzyjemne uczucia na skórze, mrowienie), drgawki toniczno-kloniczne (wielki napad), napad małego napadu, śpiączkę hipoglikemiczną (utratę przytomności spowodowaną silnym obniżeniem poziomu glukozy we krwi);
• kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone tętno), bigeminację przedsionkową (nieregularne bicie serca);
• hipotensję (niskie ciśnienie krwi);
• duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
• ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
• zapalenie wątroby z zastojem żółci (zapalenie wątroby spowodowane zablokowaniem wydzielania żółci);
• pokrzywkę, rumień (zaczerwienienie skóry), wysypkę (wysypka skórna), swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i aftowe zapalenie jamy ustnej (bolesne owrzodzenia w jamie ustnej);
• epidermolizę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
• osłabienie kończyn dolnych;
• ogólne złe samopoczucie, uogólniony obrzęk (obrzęk), osłabienie (osłabienie fizyczne).

Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono jeden przypadek senności, hipotonię (obniżony napięcie mięśniowe) i wymioty u noworodka po podaniu lewodropropizyny matce karmiącej. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia piersią przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad.”).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 21 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

• Substancją czynną jest levodropropizyna. Każde 100 ml roztworu zawiera 6 g levodropropizyny.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, ksylitol, sodyny sacyryna, metylo-p-hydroksybenzoan, aroma jagód leśnych, aroma anyżowe, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu LEVODROPROPIZINA EPIFARMA i zawartość opakowania
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA to roztwór
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA dostępna jest w butelce o pojemności 30 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

LEVODROPROPIZINA EPIFARMA 30 mg/5 ml syrop

Levodropropizina
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach leczenia.

Spis treści tego ulotnika:

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA EPIFARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
3. Jak stosować LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA EPIFARMA i do czego służy

LEVODROPROPIZINA EPIFARMA zawiera substancję czynną levodropropizina, która należy do grupy
leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi działającymi na kaszel.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 tygodniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

• jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się nadmiernym wydzielaniem śluzu (hipersekrecja oskrzelowa);
• jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia nabłonka oddechowego charakteryzujące się obniżoną zdolnością do usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskineza rzęskowa);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVODROPROPIZINA EPIFARMA.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza:

• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
• jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
• jeśli przyjmujesz leki uspokajające, stosowane w leczeniu lęku, oraz jeśli jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).

Leki przeciwhistaminowe leczą jedynie objawy i powinny być stosowane wyłącznie w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby i/lub na skutki leczenia choroby podstawowej.
Nie stosuj ich zatem przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazana u osób z celiakią.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 lat (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).
Inne leki i LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może się zdarzyć, że będziesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA, jeśli podejrzewasz lub potwierdzono ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA zawiera sacharozę i parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 4 g sacharozy na dawkę (10 ml). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą typu 2.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan, propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (także opóźnione), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, a rzadko reakcje natychmiastowe z objawami pokrzywki i skurczem oskrzeli (zwężenie oskrzeli, które może powodować trudności w oddychaniu).

3. Jak stosować LEVODROPROPIZINĘ EPIFARMA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Zalecane dawki to:
Dorośli
10 ml syropu do 3 razy dziennie, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między dawkami.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia:
Zalecana dawka, w zależności od masy ciała dziecka, to:

• 3 ml syropu, jeśli dziecko waży od 10 do 20 kg;
• 5 ml syropu, jeśli dziecko waży od 20 do 30 kg.

Syrop można podawać do 3 razy dziennie, zachowując co najmniej 6-godzinne odstępy między dawkami.
Sposób podania
W opakowaniu znajduje się szklanka dawkująca z oznaczeniami 3 – 5 i 10 ml.
Aby otworzyć opakowanie, naciśnij mocno na kapsel i jednocześnie obróć go w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Syrop należy wypić.
Zaleca się przyjmowanie i podawanie leku poza porami posiłków.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki LEVODROPROPIZINY EPIFARMA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LEVODROPROPIZINY EPIFARMA natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić: ból brzucha i niepoważne wymioty.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz wziąć LEVODROPROPIZINĘ EPIFARMA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia i, w niektórych przypadkach, po podaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone działania niepożądane występują z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotyczącą obu oczu);
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry i tkanki podskórnej, który może również dotyczyć błon śluzowych), pokrzywkę;
• pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości;
• omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje (niepokojące uczucia na skórze, mrowienie), drgawki toniczno-kloniczne (wielki zespół drgawkowy) i napad małego zło (drobne napady drgawkowe), śpiączkę hipoglikemiczną (utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem stężenia glukozy we krwi);
• kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone tętno), bigeminację przedsionkową (nieregularne bicie serca);
• hipotensję (obniżone ciśnienie krwi);
• duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
• ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
• zapalenie wątroby cholesteryczne (zapalenie wątroby spowodowane zablokowaniem wydzielania żółci);
• pokrzywkę, rumień (zaczerwienienie skóry), wysypkę, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i aftową stomatytę (bolesne owrzodzenia w jamie ustnej);
• epidermolizę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
• osłabienie kończyn dolnych;
• ogólny dyskomfort, ogólny obrzęk (opuchlizna), osłabienie (astenię).

Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono jeden przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po przyjęciu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu piersią i ustąpiły spontanicznie po przerwaniu karmienia przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINĘ EPIFARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

• Substancją czynną jest levodropropizyna. Każde 100 ml roztworu zawiera 600 mg levodropropizyny.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, metylo-para-wodorotlenek benzoanu, propylo-para-wodorotlenek benzoanu, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, aroma wiśniowe, woda oczyszczona.

Opis wyglądu LEVODROPROPIZINA EPIFARMA i zawartość opakowania
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA jest dostępna w butelce o pojemności 200 ml z szklanką dozującą ze skalą pomiarową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 –85033 Episcopia (PZ) - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy